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  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    메디톡스, '메디톡신·뉴라미스' 4개국 품목 허가 추가메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'(수출명 뉴로녹스)이 말레이시아와 사우디아라비아에서 시판허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 히알루론산 필러 '뉴라미스'는 브라질과 필리핀에서 최근 시판허가를 받았다. 메디톡신은 말레이시아를 시작으로 사우디아라비아 진출에 성공하며 이슬람 시장 공략에...
    2020-09-11 15:02
  • 메디톡스, '메디톡신·뉴라미스' 사우디 등 4개국 품목 허가 획득
    메디톡스, '메디톡신·뉴라미스' 사우디 등 4개국 품목 허가 획득
    메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’(수출명 뉴로녹스)이 말레이시아와 사우디아라비아에서 시판허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’는 브라질과 필리핀에서 최근 시판허가를 받았다. 메디톡신은 말레이시아를 시작으로 사우디아라비아 진출에 성공하며 이슬람 시장 공략에 주력하고 있다. 두 국가는 중산층이 증가하며 에스테틱...
    2020-09-07 09:42
  • [급등락주 짚어보기] 재확산 우려에 코로나 테마 일제히 ‘급등’…반기보고서 부실 기업 줄줄이 ‘下’
    [급등락주 짚어보기] 재확산 우려에 코로나 테마 일제히 ‘급등’…반기보고서 부실 기업 줄줄이 ‘下’
    법원이 보툴리눔 톡신 제제인 '메디톡신' 품목 허가 취소 등에 대한 집행정지 신청을 인용했다는 소식에 메디톡스가 상한가를 기록했다. 지난 14일 대전고등법원은 메디톡스가 식품의약품안전처를 상대로 메디톡신의 품목허가 취소 등의 처분 집행을 정지해달라며 제기한 소송에서 메디톡스 측의 손을 들어줬다. 이로써 메디톡스는 같은 내용의 본안 소송...
    2020-08-18 16:58
  • 메디톡스, 메디톡신 허가 취소에 2분기 실적쇼크 ‘목표가↓’ - 미래에셋
    메디톡스, 메디톡신 허가 취소에 2분기 실적쇼크 ‘목표가↓’ - 미래에셋
    미래에셋대우는 18일 메디톡스에 대해 메디톡신 허가 취소 악재 등으로 올해 2분기 예상된 실적 쇼크가 나타났다고 분석했다. 그러면서 목표주가를 기존 31만2000원에서 26만 원으로 내렸고, 투자의견은 '매수'를 유지했다. 앞서 메디톡스는 올해 2분기 연결기준 매출액이 전년 동기보다 24.4% 감소한 416억 원을 기록했고, 영업손실이 41억 원 발생해...
    2020-08-18 07:52
  • [특징주] 메디톡스, 메디톡신 품목허가 취소 효력 발생 ‘급락’
    보툴리눔 톡신 ‘메디톡신주’ 3개에 대해 품목허가 취소 효력이 발생한 영향으로 풀이된다 10일 오전 9시 18분 현재 메디톡스 주가는 전일 대비 1만6700원(-7.61%) 떨어진 20만2700원에 거래 중이다. 전날 대전지방법원은 메디톡스가 제기한 메디톡신주 품목허가 취소 처분 집행정지 신청에 대해 기각 판결을 내렸다. 이에 국내 판매 여부에 불확실성이 커진...
    2020-07-10 09:19
  • [증시 키워드] 한풀 꺽인 SK바이오팜…피라맥스 임상 병원 확대에 신풍제약 '급등'
    [증시 키워드] 한풀 꺽인 SK바이오팜…피라맥스 임상 병원 확대에 신풍제약 '급등'
    메디톡스와 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'과 '나보타'를 각각 보유하고 있다. 신풍제약은 항말라리아제인 '피라맥스'의 코로나19 치료제 임상 2상을 실시할 국내 병원이 4개에서 9개 병원으로 확대된다는 소식에 전날 주가가 급등 마감했다. 전날 신풍제약은 22.22%(6900원) 오른 3만7950원에 거래를 마쳤다. 4거래일 연속 상승 마감이다. 7일...
    2020-07-08 08:45
  • 벼랑 끝에서 살아난 메디톡스, 반격 시작됐다
    벼랑 끝에서 살아난 메디톡스, 반격 시작됐다
    메디톡스의 주력 품목이자 국산 1호 보툴리눔 톡신인 '메디톡신'은 최근 식품의약품안전처로부터 허가취소 처분을 받았다. 매출과 기업 이미지에 막대한 타격을 입은 것은 물론, 중국 품목허가에도 적신호가 켜진 상태였다. 하지만 ITC가 메디톡스의 손을 들어주면서 상황은 단숨에 반전됐다. 메디톡스는 이번 판결이 경기도 용인시 토양에서 보툴리눔 균주를...
