리툭시맙 검색결과, 9페이지

검색결과 총188건

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[BioS] 녹십자랩셀 “임상서 우수한 결과..차세대 NK세포 가속도”

황 연구소장은 “동물에서 MG4101을 단독으로 투여했을 땐 생존율이 60% 가량 높아졌다면, 리툭시맙과 병용투여할 경우 생존율이 90%까지 높아지는 놀라운 시너지 효과를 관찰했다”며 “이 결과를 바탕으로 임상을 준비하고 있으며, 결과적으로 암을 공격하는 세포독성 T세포(Cytotoxic T cell)이 활성화되는 걸 확인하는 게 숙제라 생각한다”고 설명했다....

2017-04-17 15:15
셀트리온 ‘트룩시마’, EMA 판매 허가 승인… 2분기 영국부터 순차 발매

셀트리온은 22일 유럽의약품청(EMA)으로부터 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명:리툭시맙)의 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 유럽의약품청은 트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류머티즘 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 트룩시마는 유럽의약품청이 승인한 세계 최초...

2017-02-22 14:58
[BioS] 셀트리온, '트룩시마' 판매 허가..2분기 영국부터 시판

셀트리온은 22일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)으로부터 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명, 리툭시맙)의 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 셀트리온이 신청한 모든 적응증에 대한 판매 허가다. 트룩시마는 유럽의약품청이 승인한 세계 최초 항암 항체...

2017-02-22 13:24
셀트리온 ‘트룩시마’, 특허 무효 심판서 모두 승소… 국내 판매 길 열려

셀트리온의 항암제 바이오시밀러 트룩시마(성분명:리툭시맙)는 로슈사의 항체의약품 리툭산의 바이오시밀러 제품으로, 지난해 11월 식약처로부터 국내 판매허가를 획득했다. 식약처는 트룩시마를 비-호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류머티즘 관절염 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허가했다. 이에 따라 약가 등재 등 제반 절차를 진행하며 본격적인 출시에...

2017-02-09 09:35
[BioS] 일동제약 판권 '리툭시맙 바이오베터' 美 2상 '파란불'

일동제약, 한국 등 아시아 9개국 판권 보유 일동제약이 개발에 참여하고 있는 TG테라퓨틱스의 단일클론항체 바이오베터 ‘유블리툭시맙(TG-1101)’이 미국 현지에서 임상 2상 파트1 시험을 완료했다. 일동제약측은 TG테라퓨틱스의 최근 발표를 인용, 이번 임상시험을 통해 유블리툭시맙(TG-1101)의 재발성다발성경화증(Multiple Sclerosis)에 대한 유효성과...

2017-01-20 10:19
일동제약, 개발제휴 ‘유블리툭시맙’ 미국 임상 2상 파트1 완료

일동제약이 개발에 참여하고 있는 TG테라퓨틱스의 단일클론항체 바이오베터 ‘유블리툭시맙(TG-1101)’이 미국 현지에서 임상 2상 파트1 시험을 통과했다. 일동제약은 원개발사인 TG테라퓨틱스의 최근 발표를 인용, 이번 임상시험을 통해 유블리툭시맙의 재발성다발성경화증에 대한 유효성과 안전성을 확인했다고 20일 밝혔다. 유블리툭시맙은 항체표적항암제...

2017-01-20 10:18
셀트리온, 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 유럽 판매 초읽기

셀트리온의 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)의 유럽 판매가 눈앞으로 다가왔다. 18일 제약업계에 따르면 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온의 트룩시마를 혈액암 중 하나인 비호지킨성 림프종, 류머티즘 관절염, 만성 림프구성 백혈병 등의 치료에 사용하는 데 대한 ‘긍정적인’ 의견을 내놨다. 트룩시마는 미국의 바이오젠이...

2016-12-18 16:15
셀트리온, 美 혈액암 학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상 결과 발표

셀트리온의 항암제 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙, 개발명CT-P10)의 세계 첫 항암 임상 연구 결과가 미국혈액암학회(ASH, American Society of Hematology)에서 공개됐다. 셀트리온은 지난 3일(현지 시간 기준) 미국 샌디에고에서 개최된 혈액암학회의 포스터 발표 세션에서 혈액암의 일종인 소포림프종(Follicular Lymphoma) 환자를 대상으로 한 트룩시마와...

2016-12-05 11:03
[BioS] 셀트리온, 美학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상결과 발표

셀트리온은 항암제 바이오시밀러 '트룩시마(성분명 리툭시맙)의 임상 연구 결과가 미국 혈액암학회(ASH)에서 공개됐다고 5일 밝혔다. 트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 '맙테라'의 바이오시밀러다. 지난달 국내 시판승인을 획득했고 유럽 의약품청(EMA) 허가를 기다리고 있다. 셀트리온은 지난 3일(현지 시간) 미국...

2016-12-05 10:47
[BioS] 셀트리온, 바이오시밀러 약가우대 첫 수혜..로슈도 혜택

셀트리온은 지난 17일 독자 개발한 항체 바이오시밀러 '트룩시마(성분명 리툭시맙)'가 식품의약품안전처로부터 국내 판매허가를 승인받았다. 트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 세계 시장에서 약 8조원의 매출을...

