연구 결과에 베네팔리와 에타너셉트 성분 오리지널 의약품 간 류머티즘 관절염 및 축성 척추 관절염 환자 533명의 바이오시밀러 전환 처방 결과 6개월 경과 시점까지 임상적으로 유의미한 차이가 없었다.
또한, 총 1461명의 에타너셉트, 인플릭시맙, 아달리무맙 처방 환자들을 대상으로 한 통합 분석연구에 따르면, 처방 후 6개월 및 1년간의 치료 경과를 비교...
캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류머티즘 관절염(RA)을 포함한 적응증으로 판매 허가를 받았다.
오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘리툭산’이다. 리툭산은 캐나다에서 연간 약 2500억 원 규모의 매출을 기록하고 있다. 셀트리온 제품의 해외 유통 및 마케팅을...
류머티즘 관절염, 염증성 장질환 등에 사용한다. 오리지널 의약품 '레미케이드'와 동일한 정맥주사 제형으로 개발됐다.
램시마SC는 셀트리온이 판매 중인 램시마의 제형을 정맥주사형에서 피하주사형으로 바꾼 제품으로, 지난해 말 글로벌 임상3상을 마치고 EMA에 판매허가를 신청했다. 피하 주사 제형은 환자가 매번 병원을 찾아야 하는 정맥주사와 달리 환자...
셀트리온은 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 류머티즘관절염(RA) 환자 대상 글로벌 3상 임상 시험 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다.
CT-P17 3상 임상 환자 모집은 기존 ‘램시마’ 등의 RA 임상 시험 환자 모집보다 기간이 절반 정도 단축됐다. 셀트리온은 글로벌 조기 출시를 목표로 3상 임상 진행에 박차를 가할 계획이다.
CT-P17의...
다양한 특약을 통해 장기간 간병이 필요한 일상생활장해는 물론, 루게릭·파킨슨·류머티즘관절염 등 노인성 질환과 대상포진·통풍, 암진단, 수술 등도 보장한다.
특히 가입 고객에게는 교보생명만의 차별화된 ‘교보치매케어서비스’가 제공된다. 치매 예방부터 진단, 치료 상담, 가족 심리케어, 간병인 안내 등 치매 통합관리 서비스를 받을 수 있다.
이진하 대표는 “현재 인삼에서 추출되는 진세노사이드계 후보물질들을 활용해 비알코올성 지방간염, 황반변성, 류머티즘 관절염, 루프스, 다발성경화증, 혈액암, 알츠하이머 등을 대상으로 한 다양한 개발 파이프라인을 확보했다”며 “현재 가장 속도가 빠른 질병은 비알코올성 지방간염, 황반변성, 알츠하이머 등 3가지 질환으로, 임상시험수탁기관(CRO)을 통해...
현재 유럽 5개국에서 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 임상 2a상을 진행하고 있다.
종근당 관계자는 “임상을 통해 확인한 약효와 안전성을 바탕으로 CKD-506을 미충족 수요가 높은 다양한 자가면역질환 치료제로 개발할 계획”이라며 “글로벌 혁신 신약으로 탄생할 수 있도록 해외 임상과 연구개발에 박차를 가하겠다”고 말했다.
유럽 크론병 및 대장염 학회는...
동의본가 전혜원 사무국장은 약초 스파에 대해 "신경통과 류머티즘, 관절염, 근육통, 피부병 등에 효과가 있다"고 설명한다. "여성분들은 한번 들어가면 나오려고 하지 않아요. 피부가 매끈해지는 걸 바로 느낄 수 있으니까요." 아토피 치료에도 좋다고 한다.
5분쯤 지났을까. 몸이 따뜻해지기 시작한다. 피가 빨리 돈다는 말이다. 콧등과 이마에 땀이 송송...
그러나 지난해 2월 류머티즘 관절염 환자 대상 임상 2상 중간분석 결과 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커지자 임상을 중단했다.
이후 릴리는 HM71224의 다른 적응증 개발을 추진했지만 임상 자료 및 BTK억제제 시장에 대한 검토 끝에 해당 권리를 한미약품으로 반환하기로 했다. 한미약품은 모든 임상 및 개발 관련 자료의 소유권을 90일 이내에...
이 연구원은 “전체적인 R&D는 순항 중이며 그 중 올해 4분기 네스벨의 일본 시판허가 결과 발표가 특히 기대된다”면서 “또한 유럽 임상 2상 중인 CKD-506(경구용 류머티즘 관절염 치료제)은 임상 1상의 안전성 결과를 기반으로 경쟁제품인 화이자의 젤자스 대비 우수한 효능이 증명된다면 기술수출 또한 기대할 수 있다”고 밝혔다.
