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  • 화이자 먹는 치료제 40만 명분 추가계약…총 100만4000명분 확보
    화이자 먹는 치료제 40만 명분 추가계약…총 100만4000명분 확보
    이날까지 제약사별로는 화이자와 총 76만2000명분, 머크앤컴퍼니(MSD)와 총 24만2000명분의 구매 계약을 체결했다. 팍스로비드는 임상시험 결과 델타 변이 바이러스에 대해 88% 입원·사망 감소 효과가 입증됐다. 오미크론에도 효과가 있을 것으로 기대된다. 국내 도입되면 중증 이환 가능성이 큰 확진자에게 우선 처방된다. 정부는 "먹는 치료제를 새로...
    2022-01-05 21:19
  • "임상 최종단계 들어간 코로나 백신 전 세계 44종"
    "임상 최종단계 들어간 코로나 백신 전 세계 44종"
    이 가운데 국내 허가를 받은 백신은 아스트라제네카와 화이자, 모더나, 얀센 4종이다. 코로나19 팬데믹을 겪으면서 국가(공공) 주도의 백신·신약 개발과 임상 연구(시험)에 대한 각국 정부의 지원이 늘어나고 있다. 미국 정부는 초고속 백신 개발 프로그램인 워프 스피드 작전(Operation Warp Speed)을 통해 존슨앤드존슨, 아스트라제네카, 모더나, 노바백스, 머크...
    2021-12-30 16:14
  • 올해 가장 부진했던 바이오株…반등 모멘텀 찾을까
    올해 가장 부진했던 바이오株…반등 모멘텀 찾을까
    최근에는 머크와 화이자의 경구용 코로나19 치료제 개발 소식이 악재로 작용하면서 주가가 고꾸라졌다. 다만 증권가는 내년 제약ㆍ바이오주에 대해 긍정적인 전망을 내놓으며 반등 가능성을 점치고 있다. 낮아진 주가로 투자 매력이 높아진 상황에서, 업체들의 투자도 본격화할 전망이기 때문이다. 박재경 하나금융투자 연구원은 “주가 조정으로 밸류에이션...
    2021-12-30 15:54
  • [종합] 내년 먹는 코로나치료제 2종 허가…국산 백신 상반기 상용화
    [종합] 내년 먹는 코로나치료제 2종 허가…국산 백신 상반기 상용화
    현재 화이자 치료제 36만2000만 명분, 머크 치료제 24만2000만 명분의 계약이 완료됐다. 국산 백신의 조기 제품화를 위해서는 맞춤형 컨설팅과 백신안전기술지원센터와 바이오의약품협회, 주요 벤처기업이 협력한 바이오벤처 컨소시엄을 운영한다. 정부는 내년 상반기 국산 백신의 상용화를 목표로 임상 3상을 집중 지원하고 있다. 해당 백신은 SK바이오사이언스가...
    2021-12-30 15:02
  • 11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까
    11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까
    화이자 '팍스로비드'의 가격은 1명 투약분 당 약 63만 원, 머크 '몰누피라비르'의 가격은 83만 원 수준으로 고가이다. 가격보다 더 큰 문제는 코로나19 백신 도입 초기와 마찬가지로 전 세계에 공급할 물량이 충분치 않다는 점이다. 업계 관계자는 "국내 치료제 개발은 해를 넘기면서 자연스러운 옥석 가리기가 진행되는 단계"라며 "적시 개발만...
    2021-12-30 05:00
  • 정부, 화이자 ‘먹는 치료제’ 40만 명분 추가구매 추진
    정부, 화이자 ‘먹는 치료제’ 40만 명분 추가구매 추진
    앞서 정부는 선구매 계약을 완료한 머크앤컴퍼니(MSD)의 24만2000명분과 화이자의 36만2000명분 등 총 60만4000명분에 더해 오미크론 변이 확산과 단계적 일상회복에 대비해 1월 별도로 40만 명분의 물량을 추가 구매할 예정이라고 밝힌 바 있다. 식품의약품안전처는 27일 팍스로비드의 긴급사용승인을 결정했다. 이에 따라 도입되는 물량이 국내 병원, 약국 등에...
    2021-12-29 20:59
  • 김강립 식약처장 "머크 치료제, 효과성 추가 확인해야"
    김강립 식약처장 "머크 치료제, 효과성 추가 확인해야"
    반면 일본 후생노동성은 지난 24일 몰누피라비르의 특례사용승인을 결정, 이번 주부터 20만 명분을 전국 주요 의료기관에서 사용한다. 정부는 머크와 몰누피라비르 24만2000명 분에 대한 계약을 완료했다. 화이자는 36만2000명 분을 계약했다. 선구매 계약을 마친 물량은 총 60만4000명 분이며, 40만 명분을 추가 확보해 내년 1월 초 계약을 체결할 계획이다.
