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  • 셀트리온, 피하주사형 램시마 임상 시험 돌입
    셀트리온은 임상 1상시험 종료 후 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 약품의 유효성 등을 평가하기 위한 글로벌 임상 3상 시험을 진행한다는 계획이다. 셀트리온은 2018년 램시마SC의 제품 허가 승인을 받는 것이 목표라고 밝혔다. 기존 IV제형은 투약효과가 빠르고 약 8주 단위로 투약 간격이 길지만 정맥주사를 맞기 위해 병원에...
    2016-05-08 18:46
  • [단독] 에이프로젠, 5월 중순 상장심사 청구...상장 ‘청신호’
    [단독] 에이프로젠, 5월 중순 상장심사 청구...상장 ‘청신호’
    에이프로젠은 류마티스 관절염 치료제인 레미케이드의 바이오시밀러 ‘GS071’을 개발해 일본 니찌이꼬제약과 일본 임상 3상을 완료하고 품목 허가를 앞두고 있고, 이에 맞춰 상장에 가속도를 냈다는 분석이다. 상장 주관사인 대우증권 관계자는 “지난해 10월 일본에 품목 허가를 신청했고, 오는 8~9월 허가가 날 예정이다”고 밝혔다. 또 에이프로젠이 조만간...
    2016-04-29 09:33
  • [보험상품] KB손해보험 ‘KB든든양한방건강보험’
    [보험상품] KB손해보험 ‘KB든든양한방건강보험’
    이 밖에 관절증 수술, 추간판 수술, 류마티스관절염 등 뼈, 관절 등의 생활질환도 보장 가능하다. 이 상품이 기존 양한방보험과 차별되는 점은 상품구조를 저렴한 20년 만기 상품(1종)과 평생보장 100세 만기 상품(2종)으로 나눴다는 것이다. 1종은 주요 질병인 암, 뇌졸중, 급성심근경색증으로 진단 확정시 보장보험료가 면제된다. 또한 암, 뇌졸중, 급성심근경색증에...
    2016-04-27 11:24
  • [퀀트분석] 강스템바이오텍, 내년 흑자전환 기대…‘종합점수 97점’
    [퀀트분석] 강스템바이오텍, 내년 흑자전환 기대…‘종합점수 97점’
    지난해 10월 류마티스관절염 치료제의 임상 1상을 종료하고 2상을 준비중이며 그 해 9월에는 아토피피부염 치료제 임상 1/2A상을 완료하고 후기 임상을 진행 중이다. 뉴지스탁은 크론병 치료제는 임상 1/2A에 착수해 현재 진행중이며 임상 2상 이후부터는 조건부 판매가 가능할 것 이라고 전망했다.
    2016-04-19 07:53
  • 류마티스관절염, 면역력 강화 치료로 개선
    류마티스관절염, 면역력 강화 치료로 개선
    류마티스 관절염이란 관절액을 생성하는 활막에 지속적인 염증성 반응이 일어나는 만성적 질환을 말한다. 초기에는 별다른 증상을 보이지 않다가 수 주에서 수 개월 동안 점진적으로 신체 이상 증상이 나타나기 시작한다. 초기에는 미열, 피로, 관절 마디가 붓는 현상을 보이다가 심화되면 극심한 관절통과 신체변형이 생겨나고 심할 경우 걷지 못하게 되는 경우도...
    2016-04-07 17:13
  • 서정진 ‘샐러리맨 신화’…“바이오 되겠나” 의구심 견디며 14년 한우물
    서정진 ‘샐러리맨 신화’…“바이오 되겠나” 의구심 견디며 14년 한우물
    식품의약품안전처에 따르면 1월 현재 삼성바이오에피스, 엘지생명과학, 슈넬생명과학, 대웅제약 등 국내 업체들이 바이오시밀러 12개 품목에 대한 국내 임상시험을 진행하고 있다. 대표적으로 삼성바이오에피스는 류마티스 관절염 치료제 휴미라(SB5), 유방암 치료제 허셉틴(SB5) 등의 바이오시밀러에 대해 임상 3상을 진행 중이다.