그는 “작년 연간...
류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등에 사용한다.
10일 의약품 시장조사업체 아이큐비아가 지난달 13일 기준으로 집계한 결과, 임랄디가 독일 휴미라 바이오시밀러 시장의 62%를 점유한 것으로 나타났다. 지난 10월 17일 임랄디가 유럽에서 공식 출시된 후 약 한 달간 성적이다.
삼성바이오에피스를 비롯해 암젠, 산도스 등은 지난 10월...
류머티즘 관절염, 강직성 척추염 등을 치료하는 자가면역질환 치료제로, 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 가장 폭넓은 적응증을 가진 것으로 알려져 있다. 2016년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.
미국에서 올해 1분기 5500만 달러의 매출을 낸 램시마는 2분기 6300만 달러 등 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 올해 누적 매출은 1억8900만 달러(2150억 원)로 전년 동기...
미국 바이오기업 애브비가 개발한 휴미라는 류머티즘 관절염을 비롯해 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등의 자가면역질환을 갖고 있다. 최근 휴미라 개발에 기여한 조지 스미스 미국 미주리대 교수 등 3명이 올해 노벨화학상을 공동 수상하면서 크게 주목받기도 했다.
글로벌 제약사들은 휴미라의 유럽 물질 특허가 16일(현지시간) 만료되면서 앞다퉈...
손가락 관절을 움직이기 어려운 류머티즘 관절염 환자들의 특성을 고려해 주사기 버튼을 없애고 바늘만 꽂으면 약이 자동으로 주입되도록 개량했다. 주사 통증을 감소하기 위해 오리지널보다 주사침을 얇게 만든 것도 특징이다. 이 같은 경쟁력을 바탕으로 200억 원 규모의 국내 시장에서 점유율을 넓힐 계획이다.
LBEC0101은 일본에서도 연초 시판 허가를...
자가면역질환인 류머티즘성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓴다. 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받아 같은 해 7월 미국 머크가 현지 출시했다.
삼성바이오에피스에는 이번 입찰 성공이 렌플렉시스의 미국 시장 안착에 긍정적인 영향을 줄 것으로 전망하고 있다. 재향군인부를 통해 미국 전역에...
엔브렐은 암젠이 개발해 화이자가 판매하는 류머티즘 관절염 치료제로, 전 세계 매출이 9조 원 규모에 달한다. 류머티즘 관절염은 전 세계 인구의 1~2%가 앓고 있는 만성질환이다.
미국 제약사 존슨앤드존슨이 개발한 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 ‘SB2’(성분명 인플릭시맙·제품명 렌플렉시스)는 2017년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받았다. 이는...
WEF는 이 기술이 간질과 우울증을 치료하는 데 사용됐으며 앞으로는 편두통과 비만, 류머티즘 관절염 등을 앓고 있는 환자에게 도움이 될 것이라고 설명했다.
약물세포는 만성 질환으로 약을 정기적으로 먹어야 하는 사람들을 위한 기술이다. 약물을 생성하는 세포를 만들어 일종의 작은 ‘약 공장’을 신체에 이식한다는 개념이다. 장기 이식으로 면역억제제를...
- 최근 주가가 꾸준히 상승했다
“우선 류머티즘관절염 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-RA주’가 임상 1상에서 안전성을 확인받으면서 투자자들이 사업성에 대해 기대감을 가진 것으로 풀이된다. 특히 임상시험에 관한 정보를 최근 3개월 전부터 홈페이지에 월별로 자세히 공시하기 시작했다. 기관과 일반 투자자를 위한 프레젠테이션(PT) 구성과 설득 논리도 쉽게...
류머티즘 관절염은 질병 활성도(관절질환 활동점수ㆍDAS28)에 따라 3.2점 이상이면 중등도, 5.1점 이상이면 중증(重症)으로 분류된다. 현재 영국에서는 질병 활성도가 5.1점 이상인 중증 류머티즘 관절염 환자에게만 바이오의약품을 처방하게 돼 있다.
NHS가 이 주장에 따르게 되면 셀트리온헬스케어가 영국에서 판매 중인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’...
강스템바이오텍이 류머티즘 관절염 줄기세포 치료제 퓨어스템알에이주(FURESTEM-RA) 개발에 박차를 가한다. 퓨어스템알에이주는 기술 수출을 검토하고 있는 주요 파이프라인이다. 금융투자업계에서도 상업성을 높게 평가하고 있다.
회사 관계자는 26일 “퓨어스템알에이주의 임상1상 및 2a상 환자 투여가 시작됐다”라며 “초기 투여자의 검증이 완료되면...