    2021-12-27 15:07
  • 정부 "먹는 치료제 60만4000명분 계약…추가 물량 확보 협의"
    정부 "먹는 치료제 60만4000명분 계약…추가 물량 확보 협의"
    식품의약품안전처는 이날 오후 브리핑에서 화이자와 머크앤컴퍼니(MSD)의 코로나19 경구용 치료제에 대한 긴급사용승인 여부를 발표할 예정이다. 권 1차장은 내년 1월 2일 종료되는 사회적 거리두기 연장과 관련해선 "이번 주 사회적 거리두기의 연장 여부에 대해 일상회복지원위원회와 논의를 진행할 예정"이라고 밝혔다. 병상 문제 해결을...
    2021-12-27 10:40
  • 美 증시 훈풍... 국내 증시에도 산타랠리 올까
    美 증시 훈풍... 국내 증시에도 산타랠리 올까
    또, 화이자의 경구용 치료제의 미 식품의약국(FDA) 승인과 머크(MSD)의 치료제도 승인 획득했다는 소식에 오미크론 우려는 줄어든 모습을 보였다. ◇산타랠리 기대해도 될까? = 올해 하반기 개미들은 유난히 힘든 시기를 보냈다. 역대급 수출ㆍ실적에도 글로벌 경제의 불확실성으로 선진 시장과 디커플링(탈동조화)이 유독 심했다. 국내 개미(개인투자자)들의...
    2021-12-27 08:45
  • 식약처, 내일 ‘경구용 코로나 치료제’ 긴급사용 승인여부 발표
    식약처, 내일 ‘경구용 코로나 치료제’ 긴급사용 승인여부 발표
    정부는 화이자의 ‘팍스로비드’ 30만 회분 이상과 머크앤컴퍼니(MSD)의 ‘몰누피라비르’ 24만2000명 분을 구매하기로 했다. 이들 치료약의 구체적인 도입 시기와 물량은 식약처의 긴급사용승인이 이뤄진 후에 발표될 예정이다. 앞서 식약처는 질병관리청의 요청을 받아 팍스로비드, 몰누피라비르에 대한 긴급사용승인 여부를 검토해왔다. 앞서 미국...
    2021-12-26 19:55
  • [주간증시전망] 오미크론 우려 경감 긍정적, 우크라이나 불확실성 부정적
    [주간증시전망] 오미크론 우려 경감 긍정적, 우크라이나 불확실성 부정적
    김석환 미래에셋증권 연구원은 "코스피와 코스닥 모두 상승한 한주로 미국 증시 산타랠리 영향에 동조화하며 코스피는 3000선을 돌파했다"며 "화이자 경구용 치료제 긴급 소식과 머크 치료제 승인 소식에 오미크론 우려가 완화했다"고 분석했다. 실제 외국인과 기관이 4거래일 연속 현물 매수하며 투자심리는 회복됐다. NH투자증권은...
    2021-12-26 06:55
  • [이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지
    [이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지
    ① 머크 vs 화이자 상용화 1호 치료제는? 가장 먼저 사용승인을 받은 치료제는 독일 제약사 머크가 개발한 몰누피라비르다. 영국이 11월 4일 몰누피라비르 사용 승인을 내리며 먹는 치료제로는 처음으로 정부 사용승인을 받았다. 미국 제약사 화이자가 개발한 팍스로비드는 22일 몰누피라비르보다 하루 먼저 미국 FDA 긴급승인을 받으며 가정용으로 사용되는 것이...
    2021-12-24 17:10
  • 먹는 코로나치료제 국내 승인 임박했지만…관건은 '도입 시기'
    먹는 코로나치료제 국내 승인 임박했지만…관건은 '도입 시기'
    화이자는 머크보다 늦게 FDA 긴급사용승인을 신청했지만, 첫 번째 경구용 치료제 타이틀을 따냈다. 효과 면에서 월등한 차이를 보였기 때문이다. 화이자에 따르면 임상 3상 시험 최종 분석 결과 고위험군이 코로나19 증상 발현 후 사흘 이내에 팍스로비드를 복용하면 입원·사망 확률을 89%까지 낮췄다. 닷새 이내에 복용하면 88%의 효능을 보였다. 건강한 청년이나...
