온코섹은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 타보 단독투여 임상 1상인 OMS-140, 머크사의 키투르다와 타보의 병용투여 임상 2상인 KEYNOTE-890를 진행하고 있다.
삼중음성유방암은 여성 호르몬인 에스트로겐, 프로게스테론 수용체와...
머크사의 조스타박스(MSD)가 시장을 독점해 왔으나 GSK의 싱그락스가 조스타박스의 기존 점유율을 잠식하고 있다.
국내 백신 시장 규모는 1000억 원가량으로 추산된다. 국내 출시된 대상포진백신은 머크사의 조스타박스(MSD), SK바이오사이언스의 스카이조스터 정도다. 신규로 시장 진입을 시도하는 업체는 GC녹십자와 아이진이다.
스카이조스터는...
알파홀딩스는 최대주주 지위를 확보한 나스닥 상장사 온코섹이 머크사의 키트루다와 병용 투여하는 삼중음성유방암 KEYNOTE-890 임상 2상에서 환자 대상 첫 투여를 시작했다고 8일 밝혔다.
KEYNOTE-890은 면역 관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술할 수 없는 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를...
임상은 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12를 24주 동안 병용투여 해 ORR과 부작용 등을 관찰한다. 이번 임상 발표는 24주 치료 중 12주 투여를 완료한 환자들의 데이터만으로 계산한 수치이며 ORR은 22%로 나왔다. ORR은 사전에 정의한 기간, 양 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율을 말한다.
9명 중 2명의 환자에게 종양 감소 효과가 관찰됐으며 1명은...
온코섹은 SITC 2018 학회에서 머크사(Merck & Co)의 키트루다 치료를 받았으나 효과가 없는 흑색종 환자 대상으로 한 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12 병용 임상 KEYNOTE-695 2b 관련 데이터를 공개할 것으로 예상한다.
한편 온코섹의 KEYNOTE-695 파이프라인은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난해 2월과 6월에 각각 패스트트랙(Fast...
알파홀딩스가 최대주주 지위를 확보한 나스닥 상장사 온코섹은 삼중음성유방암에 대해 머크사의 ‘키트루다’와 병용 투여하는 ‘KEYNOTE-890’에 대한 임상 2상을 시작했다고 16일 밝혔다.
‘KEYNOTE-890’은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 삼중음성유방암...
알파홀딩스 관계자는 “온코섹의 인터루킨-12이 단독투여를 통해 전신면역반응이 발생했다는 것은 인터루킨-12를 머크사의 키트루다 등 다른 면역항암제와의 병용 투여할 경우 치료 효과가 기존 대비 더 크다는 것을 의미한다”고 말했다.
이어 “지금까지 임상시험결과를 볼 때 인터루킨-12는 키트루다등의 항암제에 약효가 없는 환자들을...
또한 하반기에는 삼중음성유방암 환자 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12 병용임상 2상을 FDA에 희귀의약품 지정을 신청할 예정이다. 삼중음성유방암은 일반 유방암과 달리적절한 치료제가 없어 온코섹의 삼중음성유방암 병용임상 2상은 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받을 수 있을 것으로 회사측은 예상하고 있다.
알파홀딩스 관계자는...
온코섹은 지난 5월 머크와 삼중음성유방암 환자 대상으로 온코섹의 인터루킨-12와 머크사의 키트루다 병용임상 계약을 체결했다. 현재 이에 대해 병용임상 2상을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상 개시승인(IND) 파일(File)의 준비가 마무리 단계에 있는 것으로 알려졌다.
또한 온코섹은 연내 절제 가능한 흑색종 환자가 대상인 수술보조요법으로 키트루다와 온코섹의...
면역관문 억제제는 암세포가 면역체계의 공격을 회피하기 위해서 만들어내는 면역회피 단백질의 작용을 억제함으로써, 사람이 가지고 있는 면역 세포가 암세포를 파괴하도록 유도하는 치료제다 BMS사의 옵디보(Opdivo)와 여보이(Yervoy, Ipilumumab), 머크사의 키트루다(Keytruda) 등이 대표적으로 면역관문 억제제는 기존의 약물 작용 기작과는 상이한 기작을 가지고 있어...
PD-1/PD-L1을 표적으로 하는 BMS사의 옵디보, 머크사의 키트루다가 대표적이다.
하지만 현재 판매되는 면역관문저해제는 높은 치료효과에도 불구하고 일부 환자들에게서만 효능을 보이는 한계점이 있어 병용치료나 새로운 면역관문저해제의 개발이 요구되고 있는 상황이다. 이에 많은 글로벌제약회사와 바이오벤처사들은 낮은 반응성을 개선하기 위해 병용...
