보령제약은 이차적 부갑상샘기능항진증 치료제 ‘파시톨주’(성분명 파리칼시톨)를 다음 달 1일 출시한다고 25일 밝혔다.
파시톨주는 파리칼시톨 성분의 퍼스트제네릭 제품이다. 지난 1월 30일 식품의약품안전처 제조판매허가를 취득했다. 만성신부전과 관련된 이차적 부갑상샘기능항진증의 치료 및 예방에 사용되며, 용량은 파리칼시톨 5μg/ml이다. 보령제약에서...
만성신부전으로 인한 투석환자에게 주로 발생하는 부갑상샘기능항진증은 저칼슘혈증, 고인산혈증을 조절하기 위해 부갑상샘호르몬이 과도하게 분비되는 질환으로 체내 칼슘, 인 수치의 불균형을 야기하고 심각한 합병증을 일으킬 수 있다.
보령제약 관계자는 “파리칼시톨 성분의 퍼스트제네릭인 ’파시톨주’의 출시를 통해 의료현장에서 처방시 약물선택의...
SCM생명과학은 인하대학교 의과대학 부속병원과 코로나19 중증 환자를 대상으로 해당 치료제의 치료목적사용 임상을 실시할 계획이며, 코로나19 치료제의 본격 개발을 위한 임상도 준비하고 있다.
SCM-AGH는 그 동안 만성 이식편대숙주질환과 중증 아토피 환자들을 대상으로 수행한 치료목적임상과 상업적 임상시험 등에서 이미 안전성과 유효성이 입증됐다....
당일 트럼프 미국 대통령은 말라리아 치료제 ‘클로로퀸’을 코로나19 치료용도로 사용할 수 있게 승인했다.
앞서 엔지켐생명과학은 EC-18의 폐렴, 급성폐손상, 패혈증, 천식, 만성폐쇄성폐질환 및 탐식작용(Phagocytosis)과 Efferocytosis(죽은세포를 대식세포가 제거하는 작용) 기전 연구를 완료해 다수 학술저널에 논문을 발표하기도 했다.
또한 유스바이오팜은 신약 재창출 전략(Drug Repositioning)으로 S-UDCA의 염증억제 효과와 앞서 실시된 루게릭병 임상2상에서 폐기능 개선 경향을 바탕으로 향후 바이러스 및 만성 폐 염증 등에 의한 폐기능 저하 치료제 개발에도 도전하고 있다.
유스바이오팜은 핵심기술인 ‘S-UDCA기술’을 이용해 난치성 뇌질환, 안과질환 및 간질환 치료제를...
지아이이노베이션의 GI-301은 면역글로불린 E(IgE)에 의한 알레르기 질환인 만성 특발성 두드러기, 아토피 피부염, 천식, 음식 알레르기 등의 치료제로 9월 유럽 등에서 임상에 들어간다. GI-301과 유사한 적응증을 가진 제품은 노바티스와 로슈가 공동 개발한 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)가 있다. 졸레어는 지난해 약 4조 원의 매출을 기록한 블록버스터...
바이오드론 기술을 이용해 암, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 난치질환 치료제 개발에 집중하는 엠디뮨은 내년 본격적인 임상연구를 계획 중이다. 최근 일동제약과 항암제 공동연구를 시작했으며, 글로벌 시장 선점을 위해 해외 기업들과의 파트너링을 적극적으로 추진 중이다.
배신규 엠디뮨 대표이사는 “이번 미국특허 등록을 계기로 바이오드론 플랫폼 기반의 혁신적인...
회사 관계자는 “신약 물질인 ’STT-003’ 항체는 면역 체계의 활성화를 통해 바이러스의 만성 감염 상태를 극복하고 항바이러스 치료 효과를 극대화할 수 있는 물질로 기대된다”며 “‘STT-003’ 항체가 코로나19를 포함한 다양한 항바이러스 치료제로 사용될 수 있도록 임상 연구 준비를 빠르게 진행하겠다”고 밝혔다.
특히 국내 위식도역류질환 치료제 중 만성 위축성 위염 환자의 제균 치료 적응증을 획득한 제품은 케이캡정이 최초다.
케이캡정은 위식도역류질환 치료제 중 새로운 계열인 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)계열의 대한민국 30호 신약으로 2019년 3월 출시됐다.
헬리코박터파일로리균(Helicobacter pylori 혹은 H. pylori)은 위장점막에...
국내 위식도역류질환 치료제 중 만성 위축성 위염 환자의 제균 치료적응증을 획득한 제품은 케이캡정이 최초다.
