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  • 오미크론 하위 변이 퍼지는 미국, ‘모든 성인 2차 부스터샷’ 검토
    오미크론 하위 변이 퍼지는 미국, ‘모든 성인 2차 부스터샷’ 검토
    2차 부스터샷은 화이자와 모더나 백신의 네 번째 접종을 뜻한다. 미국에서는 3월 말 이후 2차 부스터샷은 50세 이상 성인과 면역력이 약해진 사람들을 대상으로 허용하고 있다. 지금까지 50세 이상 성인들의 4분의 1이 2차 부스터샷 접종을 마쳤다. CNN은 2차 부스터샷 확대가 승인되더라도 얼마나 많은 사람들이 접종을 할지는 불확실하다고 설명했다. 전문가들은...
    2022-07-13 08:39
  • 모더나 2가 부스터 백신, BA.4·BA.5 변이에 더 강력한 중화항체 반응
    모더나 2가 부스터 백신, BA.4·BA.5 변이에 더 강력한 중화항체 반응
    스테판 방셀 모더나 CEO는 "이번 새로운 데이터는 mRNA-1273.214이 오미크론 하위 변이체 BA.4, BA.5, BA.1을 포함한 테스트된 모든 변이체에 대해 훨씬 더 높은 역가를 보여준다는 사실을 입증한다"며 "이는 모더나의 2가 백신 전략이 유효하다는 사실을 보여준다"고 말했다. 이번 임상 결과는 지난달 초에 공개된 mRNA-1273.214의 2/3단계...
    2022-07-12 16:36
  • 확진자 '더블링'에 8월 폭증 가능성…사회적 거리두기 강화될까
    확진자 '더블링'에 8월 폭증 가능성…사회적 거리두기 강화될까
    화이자와 모더나는 미국 보건당국의 요청에 따라 BA.4와 BA.5 변이를 막을 수 있는 백신을 개발 중이다. 예상 공급 시점은 10월이며, 각국의 백신 확보 경쟁이 되풀이될 가능성이 크다. 전문가들은 기존 백신으로 전국민 4차 접종이 불가능하고, 신규 백신 확보도 어려운 현 시점에 확진자 폭증이 의료마비로 이어지는 사태를 막기 위해서는 결국 사회적 거리두기로...
    2022-07-12 16:30
  • 변이용 백신 없는데…‘더 세지고 더 빨라진’ BA.5 확산
    변이용 백신 없는데…‘더 세지고 더 빨라진’ BA.5 확산
    화이자와 모더나는 추가로 개량한 신규 백신이 일러도 10월에나 공급이 가능하다고 밝혔다. 미국에 가장 먼저 공급될 것으로 보이며, 백신 도입 초기처럼 개량 백신 도입을 위한 각국의 경쟁이 벌어질 가능성이 있다. SK바이오사이언스를 통해 국산 1호 백신을 확보했지만, 이 백신은 변이가 아닌 초기 코로나바이러스를 타깃으로 만들어졌다. 또한, 백신...
    2022-07-07 15:50
  • 코로나 백신 수요 급감에 전 세계서 수천만 회 분량 폐기
    코로나 백신 수요 급감에 전 세계서 수천만 회 분량 폐기
    모더나가 백신을 공급해야 할 약국과 의료기관에서도 남은 백신을 버리는 상황이다. 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 5월 다보스포럼에서 “슬프게도 백신들을 내버리고 있다”고 한탄했다. 보건 전문가들은 낭비를 부추기는 요소로 다회용 포장 방식을 꼽았다. 코로나19 백신 한 바이알(주사제 유리 용기)은 보통 5~20회 접종량을 담고 있다. 문제는 개봉 후...
    2022-07-07 15:43
  • [머니있슈] ‘팡(FAANG)’은 잊어라, 애플 대신 의료 주식 사야?
    [머니있슈] ‘팡(FAANG)’은 잊어라, 애플 대신 의료 주식 사야?
    현재 강세를 보이는 기업이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제나 백신 관련 주에 국한되지 않는다는 점도 눈여겨볼 점이다. 의료주의 강세가 감염병보다 경기 순환에 의해 좌우된다는 분석을 뒷받침하는 근거가 되기 때문이다. 코로나19와 관련된 제약회사인 화이자와 바이오엔텍, 모더나, 노바백스 등은 오히려 지난해 초대형 상승세를 누린 뒤 올해 들어...
