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  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    아일리아는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 2021년 기준 글로벌 매출 규모는 약 11조5000억원(93억 8470만 달러이다. 아일리아의 물질 특허는 미국에서 2023년 11월, 유럽에서 2025년 5월 각각 종료되며, 셀트리온은 이에 맞춰 CT-P42 상업화에 나설 계획이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42...
    2022-04-20 09:18
  • [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”
    [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”
    아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 적응증을 갖고 있으며 지난해 글로벌 매출 규모는 93억8470만달러(약 11조2000억원)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(BYOOVIZ, SB11)’에 이은 두 번째 안과질환...
    2022-03-31 09:31
  • 오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    FDA는 오미크론 변이에 효과가 크게 떨어진다는 이유로 리제네론과 릴리가 개발한 항체치료제 2종의 긴급사용승인을 24일(현지시간) 취소했다. 이런 상황에서 셀트리온은 칵테일 치료제의 글로벌 임상 중간 결과를 올해 2분기 중 확보해 각국 시장을 노릴 계획이다. 한국유나이티드제약은 코로나19 흡입형 치료제 '코로빈 액티베어'(부데소니드+아포르모테롤)의...
    2022-01-26 15:53
  • 확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    미국 식품의약국(FDA)도 리제네론과 릴리의 항체치료제에 대한 긴급사용승인을 이날 취소했다. 반면, 항바이러스제인 렘데시비르와 팍스로비드는 입원 및 사망 위험을 80% 이상 감소시키는 것으로 나타났다. 국내에 도입된 팍스로비드 초도 물량은 2만1000명분이며, 지금까지 109명에게 처방됐다. 하루 1000명에게 투약할 것이란 기대치에 비해 저조한 숫자다....
    2022-01-25 14:45
  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    밤라니비맙의 뒤를 이어 허가된 리제네론의 '리젠코브' 역시 오미크론 변이에 효과적이지 않을 수 있다는 점에서 사용이 줄고 있다. 반면 글락소스미스클라인(GSK)이 개발한 '소트로비맙'과 아스트라제네카의 '이부실드'는 오미크론 변이에 대한 효과가 확인돼 미국 정부가 보유량을 확대하고 있다. 이미 이부실드 70만 회분 구매계약을 완료했으며, 이달 중...
    2022-01-07 15:41
  • 전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제)로 리제네론의 '리젠코브', 일라이릴리의 '밤라니비맙&에테세비맙), 글락소스미스클라인의 '소트로비맙', 아스트라제네카의 '이부실드' 4종이다. 항바이러스제(경구용 치료제)로는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 있고, 항염증제로는 암닐의 '덱사메타손'과 일라이릴리의...
    2022-01-06 11:21
  • 오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나
    오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나
    미국 생명공학기업 리제네론은 항체치료제 'REGEN-COV'의 초기 시험 결과 오미크론 변이에 덜 효과적이었다고 밝히고, 대체 치료제 개발에 나섰다. 일라이릴리가 개발한 항체치료제 역시 오미크론 변이에 대한 효과가 기존 변이종에 대한 효과보다 낮은 것으로 나타났다. 항체치료제는 만들어 낸 항체 단백질이 바이러스의 스파이크 단백질에 결합해 바이러스의 인체...
    2021-12-21 15:20
  • 오미크론에 기존 백신·치료제 효과 떨어져 보고 잇따라…“접종, 중증화 위험 낮춰” 희망도
    오미크론에 기존 백신·치료제 효과 떨어져 보고 잇따라…“접종, 중증화 위험 낮춰” 희망도
    화이자ㆍ모더나 CEO “백신 효능 떨어질 수도” 중증 위험은 막을 수 있을 것으로 기대 리제네론 “다른 치료법 효과 가능성...내달 데이터 나와” 전 세계로 퍼지고 있는 변이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) ‘오미크론’에 대한 기존 백신과 치료제 효과가 떨어진다는 보고가 잇따르고 있다. 다만 감염과 별개로 중증화 위험은 낮출 것이라는 전망은...
