특히 영업이익 1조 원 돌파가 현실화될 가능성이 있다. 3분기부터 실적에 반영될 4공장은 현재까지 10개 고객사와 16개 제품의 위탁생산 계약을 체결했다. 이달 미국에 출시된 삼성바이오에피스의 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’는 이달 미국 처방약급여관리업체(PBM) 목록에 등재돼 경쟁 우위를 점했다.
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)의 휴미라시밀러 ‘하드리마(Hadlima)’가 미국 대표 보험사 시그나 헬스케어(Cigna Healthcare)의 의약품 목록에 등재될 예정이다.
시그나는 지난 10일(현지시간) 휴미라 바이오시밀러 의약품 총 4종을 처방집(formularies)의 선호의약품(preferred products)으로 등재할 계획이라고 발표했다. 해당 제품들은 오는...
이어 “하반기 고마진 제품들이 대량 반영되고, 하드리마 보험 등재 여부도 알 수 있으며, 생각보다 빠른 4공장 가동률 상승, 빅파마들과의 대규모 수주 증가로 상저하고를 유지한다”며 “2024년은 4공장 가동률 상승과 PPA상각 감소, 5공장 모멘텀이 부각됨에 따라 추가 업사이드가 가능할 전망”이라고 덧붙였다.
삼성바이오에피스의 하드리마는 휴미라 시장의...
5일 업계에 따르면, 휴미라의 특허가 만료되며 삼성바이오에피스·오가논의 ‘하드리마’, 셀트리온의 ‘유플라이마’ 등 휴미라 바이오시밀러가 연이어 미국 시장에서 출시되고 있다. 휴미라는 지난해에만 212억3700만 달러(약 27조6081억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 이중 미국에서의 매출이 약 87%인 176억1900만 달러(24조2047억 원)로 미국...
재무구조 개선까지 이루어진다면
장지혜 DS투자
◇삼성바이오로직스
2Q23 Preview: 양호할 2분기, 더 좋을 하반기
양호할 2Q23, 더 좋을 하반기
예정보다 빠르게 진행 중
일반적이지 않은 하드리마 가격 전략
김태희 KB증권
◇삼성전자
경쟁력 제고, 체질 개선 기대
2분기 추정 영업이익 9,012억원, 예상상회
핀셋 인사 ① 신속한 의사결정, ② 선단공정...
또한 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 지난 1일 출시한 휴미라 시밀러 ‘하드리마(Hadlima)’의 약가는 1038달러로 휴미라 대비 85% 할인된 가격이다.
셀트리온헬스케어는 유플라이마만의 제품 경쟁력을 바탕으로 미국 휴미라 시장에서 성과를 거두려는 목표다. 먼저 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도(100mg/mL) 제형으로...
삼성바이오에피스는 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 지난해 8월 획득하고 미국 출시 시점을 기다려왔다. 저농도 휴미라 바이오시밀러가 1㎖당 50mg의 주성분을 함유한 것과 달리, 하드리마는 두 배인 100mg을 담았다. 이에 따라 주사액의 양은 절반으로 줄이고, 통증을 유발하는 것으로 알려진 구연산염(citrate)까지 제거해...
삼성바이오로직스는 올해 초 전년 대비 매출 증가 범위를 10~15%로 예상했지만, 4공장 매출 기여와 삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’의 7월 미국 출시 등의 영향으로 올해 예상 매출 목표치를 15~20%로 상향했다.
존림 대표는 “15~20%의 매출 확장을 지속적으로 하는 회사가 거의 없다. 우리는 계속 성장하고 있다. CDMO와 바이오시밀러 사업으로...
베셀에어로스페이스는 23일부터 27일까지 열리는 말레이시아 국방부와 교통부 주관의 ‘말레이시아 국제 해양·항공전시회’(LIMA·리마)에 참석했다. 이 자리에는 이종섭 국방부 장관 및 KAI(한국항공우주산업), LIG넥스원 등이 함께했다.
이번 계약에 따라 양사는 전기화되는 미래를 대비해 도심항공교통(UAM)을 포괄한 전기항공교통수단(AEV) 개발에 협력한다....
