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  • 지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    NK와 GI-101 병용요법은 독보적인 체내지속성과 효능을 보이는 만큼, 임상에서 빠른 검증을 통해 최대한 빠르게 품목허가를 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 지아이셀은 1000평 규모의 자체적인 GMP 시설을 갖춰 임상 시료의 신속한 생산과 공급이 가능하다. 지난해 1월 세계 최초로 NK세포 200리터 배양에 성공한 이 시설은 면역세포치료제의...
    2023-04-17 09:12
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌3상 결과 “AOCC 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌3상 결과 “AOCC 발표”
    셀트리온(Celltrion)은 14일 아시아 염증성장질환학술대회(AOCC) 및 대한장연구학회 국제학술대회에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC)의 글로벌 임상3상에서 유효성과 안전성을 확인한 결과를 포스터로 발표했다. AOCC는 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 개최되며 염증성장질환(IBD) 환자들의 삶의질 향상을 목표로...
    2023-04-14 09:53
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    현재 T세포 림프종은 항암화학요법 외에 사용할 수 있는 치료옵션이 거의 없고 미충족 의료 수요가 매우 큰 질환이다. CAR-T 세포치료제가 개발되고 있으나 배양 및 제조상의 어려움으로 이를 극복할 신규 모달리티로 기성품 형태의 CAR-NK 치료제가 주목받고 있다. 지씨셀은 아티바와 협력해 국내 및 미국 식품의약국(FDA) 가이드라인을 충족하는 임상...
    2023-04-09 13:00
  • 웰스바이오, G6PD 결핍증 측정 장비 日인증 획득…수출 본격화
    웰스바이오, G6PD 결핍증 측정 장비 日인증 획득…수출 본격화
    이 장비는 사람의 혈액(전혈·모세혈) 검체에서 효소 반응을 통해 G6PD 농도를 정량적으로 측정해 결핍증 진단에 도움을 주는 의료용 효소 면역 검사장치다. 세계 최초로 G6PD의 정량적 검사 결과를 단 4분 만에 도출할 수 있도록 개발된 시스템으로, 휴대가 쉽고 사용 방법이 간편해 현장진단(POC)에 특화됐다. G6PD 결핍증은 전 세계적으로 약 4억 명 이상의 환자가...
    2023-04-06 11:00
  • 지놈앤컴퍼니, 230억 원 규모 자금조달 성공
    지놈앤컴퍼니, 230억 원 규모 자금조달 성공
    타깃 면역항암제를 시작으로 라이센스 아웃 성과를 도출해 안정적인 현금 흐름을 확보할 것”이라고 강조했다. 지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 GEN-001과 독일 머크의 바벤시오 병용 요법의 위암 대상 임상 2상 중간 결과를 상반기 내 발표할 예정이다. MSD 키트루다와의 병용 요법인 담도암 대상 임상 2상은 하반기부터 본격적인 임상을 진행한다.
    2023-04-06 09:03
  • K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    K-바이오, AACR 출격…최신 항암 신약 연구 성과 알린다
    인터루킨-2(IL-2) 면역항암제, KRAS 변이 타깃 SOS1 저해제, 히포 신호전달경로 표적 고형암에 대한 새로운 YAP/TAZ-TEAD 저해제 등과 함께 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 항암 백신의 면역 반응을 통한 치료 가능성 등에 대해 발표한다. 한미약품 관계자는 “올해 AACR 발표는 ‘혁신’과 ‘확장’, ‘새로운 모달리티’라는 키워드로 설명할 수 있다”며 “기존 R&D...
    2023-04-06 05:00
  • 카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    요법 코호트는 370명을 모집할 계획이며 현재 321명의 환자를 모집한 상태다. 미국과 이탈리아에서 환자 97명을 대상으로 진행했던 임상 2상 시험에서 오레고보맙을 투여한 환자의 무진행생존기간(PFS)이 42개월로 나타났는데 이는 기존 표준치료법보다 30개월 길다. 나한익 카나리아바이오 대표는 “연매출 수조 원을 올리는 글로벌 블록버스터 면역항암...
    2023-03-31 14:09
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 승인
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 승인
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 ABL503의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. ABL503은 미국 6개 임상 기관에서 진행 중인 미국 임상 1상을 확장해 국내에서도 임상 1상을 진행하게 된다. 앞으로 확장 파트 임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을...
    2023-03-30 12:51
  • 지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101(GII-101-P101, KEYNOTE-B59)의 임상 1/2상 단독요법에서 확증된 완전관해(Complete Response, CR)와 부분관해(Partial Response, PR) 각각 1건을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 결과는 기존 표준 치료에 모두 실패한 4차 또는 5차 이상에서 약물을 투여받는 말기 고형암 환자들이 참여한 초기 임상 세팅에서 나온 것이다. 단일 제제로서의...
    2023-03-29 17:21
  • 봄의 불청객 미세먼지…‘알레르기 비염’ 주의보
    봄의 불청객 미세먼지…‘알레르기 비염’ 주의보
    알레르기 비염의 치료 방법은 약물요법(화학요법), 회피요법(환경요법), 면역요법 등으로 나뉜다. 가장 많이 사용되는 약물요법은 항히스타민제를 경구 복용하거나 항콜린 스프레이 제제를 콧속에 뿌리는 방식이다. 유럽에서 많이 쓰이는 것으로 알려진 회피요법은 알레르기 유발 물질에 노출되지 않도록 반응을 차단하는 방법이다. 면역요법은 알레르기를 일으키는...