    2016-04-06 10:26
  • [놓치면 안되는 오늘 아침뉴스] 4월 6일
    [놓치면 안되는 오늘 아침뉴스] 4월 6일
    FDA는 램시마가 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선 등에 효능·효과가 있다고 승인했습니다. 셀트리온은 램시마를 통해 미국 시장에서 연 최대 2조원 매출을 올릴 수 있을 것으로 보고 있습니다. ◆ 2월 중고차 거래량 역대 최대치 지난 2월 중고차 거래량이 역대 최대치를 기록했습니다. 국토교통부에 따르면...
    2016-04-06 08:10
  • 삼성바이오, 애브비 상대로 '휴미라' 특허 무효 소송 제기
    당초 류마티스 관절염 치료제 휴미라 물질 특허는 유럽에서 2018년에 만료될 예정이었다. 하지만 애브비는 후발업체들의 시장 진입을 막고자 같은 물질에 대해 류마티스 관절염과 건선 등의 적응증 특허를 추가해 종료 시점을 2022년으로 연장했다. 이에 삼성바이오는 해당 사안에 특허무효소송을 제기한 것. 애브비의 특허 연장으로 삼성바이오의 휴미라...
    2016-04-04 19:51
  • 셀트리온, 대기업 지정될까?…규제 강화 우려도
    셀트리온 측은 계열회사의 총자산이 증가한것에 대해 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러 램시마의 판매가 증가했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해 영업이익 2541억원으로 전년대비 29.8% 늘었고, 매출액도 5287억원으로 30.7% 증가했다. 램시마 처방 환자는 지난해말 기준 누적 5만7992명으로 전년대비 700% 가량 늘었다. 지난해 2월 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인...
    2016-03-18 21:28
  • 삼성 바이오시밀러 ‘베네팔리’ EU 판매 승인 후 영국서 첫 출시
    영국에서 베네팔리로 치료할 수 있는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염), 건선 등의 환자 수는 200만명 정도로 집계된다. 베네팔리의 오리지널 바이오의약품인 ’엔브렐‘(화이자·암젠)은 연간 처방액이 영국 전체 의약품 처방액 순위에서 3위를 차지할 정도로 널리 사용되고 있다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 약효...
    2016-02-17 15:55
  • 셀트리온, 램시마 美 FDA 자문위 승인권고 획득
    회사 측은 "CT-P13의 대조의약품인 얀센의 '레미케이드(Remicade)'의 전체 적응증(류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염)에 대해 외삽(extrapolation) 승인을 권고받은 것"이라며 "이번 승인권고 의견을 바탕으로 FDA로부터 최종 판매허가 획득시 세계 최대의 항체의약품 시장인...
    2016-02-11 10:14
  • [퀀트분석] 오스코텍, 관절염 신약 물질 美 임상1상 승인…‘종합점수 79점’
    [퀀트분석] 오스코텍, 관절염 신약 물질 美 임상1상 승인…‘종합점수 79점’
    오스코텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 류마티스 관절염 신약 후보물질 ‘SKI-O-703’의 임상 1상 시험 승인을 획득했다. 뉴지스탁은 글로벌 제약사를 대상으로 SKI-O-703의 기술 이전 가능성도 높다고 평가했다. 한편 오스코텍은 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제 신약 후보물질 ‘SKI-G-801’에 대한 전임상 시험을 유럽의 GLP 시험기관에서...
    2016-01-19 08:21
  • 삼성바이오에피스 바이오시밀러 유럽서 첫 허가
    류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척주관절염(강직성 척수염) 등 질환에 대해 사용할 수 있다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “2016년을 베네팔리의 유럽 허가로 시작한 만큼 올해는 삼성바이오에피스가 글로벌 바이오제약 회사로 도약하는 중요한 한 해가 될 것”이라며 “가격 경쟁력이 있는 베네팔리로 많은 유럽 국가의 의료 재정이 좋아질 것”이라고...
