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  • 메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    메드팩토가 골육종 치료를 위한 '백토서팁'과 면역항암제와의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 31일 밝혔다. 이로써 백토서팁은 지난 7월 췌장암에 이어 올해만 두 번째 FDA 희귀의약품 지정을 받게 됐다. 현재 골육종 치료는 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용되고 있다. 수술과 항암화학요법...
    2021-08-31 10:45
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 대상 “美 ODD 지정”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 대상 “美 ODD 지정”
    메드팩토는 22일 ‘백토서팁+5FU/LV/오니바이드' 병용요법이 췌장암을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정받았다고 밝혔다. 메드팩토 관계자는 “’백토서팁+5FU/LV/오니바이드’ 병용요법은 전임상에서 높은 생존율을 보이며 췌장암의 새로운 치료옵션으로서 가능성을 확인한 상황”이라며...
    2021-07-22 10:31
  • [BioS][창간기획]韓바이오CEO 96.4%, “인력난 체감 심각”
    [BioS][창간기획]韓바이오CEO 96.4%, “인력난 체감 심각”
    고바이오랩, 나손사이언스, 네오이뮨텍, 넥스트젠바이오사이언스, 뉴라메디, 메드팩토,메티메디제약, 바오밥에이바이오, 브릿지바이오테라퓨틱스, 비씨켐, 사이러스 테라퓨틱스, 삼성바이오에피스, 삼양홀딩스, 셀라토즈테라퓨틱스, 셀트리온, 스파크바이오파마, 싸이토딕스, 아름테라퓨틱스, 아밀로이드솔루션, 아이엠비 디엑스, 압타머사이언스, 앱티스...
    2021-06-15 10:31
  • [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업∙인물 '삼바∙서정진'
    [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업∙인물 '삼바∙서정진'
    고바이오랩, 나손사이언스, 네오이뮨텍, 넥스트젠바이오사이언스, 뉴라메디, 메드팩토, 메티메디제약, 바오밥에이바이오, 브릿지바이오테라퓨틱스, 비씨켐, 사이러스 테라퓨틱스, 삼성바이오에피스, 삼양홀딩스, 셀라토즈테라퓨틱스, 셀트리온, 스파크바이오파마, 싸이토딕스, 아름테라퓨틱스, 아밀로이드솔루션, 아이엠비 디엑스, 압타머사이언스, 앱티스...
    2021-06-15 10:31
  • 메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”
    메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 대장암 및 다발골수종 임상시험 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 메드팩토는 현미부수체안정(MSS)형 대장암 환자 50명을 대상으로 한 병용 요법 임상 1b·2a상 중간 분석 결과, 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 15.8개월을 기록했다고 최초 공개했다. 이는 현재 표준...
    2021-06-07 09:11
  • 오늘의 증시 리포트(6/7)
    박성호 유안타증권 연구원 메드팩토 -백토서팁+키트루다 대장암 병용 1b/2a상 결과 공개. -경쟁 파이프라인들 대비 우월한 임상 데이터. 백토서팁 가치↑ -1) 백토서팁의 확장성, 2) 희귀질환 임상 개시에도 주목할 필요. 이동건 신한금융투자 연구원 에스디바이오센서 -코로나로 키운 몸값, 높아진 기댓값. -에스디바이오센서는 체외진단 전문...
    2021-06-07 08:21
  • '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    메드팩토는 주력 파이프라인인 항암 신약 '백토서팁'과 면역항암제 '키트루다'를 병용 투여한 임상 1b/2a상의 연구 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 선보인다. 이번 연구 결과에서 객관적 반응률은 15.2%로 나타났다. 키트루다 단독 투여 시 반응률이 0%에 가까운 환자군에서 얻은 데이터란 점에서 백토서팁의 상용화 가능성을 입증했다는 것이 회사 측의 설명이다....
    2021-06-03 05:00
  • [BioS]메드팩토, 데스모이드종양 국내 2상 “IND 제출”
    [BioS]메드팩토, 데스모이드종양 국내 2상 “IND 제출”
    메드팩토는 1일 데스모이드종양을 대상으로 ‘백토서팁+글리벡(Gleevec, imatinib)’ 병용요법에 대한 허가목적 임상 2상 임상시험계획(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 발표에 따르면 메드팩토는 진행성 데스모이드종양 환자 76명을 대상으로 ‘백토서팁+글리벡’ 병용요법의 안전성과 유효성을 글리벡 단독요법과 비교한다. 임상은 세브란스병원...
    2021-06-01 10:01
  • 메드팩토, 데스모이드종양 임상 2상 신청
    메드팩토, 데스모이드종양 임상 2상 신청
    메드팩토는 데스모이드종양 치료를 목적으로 ‘백토서팁’과 ‘이매티닙’의 병용요법에 대해 허가 목적의 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 진행성 데스모이드종양 환자 76명을 대상으로 백토서팁과 이매티닙 병용요법의 안전성과 유효성을 이매티닙 단독요법과 비교하는 다국가, 다기관, 무작위 배정...
    2021-06-01 09:20
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    다음 달 4일부터 8일까지 열리는 이번 ASCO에서는 유한양행, 제넥신, 메드팩토 등 국내 제약바이오업체들이 연구발표를 앞두고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 이번 ASCO 역시 온라인 비대면으로 개최된다. 유한양행은 2018년 얀센에 기술수출한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 ‘레이저티닙...
