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  • 셀트리온헬스케어, 국내 바이오제약기업 최초 ‘10억불 수출의 탑’ 수상
    셀트리온헬스케어, 국내 바이오제약기업 최초 ‘10억불 수출의 탑’ 수상
    ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)와 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙), ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙) 등 셀트리온헬스케어가 판매하고 있는 의약품은 유럽과 미국 등 글로벌 시장에서 처방이 지속적으로 확대되면서 수출 규모도 빠른 속도로 증가하고 있다. 이에 따라 셀트리온헬스케어는 2015년 ‘3억불 수출탑’ 이후 불과 4년 만에 ‘10억불 수출탑’을 수상했다....
    2019-12-05 10:27
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 연매출 '1조클럽' 가입하나
    [BioS]셀트리온헬스케어, 연매출 '1조클럽' 가입하나
    셀트리온헬스케어는 지난 11일 미국에서 론칭한 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마(성분명 리툭시맙)의 출하가 3분기부터 시작되는 등 제품 판매 확대가 호실적의 배경으로 설명했다. 특히 셀트리온헬스케어는 올 1~3분기 누적 매출액 7873억원을 기록하며 2018년 연간 매출액 7135억원을 3분기만에 초과 달성했다. 올해 들어 매분기 견조한 성장세를...
    2019-11-14 19:03
  • 셀트리온헬스케어, 3분기 누적 매출 7873억…연매출 ‘1조 돌파’ 가시화
    셀트리온헬스케어, 3분기 누적 매출 7873억…연매출 ‘1조 돌파’ 가시화
    11일 미국에 출시한 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)의 출하가 3분기부터 시작되는 등 제품 판매가 확대하면서 호실적을 거뒀다. 특히, 셀트리온헬스케어는 3분기까지 누적 매출액 7873억 원을 기록, 2018년 연간 매출액(7135억 원)을 초과 달성했다. 이에 따라 올해 연매출 1조 원 돌파의 가능성이 가시화됐다. 의약품 시장조기관...
    2019-11-14 17:19
  • [증시 키워드] 바이오 잇단 호재 발표...셀트리온ㆍ에이치엘비↑
    [증시 키워드] 바이오 잇단 호재 발표...셀트리온ㆍ에이치엘비↑
    02%)과 금호산업우(20.96%)도 크게 올랐다. 셀트리온은 세계 최대 규모인 미국 의약품 시장에 본격적으로 진출한다는 소식에 상승했다. 지난 7일(현지시간) 셀트리온의 미국 파트너사인 테바는 혈액암 치료욜 바이오시밀러 트룩시마(리툭시맙)을 오는 11일 출시한다고 밝혔다. 2016년 11월 자가면역질환 바이오시밀러 ’램시마‘를 출시한 지 3년 만이다.
    2019-11-11 08:48
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    ◇셀트리온헬스케어, '트룩시마' 퍼스트무버로 미국 출시 = 셀트리온헬스케어는 11일 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)를 미국에 출시한다. 셀트리온헬스케어의 북미 지역 유통 파트너사인 테바를 통해 판매될 예정으로, 테바에서 판매 중인 혈액암 치료제 '벤데카'의 유통 채널을 활용한다. 트룩시마는 리툭시맙 바이오시밀러 가운데...
    2019-11-08 17:01
  • [특징주] 셀트리온, 바이오시밀러 항암제 미국 출시 소식에 상승
    [특징주] 셀트리온, 바이오시밀러 항암제 미국 출시 소식에 상승
    33%)와 셀트리온제약(0.50%)이 상승세다. 전날 셀트리온헬스케어는 트룩시마가 오는 11일 미국에 출시될 예정이라고 공식 발표한 바 있다. 셀트리온헬스케어는 해외 영업을 담당하고 있다. 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료제다. 리툭시맙 성분의 바이오시밀러로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다.
    2019-11-08 09:34
  • 셀트리온 바이오시밀러 '트룩시마' 미국 출시...세계 1위 시장서 '퍼스트무버' 확보
    셀트리온 바이오시밀러 '트룩시마' 미국 출시...세계 1위 시장서 '퍼스트무버' 확보
    셀트리온의 항암치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '트룩시마'(성분명 리툭시맙)가 11일 미국 시장에 진출한다. 이로써 셀트리온은 연간 5조원 규모의 미국 시장에서 퍼스트무버 지위를 차지할 수 있게 됐다. 셀트리온이 2016년 11월 자가면역질환 바이오시밀러 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 출시한 지 3년 만이다. 셀트리온 바이오시밀러의 해외 영업을...