한국항공우주산업(KAI)은 18일~21일(현지시간) 페루 리마에서 개최되는 'SITDEF 2023' 방산전시회에 참가해 중남미 마케팅을 펼친다고 19일 밝혔다.
KAI는 이번 전시회에 주력기종인 FA-50 경전투기와 최근 잠정전투적합 판정을 받고 성능이 입증된 KF-21 한국형전투기, 최초양산을 앞둔 LAH 소형무장헬기 등 다양한 국산 항공기 플랫폼을 전시한다.
페루는 KT-1P...
LG전자는 최근 페루 수도 리마에 초대형 사이니지를 공급했다고 12일 밝혔다.
이번에 공급한 제품은 140개 패널을 이어 붙여 완성한 120㎡ 크기의 대형 LED 사이니지다. 5000니트(nit) 밝기를 지원해 실외에서도 시인성이 뛰어나다.
특히 LG전자는 제품 공급은 물론, 설계와 시공에도 직접 참여해 설치 완성도를 높였다. 패널 간 유격을 줄여 3D 아나몰픽(입체적...
수도 리마에서는 매일 저녁 국회의사당 진입을 시도하며 화염병 등을 던지는 위험한 시위가 이어지고 있다. 경제부는 시위 과정에서 공공시설과 공장, 농장이 파괴돼 1월 말 기준 약 6억2500만 달러(약 7607억5000만 원)의 생산 손실이 발생할 것으로 추정했다.
카스티요 “나는 엘리트 정치의 피해자”
카스티요 전 대통령의 탄핵 당시엔 우파뿐 아니라 좌파 지지자들 역시...
삼성바이오에피스는 휴미라와 고농도 제형 히드리마 간 상호교환성을 확인하는 임상 종료 일정을 기존 9월에서 5월로 앞당겼고, 셀트리온은 유플라이마와 휴미라의 상호교환성을 확인하는 임상 3상 시험 계획을 지난해 10월 승인받았다.
미국은 세계 최대 의약품 시장이지만 바이오시밀러의 확산이 유럽보다 더뎠다. 그러나 미국 시장의 핵심인 사보험사가...
완제의약품) 및 CDO 등 기타 매출 증가, 3) 긍정적인 원/달러 환율 효과로 시장 기대치 상회
4공장 부분 가동 관련 매출과 휴미라 바이오시밀러 하드리마의 매출은 2H23부터 발생할 전망
이지수 다올투자증권 연구원
◇포스코엠텍
4Q22 부진하나 올해 완만한 개선 예상
부진한 실적 지속. POSCO의 포항제철소가 정상화되어 실적은 느리지만 점진적...
또한 이 차관은 메트로 사업 발주처인 리마-까야오 도시교통청 마리아 하라 청장을 면담해 리마 메트로 3호선 건설사업에 국가철도공단 등 우리 기업의 참여 방안과 함께 재원조달방안 등 구체적인 사업 실행방안에 대해 논의한다.
파나마에서는 라파엘 사봉헤 공공사업부 장관을 면담하고, 인프라 분야 양국 간 협력방안 등에 대해 논의한다. 현재 파나마 최대 인프라...
강하나 이베스트증권 연구원은 “삼성바이오로직스의 자회사인 삼성바이오에피스의 ‘하드리마’가 암젠 다음으로 2번째로 휴미라 바이오시밀러를 출시하는 만큼 시장 침투율이 빠른 것이라고 기대한다”이라고 했다.
이어 강 연구원은 “올해 PBM 등재 협상도 앞두고 있기 때문에 고농도와 저농도 제형을 모두 승인 받은 유일한 기업이라는 점과 오가논이...
기준 예상 글로벌 매출액은 각각 6조 원과 3조 원으로 블록버스터 항체의약품 출시에 따른 CDMO의 수요 증가가 기대된다는 설명이다.
박 연구원은 “향후 4공장의 빠른 가동률 상승 및 5공장에 대한 구체화, 알츠하이머 항체치료제 임상시험 진전 및 승인, 올해 7월 미국 출시를 앞두고 있는 휴미라 바이오시밀러 하드리마의 시장 선점이 중요하다”고 강조했다.