    2023-03-25 09:00
  • 이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    임상 1상과 2상에서 단독요법으로도 빠르고 강력한 항암활성 효과를 보였으며, 치료 대안이 없는 환자 대상의 ‘키트루다’ 병용요법에서도 치료 가능성을 확인했다. 경쟁약물보다 항암 면역세포 증식능이 뛰어나며, GI-101 치료 후 면역세포 증가가 클수록 항암 활성이 증가하는 결과가 나타났다. 이 회장은 “올해 미국에서 본격적인 임상에 들어가 지난달 첫...
    2023-03-13 15:58
  • 애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스에 따르면, AST-301은 항원 특이적 T세포 인게이저(engager)의 한 종류인 암 백신으로 특정 항원을 인지하는 T세포의 면역원성을 선택적으로 증가시키는 기전을 갖고 있다. 현재 애스톤사이언스는 AST-301에 대해 HER2 저발현 유방암 환자를 대상으로 미국을 포함한 다국가에서 무작위 배정 임상 2상 연구(CornerStone-001)를 진행하고 있다. 인간...
    2023-03-09 08:37
  • 보령, 소세포폐암 도입 신약 ‘젭젤카’ 출시…“새로운 치료옵션 될 것”
    보령, 소세포폐암 도입 신약 ‘젭젤카’ 출시…“새로운 치료옵션 될 것”
    젭젤카는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar S.A.)에서 개발한 항암신약으로, ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’에 쓰인다. 젭젤카는 ‘DNA 전사 억제를 통한 암세포 사멸’, ‘종양 관련 대식세포(TAM, Tumor Associated Macrophage) 내 전사 활성 억제를 통한 암세포 증식·면역관문작용·혈관신생작용 억제’를 동시에 나타내는 새로운...
    2023-02-28 10:24
  • 유한양행, 매출 1조7758억 ‘역대 최대’…영업익은 25.9%↓
    유한양행, 매출 1조7758억 ‘역대 최대’…영업익은 25.9%↓
    비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 단독요법 글로벌 임상 3상을 완료한 유한양행은 1차 치료제 허가를 추진 중이다. 렉라자와 아미반타맙의 병용 임상 3상은 파트너사 얀센을 통해 진행되고 있다. 이밖에 알러지 치료제 ‘YH35324’, 면역항암제 ‘YH32369’ 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다.
    2023-02-23 18:11
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스는 국내에서 폐암, 간암, 위암 등 모든 암종 대상으로 캄렐리주맙 단독 혹은 병용요법 대한 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적 권리를 갖고 있다. 캄렐리주맙은 PD-1을 타깃으로 하는 면역관문억제제다. 항서제약은 올해 19억4400만 달러(약 2조4700억 원) 매출을 예측하고 있으며, 연평균 13.8% 성장해 2026년 27억9300만 달러(약 3조 5000억 원)를 기록해...
    2023-02-21 09:12
  • 엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    이번 IRB 승인으로 해당 환자는 MD앤더슨 암센터에서 SNK01과 면역관문억제제 키트루다를 병용 투여받게 된다. 앞서 엔케이맥스는 동정적 사용승인을 받은 성인 전이성 육종암 말기 환자(32세)에게서 SNK01과 키트루다 병용요법으로 완전관해(CR)에 성공하며 육종암 치료제로서 가능성을 확인한 바 있다. 엔케이맥스 관계자는 “성인 육종암 환자뿐만 아니라...
    2023-02-20 14:52
  • 동성제약 ‘광역학’ 연구, 암세포 사멸·면역증진 효과 확인
    동성제약 ‘광역학’ 연구, 암세포 사멸·면역증진 효과 확인
    등재된 논문은 ‘압스코팔 효과에 의한 마우스 흑색종에서의 클로린 e6의 효율적 합성 및 광역학 면역치료’다. 이번 연구에서는 광역학 치료가 암세포를 사멸할 뿐만 아니라 항종양 면역반응을 자극해 면역기능을 높이며, 이는 면역기능을 나타내는 지표인 인터페론 알파(IFN-α), TNF-α, 인터루킨2(IL-2) 등으로 확인됐다. 동성제약에 따르면 논문에서...
    2023-02-17 15:37
  • 메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 진행성 골육종 환자 대상 ‘백토서팁’ 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년과 성인환자 54명을 대상으로 한 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다....
    2023-02-16 09:29
  • 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 신청
    강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 임상 2b상 신청
    퓨어스템-알에이주는 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 치료제로, 면역억제능력을 보유해 류마티스 관절염을 유발하는 대식세포를 억제성 대식세포(macrophage M2 phase)로 유도한다. 이를 통해 염증반응을 억제하고 면역기능을 정상화하여 근본적으로 류마티스 관절염을 치료하는 것을 목표로 개발 중이다. 회사는 임상 1/2a상을 통해 퓨어스템-알에이주의...
    2023-02-10 11:12
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 신청
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 신청
    에이비엘바이오는 미국의 6개 임상 기관과 함께 국내 임상 기관에서 진행할 확장 파트임상시험을 통해 단독 요법에서의 추가적인 안전성 데이터를 확보하고, 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does, RP2D) 및 최적의 타깃 암종을 결정할 계획이다. 그랩바디-T(Grabody-T) 플랫폼 기술이 적용된 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항...
    2023-02-07 14:07
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