미란성 위식도역류질환 모두에 허가를 받은 P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker·칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열의 신약이다. 지난해 7월 대한민국 30호 신약으로 허가받고 1일 급여 출시됐다.
‘빠른 약효 발현’과 ‘야간 위산분비 억제’ 등이 특징인 케이캡정은 하루에 한 번 1정 복용 시 투여 첫날부터 최대 위산분비 억제효과를 나타냈다. 또 24시간 동안 위...
CJ헬스케어는 보건복지부 고시에 따라 케이캡정이 다음달 1일자로 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환 치료에 사용 시 보험 급여를 인정받는다고 27일 밝혔다.
케이캡정은 차세대 계열로 알려진 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)계열의 위식도역류질환 치료 신약이다. 지난해 7월 P-CAB 계열 제품으로는 세계 최초로 위식도역류질환의 주...
케이캡은 CJ헬스케어가 10년에 걸쳐 자체 개발한 미란성 위식도역류질환 및 비미란성 위식도역류질환 치료제다. 지난해 7월 식품의약품안전처의 허가를 받은 국산 30호 신약으로, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열로는 국내 첫 번째 제품이다. 약효 발현이 빠르고 야간 위산 과다 분비 현상을 억제하는 등 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 계열 제품의 약점을...
케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열약물로는 세계 최초로 위산분비억제제들의 주 적응증인 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환에 대해 모두 허가 받은 신약이다. 회사 측은 기존 치료제인 프로톤펌프억제제(PPI) 시장을 빠르게 교체할 것으로 기대하고 있다.
임상시험 결과 케이캡은 복용 1일째부터 1시간 이내에 빠르고 강력한...
대웅제약은 현재 국내 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이며 2020년 국내 허가를 목표하고 있다.
이종욱 대웅제약 부회장은 “국내에서는 동종 최강의 위산분비 억제제 신약 개발을 목표로 여러가지 산 분비 관련 적응증을 획득하기 위한 임상시험을 추진할 계획”이라며 “현재 확보된 결과를 바탕으로 주요 글로벌 시장...
위식도 역류질환은 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류, 식도의 조직이 손상되거나 가슴 안쪽으로 타는 듯한 통증이나 쓰림 증상을 보이는 질환을 말한다.
CJ헬스케어에 따르면 3상 임상시험은 ‘미란성(점막에만 병변이 국한된 경우)’ 위식도 역류질환 환자를 대상으로 CJ-12420의 안전성 및 유효성에 대해 세계적 블록버스터인 ‘넥시움’과 비교·평가할...
일양약품 관계자는 “올 한해 매출확대를 이끌고 있는 미란성식도염(ERD)과 ERD시장의 2배이상 규모인 비미란성식도염(NERD) 적응증 추가로 위식도역류질환(GERD)시장 점유율 및 큰 폭의 매출확대를 기대하고 있다”고 말했다.
한편, 서구에서 흔히 발병되는 비미란성식도염(NERD)은 최근 국내에서 발병 빈도가 급속히 증가하는 위식도역류질환(GERD)의 하나로써...
의의가 있다.”며 “장기적 약물치료가 필요한 위식도 역류질환 환자들에게 넥시움이 최적의 치료와 삶의 질이라는 두 가지 혜택을 제공할 것”이라고 말했다.
넥시움은 세계에서 가장 많이 처방되는 PPI제제로 2000년 10월 국내에 승인됐으며 미란성식도염, 위식도 역류 질환의 치료 및 유지 요법에 쓰인다. 국내에는 넥시움정 20mg, 40mg과 넥시움 주가 판매되고 있다.
넥시움은 역류성 질환 전문 치료제로 2000년 10월 국내 승인됐으며 미란성식도염, 위식도 역류 질환의 치료 및 유지 요법에 쓰인다. 지난해 소화성 궤양(위, 십이지장궤양)의 재출혈 예방의 유도제 ‘넥시움주’와 유지요법제 ‘넥시움정’에 대한 식약청 적응증을 획득했다. 현재 ‘넥시움정’의 경우 국내에서 20mg, 40mg용이 판매되고 있다.