    2021-12-01 14:03
  • 셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    ◇ 유럽의약품청, 셀트리온 ‘렉키로나’ 승인 권고 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회는 11일(현지시간) 우리나라 셀트리온의 ‘렉키로나’과 미국 제약사 리제네론-로슈(Regeneron-Roche)의 ‘로나프레베’ 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 2종에 대한 승인을 권고했다. CHMP는 유럽 내 판매 승인을 받고자하는 의약품에 대해 평가와...
    2021-11-12 09:43
  • 델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    국내에서는 다국적 제약사 치료제로 렘데시비르만 사용 중이지만, FDA는 지난해 일라이릴리, 리제네론에 이어 올해 글락소스미스클라인(GSK)의 항체치료제 ‘소트로비맙’과 로슈의 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 항염증제로 긴급사용승인했다. 셀트리온의 렉키로나 외에 국내에서 임상 속도가 가장 빠른 업체는 대웅제약, 종근당이다. 대웅제약은...
    2021-08-11 16:35
  • 코로나19 치료제, 좀처럼 나오지 못하는 이유는?
    코로나19 치료제, 좀처럼 나오지 못하는 이유는?
    장비 부족 FDA는 지난해 11월 리제네론과 일라이릴리 등이 개발한 코로나19 항체치료제를 긴급사용 승인했다. 이들의 항체치료제는 초기 단계 감염 환자에 효과가 있으며, 초기 임상시험에서 입원이나 사망 위험을 70% 줄인 것으로 나타났다. 그러나 작년 11월부터 올해 5월 초까지 미국 병원과 진료소로 배송된 약 100만 회분 중 49%만이 쓰였다. 권위 있는 전문가...
    2021-08-07 09:00
  • [BioS]신라젠, 400억 3자배정 유증 결정.."파이프라인 강화"
    [BioS]신라젠, 400억 3자배정 유증 결정.."파이프라인 강화"
    확보로 우수한 파이프라인과 후보물질을 순차적으로 도입할 예정”이라면서 “다양한 파이프라인을 토대로 연구개발에 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편, 신라젠은 현재 미국 리제네론사의 리브타요와 병용요법으로 신장암 임상2상을 진행하고 있다. 또 중국 파트너사 리스팜과 공동으로 흑색종 임상에 돌입했으며, 3분기 안으로 환자등록이 시작 될 전망이다.
    2021-07-14 16:22
  • 신라젠, 운영자금 400억 추가 투입…“파이프라인 연구개발에 쓸 것”
    신라젠, 운영자금 400억 추가 투입…“파이프라인 연구개발에 쓸 것”
    “추가 운영자금 확보로 우수한 파이프라인과 후보물질을 차례로 도입할 예정”이라며 “다양한 파이프라인을 토대로 연구개발에 최선을 다할 것”이라고 말했다. 신라젠은 현재 미국 리제네론사의 리브타요와 병용요법으로 신장암 임상 2상을 진행하고 있다. 또 중국 파트너사 리스팜과 공동으로 흑색종 임상에 돌입했고, 3분기 안으로 환자등록을 시작할 계획이다.
    2021-07-14 16:00
  • [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    선정된 치료제는 셀트리온의 렉키로나를 포함해 리제네론(regeneron)의 ‘REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)’, 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘밤라니비맙+에테세비맙(bamlanivimab+etesevimab) 칵테일’, GSK/Vir의 ‘소트로비맙(sotrovimab)’, 일라이 릴리의 자가면역질환 치료제 ‘올루미언트(Olumiant, baricitinib)’ 등 5개다. EC는 이번 유망 치료제 선정과 관련해 백신...
    2021-06-30 11:55
  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 임상 결과 내놓자 '강세'…쌍방울 이스타항공 인수 기대감에 '급등'
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 임상 결과 내놓자 '강세'…쌍방울 이스타항공 인수 기대감에 '급등'
    렉키로나주 허가가 진행 중이며, 유럽 허가는 10월 경으로 예상된다”며 “렉키로나주의 유럽 진출, 판매 국가 확대가 향후 주가 상승 요인이 될 전망이다”고 내다봤다. 이어 “렉키로나주의 가격은 일라이릴리와 리제네론사의 항체치료제 대비 30% 정도 낮은 가격에 공급될 예정이다”면서 “2분기 렉키로나주의 매출액은 2237억 원으로 추정된다”고 덧붙였다.