    2022-07-04 17:09
  • [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    화이자 백신은 4만3000여 명, 모더나 백신은 3만 명, 아스트라제네카 백신은 2만3000명에 대해 효능과 부작용을 살펴봤습니다. 이에 비해 스카이코비원은 한국, 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 6개국에서 4037명을 대상으로 임상 3상을 진행했습니다. 어떻게 화이자나 모더나 등의 10분의 1 규모로 임상시험을 한 백신이 품목허가를 받을 수 있었을까요? 개발...
    2022-07-02 09:00
  • 삼성바이오로직스, ‘푸드트럭 이벤트'로 임직원 격려
    삼성바이오로직스, ‘푸드트럭 이벤트'로 임직원 격려
    지난해 9월에는 모더나 백신 첫 배치 생산 기념, 올해 4월에는 1분기 영업이익률 목표 달성 기념 푸드트럭 행사를 진행했다. 임직원들의 다양한 의견을 반영해 올 하반기에도 푸드트럭 이벤트를 진행할 예정이다. 회사 관계자는 “푸드트럭 이벤트는 존림 대표이사의 아이디어로 시작됐다”면서 “존림 사장은 평소 삼성바이오로직스의 모든 구성원이 ‘원 팀(One...
    2022-06-29 10:53
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    모더나도 개발 중인 오미크론 변이용 2가 백신이 새로운 변이 BA.4와 BA.5에 대해서도 중화항체를 생성했다고 발표했다. 오는 8월 공급을 목표로 이미 생산에 들어갔다. 미국 식품의약국(FDA)은 이번 주 외부 자문위원 회의를 열고 새로운 백신의 투여 여부를 논의할 예정이다. 가을 재유행에 대비한 최적의 추가접종(부스터샷) 조합을 찾는 내용이 될 것으로 관측된다....
    2022-06-27 15:09
  • 모더나 "개발 중 2가 백신, BA.4·BA.5에 강력한 중화항체반응"
    모더나 "개발 중 2가 백신, BA.4·BA.5에 강력한 중화항체반응"
    스테판 방셀 모더나 CEO는 "올 가을을 위한 코로나19 부스터 백신으로 개발 중인 mRNA-1273.214가 글로벌 공중 보건을 위협하는 BA.4 및 BA.5 하위 변이체에 대해 높은 중화역가를 나타냈다는 데이터를 공개하게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다"면서 "이 임상 데이터를 정부 당국에 긴급히 제출할 것이며, 초가을부터 시작될 것으로...
    2022-06-23 17:36
  • 美 5세 미만 코로나백신 접종 승인…질병청 “국내서도 전문가 자문 거쳐 검토”
    美 5세 미만 코로나백신 접종 승인…질병청 “국내서도 전문가 자문 거쳐 검토”
    FDA에 따르면 기존 모더나 백신은 18세 이상 성인에서, 화이자 백신은 5세 이상에서 사용이 승인된 바 있다. 따라서 이번 FDA 긴급사용승인 수정으로 모더나·화이자사 코로나19 백신은 생후 6개월 이후 영유아에도 사용이 가능해졌다. 로버트 칼리프 FDA 국장은 “(이번 결정이) 6개월 이상 연령대 아이들을 보호하는데 도움이 될 것”이라며 “고령층에서와...
    2022-06-20 16:47
  • [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    실제 삼성바이오로직스는 지난 2020년 일라이릴리(Eli Lilly)의 코로나19 항체와 지난 2021년 모더나(Moderna) 코로나19 백신을 생산계약 이후 단 5개월 만에 초기물량을 생산해냈다. 존림 대표는 "항체의약품의 수요는 매년 증가하고 있으며 글로벌 제약사들과 확대계약이 지속적으로 이뤄지고 있다"고 말했다. 삼성바이오로직스는 지난해에만 로슈...
    2022-06-14 16:55
  • 모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정
    모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정
    이 백신 후보물질은 기존 모더나 코로나19 백신 스파이크박스(mRNA-1273)와 오미크론 변이 바이러스를 표적으로 하는 후보물질을 결합한 2가 백신이다. 회사 측은 2/3 임상시험에서 기존에 코로나19 감염 경험이 없는 대상자들에게 50μg(마이크로 그램) mRNA-1273.214 추가접종을 한 경우, 스파이크박스 50μg 추가접종과 비교 시 오미크론 중화항체반응을 포함해 설정된...
