류마티스관절염 검색결과, 21페이지

검색결과 총915건

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강스템, 유상증자 납입완료…“퓨어스템 에이디주 해외임상 주력”

강스템바이오텍은 이번 유상증자로 조달된 자금을 △아토피피부염 치료제인 ‘퓨어스템 에이디주’ 사업화 및 해외임상 △류마티스관절염 치료제 ‘퓨어스템 알에이주’ 등에 사용할 계획이다. 회사 관계자는 “유상증자를 통한 자본 확충으로 안정적인 줄기세포 치료제 상용화와 글로벌 진출에 적극적으로 매진할 계획”이라며 “향후 주주들에게 회사가 더욱...

2018-07-30 08:47
종근당, 연구비 증가에도 안정적 실적-유진투자증권

신약 프로젝트에 대해 김 연구원은 ”종근당의 류마티스 관절염 치료제 CKD-506(HDAC6i)은 작년 말 유럽 임상 1상을 완료하고 8월경 유럽 2상을 시작할 예정“이라며 ”CKD-702는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)과 c-Met(간세포 성장인자 수용체)에 결합하여 분해, 신호전달을 저해하는 이중항암항체 역시 미국에서 전임상을 진행 중“이라고 밝혔다.

2018-07-30 07:40
[SP] 나이벡, 61조 관절염 시장…세계 최초 치료제 유럽 전임상 허가 곧 완료

류마티스 관절염 치료제의 글로벌 시장 규모는 2016년 533억 달러 에서 2022년에는 553억 달러(약 61조 여원)까지 성장할 전망이다. 현재 약물은 유럽 기술이전을 염두에 두고 독일 임상대행기관(CRO)인 LPT(Laboratory of Pharmacology and Toxicology)에서 전임상 중이다. 암 치료제 연구ㆍ개발도 순조롭다. 나이벡은 지난해 10월 펩타이드를 기반으로 한 암 치료제...

2018-07-03 14:07
[BioS] LG화학, 유셉트 국내 출시..엔브렐 시장 '3파전' 경쟁

LG화학은 국내 및 일본의 370여 명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 52주 장기 임상을 진행했다. 특히 국내 임상에만 186명의 대규모 인원이 참여, 한국인 대상 유효성 및 안전성 검증 데이터를 확보했다. 임상결과 대조약인 오리지널의약품과 동등한 효능을 확인했을 뿐 아니라, 주사 부위 관련 현저히 낮은 이상반응률 등 우수한 안전성 결과도...

2018-06-28 11:00
앱클론, 차세대 'CAR-T' 치료제 원천기술 특허 확보…글로벌 기술이전 논의

AC101 및 AM201과 더불어 당사의 스위처블 CAR-T 플랫폼에 많은 관심을 가졌으며, 글로벌 제약사와의 논의를 진행할 예정”이라고 말했다. 한편, 앱클론은 올해 바이오 USA에서 30여 글로벌 제약사들과 기술이전을 위한 파트너링을 가졌으며, AC101 위암 및 유방암 항체신약, AM201 류마티스관절염 이중항체신약과 함께 스위처블 CAR-T에 대한 소개가 이뤄졌다.

2018-06-19 14:08
[BioS] 삼성 RA시밀러 3총사, '항-약물 항체' 발생률 살펴보니..

삼성바이오에피스 류마티스 관절염 바이오시밀러 3총사의 항-약물 항체 발생률이 오리지널의약품과 유사한 것으로 나타났다. 바이오시밀러의 효능, 안전성뿐 아니라 항-약물 항체 발생률까지 오리지널 바이오의약품과 유사함을 확인한 것이다. 항-약물 항체(Anti-Drug Antibodies; ADA)는 면역원성에 의해 발생하는 약물에 대한 항체로 TNF-α 억제제의 효과를...

2018-06-15 09:02
[BioS] 셀트리온 "트룩시마, 출시 1년만에 유럽 18개국서 판매"

셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 맙테라의 바이오시밀러로 작년 2월 유럽의약품청(EMA)의 판매허가를 얻었다. 11일 셀트리온헬스케어에 따르면 트룩시마는 영국에서 첫 론칭(2017년 4월)한데 이어 독일·프랑스·스페인·이탈리아 등 유럽 주요 5개국으로 유통망을 넓혔다. 이어 올해...