2016-11-21 14:56
[BioS] 셀트리온, 바이오시밀러 3종 '퍼스트무버' 전략 순항

셀트리온은 독자 개발한 항체 바이오시밀러 '트룩시마(성분명 리툭시맙)'가 식품의약품안전처로부터 국내 판매허가를 승인받았다고 17일 밝혔다. 트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 세계 시장에서 약 8조원의...

2016-11-18 06:56
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 국내 판매허가 획득

셀트리온은 독자 개발한 항체 바이오시밀러 CT-P10(브랜드명 트룩시마, 성분명 리툭시맙)이 16일 식품의약품안전처(MFDS, 이하 식약처)로부터 국내 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 식약처는 트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허가했으며, 이에 따라 보건복지부 고시 등 관련 절차를 거쳐...

2016-11-17 11:09
[BioS] 셀트리온, 항체 바이오시밀러 3호 '트룩시마' 국내 허가

셀트리온은 독자 개발한 항체 바이오시밀러 '트룩시마(성분명 리툭시맙)'가 식품의약품안전처로부터 국내 판매허가를 승인받았다고 17일 밝혔다. 트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 지난해 약 8조원의 매출을 올린...

2016-11-17 10:12
셀트리온 ‘트룩시마’, 임상 1상 이어 3상서도 동등성 입증

셀트리온 관계자는 “다국적 제약사들도 개발을 포기한 리툭시맙 바이오시밀러에 대한 임상 3상 결과 발표를 통해 셀트리온의 우수한 기술력을 다시 한 번 입증하게 됐다”며 “트룩시마의 성공적인 승인과 발매까지 필요한 모든 노력을 집중해 시장 공략 속도를 높인다는 계획으로, 퍼스트 무버로서 시장 선점 효과를 기대하고 있다”고 말했다. 한편, 셀트리온은...

2016-10-13 11:17
[한미약품 사태] 제약·바이오주… 악재 한 방에 ‘백약무효’

당시 셀트리온 관계자는 "애초에 리툭시맙에 대한 3상 시험은 시작하지도 않았다"며 "3상 시험 방법 변경을 위해 기존 허가를 취소했을 뿐인데 소문이 와전돼 시장이 민감하게 반응하고 있다"고 밝혔다. 셀트리온 측의 해명에도 불구하고 주가는 쉽게 회복되지 못했다. 이 사태로 불거진 공매도 논란과 서정진 셀트리온 회장의 회사 매각 발언...

2016-10-11 11:00
[BioS] 리툭시맙·토실리주맙 난치성 자가면역뇌염 새치료법 가능성

림프종·류마티스관절염 치료제인 리툭시맙(Rituximab)과 토실리주맙(Tocilizumab) 가 심각한 뇌기능 손상을 일으키는 자가면역뇌염에 효과적이라는 연구결과가 나왔다. 서울대병원 신경과 이순태․주건․이상건 교수는 난치성 자가면역뇌염 환자에게 리툭시맙(Rituximab)과 토실리주맙(Tocilizumab)을 사용한 결과, 약 80%의 환자가 완치되거나 일상생활이 가능한...

2016-07-22 09:00
[BioS] NICE, RA치료제 ‘심지아’ 치료옵션 확대

NICE의 이번 드래프트 가이드라인은 TNF 억제제라고 불리는 항류마티스제의 한 종류를 사용하고 리툭시맙(rituximab)이 치료옵션이 아닐 경우 심지아의 사용을 권고함으로 치료 고려 대상을 확대했다. 영국에서 58만명이 손과 발의 작은 관절에 영향을 끼치는 자가면역질환인 류마티스관절염을 가지고 있으며 그 중 15%인 8만7000명이 중증 환자라고...

2016-07-14 15:55
셀트리온, 트룩시마 임상 결과 EULAR 학회서 발표

트룩시마는 비호지킨스림프종 및 류마티스관절염 환자의 치료제로 쓰이는 리툭시맙 성분의 항체 바이오시밀러다. 셀트리온이 지난해 10월 유럽 EMA에 판매허가를 신청한 제품이다. 셀트리온은 학회 공식자료를 통해 류마티스관절염(RA) 환자 각 154명, 87명을 대상으로 104주간 트룩시마의 임상 1상 및 연장연구를 한 결과, 트룩시마와 오리지널의약품 간 유효성 및...

2016-06-10 11:22
바이오젠, 셀트리온 상대 바이오시밀러 특허 소송

맙테라는 셀트리온이 개발중인 바이오시밀러 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)의 오리지널 의약품이다. 12일 업계에 따르면 바이오젠은 셀트리온을 상대로 특허심판원에 '적극적 권리범위확인심판'을 청구했다. 이 소송은 셀트리온의 바이오시밀러가 오리지널 의약품의 특허를 침해한다는 점을 확인해달라며 내는 소송이다. 만약 이 소송에서 바이오젠이 승리하면...

2016-02-12 20:04
2월부터 췌장암ㆍ백혈병 치료약 등 건강보험 적용 확대

셋째, 연부조직육종에 대한 ‘젬시타빈 + 도세탁셀’ 병용요법과 비호지킨림프종의 일종인 변연부B세포림프종에 대한 ‘리툭시맙’(품명: 맙테라주) 병용요법에 대해 건강보험이 적용된다. 그간 ‘젬시타빈 + 도세탁셀’ 병용요법 중 젬시타빈에 대해서는 환자가 약제비 전액을 부담했어야 했다. 심평원은 그동안 축적된 사용사례 등을 사후 평가해 임상적...

2016-01-31 12:00

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