    2016-01-17 18:46
  • 류마티스 관절염 환자 대부분이 여성…女 환자가 男 환자의 4.3배
    류마티스 관절염 환자 대부분이 여성…女 환자가 男 환자의 4.3배
    이러한 증상이 수개월에서 수 년 동안 지속되면 관절이나 주위 조직이 손상되면서 관절의 변형이 올 수 있고, 만성 염증으로 인한 전신증상도 나타날 수 있다. 여성 환자가 특히 많은 이유에 대해 이 교수는 “여성호르몬제의 사용으로 류마티스 관절염이 호전되는 것으로 보아 여성호르몬이 류마티스 관절염의 발병에 관여하는 것으로 추정된다”고 말했다.
    2016-01-10 12:00
  • [오늘의 상한가] 슈넬생명과학, 에이프로젠 코스닥 상장 추진 소식에 ‘上’
    [오늘의 상한가] 슈넬생명과학, 에이프로젠 코스닥 상장 추진 소식에 ‘上’
    에이프로젠이 개발한 류마티스 관절염 치료제의 일본 품목허가 승인이 임박해 제품 생산공장을 짓기 위한 자금이 필요한 것으로 알려졌다. 업계에서는 에이프로젠이 셀트리온의 주가에 육박하는 시가총액을 기대해 볼 수 있다는 관측도 나오고 있다. 현재 셀트리온의 시가총액은 10조1301억 원 수준이다. 종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러의 일본 수출...
    2016-01-06 15:37
  • [특징주] 슈넬생명과학, 에이프로젠, 상장 추진 소식에 ‘↑’
    에이프로젠이 개발한 류마티스 관절염 치료제의 일본 품목허가 승인이 임박해 제품 생산공장을 짓기 위한 자금이 필요한 것으로 알려졌다. 업계에서는 에이프로젠이 셀트리온의 주가에 육박하는 시가총액을 기대해 볼 수 있다는 관측도 나오고 있다. 현재 셀트리온의 시가총액은 10조1301억 원 수준이다. 에이프로젠의 최대주주는 김재섭 에이프로젠 대표...
    2016-01-06 09:23
  • 삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작
    삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작
    또 지난달 식약처로부터 면역질환 치료제 바이오시밀러 렌플렉시스의 품목 허가 승인을 받았다. 브렌시스에 이어 두 번째 삼성바이오에피스의 허가 제품이다. 렌플렉시스는 존슨앤드존슨의 레미케이드(성분명 인플릭시맵)의 바이오시밀러다. 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 건선 등의 치료에 사용할 수 있다.
    2016-01-06 09:07
  • [이슈 따라잡기] 올해 마지막 거래일… 이달 상장 새내기株 동반 강세
    이 회사는 제대혈 줄기세포를 이용해 아토피 피부염과 크론병(만성 염증성 장질환), 류마티스 관절염 등 희귀 난치성 면역질환 치료제를 개발한다. 22일 상장한 덱스터 역시 12%가 넘는 강세를 보였다. 덱스터는 덱스터는 지난 2011년 설립된 콘텐츠 시각효과(VFX) 제작업체이다. 영화 '미녀는 괴로워', '국가대표'를 연출한 김용화 감독이 대표를 맡고 있다. 2012년...
    2015-12-30 17:47
  • [오늘의 추천종목] 현대증권
    자회사 프레시원 편입 효과 및 단체 급식 신규 확보에 따른 매출 성장과 CJ그룹 시너지 효과로 인한 성장성 부각 전망 △셀트리온-리툭산 시밀러 CT-P10을 EMA에 허가 신청, 리툭산은 류마티스 관절염, 비호지킨성 림프종등의 치료제 사용. 램시마와의 시너지 효과 기대되며 관련 시장 영향력 확대 전망과 함께 실적 개선 기여 효과 클 것으로 전망 △디오-의사와...
    2015-12-30 08:26
  • [오늘의 추천종목] 현대증권
    자회사 프레시원 편입 효과 및 단체 급식 신규 확보에 따른 매출 성장과 CJ그룹 시너지 효과로 인한 성장성 부각 전망 △셀트리온-리툭산 시밀러 CT-P10을 EMA에 허가 신청, 리툭산은 류마티스 관절염, 비호지킨성 림프종등의 치료제 사용. 램시마와의 시너지 효과 기대되며 관련 시장 영향력 확대 전망과 함께 실적 개선 기여 효과 클 것으로 전망 △디오-의사와...
    2015-12-29 08:47
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