면역글로불린 검색결과, 10페이지

검색결과 총274건

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[BioS] 프로테옴텍 '고밀도 알러지 진단 기술' 대한민국 기술대상 수상

또한 표준선을 이용해 검사 결과를 보정하는 기술을 적용해 기존 제품보다 특이 면역항체(IgE,면역글로불린E) 농도 측정의 정확성을 증대시켜 검사 온도나 반응시간의 변화에 대해 정확한 검사 값을 얻을 수 있게 했다. 알러지 질환은 국내 인구의 약 30% 이상이 가지고 있으며 그 원인은 꽃가루, 음식물, 집먼지 진드기, 애완동물 등 매우 다양하다. 알러지 질환을 예방...

2016-11-17 10:36
[BioS] 고통스런 '골수 생검'없이 혈액으로 다발성 골수종 진단 가능

예를 들어 단세포 면역글로불린 이상증(MGUS)은 암으로 발전될 가능성이 있는 전구 질환으로 알려졌는데 매년 1%의 환자만이 암이 발병한다. 이러한 이유로 MGUS 환자는 대부분 혈액에서 역치 이상의 특정 단백질 마커가 생길 때까지 골수 생검을 받지 않는다. 하지만 이 시점이 되면 암은 진행된 경우가 대부분이다. 새로운 검사 방법은 이러한 MGUS환자들의...

2016-11-04 10:02
[BioS] 오늘부터 바이오시밀러 약가 산정기준 14% 오른다

면역글로불린 등 바이오의약품을 많이 보유한 녹십자, LG생명과학, SK케미칼 등이 약가우대 수혜가 예상된다. 글로벌 혁신신약의 약가우대 조항도 새롭게 반영됐다. 복지부는 국내 보건의료 기여도가 높고 임상적 유용성을 개선한 신약에 대해 종전보다 약가를 높게 책정해주는 근거를 마련했다. 비용 대비 효과가 뛰어나다는 사실을 입증하는 경제성평가를 완료한...

2016-10-24 07:33
[BioS] 또 美시장 문턱서 주춤하는 제약사들..언제 성공할까

녹십자는 이번에 그린진에프의 미국 임상시험은 중단했지만 녹십자는 지난해 말 FDA에 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 허가를 신청, 이르면 올해 말 승인이 예상된다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 간판 혈액분획제제 중 하나다. 대웅제약은 제네릭 제품으로 미국 시장에 뛰어들었다. 올해 초...

2016-10-14 12:59
허일섭 녹십자 회장, “과감한 R&D 투자로 글로벌 시장 공략”

허일섭 녹십자 회장은 기념사에서 “녹십자는 연구개발, 생산, 품질관리를 글로벌 수준으로 향상시키기 위해 쏟아온 임직원들의 노력을 기반으로 면역글로불린제제 ‘아이비글로불린에스엔’의 미국 시장 진출을 준비하고 있다”며 “이 밖에도 GCBT 캐나다 공장 준공 등의 성과를 계속해서 만들어나가고 있다”고 밝혔다. 허 회장은 이어 “앞으로도 글로벌 시장...

2016-10-05 18:01
녹십자, 4Q 북미시장 직접 공략 ‘매수’-HMC투자증권

강양구 HMC투자증권 연구원은 “녹십자의 4분기 미국 면역글로불린(IVIG-SN) 시장 진출 시 파트너사를 통한 유통이 아닌 녹십자홀딩스 자회사에 공급하는 형태로 시장 점유율을 확대할 예정이다”고 분석했다. 그는 이어 “혈액제제 생산시설을 기존 65만리터에서 2배 규모로 증설 중”이라며 “중국 30만리터 혈장처리 공장 및 2019년 캐나다 공장 100만리터...

