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  • 지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    회사는 제형 변경 없이 정맥(IV)과 피하주사(SC)가 가능한 면역항암제 GI-102 임상 경과도 공개했다. 새로운 치료 패러다임인 항체-약물복합체(ADC)와 병용 가능성도 글로벌 제약사 연구진과 논의됐다. 올해 5월 한국에서 첫 환자 투여를 시작한 GI-102는 현재 미국 메이요 클리닉과 클리블랜드 클리닉에서도 초기 임상을 활발히 진행 중이다. 장명호 CSO...
    2023-11-06 15:06
  • 정홍걸 애드바이오텍 대표 “나노바디 제품 완성 단계…최종 필드 실험” [탐방기UP]
    정홍걸 애드바이오텍 대표 “나노바디 제품 완성 단계…최종 필드 실험” [탐방기UP]
    2000년 6월 설립된 애드바이오텍은 달걀을 이용한 면역항체 기술(IgY)과 나노바디 항체 기술(VHH)을 바탕으로 백신과 항생제를 대체할 수 있는 항체 제품을 개발하는 기업이다. 항체제조 기반 플랫폼 기술을 이용해 축산 및 수산용의 다양한 면역 항체 제품을 개발·판매하고 있다. 정 대표는 “VHH를 이용한 제품 개발이 완성단계에 도달했고, 최종적으로 필드 실험을...
    2023-11-05 15:43
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    건강한 성인을 대상으로 한 임상 2상에서 탄저백신 접종 그룹에서 탄저균 독소를 무력화시킬 수 있는 항체가 충분히 생성됐으며, 약물이상반응 및 예측된 이상사례 발현율이 두 그룹 간 유사한 경향을 보이는 등 백신의 면역원성과 안전성을 확인했다. 셀트리온헬스케어, 유엔개발계획(UNDP) 항암제 셀트리온헬스케어는 유엔개발계획(UNDP)의 항암제 조달...
    2023-11-04 07:00
  • 체외진단 기업 프로테옴텍, 프로티아로 상호 변경…글로벌 공략
    체외진단 기업 프로테옴텍, 프로티아로 상호 변경…글로벌 공략
    프로티아는 기존 주력 제품인 알레르기 진단키트 외에도 올해 1월 한 번에 18종의 자가면역 항체들을 검사할 수 있는 ‘프로티아 ANA 프로파일(Profile)’에 대한 식품의약품안전처 허가를 획득했고, 6월 제품을 출시했다. 세계 최초로 혈액을 통해 즉시 검사할 수 있는 면역글로블린 농도 검사 제품과 3개 검사선을 기반으로 더 정확한 진단이 가능한 임신진단 제품도...
    2023-11-03 13:42
  • 큰 일교차에 ‘독감’ 환자 급증…백신 접종이 최선의 방어책 [e건강~쏙]
    큰 일교차에 ‘독감’ 환자 급증…백신 접종이 최선의 방어책 [e건강~쏙]
    면역력이 약한 어린이나 노인에게는 치명적일 수 있다. 국내 사망 원인 4위를 차지하고 있는 폐렴은 폐에 세균이나 바이러스 등이 침투해 생기는 폐의 염증을 말한다. 독감에 걸리면 기침과 함께 진하고 노란 가래, 38도 이상의 열이 나타나고, 일부는 가슴 통증을 호소하기도 한다. 숨을 크게 들이마시거나 기침할 때 왼쪽 가슴이 아프면 폐렴일 가능성이 커 급히...
    2023-11-03 12:30
  • GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    건강한 성인을 대상으로 한 지난 임상 2상 결과 탄저백신 접종 그룹에서 탄저균 독소를 무력화시킬 수 있는 항체가 충분히 생성되는 것을 확인했으며, 약물이상반응 및 예측된 이상사례 발현율이 두 그룹 간 유사한 경향을 보이는 등 백신의 면역원성과 안전성이 확인된 바 있다. 탄저균은 인체 감염 시 치명률이 높아 사람을 대상으로 하는 유효성 평가시험을...
