이 임상시험에서는 류마티스관절염 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다.
국내에서는 판권을 보유한 한미약품 주도로 후속 임상시험에 속도를 내고 있다. 한미약품이 지난해 9월 제넨텍에 기술수출한 RAF 표적항암제 ‘HM95573'의 경우 올해 들어 2건의 새로운 임상시험에 돌입했다. 한미약품은 지난 2월 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자 변이 고형암 환자에서...
바이오펩이 보유한 싸이토카인 ERDR1 유래 펩타이드인 류마티스관절염치료제는 전체 바이오의약품 시장의 50%를 차지하고 있다. 질병 치유와 상처 재생, 인체의 항상성을 유지하는 등 면역체계를 조절한다.
바이오펩은 해당 치료제의 면역체계 조절 연구를 진행 중이다. 류마티스관절염치료제는 기존 치료에 반응하지 않는 환자군이 많은 시장이라는 점에서 향후...
충남대학교 병원 류마티스내과 심승철 교수 등은 트룩시마 또는 오리지널의약품으로 2코스까지 치료받은 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis) 환자 295명을 치료 3코스 차에 트룩시마 또는 오리지널의약품 투여유지군과 오리지널의약품에서 트룩시마로 교체 처방받은 군으로 나누어 의약품을 투여했다. 이를 통해 ACR(American College of Rheumatology) 반응률 , DAS28(Disease...
그러면서 목표주가 15만 원으로 7.1% 상향했다. 목표가 산정 시점을 내년으로 변경하면서다. 배 연구원은 “내년 영업이익률은 8.8%로 상위 약 업체 중 높은 수준이며, 연간 1000억 원 이상을 연구개발에 투자하며 향후 성장 동력도 준비해 가고 있다”며 “내년에는 류마티스 관절염 치료제 'CKD-506'의 글로벌 임상 2상 진입이 예상된다”고 설명했다.
환자수 기준으로는 류마티스 관절염 시장의 32배 수준이나, 시장 규모는 5분의 1 수준에 그치고 있다. 골관절염 치료제 시장에 출시된 바이오 의약품이 없고, 저렴한 진통제 위주로 시장이 형성돼있기 때문이다.
엄여진 신영증권 연구원은 “전 세계 시장의 가장 큰 비중을 차지하는 미국과 유럽 시장을 타켓으로 하면서 시장의 잠재성이 크다”며 “인보사가...
엔브렐은 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제로 크론병, 류마티스관절염 등을 적응증으로 갖고 있다. 시장조사기관의 지난해 매출액 추정치는 9조원 안팎이다. 삼성바이오에피스는 2016년 1월 유럽에서 베네팔리 판매허가를 받아 판매하고 있다.
엔브렐의 유럽 매출은 2016년 1분기 4억 8200만달러에서 2분기 5억 400만 달러까지...
용도에 대한 발명”이라며 "개발 중인 이중항체신약으로 인터류킨-6를 타깃으로 하는 AM201의 재산권 보호와 가치 증대에 활용할 계획”이라고 설명했다.
회사 측은 이어 "AM201은 류마티스 관절염의 질병 단백질인 TNF와 IL-6를 동시에 억제하며 연간 매출액 18조 원 규모인 블록버스터 신약 휴미라보다 우수한 치료 효과를 보이고 있다"고 덧붙였다.
11일 앱클론이 류마티스성 관절염 원인인자에 친화성을 가진 폴리펩티드로 국내 특허를 취득했다고 공시한 데 영향을 받은 것으로 분석된다.
앱클론 관계자는 “이중항체신약 AM201은 종양괴사인자(TNF-α)와 인터류킨-6(IL-6) 두 개의 타깃을 동시에 억제해 자가면역질환을 효과적으로 치료하는 약물”이라며 “이번에 취득한 특허는 IL-6에 친화력을 가지는...
크론병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 약물이다.
당초 한국MSD가 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품의 판매를 담당했지만 판매 부진 등의 이유로 판매 업체가 교체된 것으로 알려졌다. 삼성바이오에피스는 별도의 마케팅·영업 조직을 갖추지 않고 바이오시밀러의 연구와 개발만 담당한다.
유한양행은 이번 계약을 통해 연간 1500억 규모의 국내 TNF-알파...
회사 관계자는 “NI-071의 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성대장염 등 다양한 질병에 대한 효과를 인정받았다”며 “일본에서 임상시험을 진행한 유일한 제품으로 현지 점유율이 크게 증가할 것”이라고 말했다.
