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  • 에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    에스티팜, 美기업과 항체의약품 대체 신규 mRNA 플랫폼기술 공동개발
    이번 협약에 따라 에스티팜과 멀티버스파마는 작용기전이 규명되고 임상시험을 통해 안전성과 효능이 입증된 기존 항체의약품들을 대상으로 선택성과 안정성, 면역원성 등이 개선된 바이오베터 신약 후보물질 도출과 함께 first-in-class의 mRNA치료제를 개발할 예정이다. 이번 협약으로 구축하는 AER 플랫폼기술은 에스티팜의 mRNA기술과 멀티버스파마의...
    2023-02-23 11:18
  • 엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    단백질 제거에만 초점을 맞춘 기존 항체 치료와 달리 SNK01은 단백질 축적, 신경염증, 손상된 뉴런 제거 등 뇌 속의 전반적인 환경을 개선한다는 것이 회사 측의 설명이다. 엔케이맥스 관계자는 “이번에 파킨슨병을 치료를 받게 된 환자는 다양한 치료를 진행했으나 효과가 없어 SNK01 투여를 간절히 희망했다”며 “이 환자는 미국의 억만장자로 앞으로...
    2023-02-23 09:42
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩은 개발 중인 'HLB3-002’(성분명 재조합 인간 히알루니다제)를 최근 할로자임의 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품과 동일 농도로 제조해 비교 시험한 결과 유사한 약물확산제 효력이 있음을 확인했다고 21일 밝혔다. 휴온스랩에 따르면 국내 임상수탁시험기관(CRO)를 통해 수행된 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사...
    2023-02-21 09:13
  • [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    셀트리온은 기존 바이오시밀러 의약품의 주요 질환 영역인 항암/면역 치료제 분야에서 ‘퍼스트무버(First Mover)’로서 시장에서의 선점효과를 극대화하고 향후 치열한 경쟁에 대비하기 위한 신약 후보물질 발굴에도 적극적으로 나선다는 전략이다. 특히 자체 보유한 글로벌 수준의 전주기 항체 개발 플랫폼 기술과 의약품 임상/허가 역량을 활용해 후보물질...
    2023-02-17 11:49
  • 유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 임상 1상 개시
    유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 임상 1상 개시
    GPC3는 고형암, 특히 간암에서 과발현되는 것으로 알려진 물질이다. 권병세 유틸렉스 대표이사는 “이번 EU307 임상 승인으로, 항체치료제와 T세포치료제에 이어 CAR-T 치료제까지 다각화된 면역항암제 핵심 포트폴리오가 동시에 본격적인 임상을 진행하게 됐다”라고 말했다.
    2023-02-15 16:36
  • 이틀간 19명 접종…코로나19 영유아 예방접종 인기 시들
    이틀간 19명 접종…코로나19 영유아 예방접종 인기 시들
    여기에 과거 수 차례 대유행에 따른 감염과 면역 형성으로 접종 필요성에 대한 공감대가 크지 않다. 권근용 추진단 예방접종관리팀장은 “영유아 연령대는 상당수가 이미 감염된 적이 있고, 또 항체조사에서도 항체 양성률이 90% 정도로 매우 높게 나타나기 때문에 예방접종의 이득이 크지 않다고 상당수 부모님이 판단하고 있는 것으로 보인다”고 설명했다....
    2023-02-15 14:38
  • 동아에스티, 지난해 매출 6358억 ‘사상 최대’
    동아에스티, 지난해 매출 6358억 ‘사상 최대’
    (국내 임상 1b상), 당뇨병치료제 ‘DA-1229’(미국 임상 2b/3a상) 등의 파이프라인을 가동하고 있다. 중장기적으로는 항암과 면역·퇴행성뇌질환 타깃 신약을 개발할 계획이다. 카나프테라퓨틱스의 이중융합항체 기전 면역항암제 후보물질을 도입하고 공동 연구를 진행하고 있으며, 타우 단백질을 타깃으로 하는 치매치료제 ‘DA-7503’은 전임상 단계다.