    2023-11-01 09:00
  • KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    KB증권 “엔케이맥스, Super NK 성장 가능성 재확인”
    임 연구원은 “SNK01은 기존에 사용 중인 항체치료제가 타깃으로 하는 아밀로이드베타, 타우 등 비정상 단백질 제거를 도울 뿐 아니라 신경염증까지 감소시켜 뇌 속의 면역 환경을 향상시키는 등 NK세포 알츠하이머 치료제로서 개발 가능성이 커지는 상황”이라고 말했다. 임 연구원은 중국, 일본 등 해외 시장에서 엔케이맥스의 성장성에 대해서도 언급했다. 그는...
    2023-11-01 08:45
  • 엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    SNK01는 기존에 사용되고 있는 항체치료제처럼 아밀로이드베타, 타우 등 비정상 단백질의 축적을 막고 신경염증을 감소시켜 뇌 속의 전반적인 면역환경을 향상시키는 기전이다. 뇌에는 면역세포인 미세아교세포가 존재하는데, 뇌의 비정상 단백질을 식균하며 뇌를 청소한다. 그러나 미세아교세포가 활성을 잃어 비정상 단백질을 식균하지 못하면 비정상...
    2023-11-01 05:00
  • 동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소
    동아에스티, 3분기 영업익 131억…전년대비 7.7% 감소
    동아에스티는 중장기적으로 항암, 면역·퇴행성뇌질환을 타깃으로 신약을 개발할 계획이다. 지난해 12월 카나프테라퓨틱스의 이중융합항체 기전 면역항암제 후보물질을 도입하고 공동 연구 중이며, 단백질 분해 플랫폼 기술 프로탁(PROTAC)을 활용한 표적항암제 후보물질 개발하고 있다. 타우 단백질 타깃 치매치료제(DA-7503)는 전임상 단계다.
    2023-10-31 16:08
  • 국내 의료진, 생존율 낮은 ‘소세포폐암’ 새 치료전략 찾았다
    국내 의료진, 생존율 낮은 ‘소세포폐암’ 새 치료전략 찾았다
    연구팀에 따르면 탈라타맙은 말 그대로 암세포와 면역세포 두 곳에서 발생한 항원을 인식하는 이중항체 신약이다. 암이 면역세포를 회피하려 하더라도 면역세포인 T세포를 끌고 암세포 앞으로 직접 데리고 가서 공격하도록 유도하는 약물이다. 소세포폐암 환자의 상당수(85~94%)에서 발현하는 ‘DLL3’란 단백질과 면역세포를 유도하는 ‘CD3’ 수용체를 표적으로...
    2023-10-31 13:48
  • 에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    아이맵(I-Mab)은 미국 나스닥에 상장된 바이오 기업으로, 에이비엘바이오와 아이맵은 면역항암 이중항체 ABL503과 ABL111을 공동 개발하고 있다. ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적한다. 기존 PD-(L)1 치료제의 한계인 내성과 낮은 반응률을 개선하기 위해 개발됐으며, 현재 미국과 한국에서 임상 1상이 진행되고 있다. ABL503은 임상 초기임에도...
    2023-10-31 09:53
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 신약 허가 획득 셀트리온은 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형 ‘짐펜트라’가 미국 식품의약국(FDA)의 신약 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 짐펜트라는 미국 시장에서 신약으로 승인받은 첫 제품으로, 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 짐펜트라...
    2023-10-28 07:00
  • 에이프로젠, 유럽의약품청에 AP063 임상 3상 신청
    에이프로젠, 유럽의약품청에 AP063 임상 3상 신청
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 자사가 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 AP063의 임상 3상 시험신청서를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 27일 공시했다. 앞서 에이프로젠은 AP063의 임상 1상 시험을 미국에서 완료한 바 있다. 이번 임상 3상 시험은 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 오리지널 의약품인...
    2023-10-27 09:27
  • 프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    와이바이오로직스는 항체신약의 연구개발에 집중해 인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL과 차세대 면역항암제 기술인 T세포 이중항체 플랫폼 기술 ALiCE를 성공적으로 구축하고 이에 기반을 둔 다수의 면역항암제 항체신약 파이프라인을 보유하고 있다. 또한, 핵심 플랫폼 기술을 활용해 항체발굴, 재조합 단백질 생산 및 생산세포주 제작 등의 계약연구 서비스도 제공한다....
