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  • 글로벌 제약사와 어깨 나란히…거침없는 ‘K-바이오’
    글로벌 제약사와 어깨 나란히…거침없는 ‘K-바이오’
    미국 바이오기업 애브비가 개발한 휴미라는 류머티즘 관절염을 비롯해 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등의 자가면역질환을 갖고 있다. 최근 휴미라 개발에 기여한 조지 스미스 미국 미주리대 교수 등 3명이 올해 노벨화학상을 공동 수상하면서 크게 주목받기도 했다. 글로벌 제약사들은 휴미라의 유럽 물질 특허가 16일(현지시간) 만료되면서 앞다퉈...
    2018-10-17 18:32
  • [R&D 톺아보기] LG화학 생명과학사업본부, 5000억 투입 ‘바이오·백신·합성신약’ 멀티 공략
    [R&D 톺아보기] LG화학 생명과학사업본부, 5000억 투입 ‘바이오·백신·합성신약’ 멀티 공략
    이는 인체의 면역 시스템이 정상 세포나 장기를 공격하는 질환으로 류머티즘 관절염이 대표적이다. LG화학은 자가면역질환 바이오시밀러 ‘유셉트(LBEC0101)’를 올해 6월 국내 출시했다. 유셉트는 LG화학의 첫 항체의약품으로 다국적 제약사 화이자의 ‘엔브렐(성분명 에타너셉트)’ 복제약이다. 류머티즘 관절염과 건선성 관절염, 축성척추 관절염, 건선 등의...
    2018-10-11 18:40
  • 삼성바이오에피스, 美서 1300억 원 규모 의약품 수주
    자가면역질환인 류머티즘성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓴다. 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받아 같은 해 7월 미국 머크가 현지 출시했다. 삼성바이오에피스에는 이번 입찰 성공이 렌플렉시스의 미국 시장 안착에 긍정적인 영향을 줄 것으로 전망하고 있다. 재향군인부를 통해 미국 전역에...
    2018-10-07 18:29
  • [R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크
    [R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크
    엔브렐은 암젠이 개발해 화이자가 판매하는 류머티즘 관절염 치료제로, 전 세계 매출이 9조 원 규모에 달한다. 류머티즘 관절염은 전 세계 인구의 1~2%가 앓고 있는 만성질환이다. 미국 제약사 존슨앤드존슨이 개발한 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 ‘SB2’(성분명 인플릭시맙·제품명 렌플렉시스)는 2017년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받았다. 이는...
    2018-10-04 20:09
  • [대한민국 7대 어젠다]“증강현실·전자약, 우리의 삶 바꿀 것”
    [대한민국 7대 어젠다]“증강현실·전자약, 우리의 삶 바꿀 것”
    WEF는 이 기술이 간질과 우울증을 치료하는 데 사용됐으며 앞으로는 편두통과 비만, 류머티즘 관절염 등을 앓고 있는 환자에게 도움이 될 것이라고 설명했다. 약물세포는 만성 질환으로 약을 정기적으로 먹어야 하는 사람들을 위한 기술이다. 약물을 생성하는 세포를 만들어 일종의 작은 ‘약 공장’을 신체에 이식한다는 개념이다. 장기 이식으로 면역억제제를...
    2018-10-04 09:39
  • [주담과 Q&A] 강스템바이오텍, 임상정보 공개 ‘신의 한수’… 투심 잡았다
    [주담과 Q&A] 강스템바이오텍, 임상정보 공개 ‘신의 한수’… 투심 잡았다
    - 최근 주가가 꾸준히 상승했다 “우선 류머티즘관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-RA주’가 임상 1상에서 안전성을 확인받으면서 투자자들이 사업성에 대해 기대감을 가진 것으로 풀이된다. 특히 임상시험에 관한 정보를 최근 3개월 전부터 홈페이지에 월별로 자세히 공시하기 시작했다. 기관과 일반 투자자를 위한 프레젠테이션(PT) 구성과 설득 논리도 쉽게...
    2018-09-18 10:22
  • 셀트리온 “영국 보건당국, 류머티즘 치유약 처방 기준 낮춰야” 주장
    셀트리온이 영국 보건당국에 류머티즘 관절염의 치유약 처방 기준을 낮춰달라고 요구했다. 영국뿐 아니라 유럽 전역으로 환자군을 확대해 시장을 키운다는 전략으로 풀이된다. 9일 바이오 업계에 따르면 셀트리온헬스케어는 최근 영국 국민보건서비스(NHS)가 주최하는 헬스 앤드 케어 이노베이션 엑스포에 참여해 류머티즘 관절염에 대한 바이오의약품 처방 기준을...
