현재 에이치엘비는 리보세라닙에 대해 말기 위암 신약허가(NDA) 준비와 함께 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차에 대한 글로벌 임상을 진행하고 있다. 특히 간암 1차 치료제는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 글로벌 임상 3상이 진행 중이고, 환자 모집의 거의 완료된 것으로 알려져 있다. 양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에...
이어 이번달 에이비엘은 임상1b상 중간 결과에서 말기 담도암과 비소세포폐암 환자에게 ABL001과 이리노테칸 또는 파클리탁셀을 병용투여해 부분반응을 관찰한 결과를 발표했다. 에이비엘바이오 관계자는 “3분기 내로 임상 1상 환자 투여를 완료하고 연내 최종 임상결과를 발표할 예정”이라고 설명했다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “최근...
특히 중국에서 위암 환자 1000명을 대상으로 처방한 리얼 월드 데이터를 공개할 예정이다.
공개된 논문 초록에 따르면 35건의 완전 관해 사례를 비롯해 무진행생존기간(mPFS) 5.32개월, 전체생존기간(mOS) 9.76개월, 객관적반응율(ORR) 16.76%, 질병통제율(DCR) 82.91%를 보였다. 또한 리보세라닙을 타 의약품과 병용투여할 경우 단독투여 대비 mPFS 5.62개월 vs...
간세포암(HCC)은 간암 중 약 85~90%를 차지하는 타입으로, 특히 말기 간세포암 환자를 위한 치료제가 없는 실정이다. 중국에서는 폐암에 이어 두 번째로 발생률이 높은 암종이며, 5년후 환자 생존율은 35.6%라고 회사측은 설명했다. 항서제약은 지난해 ASCO에서 간암 환자 대상 임상결과에서 생존기간을 연장하고, 내구성, 안전성을 확인한 데이터를 발표한 바...
이와 더불어 최근 담도암 등 말기 고형암 환자를 대상으로 한 병용투여 임상1b상 중간 결과도 업데이트했다.
에이비엘바이오는 항암제 후보물질 'ABL001(TR009/NOV1501)'의 작용 메커니즘과 병용투여 효능에 대한 결과를 SCI급 분자생물학 분야 국제학술지인 인터내셔널 저널 오브 몰레큘러사이언스(International Journal of Molecular Sciences)에 등재했다고...
에이치엘비 '리보세라닙', 위암 말기환자에 '치료 목적 사용 승인'
에이치엘비는 식품의약품안전처가 표적항암제 '리보세라닙'을 의약품통합정보시스템의 '치료 목적 사용 승인' 현황에 등록했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 리보세라닙은 위암 말기환자의 치료를 위해 허가 받은 병원에서 처방이 가능하다.
치료 목적 사용 승인은 식약처가 생명이...
EAP(Expanded Access Program)는 치료 목적 사용 승인 프로그램으로, 마땅한 치료 대안이 없는 말기환자에게 임상 단계 약물을 투여할 수 있게 하는 제도를 말한다.
29명의 환자를 대상으로 한 해당 임상은 포지오티닙 16mg을 하루 1회 투여 또는 독성 발현 정도에 따라 투여 용량을 감경하는 방식으로 진행됐으며, 독성 발현에 따른 치료 중단 및 투여 용량...
한편 이번 학회에서 스펙트럼은 말기 전이성 EGFR/HER2 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 대상 EAP 임상 연구 결과도 포스터 발표했다. EAP(Expanded Access Program)는 치료 목적 사용 승인 프로그램으로, 마땅한 치료 대안이 없는 말기환자에게 임상 단계 약물을 투여할 수 있게 하는 제도를 말한다.
제넥신은 면역항암치료제 후보물질 'GX-17'과 다국적제약사 BMS제약의 면역관문억제제 옵디보를 암 환자에 병용 투여하는 임상 2상 계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 22일 밝혔다.
제넥신의 명역항암치료제는 관계사인 네오이뮨텍과 공동개발했으며 로슈, 머크에 이어 이번에 BMS와도 공동협력 임상에 돌입했다.
제넥신은 이번 공동 임상개발이...
신개발 의료기기로는 말기 좌심실 심장기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치(HeartMate 3TM)가 허가받았다.
식약처 관계자는 “코로나 19 확산으로 우리나라는 물론 전 세계가 어려움을 겪고 있는 상황에서 안전과 품질이 확보된 의료제품이 이른 시일 내에 공급될 수 있도록 면밀하고 신속하게 심사하겠다”고 말했다.
환자가 고령일 경우 조직검사 시 기흉·염증 등 부작용 위험이 크며, 암 조직이 폐 말초 깊은 곳에 위치할 경우에는 내시경 진입이 어렵다.