    2023-10-26 13:38
  • 럼피스킨병 5개 시·도에 번져…9월 국내 유입, 바이러스 산재에 전국 확산 조짐 가능성도
    럼피스킨병 5개 시·도에 번져…9월 국내 유입, 바이러스 산재에 전국 확산 조짐 가능성도
    권재한 농림축산식품부 농업혁신정책실장은 이날 브리핑에서 "백신이 국내로 도입되는 즉시 발생 시·군, 인접 시·군, 발생 시·도, 여타 시·도의 순으로 신속히 배분하고, 11월 초순까지 전국 소 농장의 백신 접종을 완료할 계획"이라며 "접종이 차질없이 완료될 경우 항체형성 기간인 3주를 고려할 때 11월 중에는 럼피스킨병 발생추세가 안정화될 것...
    2023-10-25 15:58
  • 한올바이오파마, 3분기 매출 330억…수익성은 후퇴
    한올바이오파마, 3분기 매출 330억…수익성은 후퇴
    신약 사업에서는 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난달 두 번째 FcRn 항체 ‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명 IMVT-1402)’에 대한 임상 1상 단회용량상승시험과 저용량(300mg)에 대한 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보하며 계열 내 최고(Best-in-class) 치료제로서의 가능성을 입증했다. 또한 미국 뉴론(NurrOn Pharmaceuticals) 및 대웅제약과 파킨슨병 치료제...
    2023-10-25 15:45
  • 엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초
    회사 측에 따르면 SNK01은 기존에 사용되고 있는 항체치료제가 집중하고 있는 아밀로이드베타(Aβ), 타우(Tau) 등 비정상 단백질 응집체(플라크) 제거를 도울 뿐만 아니라 신경염증을 감소시켜 뇌 속의 전반적 면역환경을 향상시킨다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표는 “대부분의 치료법이 경증 알츠하이머병에 초점을 맞추고 있어 병이 진행된 환자에 대한...
    2023-10-25 09:39
  • 우리나라 가장 흔한 급성 바이러스 간염은 ‘A형·E형’
    우리나라 가장 흔한 급성 바이러스 간염은 ‘A형·E형’
    감염되면 잠복기를 거쳐 발열, 구토, 복통, 황달 등의 증상이 나타나며, 대부분의 환자는 치료를 통해 회복되지만 만성 간 질환이 있거나 면역력이 약할 경우 드물게 간 기능이 상실되는 간부전이 나타나거나 사망에 이를 수도 있다. 분당서울대병원 최광현·정숙향 소화기내과 교수 연구팀은 국내에서 발생하는 급성 바이러스 간염의 병인과 임상적 특징 파악을...
    2023-10-24 16:03
  • 에이비엘바이오 'ABL111', ESMO 2023서 베스트 포스터 어워드 수상
    에이비엘바이오 'ABL111', ESMO 2023서 베스트 포스터 어워드 수상
    단계의 면역항암제(Investigational Immunotherapy) 포스터 세션에서 ‘베스트 포스터 어워드(Best Poster Award)’를 수상했다고 24일 밝혔다. ABL111은 에이비엘바이오가 나스닥(NASDAQ) 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동 개발하는 이중항체 파이프라인이다. 해당 포스터에는 미국과 중국에서 진행 중인 ABL111 임상 1상의 용량 증량과 확장에 대한 분석이...
    2023-10-24 10:33
  • ‘병원은 좁다’…K바이오서 눈길 끄는 대학병원 교수 창업
    ‘병원은 좁다’…K바이오서 눈길 끄는 대학병원 교수 창업
    항체-약물접합체(ADC) 기업이다. 'AMB302', 'AMB001', 'AMB018' 등 3개의 신약 후보 물질에 대해 국가신약개발재단(KDDF)의 지원을 받고 있다. 개발 속도가 가장 빠른 파이프라인은 교모세포종과 방광암을 타깃하는 AMB302로, 내년 임상 1상 진입이 목표다. 상장에 도전하는 기업도 있다. 가상현실 인공지능(AI) 솔루션 기업 메디컬아이피(박상준 서울대병원 교수)를 비롯해 면역항암...
    2023-10-22 06:00
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