    2020-07-07 15:20
  • [종합] '보톡스 전쟁'서 메디톡스 손 들어준 미국 ITC
    [종합] '보톡스 전쟁'서 메디톡스 손 들어준 미국 ITC
    메디톡스의 주력 제품인 '메디톡신'은 최근 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받았다. 매출은 물론 기업 이미지에도 막대한 타격을 입은 것은 물론, 중국 품목허가에도 적신호가 켜진 상태였다. 메디톡스는 그동안 "ITC 예비판결로 모든 진실이 밝혀질 것"이라고 강조해 왔다. 대웅제약은 이번 예비판결에 대해 "미국의 자국산업보호를...
    2020-07-07 08:54
  • [증시 키워드] 미 ITC, 보톡스 판결에 메디톡스ㆍ대웅제약 주가는?…SK바이오팜 상한가 언제까지?
    [증시 키워드] 미 ITC, 보톡스 판결에 메디톡스ㆍ대웅제약 주가는?…SK바이오팜 상한가 언제까지?
    메디톡스와 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'과 '나보타'를 각각 보유하고 있다. 메디톡스는 대웅제약이 자사의 균주와 제조공정 기술문서 등을 훔쳐 갔다고 보고, 지난해 1월 ITC에 영업비밀 침해 혐의로 공식 제소했다. 이날 ITC 예비 판결이 나오면서 두 회사의 주가 역시 영향을 받을 것으로 보인다. 전날 증시에서 메디톡스는 5거래일 만에...
    2020-07-07 08:38
  • [베스트&워스트] 범양건영, 이낙연 당대표 출마에 50%↑
    [베스트&워스트] 범양건영, 이낙연 당대표 출마에 50%↑
    메디톡스는 '메디톡신', 대웅제약은 '나보타'라는 각각의 보툴리눔 톡신 제제를 보유하고 있다. 최종 판결은 오는 11월 초로 예정돼 있지만, 예비 판결에서 누가 먼저 승기를 잡을지가 업계의 최대 관심사다. 통상 ITC는 한번 내린 결정을 번복하지 않는 것으로 전해지기 때문이다. 이외에도 동화약품(-11.47%), 코리아써키트(-11.31%), 조선선재(-11.06%), 제일약품...
    2020-07-06 08:00
  • 대웅제약-메디톡스, '보톡스 진실게임' 드디어 끝난다
    대웅제약-메디톡스, '보톡스 진실게임' 드디어 끝난다
    메디톡스의 주력 제품이자 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신'은 최근 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받았다. 생산 과정에서 무허가 원액을 사용하고 서류를 조작했다는 것이 그 이유다. 품목허가 취소로 메디톡스는 매출은 물론 기업 이미지에도 타격을 입었다. 중국 품목허가에도 적신호가 켜진 상태다. 결전의 날이 다가올수록 대웅제약은...
    2020-07-05 05:00
  • 메디톡신에 놀란 식약처…‘데이터 완전성’ 평가체계 전환
    메디톡신에 놀란 식약처…‘데이터 완전성’ 평가체계 전환
    식품의약품안전처는 서류 조작 사건이 더 이상 발생하지 않도록 하기 위한 근본 대책의 일환으로 ‘데이터 완전성 평가지침’을 마련‧시행한다고 29일 밝혔다. 이번 지침은 바이오의약품 업체가 ｢의약품등의 안전에 관한 규칙｣ [별표1] ‘의약품 제조·품질관리기준(GMP)’ 관련 ‘데이터 완전성’을 준수하는데 필요한 세부사항을 담고 있다. 품질경영 원칙에...
    2020-06-29 06:00
  • 메디톡스, ‘메디톡신 취소’ 일시 효력정지에 상승
    메디톡스가 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소 처분에 대해 법원의 일시 효력정지 결정을 받으면서 상승세로 마감했다. 24일 메디톡스 주가는 전일 대비 9300원(6.99%) 오른 14만2300원에 거래를 마쳤다. 지난 18일 식품의약품안전처로부터 ‘메디톡신’에 대해 품목허가 취소 결정을 받은 후 12만원까지 내렸던 것에 비교하면 20% 가까이 오른 수준이다....