이러한 폐암 조직검사의 한계를 극복하고 조직검사가 불가능한 사람들에게 맞춤 항암치료의 기회를 제공하기 위해, 혈액을 이용한 액체생검 연구가 계속되고 있다.
혈액내의 암세포(혈중암세포, CTC)를 분리해 그 특성을...
특히 환자가 고령일 경우 부작용 위험이 크고, 암 조직이 폐 말초 깊은 곳에 위치할 경우에는 내시경 진입이 어렵다.
이러한 폐암 조직검사의 한계를 극복하고 조직검사가 불가능한 사람들에게 맞춤 항암치료의 기회를 제공하기 위해 혈액을 이용한 액체생검 연구가 계속되고 있다.
액체생검은 혈액 내 암세포(혈중암세포, CTC)를 분리하여 그 특성을 검사한다....
말기 방광암 환자에게 면역항암제를 단독 투여했을 때 반응률은 약 20%에 그쳤던 것으로 알려져 있다.
김성진 메드팩토 대표는 "세계적인 연구기관 및 제약사와의 이번 공동 연구는 항암면역치료에서 TGF-β(티지에프-베타)의 역할을 규명할 수 있는 좋은 기회"라며 "암 환자에게서 지속적이고 효과적인 반응을 끌어낼 수 있도록 최선을 다할 것...
방광암 말기 및 재발 환자에게 병용 투여하는 미국 임상시험을 프레드 허친슨과 공동 진행한다.
특히 프레드 허친슨은 미국 최대 항암면역치료 연구 네트워크인 ION(Immune Oncology Network)을 보유하고 있다. 메드팩토는 이를 활용해 미국 내 저명 암 연구소 및 주요 대학병원에서 다기관 임상시험을 수행할 계획이다.
메드팩토는 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
앞서 지난해 9월 개 구충제인 펜벤다졸로 말기 암을 치료했다는 이야기가 유튜브를 통해 퍼졌다.
미국에 거주하는 조 티펜스는 온몸에 퍼져있던 암 세포가 펜벤다졸을 먹자 3개월 만에 사라졌다고 주장했다.
이에 국내에서도 펜벤다졸을 구매하는 암환자들이 늘었고, 식약처가 나서 펜벤다졸 복용을 경고했다. 하지만 암환자들은 펜벤다졸을 넘어 사람...
자체 개발한 자궁경부암 치료용 ‘DNA백신(GX-188E)’을 보유 중인 제넥신은 머크의 면역관문억제제 키트루다와의 병용요법으로 말기암 환자 대상 임상 2상을 진행 중이다. 성영철 제넥신 회장은 13일 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘JP모건 컨퍼런스’에서 임상 결과를 발표한다.
윤진원 제넥신 상무는 “치료용 백신은 기존 항암제, 방사선 요법보다...
진짜 환자가 맞을 확률)가 현저하게 낮아지기 때문”이라고 말했다.
실제 폐암은 국내에서 연간 2만7000여 명, 미국 22만8000명가량이 발병하는 질병으로 전체 암종에서 국내 3위, 미국 2위에 해당해 유병률이 높은 암종이다. 그러나 5년 생존율이 국내 30.2%, 미국 19%로 상당히 낮은 편인데다 조기진단이 힘들어 대부분이 말기에 발견된다. 이런 상황에서 지노믹트리...
복용하며 암 치료를 시도한다고 페이스북에 밝혔다.
그러면서 그는 "말기인 내게 선택의 여지란 없다. 안 먹는 것이 바보가 아니겠냐"라고 말했다.
김철민이 복용 중인 펜벤다졸은 개 구충제로 사용되는 벤즈이미다졸의 일종으로 위장에 기생하는 회충, 기생충, 촌충 등의 박멸에 사용된다. 펜벤다졸은 최근 미국의 한 말기암 환자가 이 성분이...
최근에는 개그맨이자 가수 김철민이 폐암말기 판정을 받고 펜벤다졸을 복용 중이라고 밝혀 이목을 끌기도 했다. 이에 많은 암 환자들이 마지막이라는 심정으로 펜벤다졸을 복용하고 있는 상황.
보건당국과 전문가들은 펜벤다졸의 항암효과가 검증되지 않은 상황에서 부작용 등을 우려해 복용을 자제할 것을 경고했으나 여전히 암환자와 가족들의 관심은 계속되고...
직장암 말기 투병 중이던 안핑거 씨는 지난 7월부터 유튜브를 통해 '자가치유 일기'를 공유해 많은 이들의 관심을 받았다. 또한 최근에는 펜벤다졸 복용 후기를 공유하며, 다른 암 환우들과 가족들에게 희망을 줬다.
그러나 안핑거 씨는 지난 13일 오후 2시경 뇌경색과 섭취 장애에 의한 호흡 부진과 폐 손상으로 사망한 것으로 전해졌다. 불과 일주일 전까지만...