    2022-06-10 17:34
  • [상보] 뉴욕증시, 하락... 스태그플레이션 우려 커져
    [상보] 뉴욕증시, 하락... 스태그플레이션 우려 커져
    모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 부스터샷이 변이에 강한 반응을 보이면서 주가가 2.2% 올랐다. 노바백스도 미국 식품의약국(FDA) 자문기구가 당사 백신에 긴급사용 승인을 권고했다는 소식에 5% 이상 올랐다. 크레디트스위스의 주가는 2분기 실적 경고에 1% 이상 하락했다. 인텔은 경영진이 반도체 수요가 약화되고 있다고 경고하면서 5% 이상...
    2022-06-09 07:11
  • 美 FDA 자문기구, 노바백스 백신 승인 권고
    美 FDA 자문기구, 노바백스 백신 승인 권고
    노바백스 백신은 메신저 리보핵산(mRNA) 방식인 화이자·모더나의 백신과 달리 코로나바이러스 표면 단백질로 만들어진 나노입자로 제조됐다. 기존의 백신 제조 방식에 더 가깝다. 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 “백신의 대안적 선택지가 필요하다”며 “백신 수용에 문제가 있는 미국에서 생명을 살릴 잠재력을 가진 의약품을 사람들이...
    2022-06-08 08:17
  • 미국 FDA, 노바백스 임상시험 중 심근염 사례 6건 발견
    미국 FDA, 노바백스 임상시험 중 심근염 사례 6건 발견
    하지만 노바백스 백신을 맞은 그룹 중 심근염 사례 6건이 발견됐다. 이 중 5건은 백신 접종 2주 이내에 나왔다. FDA는 “인과관계가 있다면 심근염 추후 발병 위험이 다른 백신에서 보고된 것보다 크다는 것”이라고 분석했다. FDA는 화이자와 모더나 등의 임상시험에서 심근염 사례는 발견하지 못한 것으로 전해졌다.
    2022-06-04 11:19
  • 국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    이에 따라 화이자와 모더나 백신은 물론 국내에 허가된 모든 코로나19 백신 접종을 완료했거나 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 16~48주가 지난 만 19세 이상 성인을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI 부스터샷의 안전성과 면역원성을 확인한다. 또한, 임상 2상 대상자 수를 기존 360명에서 300명으로 줄였다. 회사 관계자는 "앞서 5월 12일 IND를 제출할 때는 올해...
    2022-05-30 15:25
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    이번에 변경 신청한 시험계획서는 화이자·모더나 코로나19 백신 뿐만 아니라 기 허가된 모든 코로19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로19 확진으로 인한 격리 해제 후 최소 16주 이상 48주 미만인 만 19세 이상 성인을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종해 안정성과 면역원성을 확인하는 내용이다. 임상시험 대상자군 기준 변경으로 임상 1상은 변경 전...
    2022-05-27 19:24
  • 화이자 “5세 미만도 코로나 백신 효과…FDA에 곧 긴급사용 신청”
    화이자 “5세 미만도 코로나 백신 효과…FDA에 곧 긴급사용 신청”
    미국의 또 다른 제약사 모더나는 4월 말에 이미 5세 이하 아동용 백신에 대해 긴급사용 승인을 요청했다. 모더나는 성인 접종량인 100㎍의 4분의 1인 25㎍ 용량을 총 2회 접종한 결과를 FDA에 제출했다. 모더나는 임상시험 참가 아동에게서 100㎍을 맞은 18∼25세 성인과 비슷한 면역 반응이 나타났으며, 탄탄한 중화항체 반응과 양호한 안전성을 보였다고 밝혔다....
    2022-05-23 21:22
  • [데스크칼럼] 시진핑, ‘위험한 도박’ 멈춰라
    [데스크칼럼] 시진핑, ‘위험한 도박’ 멈춰라
    또 중국 사람들이 맞은 백신은 현재 가장 효과가 높은 것으로 입증된 화이자나 모더나의 mRNA 백신이 아니라 물백신으로 악명 높은 자국산이다. 올가을 당대회에서 3연임을 노리는 시 주석이 이런 악몽 같은 상황이 펼쳐질 위험을 감수할 수 있겠는가. 그러나 제로 코로나를 펼치는 과정이 잘못됐다. 지금은 ‘위드 코로나’로 나아가고 있지만, 호주와 뉴질랜드 등도...
    2022-05-18 05:00
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