류머티즘관절염 검색결과, 6페이지

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[퀀트분석] 오스코텍, 2분기 내 美 임상1상 승인 신청…‘종합점수 77점’

오스코텍의 SKI-O-703은 경구용 SYK 저해제로 류머티즘 관절염 치료제로 미국에서 임상1상을 진행 중이다. FLT3(FMS-like tyrosine kinase) 저해제는 급성골수성 백혈병 환자 일부를 대상으로 한 치료제로 전임상 시험 중이며 올해 2분기 내 미국 임상1상 신청 자료를 제출할 예정이다. 뉴지스탁은 신약 파이프라인의 가치 상승과 기술 라이센스 아웃을 통해...

2016-03-15 08:42
삼성바이오에피스 '류마티즘 관절염 치료제', 글로벌진출 청신호

베네팔리는 암젠의 류머티즘 관절염 치료제인 엔브렐을 복제한 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 '베네팔리'를 개발, 유럽에서 허가를 받은 상태에서 암젠의 특허소송에 휘말렸다. 암젠은 지난해 캐나다에 삼성바이오에피스의 베네팔리에 대한 허가를 내주지 말라는 특허소송을 제기했다. 당시 암젠은 삼성바이오에피스의 베네팔리가 자사 의약품의...

2016-03-08 21:33
[오늘의 인물] 2월 25일 르누아르(1841.2.25~1919.12.3)- 색채 표현에 능했던 프랑스 인상파 화가

만년에는 지병인 류머티즘성 관절염 때문에 손가락에 연필을 매고 작품을 제작했다. 마지막 10년간에는 조수와 함께 조각에도 손을 대 ‘모자(母子)’와 같은 작품을 남겼다. 1900년 레지옹 도뇌르 훈장을 받았다. 그의 세 아들 중 장남 피에르는 배우가 되어 연극 영화에 출연했고, 차남 장은 1946년 ‘남쪽 사람’으로 아카데미상 감독상 후보에 올랐다.

2016-02-25 13:10
삼성 바이오시밀러 ‘베네팔리’ EU 판매 승인 후 영국서 첫 출시

삼성바이오에피스의 류머티즘 관절염 치료 바이오 복제약(바이오시밀러) ‘베네팔리’가 유럽연합(EU) 회원국 중에서 영국에서 처음으로 출시됐다. 17일 삼성바이오에피스에 따르면 바이오젠이 영국에서 베네팔리의 판매를 시작했다고 17일 보도했다. 바이오젠은 유럽 내 베네팔리의 판매·마케팅을 담당하는 삼성바이오에피스의 파트너사다. EU 회원국 가운데...

2016-02-17 15:55
서정진 셀트리온 회장, 삼성 평사원에서 삼성과 나란히 글로벌 공략까지

램시마는 미국 얀센의 류머티즘 관절염 치료용 바이오의약품 ‘레미케이드’와 효능이 동일한 복제약인데, 레미케이드는 판매액으로 세계 3위(2014년 기준·약 11조8000억원)의 의약품이다. 또 세계 최대 항체의약품 시장인 미국에 램시마 관련 시장만 지난해 기준 20조원 규모에 달할 것으로 추정되고 있다. 셀트리온도 바이오시밀러가 오리지널 의약품보다 가격이 30~40...

2016-02-11 13:37
서정진 회장, 14년 만의 쾌거…셀트리온 美 진출 9부 능선 넘었다

램시마는 미국 얀센의 류머티즘 관절염 치료용 바이오의약품 레미케이드와 효능이 동일한 복제약인데 레미케이드는 세계 매출 3위(2014년 기준·약 11조8000억원)의 의약품이다. 또 세계 최대 항체의약품 시장인 미국에 램시마 관련 시장만 지난해 기준 20조원 규모에 달할 것으로 추정되고 있다. 셀트리온도 바이오시밀러가 오리지널 의약품보다 가격이 30~40% 저렴하기...

2016-02-11 09:01
‘셀트리온 램시마’ 美 FDA 이르면 4월 허가 전망…자문위 승인권고 ‘결정’

자문위원회의 권고대로라면 램시마는 미국에서 류머티즘 관절염, 강직성 척추염, 소아·성인 궤양성대장염, 크론병, 건선, 건선성관절염 등에 쓰일 수 있게 된다. 램시마가 최종 승인을 얻는다면 FDA의 승인을 받는 첫번째 항체 원료 바이오시밀러다. 전체 바이오시밀러 중에서는 2번째다. 최초로 FDA의 승인을 받은 의약품은 호중구감소증 치료제 ‘작시오’다....

