이어 “이 면역항암제로 류마티스와 같은 자가면역질환은 물론 자폐증 치료를 위한 임상도 진행할 계획”이라고 덧붙였다.
스티븐 첸(Stephen Chen) 엔케이맥스 품질관리 총괄책임자는 “엔케이맥스의 GMP는 전문 기술력이 집약된 최적의 수준을 충족한다”며 “GMP 시설을 본 후 미국을 비롯한 글로벌 면역항암제 시장에 안정적으로 진입할 수 있다는 믿음이 더욱...
구체적인 국내 기업들의 움직임을 살펴보면 LG화학은 생명과학사업부가 개발한 류마티스 관절염치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러 ‘LB3C0101’에 대해 내년 상반기 식품의약품안전처와 일본 후생성으로부터 판매 승인을 받을 수 있을 것으로 보고 있다. 다국적제약사 암젠이 개발해 화이자가 판권을 보유하고 있는 엔브렐은 지난해 매출만 93억 달러에 이를 정도의...
2015년 9월 일라이릴리에 기술 수출된 자가면역질환 치료제 ‘HM71224'(릴리 과제명 LY3337641)는 지난해 9월 글로벌 임상2상시험 단계에 진입했다. 이 임상시험에서는 류마티스관절염 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다.
국내에서는 판권을 보유한 한미약품 주도로 후속 임상시험에 속도를 내고 있다. 한미약품이 지난해 9월 제넨텍에 기술수출한 RAF...
바이오펩이 보유한 싸이토카인 ERDR1 유래 펩타이드인 류마티스관절염치료제는 전체 바이오의약품 시장의 50%를 차지하고 있다. 질병 치유와 상처 재생, 인체의 항상성을 유지하는 등 면역체계를 조절한다.
바이오펩은 해당 치료제의 면역체계 조절 연구를 진행 중이다. 류마티스관절염치료제는 기존 치료에 반응하지 않는 환자군이 많은 시장이라는 점에서 향후...
셀트리온은 7일(현지 시간) 미국 샌디에이고(San Diego)에서 개최된 미국류마티스 학회(ACR, American College of Rheumatology) 의 포스터 세션에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마의 첫 교체처방 임상 결과를 공개했다.
이번 트룩시마 임상은 지난 6월 유럽류마티스학회(EULAR)서 발표한 트룩시마와 오리지널의약품의 효능 및 안전성 비교...
엔브렐은 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제로 크론병, 류마티스관절염 등을 적응증으로 갖고 있다. 시장조사기관의 지난해 매출액 추정치는 9조원 안팎이다. 삼성바이오에피스는 2016년 1월 유럽에서 베네팔리 판매허가를 받아 판매하고 있다.
엔브렐의 유럽 매출은 2016년 1분기 4억 8200만달러에서 2분기 5억 400만 달러까지...
용도에 대한 발명”이라며 "개발 중인 이중항체신약으로 인터류킨-6를 타깃으로 하는 AM201의 재산권 보호와 가치 증대에 활용할 계획”이라고 설명했다.
회사 측은 이어 "AM201은 류마티스 관절염의 질병 단백질인 TNF와 IL-6를 동시에 억제하며 연간 매출액 18조 원 규모인 블록버스터 신약 휴미라보다 우수한 치료 효과를 보이고 있다"고 덧붙였다.
11일 앱클론이 류마티스성 관절염 원인인자에 친화성을 가진 폴리펩티드로 국내 특허를 취득했다고 공시한 데 영향을 받은 것으로 분석된다.
앱클론 관계자는 “이중항체신약 AM201은 종양괴사인자(TNF-α)와 인터류킨-6(IL-6) 두 개의 타깃을 동시에 억제해 자가면역질환을 효과적으로 치료하는 약물”이라며 “이번에 취득한 특허는 IL-6에 친화력을 가지는...
브렌시스와 렌플렉시스 모두 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 크론병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 약물이다.
당초 한국MSD가 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품의 판매를 담당했지만 판매 부진 등의 이유로 판매 업체가 교체된 것으로 알려졌다. 삼성바이오에피스는 별도의 마케팅·영업 조직을 갖추지 않고...
류마티스 관절염, 암, 뇌졸중 등 중남미 생명공학산업 강국 쿠바(CUBA)의 혁신적인 신약 후보물질들이 공개됐다. 국내 바이오제약기업이 쿠바와의 전략적 협력을 통해 새로운 시장 진출의 계기를 마련할지 주목된다.