    2018-09-09 10:15
  • 강스템, 류머티즘 관절염 줄기세포치료제 2022년 임상 2b상 완료
    강스템, 류머티즘 관절염 줄기세포치료제 2022년 임상 2b상 완료
    강스템바이오텍이 류머티즘 관절염 줄기세포 치료제 퓨어스템알에이주(FURESTEM-RA) 개발에 박차를 가한다. 퓨어스템알에이주는 기술 수출을 검토하고 있는 주요 파이프라인이다. 금융투자업계에서도 상업성을 높게 평가하고 있다. 회사 관계자는 26일 “퓨어스템알에이주의 임상1상 및 2a상 환자 투여가 시작됐다”라며 “초기 투여자의 검증이 완료되면...
    2018-07-26 13:30
  • [R&D 톺아보기] 셀트리온, 바이오시밀러 삼형제 품에 안고 세계로 비상
    [R&D 톺아보기] 셀트리온, 바이오시밀러 삼형제 품에 안고 세계로 비상
    류머티즘 관절염, 강직성 척추염 등의 치료에 적응증을 갖는 자가면역질환 치료제로, 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품 중 가장 폭넓은 적응증을 가진 것으로 알려져 있다. 2012년 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 시작으로 2013년 유럽의약품청(EMA) 승인, 2016년 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받았다. 현재 전 세계 80개국에 판매되며 시장점유율을 늘리고 있다....
    2018-07-03 10:31
  • [BioS] LG화학, 유셉트 국내 출시..엔브렐 시장 '3파전' 경쟁
    [BioS] LG화학, 유셉트 국내 출시..엔브렐 시장 '3파전' 경쟁
    유셉트는 류머티즘 관절염 등 자가면역질환 치료제로 사용되는 엔브렐의 첫 바이오시밀러다. 유셉트는 올해 1월, 3월 일본과 국내에 판매 허가를 획득했으면 5월 일본 시장에 먼저 출시됐다. 28일 LG화학에 따르면 유셉트의 보험약가는 ▲25mg syringe/0.5mL는 5만 9950원 ▲50mg syringe/1.0mL와 ▲50mg autoinjector/1.0mL는 10만 9000원으로 책정했다. 오리지널 제품인...
    2018-06-28 11:00
  • 삼성 vs LG ‘바이오시밀러’ 글로벌 경쟁 불붙었다
    LG화학이 류머티즘 관절염치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 일본 판매에 나서면서 삼성과 LG의 글로벌 바이오시밀러 경쟁에 본격적으로 불이 붙을 것으로 보인다. 31일 LG화학에 따르면 류머티즘 관절염 등 자가면역질환에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에타너셉트 BS(일본제품명)’의 일본 판매를 시작한다. LG화학은 앞서 올해 3월...
    2018-05-31 10:20
  • [챌린지 人] “카자흐에 첫 ‘한국형 종합병원’ 세운 MPK…‘의료한류’ 성공신화 만들 것”
    [챌린지 人] “카자흐에 첫 ‘한국형 종합병원’ 세운 MPK…‘의료한류’ 성공신화 만들 것”
    최고급 주상복합건물 1층에 총 1400㎡(400여 평) 규모로 조성되는 MPK 클리닉 꼭뎀그란드는 MPK 소속 한국인 의사 2명을 포함해 전문의 13명, 간호사 12명 등 총 32명으로 운영되며 진료과목은 심장내과·소화기내과·류머티즘내과 등 12개에 이른다. 연내 카자흐스탄 행정수도인 아스타나에 2호점을 열 예정이다. 러시아, 카자흐스탄 등 CIS(독립국가연합) 국가는 소득...
    2018-05-29 10:24
  • [바이오줌인] 셀트리온, 제약업계 매출 TOP5…한국형 바이오시밀러, 폭발 성장한다
    [바이오줌인] 셀트리온, 제약업계 매출 TOP5…한국형 바이오시밀러, 폭발 성장한다
    이들 업체는 기존 류머티즘 관절염 등 자가면역질환이나 항암 치료제 위주에서 당뇨병, 황반변성, 빈혈, 건선 치료제 등 타깃 질환으로도 확대 중이다. 특히 2015년 11월 특허가 만료된 미국 얌젠의 빈혈치료제 ‘네스프’의 첫 바이오시밀러를 개발하기 위한 경쟁이 뜨겁다. 종근당은 지난해 12월 식품의약품안전처에 네스프 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 허가를...