    2021-12-24 15:33
  • “효과는 30%지만”...FDA, 화이자 이어 머크 코로나19 알약 치료제 승인
    “효과는 30%지만”...FDA, 화이자 이어 머크 코로나19 알약 치료제 승인
    앞서 보건 전문가들은 머크의 코로나19 알약 치료제가 화이자보다 효과가 떨어지고 심각한 부작용 가능성이 있다며 안전성 측면에서 우려를 제기했다. 이 같은 우려에 FDA 승인 절차가 당초 예상과 달리 지연됐다. 임상시험 결과에 따르면 머크의 몰누피라비르가 고위험군 감염자의 입원 및 사망률을 낮추는 비율은 약 30% 정도로, 89% 가까이인 화이자 치료제에 비해...
    2021-12-24 08:16
  • [상보] 뉴욕증시, 오미크론 우려 딛고 3일 연속 상승...S&P500, 사상 최고
    [상보] 뉴욕증시, 오미크론 우려 딛고 3일 연속 상승...S&P500, 사상 최고
    여기에 미국 식품의약국이 전날 화이자에 이어 머크의 코로나19 경구용 치료제에 대한 긴급사용을 승인한 것도 호재로 작용했다. 업계에서는 오미크론 확산으로 신규 확진자가 속출하는 가운데, 경구용 치료제가 각국의 보건시스템과 재택 치료를 뒷받침해줄 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이날 발표된 경제 지표는 노동시장과 개인소비 지출 부문의...
    2021-12-24 07:08
  • 전 세계 코로나19 '먹는 약' 확보 경쟁…국내 도입 차질 없나
    전 세계 코로나19 '먹는 약' 확보 경쟁…국내 도입 차질 없나
    미국 식품의약국(FDA)은 22일(현지시간) 화이자가 개발한 코로나19 경구용 치료제 팍스로비드를 긴급사용승인했다. 머크의 '몰누피라비르'에 대해서는 승인을 검토 중이다. 국내에서 경구용 치료제를 처방하기 위해서는 FDA의 승인과 별개로 식약처의 허가를 받아야 한다. 식약처는 전날 팍스로비드의 긴급사용승인 절차에 착수했으며, 연말까지 이를 검토할...
    2021-12-23 16:23
  • 오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나
    오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나
    변이에 대응하기 어려울 것으로 예상되면서 먹는 약(경구용 치료제)을 향한 관심은 더욱 높아졌다. 현재 머크의 '몰누피라비르'가 영국과 덴마크에서 승인됐으며, 화이자의 '팍스로비드'는 유럽의약품청(EMA) 동반심사에 들어갔다. 우리나라는 내년까지 경구용 치료제 60만4000만 명분 도입을 추진하고 있다. 연내 도입 여부는 글로벌 제약사와 계속 협의 중이다.
    2021-12-21 15:20
  • 세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    세계 최대 바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’서 주목받을 K바이오는?
    2018년 창업 초기부터 지금까지 5년 연속으로 참가한 이 업체는 2019년 독일 머크·화이자와 GEN-001의 공동연구개발 계약(CTCSA)을 체결하고, 자난해에는 위선암과 위식도접합부암에 대해 글로벌 파마와 두번째 공동연구개발 계약(CTCSA)를 체결했다. 올해는 다국적제약사와 항암 마이크로바이옴 ‘GEN-001’의 추가 공동연구개발의 막바지 조율을 진행하며, 주요...
    2021-12-17 17:48
  • 국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까
    국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까
    효과는 머크 30%·화이자 89%…안전성은 지켜봐야 애초 머크는 임상 3상에서 몰누피라비르가 입원율과 사망률을 절반가량 낮추는 효과를 확인했다고 발표했다. 그러나 FDA에 제출한 사전검토 자료에 담긴 임상 결과의 마지막 분석에서 50%였던 효과는 30%로 하향 조정됐다. 반면 팍스로비드는 중증으로 진행될 가능성이 큰 코로나 확진자를 상대로 한 임상 시험 결과...
    2021-12-01 17:07
  • 압타바이오, "코로나 치료제 ‘아이수지낙시브’ 오미크론 효과 기대"
    압타바이오, "코로나 치료제 ‘아이수지낙시브’ 오미크론 효과 기대"
    머크나 화이자의 코로나치료제가 진단받은 지 얼마 안 된 환자를 대상으로 해 사용에 제한이 있는 것과 달리 아이수지낙시브는 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 넓은 범위로 시험을 진행한다. 이를 통해 변이바이러스 외 염증성 증상 및 폐섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과까지 검증한다. 또한, 먹는 알약 형태의 경구제로 개발돼 환자 편의성을 크게 제고했다....
    2021-12-01 14:40
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