2016-02-10 11:54
삼성 바이오시밀러, 노르웨이 정부 입찰 따내…유럽판매 승인 후 첫 수출 소식

삼성바이오에피스는 노르웨이의 정부 입찰에서 자사의 류머티즘 관절염 치료 바이오시밀러 ‘베네팔리’(성분명 에타너셉트)의 수출 계약을 따냈다고 1일 밝혔다. 이는 유럽 정부의 베네팔리 판매 승인 후 첫 수출 소식이다. 지난달 삼성바이오에피스는 베네팔리가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종 판매 허가를 받았다고 발표한 바 있다. 국영 병원이 대부분인...

2016-02-01 16:59
[오늘의 이투데이 1면] 방산 손터는 두산 DST매각 재추진 등

◇ 셀트리온 ‘램시마’ 美시장 문 여나 FDA “자문위원회에서 안건 논의… 허가여부 조만간 결정” 셀트리온의 류머티즘 관절염 치료제 바이오시밀러 램시마의 미국시장 진출 여부가 조만간 결정될 전망이다. 셀트리온은 미국식품의약청(FDA)이 내달 9일(현지시간) 관절염자문위원회를 개최해 램시마를 안건으로 논의할 예정이라고 18일 밝혔다....

2016-01-18 11:22
삼성 바이오 복제약 첫 해외 허가…“올해 글로벌 바이오제약사로 도약”

이 약은 글로벌 제약사 암젠의 바이오 의약품인 엔브렐과 효능이 동일한 약품으로 류머티즘 관절염ㆍ건선성 관절염ㆍ축성 척추관절염ㆍ건선 등에 처방할 수 있다. 특히 베네팔리는 엔브렐의 첫 번째 복제약이다. 삼성바이오에피스는 엔브렐의 물질 특허가 만료되는 시점에 맞춰 개발해 성공한 것이다. 앞서 한국에서는 지난해 12월 브렌시스라는 이름으로...

2016-01-18 11:05
셀트리온 ‘램시마’ 美 진출 여부 조만간 결정될 듯

셀트리온의 류머티즘 관절염 치료제 바이오시밀러 램시마의 미국 시장 진출 여부가 조만간 결정될 전망이다. 셀트리온은 미국식품의약청(FDA)이 내달 9일(현지시각) 관절염자문위원회를 개최해 램시마를 안건으로 논의할 예정이라고 18일 밝혔다. 독립된 기구인 자문위원 FDA가 심사 중인 의약품의 품질·안전성·경제성 등에 대해 종합적인 의견을 제공한다....

2016-01-18 09:38
[오늘의 이투데이 1면] 상폐 위기 동부제철 “인수할 기업 없소?” 등

브렌시스는 류머티즘 관절염 치료제 엔브렐(성분명 에타너셉트)과 동등한 효과가 있으면서 가격은 오리지널의 66.5%에 그쳐 환자 부담을 줄였다. 브렌시스의 국내 판매와 유통은 한국 MSD가 맡는다. ◇ 우리은행 매각 희망 주가 “1만3000원은 돼야” 이광구 우리은행장이 우리은행 매각에 강한 의지를 드러냈다. 이 행장은 우리은행 매각 희망 주가는...

2016-01-06 10:49
삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작

브렌시스는 류머티즘 관절염 치료제 엔브렐(성분명 에타너셉트)과 동등한 효과가 있으면서 가격은 오리지널의 66.5%에 그쳐 환자 부담을 줄였다. 브렌시스의 국내 판매와 유통은 한국MSD가 맡는다. 삼성바이오에피스는 2013년부터 지난해 10월까지 진행한 임상시험을 통해 브렌시스의 효과와 안전성을 인정받았다. 작년 6월 유럽류마티스학회(EULAR)에서 발표된 임상 3상...