    2018-05-15 10:23
  • [제약업계는 지금] 1분기 실적 GC녹십자·종근당 ‘맑음’, 유한양행·삼성바이오로직스 ‘흐림’
    류머티즘관절염 치료제 CKD-506의 유럽 임상 2상이 실시되고, 유럽 류머티즘관절염학회(EULAR)에서 임상 1상 결과를 발표할 예정이다. 헌팅턴증후군 치료제 CKD-504는 미국에서 임상 1상 진입이 예상된다. 이중항체의약품 CKD-702는 현재 미국에서 전임상 중에 있으며 국내 임상 1상에 진입할 예정이다. 반면 유한양행과 삼성바이오로직스는 ‘쉬어가는’ 시기를...
    2018-05-01 10:28
  • [BioS] 바이오씨앤디, 파마리서치바이오·지바이오로 새출발
    [BioS] 바이오씨앤디, 파마리서치바이오·지바이오로 새출발
    중국 제약사들과 공동개발하는 휴미라, 루센티스 등의 바이오시밀러, 구강점막염 치료 바이오베터 치료제, 일본 카가와 국립의대에서 들여온 sGalectin-9 류머티즘·골다공증 치료신약 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 회사측은 분할 이유에 대해 "사업별 투자위험을 분리해 경영위험을 최소화하고, 경영자원의 효율적 배분을 통해 사업경쟁력을 강화하기 위한...
    2018-03-28 12:06
  • '수퍼주총데이’ 앞둔 제약업계… 제약사 CEO들의 거취는
    '수퍼주총데이’ 앞둔 제약업계… 제약사 CEO들의 거취는
    지난해 말 국내 출시에 성공한 류머티즘 관절염 치료제 신약 ‘인보사’의 시장 안착을 위한 수순으로 풀이된다. 이 사장은 이번 주총에서 재선임 안건이 통과되면 세 번째 임기를 맞게 된다. 23일에는 셀트리온, 대웅제약, 일동제약 등이 주총을 연다. 가장 눈에 띄는 변화가 예상되는 곳은 대웅제약이다. 이종욱 대웅제약 대표이사 부회장은 이달 임기만료와...
    2018-03-13 11:00
  • [제약업계는 지금] 대기업 제약바이오 부문 ‘순항’…‘선택과 집중’ 전략 통했다
    원 돌파, 5년간 누적매출 약 1700억 원을 기록하며 국산 신약 중 가장 성공적인 모델로 자리매김하고 있다. LG화학은 여기에 머물지 않고 바이오의약품 분야로 사업 영역을 넓히고 있다. 지난달 류머티즘 관절염치료제 엔브렐의 바이오시밀러 ‘LBEC0101’에 대해 일본 후생노동성으로부터 시판 허가를 받고 현지 제약사를 통해 올 2분기부터 판매를 준비 중이다.
    2018-02-27 10:38
  • [바이오 줌인] 알짜 바이오벤처들, ‘기술특례’ 날개 달고 코스닥行
    [바이오 줌인] 알짜 바이오벤처들, ‘기술특례’ 날개 달고 코스닥行
    한국과 미국에서 항암치료의 부작용으로 발생하는 호중구감소증과 구강점막염 치료제의 임상 2상을 진행 중이며 류머티즘관절염, 패혈증, 아토피피부염, 건선, 천식 등 8개 질환으로 적응증을 확대할 계획이다. 상장 이후 기술 수출도 더욱 탄력을 받을 전망이다. 회사 측은 “2020년 시판을 목표로 신약을 개발하고 있으며 연내 기술이전 조건부계약 협상을 시작해...
    2018-02-20 10:48
  • [제약업계는 지금] 한미약품, 임상 중단에 기습 공시…투자자들 “철렁”
    [제약업계는 지금] 한미약품, 임상 중단에 기습 공시…투자자들 “철렁”
    류머티즘 관절염 등 면역 질환 치료를 위해 개발되고 있었다. 이날 공시에서 한미약품은 릴리가 류머티즘 관절염 환자 대상 임상 2상 중간 분석 결과, 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커 임상 중단을 결정했다고 밝혔다. 임상 중단으로 인한 계약금·단계별 기술료 반환 등 비용상 의무 사항이 없으며 중단된 신약 물질을 다른 질병 치료에 적용할 수...
    2018-02-20 10:46
  • [韓증시 3000-1000시대] 2018년 주도 업종은 ‘바이오’
    [韓증시 3000-1000시대] 2018년 주도 업종은 ‘바이오’
    올해의 경우 상반기에 허셉틴(유방암치료제) 시밀러가, 하반기에는 휴미라(류머티즘 관절염 치료제) 시밀러가 유럽 시장에 출시될 전망이다. 2개 시밀러 시장이 같은 해 열리는 것은 이번이 처음이다. 허셉틴 시밀러의 경우 삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피스(온트루잔트)와 셀트리온(허쥬마)이 경쟁에 나설 것으로 전망된다. 휴미라 시밀러 시장은 삼성을...
    2018-01-02 11:18
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