    2023-02-13 16:24
  • 신테카바이오, “AI 신약 플랫폼 중심으로 올해 매출 성장 원년 만들 것”
    신테카바이오, “AI 신약 플랫폼 중심으로 올해 매출 성장 원년 만들 것”
    또한 현재 AI Hit-discovery, NEO-ARS 및 아직 대외에 공개되지 않은, Auto-Lead-Opt, Tox/ADME, AI 기반 항체신약, 그리고 요즘 각광을 받는 챗GPT를 포함, AI 신약 클라우드 플랫폼에 접목이 되는 다양한 시도 등을 하는 등 신약개발 전주기 인실리코(in sillico, 컴퓨터 시뮬레이션을 이용해 가상환경에서 하는 바이오·화학 실험법) AI 신약 플랫폼을 개발하고 있다고 밝혔다....
    2023-02-08 15:33
  • 바이오노트, 항체 신약개발 기업에 전략적 투자...사업다각화 본격화
    바이오노트, 항체 신약개발 기업에 전략적 투자...사업다각화 본격화
    양기혁 상트네어바이오사이언스 대표이사는 “최근 면역항암제, 항체약물접합체 및 T세포 인게이져 등 지속적인 혁신이 일어나고 있는 항체신약분야에서 상트네어는 독창적인 항체 플랫폼 기술 기반의 글로벌 바이오텍으로 성장해 관련 산업의 게임 체인저로 자리매김하겠다”고 밝혔다.
    2023-02-08 10:37
  • ADC가 뭐길래…앞다퉈 투자하는 국내 제약사
    ADC가 뭐길래…앞다퉈 투자하는 국내 제약사
    링커는 항체와 톡신의 결합체가 암세포까지 안정적으로 전달되도록 하는 ADC 치료제의 핵심 구성 요소다. 삼진제약은 면역반응을 활성화하는 기전의 면역항암제 페이로드를 만들어 기존 ADC 항암제 페이로드와 차별화를 꾀할 방침이다. 안국약품도 ADC 플랫폼 항암신약을 개발하는 피노바이오와 업무협약을 체결했다. 기존의 면역항암제 연구역량에...
    2023-02-08 05:00
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 신청
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 신청
    에이비엘바이오는 식품의약품안전처(MFDS)에 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다. IND 신청은 2020년 말 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 신청 이후 약 2년여만이다. 현재 미국에서 진행 중인 임상 1상의 용량 증량 파트 다음 단계를 진행하기 위해 마련됐다. 에이비엘바이오는 미국의 6개 임상 기관과 함께...
    2023-02-07 14:07
  • 신라젠 ‘SJ-600’ 전임상 결과, 美 면역항암학회 공식학술지에 게재
    신라젠 ‘SJ-600’ 전임상 결과, 美 면역항암학회 공식학술지에 게재
    신라젠은 차세대 항암 바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’ 시리즈의 전임상 연구결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 ‘암 면역요법 저널’(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, JITC)에 게재됐다고 31일 밝혔다. 회사 측은 이번 논문 발표를 계기로 본격적인 SJ-600의 기술 수출을 타진할 계획이다. 30일(현지시간) JITC에 발표된 논문은 신라젠과 이동섭...
    2023-01-31 10:46
  • 지아이이노베이션, 코스닥 상장 증권신고서 제출… 3월 상장 목표
    지아이이노베이션, 코스닥 상장 증권신고서 제출… 3월 상장 목표
    GI-301은 면역글로불린 E 억제제(IgE Trap) 형태의 지속형 단백질 기반 알레르기 치료제로, lgE와 자가항체에 높은 친화력으로 결합해 비만세포에 의한 항체매개 과민반응을 억제한다. 지아이이노베이션은 한국의 유한양행과 중국의 심시어(Simcere)에 총 2건, 2조3000억 원 규모의 기술이전을 완료했다. 앞으로도 특허를 기반으로 전략적 파트너사 발굴과 추가...
    2023-01-30 18:27
  • 에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    효소결합 면역 흡착법(장비: CELL ELISA) △HUVEC(혈관내피세포) 생물학적 효능 평가법 등이다. 에스엘에스바이오는 신규 시험 항목에 대한 이번 식약처 승인을 통해 국내 다국적 기업의 항암 항체 치료제(바이오 시밀러) 품질 검사를 시행하게 된다. 에스엘에스바이오는 현재까지 식약처와 농림축산식품부로부터 첨단 바이오 의약품을 비롯한 의약품...