케이캡정은 위식도역류질환 치료제 중 새로운 계열인 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocke칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)계열의 대한민국 30호 신약으로, 지난해 3월 출시됐다.
헬리코박터파일로리균은 위장점막에 주로 감염돼 만성위염, 위궤양...
담관염 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다고 11일 밝혔다. 지난 5일 원발 경화성 담관염에 이은 두번째 FDA 희귀의약품 지정이다.
자가면역성 질환인 원발 담즙성 담관염(PBC: Primary biliary cholangitis)은 원인 미상의 간내 담도의 염증 및 섬유화로 인해 발생되는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환이다. 담관이 점진적으로 파괴돼 담관 폐쇄 및 간조직...
지난 5일 원발경화성담관염 치료 희귀약으로 지정한 이후 두 번째 사례다.
이로써 LAPSTriple Agonist는 비알코올성 지방간염(NASH)뿐 아니라 다양한 자가면역 간질환 치료제로서의 개발 잠재력을 확보했다.
자가면역성 질환인 원발담즙성담관염은 원인 미상의 간내담도의 염증 및 섬유화로 인해 발생되는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환이다. 담관이 점진적으로...
비롯한 코로나 바이러스의 가장 바깥쪽을 구성하는 지방층 일부를 녹여 구멍을 낸다고 밝혔다. 바이러스에 구멍이 생기면, 형태가 파괴돼 증폭하지 못하고 사멸한다는 설명이다.
에이프로젠제약은 기관지 및 폐조직에 선택적으로 작용해 기관지 폐포의 계면활성 작용을 상승시켜 급성만성 호흡기 질환 등의 치료제로 사용되는 에스브론캡슐 제품화를 진행하고 있다.
HzVSF는 만성 B형간염 등 염증성 바이러스를 치료하기 위해 개발 중이었다. 김윤원 대표는 “인플루엔자나 중증급성호흡기증후군(사스, SARS), 중동호흡기증후군(메르스, MERS) 등이 유행할 때 사용할 수 있도록 나름 연구를 했었다”면서 “갑자기 코로나19 질환이 생기면서 치료제로 사용하게 됐다”고 말했다.
이뮨메드는 진행 중인 임상과 별개로 이뮨메드...
회사 측은 아스트로스템-V는 COPD(만성폐쇄성 폐질환) 뿐만 아니라 류마티스 관절염과 자가면역성 갑상선염, 루푸스 피부염 등의 연구에서 확인된 면역조절 및 항염증 작용을 기반으로 중증의 코로나 바이러스 감염증을 효과적으로 치료할 가능성을 확인했다고 설명한다.
현재 연구원은 서울대 수의대 연구팀과 코로나-19와 유사한 증상을 보이는 특정...
(NASH) 치료제로 개발 중인 랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)가 원발 경화성 담관염 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 원발 경화성 담관염은 원인 미상의 간내 및 간외 담도의 염증과 섬유화로 인해 발생되는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환으로 환자수가 극히 적은 희귀질환이다. 랩스 트리플...
담관염 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. HM15211은 한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 파이프라인으로 이번에 새로운 적응증을 추가했다.
원발 경화성 담관염(PSC: Primary sclerosing cholangitis)은 원인 미상의 간내 및 간외 담도의 염증과 섬유화로 인해 발생되는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환으로...
한미약품은 “FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다”고 5일 밝혔다.
원발 경화성 담관염은 원인 미상의 간내 및 간외 담도의 염증과 섬유화로 인해 발생되는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환으로 환자수가 극히 적은 희귀질환이다. 랩스 트리플 아고니스트는 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체의...
투약함으로써 치료 기간을 단축하고 사망률이 급감하기를 기대한다”고 말했다.
이뮨메드는 코로나바이러스 감염증을 포함해 향후 VSF를 △만성 B형간염 △인플루엔자 △일부 난치성 피부질환 등 다양한 바이러스 질환의 치료제로 개발한다는 계획이다. 특히 만성 B형간염은 지난해 동물실험(우드척) 결과 투약 3개월 만에 50%가 완치돼 글로벌 제약사들의...
이어 “환자가 많은 종합병원의 협조를 통해 중등증 이상의 코로나19 폐렴 환자에게 조속히 VSF를 무료로 투약함으로써 치료 기간을 단축하고 사망률이 급감하기를 기대한다”고 강조했다.
이뮨메드는 코로나바이러스 감염증을 포함해 향후 VSF를 △만성 B형간염 △인플루엔자 △일부 난치성 피부질환 등 다양한 바이러스 질환의 치료제로 개발한다는...