지난 12일 오후 서울 양재동 엘타워에서는 '한-쿠바 바이오파마 기술교류 세미나'가 개최됐다. 바이오스펙테이터와...
CJ헬스케어는 최근 R&D 조직을 확대 개편하며 소화, 암, 면역 질환 중심의 혁신신약 개발에 속도를 내고 있다. 지난해에는 와이바이오로직스와 계약을 체결하며 이중타깃항체치료제에 대한 공동연구개발을 진행 중이다. 지난달에는 자체 개발중인 류마티스 관절염 치료 신약이 국책과제로 선정되기도 했다.
CJ헬스케어는 국내외 벤처, 학계 등과 활발한...
류마티스관절염, 다발성경화증 등을 목표로 개발 중인 면역질환치료제를 비롯해 나머지 산약 과제도 기존에 치료 방법이 제한적이거나 기존 치료제를 뛰어넘는 약물로 평가된다.
한 본부장은 “최근 R&D과제를 재정비하는 과정에서 국내에서 내로라하는 연구자, 투자자들로부터 검증을 받은 결과 일부 과제들은 이구동성으로 상업적 성공 가능성이 높은...
79% 오른 28만4500원에 거래되고 있다.
삼성바이오로직스는 자회사 삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 바이오시밀러 ‘임랄디’의 유럽 판매를 허가받았다고 이날 밝혔다. 임랄디는 글로벌 제약사 애브비가 개발한 ‘휴미라’의 바이오시밀러로, 자가면역질환인 류마티스 관절염과 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰인다.
지난 3월 영국 고등법원이 애브비가 등록한 휴미라 용도 특허(류마티스 관절염과 건선 적응증에 대한 투여방법 특허)에 대해 특허성이 없다고 판결하는 등 특허장막이 걷히고 있다. 삼성은 임랄디의 국내(지난해 6월 판매허가 신청) 및 미국 시장(판매허가 신청 예정) 진출도 계획하고 있다.
류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선...
휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등으로 대표되는 TNF-알파 억제제는 비싼 가격에도 불구하고 류마티스관절염, 건선 등 자가면역질환 환자들의 만족도가 높아 시장 규모도 확대되는 추세다. 지난 2012년부터 셀트리온과 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 제품을 내놓은 이후 약값이 내려가면서 수요는 더욱 증가한 것으로 분석된다.
품목별 매출을 살펴보면...
대웅제약은 위궤양치료제, 신경병성 및 암성통증치료제, 항섬유화제, 당뇨치료제 등의 신약을 개발 중이고 아토피피부염, 크론병, 류마티스관절염 등의 영역에서 바이오의약품 개발에 착수한 상태다.
유한양행, 동아에스티, JW중외제약, 부광약품, 한국유나이티드제약, 한독, 삼진제약 등이 지난해보다 R&D 투자 비용을 10% 이상 늘렸다. 동아에스티는...
트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 연간 세계 시장에서 약 7조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 트룩시마는 지난 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 받았고 지난 2분기부터 영국을 시작으로 유럽시장에 순차적으로...
특히 램시마는 류마티스 관절염, 크론병 등에 모두 쓰일 수 있는 자가면역질환 치료제이다. 지난 2013년 9월 유럽의약품청(EMA)으로부터 제품 허가를 받아 2015년 2월 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아 등 유럽 빅5 국가에서 본격적인 판매가 시작됐다.
이 제품은 현재까지 총 80개국에서 허가를 받았으며, 유럽 시장점유율은 2015년 1분기 3.7%(판매량 기준)...
25일 삼성바이오에피스에 따르면 류마티스관절염 등 면역질환 치료제 렌플렉시스는 24일 미국 시장에 정식 출시됐다. 판매는 마케팅 파트너사인 MSD(미국명 Merck)가 담당한다.
삼성바이오에피스와 MSD는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은지 3개월만에 조기 출시를 결정했다. 미국 대법원이 180일 전 바이오시밀러 시판 사실 고지 의무에 대해 ‘판매 허가...
류마티스관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등의 적응증을 가지고 있다. 레미케이드의 바이오시밀러 제품 중에는 셀트리온이 지난해부터 미국 시장에서 판매 중이다.
렌플렉시스의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 MSD가 담당한다. 표시가격(Listing price)은 오리지널 社의 레미케이드 대비 35% 낮게 책정할...