PD-1/PD-L1(programmed cell death-1 and its ligand)을 표적으로 하는 BMS사의 옵디보, 머크사의 키트루다가 대표적이다.
회사 관계자는 “이들 약물은 2022년 각각 98억 달러 및 95억 달러의 매출이 예상된다”면서도 “다만, 현재 판매되고 있는 면역관문저해제는 높은 치료 효과에도 불구하고 일부 환자들에게서만 효능을 보이는 한계점이 있어 병용치료나 새로운...
신라젠, CMG제약, 셀트리온제약 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 에이치엘비는 BMS의 ‘옵디보’ 외에도 면역관문억제제 시장에서 가장 빠른 성장세를 보이고 있는 머크사의 ‘키트루다’ 등 현재 제약업계에서 주목받고 있는 항암제들과의 추가적인 병용임상시험도 준비 중이라고 전했다.
현재 그람음성균과 그람양성균 감염환자 수는 비슷하지만 그람음성균의 경우 허가 받은 병용투여 치료제는 아스트라제네카사의 Avycaz(세프타지딤+아비박탐, 허가2014년), 머크사의 Zerbaxa(세프톨로잔+타조박탐 , 허가 2015년) 두 개 밖에 없는 상황이다.
레고켐바이오 임상개발 총괄인 조영락 전무는 “LCB10-0200의 최대 장점은 단독투여만으로도...
트럼프의 태도에 반발해 제약회사 머크사의 케네스 프레이저 최고경영자(CEO)는 이날 대통령 자문 직을 사퇴했다. 프레이저는 아프리카계 미국인이다. 트럼프는 즉각 트위터에 프레이저 CEO의 자문직 사퇴에 대해 “약값 내릴 연구를 할 시간이 많겠다”며 조롱하는 글을 남겨 여론은 더욱 악화됐다. 전문가들은 대통령이 이날 여론의 압력을 이기지 못하고 등 떠밀려...
특히 비보존은 최근 새로운 최고기술책임자(CTO)로 미국 머크사(MSD)에서 약 13년간 신약개발 과제를 성공적으로 수행한 바 있는 김윤태 박사를 선임해 VVZ-149 후기 임상 및 신규 파이프라인 확보를 진행할 계획이다.
한편, 엠마우스는 지난 16년간 약 9000만 달러를 투자해 오는 7월 미국 식품의약국(FDA) 최종승인을 앞두고 있는 겸상적혈구빈혈증(SCD) 치료제 신약...
김 박사는 서울대 화학과에서 학사 및 석사, 미국 피츠버그 대학에서 박사학위를 취득한 의화학 전문가로 글로벌 제약사인 미국 머크사(MSD)에서 13년여 동안 다양한 저분자 신약개발 과제를 성공적으로 수행한 바 있다. 큐라켐의 표지화합물 합성연구 및 종근당 의약화학실 책임자로서 6년간 혁신신약 후보물질을 도출하는 등 신약개발에 있어 다양한 분야에서...
이번 포럼은 머크사(Merck & Co. GHH)에서 인수합병(M&A)과 신약 라이센싱 및 글로벌 전략제품 인아웃 총괄을 담당하는 제임스 필립슨 수석 부사장이 나서 ‘바이오 제약 시장의 라이센싱 인아웃과 M&A’라는 주제로 진행된다.
코디엠은 지난 15일, 제임스 부사장을 사내이사로 영입하고 글로벌 바이오 시장의 선두기업으로 올라서기 위한 파이프라인을...
회사 측은 “제임스 필립슨의 사내이사 영입이 최고의 파이프라인 확보로 평가받는 이유는 바로 현직 머크사의 수석 부사장이라는 점”이라며 “일반적으로 머크와 같은 글로벌 대형 제약사의 수석 부사장이 타국에, 그것도 현직을 유지하면서 동종 바이오 기업에 사내이사로 영입된다는 건 이례적이다”고 말했다.
한편 코디엠은 서울아산병원과 바이오 사업을...
작년말 미국의 지미 카터 전 대통령은 암 중에서도 치료가 잘 안되는 흑색종양으로 뇌와 간으로 전이까지 되었으나 머크사의 키투르다(Keytruda) 임상시험에 참여해 4개월만에 완치 판정을 받았다. 같은 면역항함치료제인 미국 BMS사의 여보이(Yerboy)도 함께 출시되면서 최근 면역관문 억제제 (Immune Checkpoint Inhibitor) 개발에 많은 다국적 제약회사들이 열을 올리고...