    2021-05-30 10:32
  • [오늘의 증시] 흥아해운ㆍCJ ENMㆍLG 등
    [주주총회] 흥아해운ㆍ에스에스알 [불성실공시법인지정] 이디티 [기업설명회] CJ ENMㆍ메디안디노스틱ㆍLG유플러스ㆍ아퓨어스ㆍ티에스아이ㆍBGFㆍBGF리테일 ㆍ신한지주ㆍAJ네트웍스ㆍ씨에스윈드ㆍ한화ㆍ성광벤드ㆍ태광ㆍLGㆍ아이에스동서ㆍ메드팩토ㆍ에이치피오ㆍ기업은행
    2021-05-24 08:30
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    국내 기업 중에서는 유한양행, 한미약품, 메드팩토, 네오이뮨텍 등이 연구 결과를 발표할 예정이다. 이어 제넥신, 셀리드, 네오이뮨텍, 젬벡스, 온코닉테라퓨틱스(제일약품), 아이디언스(일동홀딩스), 큐리언트, 에이비온 등도 포스터 발표를 진행한다. 우선 제약업계에서는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’(경구제)과 얀센의 이중 항체...
    2021-05-21 16:28
  • 메드팩토, ASCO 연례회의서 백토서팁 관련 초록 2건 공개
    메드팩토, ASCO 연례회의서 백토서팁 관련 초록 2건 공개
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표 예정인 대장암 및 다발골수종 임상 데이터에 대한 초록이 공개됐다고 20일 밝혔다. 먼저 현미부수체안정(MSS)형 대장암 환자 33명을 대상으로 메드팩토가 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여한 임상 1b/2a상에서 15.2%의...
    2021-05-20 10:19
  • 오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    NH투자증권은 20일 오는 6월 세계 3대 암 학회 중 하나인 미국 임상종약학회(이하 ASCO)에서 포스터 발표가 기대되는 초록공개 기업들로 오스코텍, 메드팩토, 한미약품 등을 꼽았다. 우선 오스코텍은 타그리소 내성 EGFR변이 절제불가능한 비소세포폐암 레이저티닙, 아미반타맙 병용 1상 추가 데이터를 공개한다. EGFR, MET 기반 바이오마커인 환자는 총...
    2021-05-20 08:39
  • 메드팩토, 이훈규 전 차의과대 총장 상임고문 위촉
    메드팩토, 이훈규 전 차의과대 총장 상임고문 위촉
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 이훈규 전 차의과대학교 총장을 상임고문으로 위촉했다고 28일 밝혔다. 이 고문은 서울검찰청 특수1부 부장검사와 법무부 정책기획단장, 대검찰청 형사부장 및 서울남부ㆍ대전ㆍ인천 지검장을 지낸 바 있다. 2012년도부터 올해 1월까지 9년간 차의과대학교 총장을 역임했다. 또한, 아동과 청소년에게 교육...
    2021-04-28 16:35
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 삼성바이오로직스와 BAG2 단백질을 표적으로 하는 항체치료제 'MA-B2'의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정 개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 MA...
    2021-04-16 17:10
  • [BioS]메드팩토, 삼성바이오와 ‘BAG2 항체’ CDMO 계약
    [BioS]메드팩토, 삼성바이오와 ‘BAG2 항체’ CDMO 계약
    바이오마커 기반 신약개발 기업 메드팩토(Medpacto)가 삼성바이오로직스(Samsung Biologics)와 BAG2 단백질을 표적으로 하는 항체치료제 ‘MA-B2’의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 메드팩토는 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정 개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 MA-B2의 위탁개발생산 전 과정에...
    2021-04-15 14:30
  • 메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 삼성바이오로직스와 BAG2 단백질을 표적으로 하는 항체치료제 MA-B2의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 메드팩토는 이번 계약을 통해 삼성바이오로직스로부터 세포주 개발, 공정 개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원 등 MA-B2의 위탁개발생산(CDMO) 전 과정에 대한...
    2021-04-14 15:13
  • [BioS]메드팩토, ‘BAG2 항체’ 관련 국내 특허 취득
    [BioS]메드팩토, ‘BAG2 항체’ 관련 국내 특허 취득
    메드팩토(Medpacto)가 13일 BAG2 항체치료제 관련 국내 특허를 등록했다고 공시했다. 이번 등록으로 메드팩토는 2039년까지 BAG2를 표적으로 하는 항체치료제 기술에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다. 공시에 따르면 특허명칭은 ‘BAG2 폴리펩티드 또는 이의 단편에 특이적으로 결합하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편’으로 메드팩토가 개발 중인 ‘MA-B2’의...
    2021-04-13 15:55
  • 한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“
    한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“
    앞서 메드팩토는 10일(현지 시간) AACR(미국암학회)에서 발표할 포스터 4종을 공개했다. 진흥국 한국투자증권 연구원은 “메드팩도의 주력 파이프라인인 TGF—ß inhibitor에 대한 성공 기대감이 한층 높아지고 파이프라인이 풍성해지고 있음을 확인하는 계기가 됐다”면서 “이들 파이프라인에 대한 지속적인 연구개발이 향후 기업가치 향상으로 이어질...
    2021-04-13 07:58
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