2016-09-30 08:35
[BioS] 3세대 EPO 가능할까? 항체 플랫폼 'HyFc'에 대한 기대

약물지속성을 내기 위하여 기존의 약물들은 폴리에틸렌글리콜(PEG)이라는 생체고분자를 붙이는 PEGylation기술을 사용하거나, 생체유래 면역글로불린인 IgG1을 사용하는 등의 방법을 사용하였다. 아래의 그림을 보면 약물지속성을 늘리기 위한 다양한 기반기술들에 대해 알 수 있다. 한미약품의 랩스커버리는 이러한 기존 기술들의 장점들을 뽑아...

2016-08-09 14:22
녹십자, 2Q 영업익 240억… 전년比 20.5%↓ “R&D 투자, 백신 등 수출 이연 원인”

녹십자가 역대 최대 분기 매출을 기록했으나 연구개발비 투자와 수두백신, 면역글로불린 등의 수출이 이연되면서 영업이익은 하락했다. 녹십자는 2분기 연결기준 매출액은 전년 동기 대비 13.1% 증가한 3035억3100만 원, 영업이익은 20.5% 감소한 240억4000만 원으로 잠정 잡계됐다고 27일 공시했다. 당기순이익은 168억9000만 원으로 42.7% 감소했다. 녹십자는 국내...

2016-07-27 14:19
[BioS] 녹십자, 2Q 영업익 20%↓..'R&D비용 증가'(상보0

해외 사업은 독감백신 수출 실적이 전년 동기보다 12.5% 늘어났지만 수두백신, 면역글로불린 등의 수출이 이연되면서 일시적으로 부진했다. 연구개발비가 전년 같은 기간보다 19.2% 증가해 영업이익이 감소했고 지분법 평가이익 감소가 순이익 하락에 영향을 미쳤다고 회사 측은 설명했다. 녹십자 관계자는 “독감백신이 국내에 공급되는 하반기에도 국내...

2016-07-27 14:05
[BioS] 리툭시맙·토실리주맙 난치성 자가면역뇌염 새치료법 가능성

국내에서도 연간 1200명의 의심환자가 발생하고 있는데 스테로이드나 면역글로불린 투여 등 고전적인 면역 치료에 불응하는 난치성 환자는 치료가 어렵다. 연구팀은 자가면역뇌염 환자들에게 리툭시맙과 토실리주맙을 투여하고, 기존 치료를 유지한 그룹과 비교해 효과를 분석했다. 우선 연구팀은 고전적인 면역치료제에 불응하는 환자 55명에게 리툭시맙을...

2016-07-22 09:00
[BioS] 바이오시밀러 약가 산정기준 14%↑..셀트리온ㆍ삼성 등 수혜

예를 들어 주성분의 함량이 5%인 바이오의약품의 경우 주 성분 함량을 10%로 늘리면 보험약가는 5% 제품 대비 1.75배를 받을 수 있었다. 하지만 앞으로는 기존 제품 대비 1.9배의 가격을 받을 수 있다. 면역글로불린 등 바이오의약품을 많이 보유한 녹십자, LG생명과학, SK케미칼 등이 약가우대 수혜가 예상된다.

2016-07-07 11:02
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

녹십자는 지난해 말 FDA에 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 허가를 신청, 이르면 올해 말 승인이 예상된다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 간판 혈액분획제제 중 하나다. 국내 시장과 중남미 및 중동에서 연간 500억원대의 매출을 올리는 제품이다. 국내 뿐 아니라 아시아 기업 중에서도 미국에...

2016-07-05 09:27
[BioS] "아토피 신약 개발" 국내 바이오제약 도전장

특히 아토피 피부염의 중요 지표로 알레르기와 관련된 혈중 IgE(면역글로불린E) 농도와 호산구 숫자가 감소했다는 설명. 이번 연구결과는 줄기세포 분야 권위지 '스템셀'(Stem Cells) 온라인판 최근호에 게재됐다. 국산 천연물 신약 8호인 아토피치료제 '유토마외용액2%'도 내년 제품 출시를 준비하고 있다. 이 치료제는 국내 바이오벤처 기업인 바이오피드가...