    2023-01-30 09:03
  • [BioS]한올바이오, 작년 매출 1100억..“역대최고 실적”
    [BioS]한올바이오, 작년 매출 1100억..“역대최고 실적”
    매년 매출액의 15% 이상을 연구개발 비용에 투자해 R&D 인프라 구축에 힘써왔으며 그 결과 자가면역질환 치료 항체신약 ‘바토클리맙(프로젝트명: HL161)’과 안구건조증 치료제 ‘탄파너셉트(프로젝트명: HL036)’ 등 2개의 파이프라인이 글로벌 임상3상에 들어간 상태다. 한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발중인 안구건조증 치료제 후보물질 TNF 저해제...
    2023-01-19 17:02
  • [BioS]LG화학, 美 항암제 회사 ’아베오’ 5.7억弗 “인수 마무리”
    [BioS]LG화학, 美 항암제 회사 ’아베오’ 5.7억弗 “인수 마무리”
    아베오는 현재 포티브다의 적응증 확대 임상개발을 진행하고 있으며, 후속 프로그램으로 HGF/c-MET 저해 항체 '피클라두주맙(ficlatuzumab)’의 HPV 음성 두경부암 임상2상을 마쳤다. LG화학은 아베오 인수를 통해 세계에서 가장 큰 항암시장인 미국내 사업 경쟁력을 제고해, 항암분야 글로벌 제약사로 성장해 나갈 계획이다. 이를 위해 중장기적으로...
    2023-01-19 09:37
  • 프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가 획득
    프로테옴텍, 자가면역질환 진단키트 식약처 허가 획득
    프로테옴텍은 자가면역질환의 원인이 되는 여러 항체를 개별적으로 검사하는 기존 자가면역질환 진단검사 제품들의 단점을 보완해 다중진단이 가능한 기술 개발에 성공했다. 특히 민감도와 특이도가 기존 검사법 대비 높고 비용이 효율적인 것이 장점이다. 회사 관계자는 “체내 면역체계 이상으로 나타나는 자가면역 질환은 증상이 다양하지만, 원인을 알기...
    2023-01-17 15:26
  • 이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    이수앱지스의 ‘ISU106’은 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러로 T세포 표면에 발현되어 있는 수용체인 PD-1(Programmed cell death-1)을 저해하는 항체치료제이다. PD-1이 암세포의 리간드 PD-L1이나 PD-L2와 결합, T세포의 활성을 억제하는 경로를 차단해 T세포의 면역 항암 작용을 촉진하는 것을 작용기전(MoA)으로 한다. ‘ISU106’의 기술 도입을 결정한 알팜사는...
    2023-01-17 15:00
  • [특징주] 이수앱지스, 면역 항암 치료제 ‘ISU106’ 러 알팜社에 기술이전 소식 강세
    [특징주] 이수앱지스, 면역 항암 치료제 ‘ISU106’ 러 알팜社에 기술이전 소식 강세
    이수앱지스의 ‘ISU106’은 면역항암제 옵디보의 바이오시밀러로 T세포 표면에 발현되어 있는 수용체인 PD-1(Programmed cell death-1)을 저해하는 항체치료제다. 한편 ‘ISU106’의 오리지널 약인 옵디보는 글로벌 블록버스터 치료제로 2021년 기준, 약 83억 달러의 매출을 기록해 면역관문억제를 활용한 항암치료제 시장에서 키트루다(Keytruda)에 이어 두번째로...
    2023-01-17 14:59
  • 셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    2016년 브라질에 출시된 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)는 출시 6년 차인 2022년 인플릭시맙 전체 시장에서 84%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 지속하고 있다. 램시마뿐만 아니라 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙), 허쥬마(성분명 트라스투주맙)도 브라질 시장에서 각각 72%, 69%의 점유율로 경쟁 제품들을 압도하는...
    2023-01-17 10:54
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