    2019-11-07 21:38
  • [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, 美FDA와 '리보세라닙' 사전 미팅 완료 外
    [위클리 제약·바이오] 에이치엘비, 美FDA와 '리보세라닙' 사전 미팅 완료 外
    셀트리온헬스케어는 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)가 브라질 판매 승인을 획득하면서 브라질을 비롯한 중남미 시장 공략에 박차를 가할 예정이다. ◇에이치엘비, 미국 FDA와 신약허가신청 사전 미팅 = 에이치엘비는 미국 식품의약국(FDA)과 경구용 항암제 '리보세라닙'의 신약허가신청(NDA)을 위한 사전 미팅(pre-NDA)을 24일(현지시간) 완료했다. 미팅에 참석한...
    2019-10-25 15:35
  • 셀트리온헬스케어, ‘허쥬마’ 브라질도 입성…2700억 시장 공략
    셀트리온헬스케어, ‘허쥬마’ 브라질도 입성…2700억 시장 공략
    또한 셀트리온헬스케어의 첫번째 항암 제품인 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)가 이달 브라질 허가 기관으로부터 판매 승인을 획득하면서 주요 3개 제품의 마케팅 시너지가 더욱 강화될 전망이다. 현재 유통 중인 3개 제품의 브라질 시장 규모는 약 5300억 원으로 중남미 시장의 절반 규모에 해당한다. 셀트리온헬스케어는 내년 상반기 브라질에서 트룩시마를 직판할...
    2019-10-25 10:31
  • 글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스
    혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마'(성분명 리툭시맙)는 11월 미국 출시를 앞두고 있다. 미국 리툭시맙 시장은 5조 원 규모로, 오리지널 의약품의 등재가격이 유럽의 5배에 달하는 만큼 유럽보다 높은 매출이 기대된다. 내년에는 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’를 미국에 선보일 계획이다. 허쥬마의 오리지널 의약품인 로슈의 ‘허셉틴’은...
    2019-10-23 18:00
  • 글로벌 영토 확장하는 ‘K-바이오시밀러’
    글로벌 영토 확장하는 ‘K-바이오시밀러’
    허쥬마보다 한발 앞서 시판 허가를 획득한 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)는 11월 미국 출시가 확정됐다. 이어 허쥬마를 차례로 내놓으며 북미 시장을 파고들 예정이다. 셀트리온 관계자는 “허쥬마의 미국 출시 시점에 대해 유통 파트너사 테바와 협의를 마쳤다”면서 “조만간 미국 및 캐나다 출시 시점을 공개할 것”이라고 말했다. 삼성바이오에피스는 중남미...
    2019-09-10 19:00
  • [증시 키워드] 오너리스크에 멍든 기업들, 신라젠ㆍ한국콜마↓
    [증시 키워드] 오너리스크에 멍든 기업들, 신라젠ㆍ한국콜마↓
    또 하반기 `트룩시마`(성분명 리툭시맙) 미국 런칭이 예정돼 있는 등 겹호재가 이어지고 있다. 케이엠더블유는 5G 설비투자 확대로 기대를 모으고 있다. 특히 주가가 연일 고공행진을 이어가면서 현재 코스닥시장 시가총액 5위로 올라섰다. 김홍식 하나금융투자 연구원은 “올 2분기에 이어 3분기와 4분기에도 높은 영업이익 성장이 예상된다”며 “국내...
    2019-08-14 08:58
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 반기매출 5천억 돌파..전년比 62%↑
    [BioS]셀트리온헬스케어, 반기매출 5천억 돌파..전년比 62%↑
    특히 올해 하반기 ‘트룩시마(성분명 : 리툭시맙)' 미국 론칭을 통해 매출 성장과 수익성 개선 모두를 달성한다는 계획이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "미국에서 트룩시마와 허쥬마의 론칭을 앞두고 있고, 램시마SC 경우 현지법인을 통한 직접판매(직판)를 준비하고 있다”며 “굵직한 이벤트들을 통해 매출 성장과 수익성 개선은 앞으로도 지속될 전망”...