    2020-06-24 16:09
  • [특징주] 메디톡스, '메디톡신 취소' 일시 효력정지에 ‘강세’
    메디톡스가 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소 처분에 대한 법원의 일시 효력정지 결정에 장 초반 강세를 보이고 있다. 메디톡스는 24일 10시 15분 현재 전 거래일 대비 5.19% 오른 13만9900원에 거래 중이다. 앞서 지난 18일 식품의약품안전처는 메디톡신의 품목허가 취소를 결정했고 이에 메디톡스는 대전지방법원에 효력정지 가처분 신청 및...
    2020-06-24 10:19
  • [베스트&워스트] 휴마시스, 셀트리온과 협업 소식에 165.89%↑
    [베스트&워스트] 휴마시스, 셀트리온과 협업 소식에 165.89%↑
    메디톡스는 보톨리눔톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소 소식에 한 주간 19.28% 하락했다. 지난 18일 식품의약품안전처는 메디톡스가 메디톡신 생산 과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 승인을 받은 뒤 판매하는 등의 불법 행위를 저질렀다고 판단, 25일부터 메디톡신의 품목 허가를 취소한다고 밝혔다. 이에...
    2020-06-21 14:07
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    ◇식약처, '메디톡신' 품목허가 취소 = 식약처는 18일 '메디톡신' 3개 제품에 대한 품목허가 취소 처분을 확정했다. 취소 일자는 오는 25일이다. 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위가 해당한다. 메디톡스의 또 다른 보툴리눔 톡신 '이노톡신'은 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7460만 원을 처분했다. 다만, 중앙약사심의위원회 자문을...
    2020-06-19 14:41
  • 메디톡스 '품목허가 취소' 후폭풍…투자자들 2차 집단 손배소 제기
    메디톡스 '품목허가 취소' 후폭풍…투자자들 2차 집단 손배소 제기
    메디톡스의 보툴리눔톡신제제(보톡스) '메디톡신' 품목 허가 취소가 내려진 가운데 주식 투자자들이 회사와 주요 임원을 상대로 두 번째 손해배상 청구소송을 제기했다. 투자자를 대리하는 법무법인 오킴스는 메디톡스 허위 공시 등으로 피해를 본 주주들을 대리해 전날 서울동부지법에 손해배상 청구 소장을 제출했다고 19일 밝혔다. 오킴스 측은...
    2020-06-19 13:56
  • [전일 주요 공시] KB금융ㆍHMMㆍ아이즈비전 등
    4주 무상증자 결정 △KB금융, 3000억 규모 신종자본증권 발행 결정 △KB금융, 2400억 규모 EB발행 결정 △캔서롭, 최대주주 대상 10억 규모 유상증자 결정 △스카이문스테크놀로지, 10억 규모 RF중계기 공급계약 체결 △오성첨단소재, 임시주총서 이사 선임안 모두 가결 △메디톡스, 식약처서 메디톡신 품목허가 취소 △대성산업, 506억 규모 용인시 소재...
    2020-06-19 08:17
  • [출근길] 국산 보톡스 '메디톡신' 시장 퇴출·오늘부터 신규 투기과열지구 17곳 지정 外 (경제)
    [출근길] 국산 보톡스 '메디톡신' 시장 퇴출·오늘부터 신규 투기과열지구 17곳 지정 外 (경제)
    ◇국산 보톡스 '메디톡신' 식약처 허가 취소…'무허가 원액 사용, 시험 결과 조작' 국내 자체 개발 제품인 메디톡스의 주름 개선 제품 '메디톡신'이 시장에서 퇴출당했습니다. 메디톡신은 메디톡스의 연간 매출 약 40%를 차지하는 주력 제품이었기 때문에 회사는 큰 타격을 입을 것으로 예상됩니다. 품목허가 최소 대상은 메디톡신 주, 메디톡신 주 50단위, 메디톡신...
    2020-06-19 06:00
  • [급등락주 짚어보기] ‘이상과열’ 우선주 21개 ‘上’…남북관계 악화에 방산주 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] ‘이상과열’ 우선주 21개 ‘上’…남북관계 악화에 방산주 ‘급등’
    메디톡스는 보톨리눔 톡신 ‘메디톡신’의 품목허가 취소가 확정됐다는 소식에 급락했다. 이날 식약처는 메디톡스가 메디톡신 생산 과정에서 무허가 원액 사용, 서류에 허위 내용 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 승인을 받은 뒤 판매를 하는 등의 불법 행위를 저질렀다고 보고 오는 25일부터 메디톡신의 품목 허가를 취소한다고 밝혔다.
    2020-06-18 17:19
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