제품명은 주 판매사인 일본 니찌이꼬제약 브랜드 ‘니찌이꼬’와 공동 판매사인 야크한제약 브랜드 ‘아유미’로 이중 등재됐다. 두 제품은...
현재 영국, 독일을 포함한 전 세계 14개국에 자회사를 두고 약 40개 국가와 거래하고 있으며, 한국은 셀루메드가 총판권을 가지고 독점 판매하고 있다.
회사 관계자는 “비스코실은 관절경 수술이 매년 수십만 건으로 늘어나고 있어 필수적으로 사용될 것”이라며 “향후 류마티스관절염 시장에 뛰어들 치료제를 모색해 시장에 내놓을 계획이다”고 밝혔다.
류마티스 관절염 치료용 이중특이성 항체의약품 ‘AM201’도 개발하고 있다.
최종경 BNK투자증권 연구원은 “다양한 파이프라인 확장 능력을 강점으로 보유하고 있다”며 “기술이전에 따른 실적 성장성과 신약개발에 대한 기술성을 인정 받았다”고 소개했다.
그는 이어 “유방암·위암 치료제(AC101)을 시작으로 다양한 파이프라인에 기반한...
류마티스 관절염, 암, 뇌졸중 등 중남미 생명공학산업 강국 쿠바(CUBA)의 혁신적인 신약 후보물질들이 공개됐다. 국내 바이오제약기업이 쿠바와의 전략적 협력을 통해 새로운 시장 진출의 계기를 마련할지 주목된다.
지난 12일 오후 서울 양재동 엘타워에서는 '한-쿠바 바이오파마 기술교류 세미나'가 개최됐다. 바이오스펙테이터와...
지난달에는 자체 개발중인 류마티스 관절염 치료 신약이 국책과제로 선정되기도 했다.
CJ헬스케어는 국내외 벤처, 학계 등과 활발한 오픈이노베이션을 통해 경쟁력 있는 신약 물질 및 기술을 도입하고 있는데, 올해 3월에는 타임와이즈인베스트먼트가 운영하는‘바이오 헬스케어 펀드’를 통해 치매치료 항체신약을 개발하고 있는 바이오 벤처기업...
류마티스관절염, 다발성경화증 등을 목표로 개발 중인 면역질환치료제를 비롯해 나머지 산약 과제도 기존에 치료 방법이 제한적이거나 기존 치료제를 뛰어넘는 약물로 평가된다.
한 본부장은 “최근 R&D과제를 재정비하는 과정에서 국내에서 내로라하는 연구자, 투자자들로부터 검증을 받은 결과 일부 과제들은 이구동성으로 상업적 성공 가능성이 높은...
79% 오른 28만4500원에 거래되고 있다.
삼성바이오로직스는 자회사 삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 바이오시밀러 ‘임랄디’의 유럽 판매를 허가받았다고 이날 밝혔다. 임랄디는 글로벌 제약사 애브비가 개발한 ‘휴미라’의 바이오시밀러로, 자가면역질환인 류마티스 관절염과 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰인다.
지난 3월 영국 고등법원이 애브비가 등록한 휴미라 용도 특허(류마티스 관절염과 건선 적응증에 대한 투여방법 특허)에 대해 특허성이 없다고 판결하는 등 특허장막이 걷히고 있다. 삼성은 임랄디의 국내(지난해 6월 판매허가 신청) 및 미국 시장(판매허가 신청 예정) 진출도 계획하고 있다.
류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선...
대웅제약은 위궤양치료제, 신경병성 및 암성통증치료제, 항섬유화제, 당뇨치료제 등의 신약을 개발 중이고 아토피피부염, 크론병, 류마티스관절염 등의 영역에서 바이오의약품 개발에 착수한 상태다.
유한양행, 동아에스티, JW중외제약, 부광약품, 한국유나이티드제약, 한독, 삼진제약 등이 지난해보다 R&D 투자 비용을 10% 이상 늘렸다. 동아에스티는...
트룩시마는 류마티스관절염 및 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항체의약품 '맙테라'의 바이오시밀러다. 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매 중인 맙테라는 연간 세계 시장에서 약 7조원의 매출을 올린 대형 제품이다. 트룩시마는 지난 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 받았고 지난 2분기부터 영국을 시작으로 유럽시장에 순차적으로...