2016-07-04 09:30
녹십자, 혈액제제 2570만달러 역대 최대 규모 수주

녹십자는 브라질 정부 의약품 입찰에서 약 2570만 달러(한화 301억원) 규모의 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)을 수주했다고 17일 밝혔다. 이번 수주분은 올 3분기부터 내년 1분기까지 공급된다. 이번 수주 금액은 녹십자가 IVIG-SN을 수출한 이래 단일계약 기준으로 역대 최대 규모로, 지난해 2월 브라질 정부 입찰에서 수주한 금액인 570만 달러보다 4배...

2016-06-17 10:51
[BioS] 녹십자, 해외입찰서 300억 혈액제제 수주..전년비 4배↑

녹십자는 브라질 정부 의약품 입찰에서 약 2570만달러(한화 301억원) 규모의 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)을 수주했다고 17일 밝혔다. 이번 수주분은 오는 3분기부터 내년 1분기까지 공급된다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액제제다. 이번 수주 금액은 녹십자가 IVIG-SN을...

2016-06-17 09:48
한미·셀트리온·녹십자·대웅제약… 제약업계, 해외 시장 공략 위한 공장증설 열풍

지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에 혈액제제인 면역글로블린(아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)) 판매허가를 신청한 녹십자는 충북 오창 혈액제제 공장과 전남 화순 백신공장을 증설해 북미시장 진출에 적극적으로 나선다는 전략이다. 화순 백신공장은 2018년까지 약 1100억원을 투자해 1억 도즈 이상을 생산할 수 있는 설비를 갖출 예정이다. 대웅제약도 지난달...

2016-05-26 09:30
녹십자, B형 간염 항체치료제 GC1102 임상 중간결과 발표

녹십자가 자체 개발 중인 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 GC1102의 임상 중간결과를 발표했다. 녹십자는 3일부터 나흘간 서울 강남구 코엑스 컨벤션센터에서 개최된 제22회 세계간이식학회에서 런천 심포지엄을 열고 유전자 재조합 B형 간염 항체치료제 GC1102의 임상 중간 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. GC1102는 B형 간염 바이러스에 대한 항체로 구성된...

2016-05-09 11:08
녹십자, 중남미 보건의료 담당자 오창 공장 방문

대표적인 생산품목으로는 알부민과 면역글로불린으로 대표되는 혈액분획제제와 혈우병 치료제, 헌터증후군 치료제와 같은 유전자 재조합 의약품 등이 있다. 오창공장은 최첨단 바이오의약품 생산라인 외에도 최첨단 물류센터를 갖추고 있어 생산 및 물류비용 절감 효과까지 얻고 있으며, 이를 통해 녹십자의 글로벌 시장 진출의 중심적인 역할을 수행하고 있다....

2016-04-21 10:45
제약사 오너 3세 글로벌 진출 ‘박차’

허 사장 또 지난해 캐나다에 혈액제제 공장을 착공하고, 미국 식품의약청(FDA)에 면역글로불린 아이비글로불린SN의 허가를 신청하는 등 세계 시장 진출을 향한 단계를 밟아 나가고 있다. 강신호 동아쏘시오홀딩스 회장의 4남이자 동아제약 창업주인 고 강중희 회장의 손자인 강정석 동아쏘시오홀딩스 부회장의 행보도 이목을 끌고 있다. 강 부회장은 1989년...

2016-02-18 09:59
[특징주] 녹십자, 혈액제제 美FDA 예비심사 통과에 강세

이날 녹십자는 면역글로불린 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA) 예비심사를 통과했다고 밝혔다. 미국 FDA는 일반적으로 BLA 접수 후 60일간의 예비심사를 통해 제출된 자료 수용 여부를 평가한다. 자료가 미흡하면 BLA를 반환시키고 자료가 적합한 경우에는 검토...

2016-01-26 14:39

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