    2021-06-15 08:34
  • 셀트리온, 렉키로나주 수출 모멘텀 기대 - KTB투자증권
    셀트리온, 렉키로나주 수출 모멘텀 기대 - KTB투자증권
    브라질 등 다양한 변이 바이러스에 대응하기 위해 여러 국가에서 임상시험을 진행 중이며, 변이 바이러스에 대한 효능 입증 시 추가적인 매출 성장이 가능하다”고 분석했다. 이어 “렉키로나주의 가격은 일라이릴리와 리제네론사의 항체치료제 대비 30% 정도 낮은 가격에 공급될 예정이다”며 “2분기 렉키로나주의 매출액은 2237억 원으로 추정된다”고 덧붙였다.
    2021-06-15 08:24
  • 코로나가 ‘황금알’...지난해 S&P500 기업 CEO 최고 보수액 2300억
    코로나가 ‘황금알’...지난해 S&P500 기업 CEO 최고 보수액 2300억
    스타크래프트로 유명한 게임업체 액티비전블리자드의 로버트 코틱 CEO가 1억5461만 달러로 뒤를 이었고, 코로나19 치료제를 개발한 리제네론의 레너드 슐라이퍼 CEO도 스톡옵션을 통해 1억3535만 달러를 받아 1억 달러 고지를 넘어섰다. 헬스케어 업체 다비타의 하비에르 로드리게스 CEO와 제너럴일렉트릭(GE)의 래리 컬프 CEO가 각각 7343만 달러와 7319만...
    2021-06-02 14:48
  • 코로나19의 '타미플루' 탄생할까…먹는 항바이러스제 개발 속도 낸다
    코로나19의 '타미플루' 탄생할까…먹는 항바이러스제 개발 속도 낸다
    리제네론의 항체치료제 REGEN-COV2 역시 바이러스 양과 환자 입원율을 낮추는 것으로 나타났다. 다만 이들 항체치료제는 수십 분에 걸쳐 정맥주사로 투여하는 방식이라 상대적으로 투약 편의성이 떨어지고, 1회분 가격이 1250~3000달러에 정도로 비싸다는 약점이 있다. 이에 다국적제약사들은 인플루엔자 바이러스 치료제 '타미플루'와 같은 먹는 코로나19...
    2021-05-14 09:00
  • [뉴욕 인사이트] 고용지표·파월 발언 등에 주목
    [뉴욕 인사이트] 고용지표·파월 발언 등에 주목
    6일에는 △주간 신규실업수당 청구 건수 △ 생산성·단위노동비용(예비치) △ 리제네론·비아콤CBS·모더나·비욘드미트·AIG·펠로톤 실적 △ 존 윌리엄스 뉴욕 연은 총재·로레타 메스터 클리블랜드 연은 총재·라파엘 보스틱 애틀랜타 연은 총재 연설 등이 있을 예정이다. 7일에는 △ 비농업 부문 신규고용·실업률 △ 도매 재고 △ 소비자신용 △ AMC 네트워크·가넷...
    2021-05-03 08:15
  • 브라질, ‘트럼프 치료제’ 리제네론 긴급사용 승인...렘데시비르 이후 두 번째
    브라질, ‘트럼프 치료제’ 리제네론 긴급사용 승인...렘데시비르 이후 두 번째
    병원에서만 사용...판매는 금지 브라질 보건 당국이 미국 제약사 리제네론파마슈티컬스(이하 리제네론)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘REGN-COV2’의 긴급 사용을 승인했다고 20일(현지시간) 현지매체 더 리오 타임스가 보도했다. 보건부의 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 이날 코로나19 중증 환자에 대한 ‘REGN-COV2’의 긴급 사용을...
    2021-04-21 09:01
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