2016-01-06 09:07
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 '렌플렉시스' 국내 판매 허가

삼성바이오에피스는 앞선 9월 식약처로부터 류머티즘 관절염 치료제 '브렌시스'에 대해 판매 허가를 받아 최근 국내 판매에 돌입했다. 삼성바이오에피스는 브렌시스에 이어 렌플렉시스에 대해서도 품목 허가를 받음에 따라 글로벌 톱5 의약품 중 2종에 대한 바이오시밀러 제품 판매 허가를 따냈다. 렌플렉시스는 인플릭시맵 바이오시밀러 제품으로, 류머티즘...

2015-12-04 18:13
[특징주] 코오롱생명과학, 4조 규모 퇴행성관절염 유전자 치료제… 글로벌 제약사와 기술이전 협상 ↑

인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 투여해 퇴행성관절염을 치료하는 유전자치료제다. 이 세포는 대량생산이 가능해 방대한 수요에 적시에 대응할 수 있는 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대된다. 퇴행성 관절염 환자수는 류머티즘 관절염 환자 수보다 훨씬 많으나, 현재까지는...

2015-11-25 09:57
[SP] 코오롱생명과학, 세계 최초 퇴행성관절염 유전자 치료제 글로벌 제약사와 기술이전 협상

보건복지부에 따르면 50세 이상에서 퇴행성 관절염 유병률은 24.2%, 65세 이상에서는 37.8%로 국내만 해도 무릎관절증 환자 수가 247만명(2013년 기준)에 달한다. 특히 인도와 중국은 퇴행성 관절염의 최대 시장으로 이들을 포함한 아시아 환자 수만 약 9000여만명인 것으로 추정된다. 퇴행성 관절염 환자수는 류머티즘 관절염 환자 수보다 훨씬 많으나, 현재까지는...

2015-11-25 09:48
유럽의약청, 삼성 ‘엔브렐 바이오시밀러’ 사용 지지…유럽 판매길 열리나

유럽의약청(EMA)은 류머티즘 관절염과 자가면역 질병 치료약인 엔브렐(Enbrel, etanercept) 바이오시밀러의 사용을 지지한다는 입장을 20일(현지시간) 발표했다. 일반적으로 EMA가 지지 견해를 밝히면 그로부터 두 달 안에 유럽연합(EU) 집행위원회의 공식 승인이 이뤄져 유럽 내 판매가 가능하다. 이에 삼성바이오에피스가 개발한 류머티즘 관절염 치료제 복제약인...

2015-11-21 13:24
[퀀트분석] 셀트리온, ‘램시마’ 제품 유럽·일본 시장 확대…‘종합점수 75점’

셀트리온은 존슨앤존슨의 류머티즘관절염 치료제인 레미케이드를 복제한 ‘램시마’가 유럽과 일본 시장에 예상보다 빠르게 확산되고 있는 것이 긍정적이다. 또 혈액암 항암제인 리툭산 바이오시밀러 ‘트룩시마(CT-P10)’의 허가를 유럽의약품청에 신청한 점도 매력적인 것으로 평가받는다. 아울러 셀트리온은 램시마의 미국 식품의약청(FDA) 승인, 트룩시마...

2015-11-13 07:45
삼성바이오에피스, 첫 바이오시밀러 ‘브렌시스’ 국내 품목 허가 취득

브렌시스의 ‘오리지네이터(originator)’는 미국 제약회사 화이자의 류머티즘 관절염 치료제 ‘엔브렐’이다. 오리지네이터는 바이오시밀러를 개발할 때 대상이 되는 바이오의약품을 지칭하는 용어다. 삼성바이오에피스에 따르면 식약처는 브렌시스를 엔브렐의 적응증인 △류마티스 관절염 △건선성 관절염 △축성 척추관절염(강직성 척추염·방사선상으로...

2015-09-07 10:49
[특징주] 셀트리온, 유럽서 램시마 점유율 확대… J&J 레미케이드 부진 소식에 강세

9% 줄었다"고 지적했다. 램시마는 존슨앤드존슨의 류머티즘 관절염 치료제 '레미케이드'와 효능이 비슷한 바이오시밀러다. 램시마는 지난해 일본을 시작으로 올 2월부터 유럽 주요국가에서 판매가 시작됐다. 최근 브라질, 베네주엘라 등 남미국가에서도 판매 승인을 받았다.

2015-07-15 13:39

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