    2019-08-13 19:25
  • 셀트리온헬스케어, 상반기 매출 5000억 돌파…“실적 개선 지속할 것”
    셀트리온헬스케어, 상반기 매출 5000억 돌파…“실적 개선 지속할 것”
    셀트리온헬스케어는 하반기 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 미국 시판을 통해 매출 성장과 수익성 개선을 동시에 추진할 계획이다. 미국은 5조 원 규모의 세계 최대 리툭시맙 시장으로 오리지널 의약품의 등재가격이 유럽의 5배에 달한다. 미국 정부는 단계적 치료 허용, 상호교환성 최종 지침 발표 등 바이오시밀러에 대한 우호 정책을 꾸준히 확대하고 있다....
    2019-08-13 16:25
  • 셀트리온헬스케어, 1조 규모 중남미 시장 본격 공략…하반기 ‘직판’ 추진
    셀트리온헬스케어, 1조 규모 중남미 시장 본격 공략…하반기 ‘직판’ 추진
    셀트리온헬스케어는 8일(현지시간) 칠레 산티아고에서 열린 ‘트룩시마 론칭 심포지엄’을 시작으로 페루와 브라질, 콜롬비아에서 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)와 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)의 중남미 론칭 심포지엄을 진행할 예정이라고 12일 밝혔다. 이번 행사에는 각 국가별 바이오제약 산업의 주요 이해관계자 및 키 오픈 리더(Key Opinion Leader) 의사들을...
    2019-08-12 09:58
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 호주 제약기업협회 GBMA 가입
    [BioS]셀트리온헬스케어, 호주 제약기업협회 GBMA 가입
    후속 제품인 ‘트룩시마’(성분명: 리툭시맙)와 ‘허쥬마’(성분명 : 트라스투주맙)는 각각 지난 해 3월과 7월 판매 허가를 받은 상황으로 셀트리온헬스케어는 호주 현지법인을 통한 직접판매(직판)를 목표로 런칭 준비에 매진하고 있다. GBMA의 마니 피터슨(Marnie Peterson) 대표는 "셀트리온헬스케어가 바이오시밀러 전문 기업 가운데 최초로 GBMA에...
    2019-07-22 14:22
  • 셀트리온, ‘허쥬마’ 브라질 판매허가 획득…5200억 원 중남미 시장 공략 ‘박차’
    셀트리온, ‘허쥬마’ 브라질 판매허가 획득…5200억 원 중남미 시장 공략 ‘박차’
    또, 중남미 전체 약 2500억 원 규모에 이르는 혈액암 치료용 리툭시맙 시장에서도 브라질 국가위생감시국이 셀트리온의 바이오시밀러 ‘트룩시마’에 대한 허가 심사를 곧 마무리 할 것으로 예상돼 중남미 시장 공략이 한층 가속화될 전망이다. 브라질은 자국에서 사용되는 원료의약품의 80%를 수입에 의존하고 있고, 전체 의약품 비용 지출의 32%를 항체의약품...
    2019-05-22 10:48
  • 국내 제약사, 암세포 골라잡는 ‘NK세포 치료제’ 연구·개발 박차
    국내 제약사, 암세포 골라잡는 ‘NK세포 치료제’ 연구·개발 박차
    항체와 궁합이 잘 맞는 NK세포의 장점을 이용해 기존 항암치료제인 ‘리툭시맙’과 병용 투여하는 방식으로 임상 1/2상도 진행한다. 또 녹십자랩셀은 암세포에만 결합하도록 조작된 단백질인 CAR를 NK세포에 결합해 강력한 NK세포를 만드는 ‘CAR-NK’도 개발 중이다. 면역세포치료제 개발 기업인 엔케이맥스도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험 허가를...
    2019-04-12 05:00
  • [BioS]셀트리온 "트룩시마, 캐나다 판매허가 획득"
    [BioS]셀트리온 "트룩시마, 캐나다 판매허가 획득"
    캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류마티스 관절염(RA)을 포함한 적응증으로 판매 허가를 획득했다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠(Biogen)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 ‘리툭산(Rituxan, 성분명 리툭시맙)’이다. 트룩시마의 오리지널의약품은 캐나다에서 연간 약 2500억원...
    2019-04-11 09:16
  • 셀트리온, ‘트룩시마’ 캐나다 허가 획득…“5조 규모 북미시장 진출 준비 완료”
    셀트리온, ‘트룩시마’ 캐나다 허가 획득…“5조 규모 북미시장 진출 준비 완료”
    캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류머티즘 관절염(RA)을 포함한 적응증으로 판매 허가를 받았다. 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘리툭산’이다. 리툭산은 캐나다에서 연간 약 2500억 원 규모의 매출을 기록하고 있다. 셀트리온 제품의 해외 유통 및 마케팅을...
    2019-04-11 09:07
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