2018-06-11 11:30
셀트리온, 미국·유럽 주요 학회서 ‘램시마SC’ 1·3상 임상 결과 첫 발표

국내에서 진행된 램시마SC 제형 피하투여에 대한 임상 1상에서 이미 안전성과 약물 동력학(PK) 평가를 확인한 바 있으며, 이를 토대로 2016년 10월부터 크론병 및 궤양성 대장염 환자, 류마티스관절염 환자를 대상으로 유럽, 남미 지역 등 글로벌 임상시험을 통해 1년간 유효성 및 안전성 검증을 진행했다. 셀트리온은 5일 미국 워싱턴에서 열린 2018 미국 소화기병...

2018-06-07 15:14
[BioS] 셀트리온, 램시마SC 임상 첫 공개 "IV제형과 효능·안전성 유사"

이를 토대로 2016년 10월부터 크론병 및 궤양성 대장염 환자, 류마티스관절염 환자를 대상으로 유럽, 남미 지역 등 글로벌 임상시험을 통해 1년간 유효성 및 안전성 검증을 진행했다. 이번 임상에서 네 군으로 나뉜 중증도의 크론병 환자들은 한 군은 램시마IV를, 나머지 세 군은 램시마SC 제형을 1:1:1:1의 비율로 무작위 배정받아 투여 받았으며...

2018-06-07 11:16
셀트리온, 오픈 이노베이션 기반 ‘바이오 CDMO’ 사업 시작

셀트리온은 자사 보유 역량과 시너지를 낼 수 있는 자가면역질환(류마티스 관절염, 염증성 장질환 등) 및 유방암, 림프종, 심혈관계질환 분야의 신약 후보물질을 먼저 검토하고 점차 적응증 영역을 확대해 나갈 계획이다. 셀트리온 관계자는 “2018 바이오 USA에서 CDMO사업을 홍보하는 한편, 잠재적 파트너링 후보 업체들과 미팅을 진행하고 있다”면서 “앞으로 CDMO...

2018-06-05 11:09
[BioS] 셀트리온 "바이오신약 개발 위한 CDMO 사업 전개"

셀트리온은 자사 보유 역량과 시너지를 낼 수 있는 자가면역질환(류마티스 관절염, 염증성 장질환 등) 및 유방암, 림프종, 심혈관계질환 분야의 신약 후보물질을 먼저 검토하며 점차 적응증 영역을 확대해 나간다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 현재 2018 바이오 USA에서 CDMO사업을 홍보하는 한편, 잠재적 파트너링 후보 업체들과...

2018-06-05 10:18
LG화학, 일본 내 첫 '엔브렐' 바이오시밀러 판매 개시

'엔브렐'은 류마티스 관절염 치료제로 주성분은 에타너셉트다. 올해 1월 일본 내 첫 엔브렐 바이오시밀러로 허가받아 이번에 보험약가 등재를 마치고 출시됐다. 출시 제품은 오리지널 의약품인 엔브렐과 동일한 구성으로 10mg, 25mg 바이알(vial) 제형 2종과 25mg, 50mg 프리필드실린지(Prefilled Syringe) 제형 2종, 50mg 펜(pen) 제형 1종 등 총 5종이다. LG화학은...

2018-05-30 11:33
[BioS] LG화학, 일본 최초 엔브렐 바이오시밀러 출시

LG화학은 류마티스관절염 치료제 ‘Etanercept BS [MA]’(일본 제품명)의 일본 보험약가 등재를 완료하고, 본격적으로 판매를 시작한다고 30일 밝혔다. 출시 제품은 오리지널 의약품과 동일한 구성으로 10mg, 25mg 바이알(vial) 제형 2종과 25mg, 50mg 프리필드실린지(Prefilled Syringe) 제형 2종, 50mg 펜(pen) 제형 1종 등 총 5종이다. LG화학은 2012년부터 일본의...

2018-05-30 10:52
셀트리온헬스케어, 1분기 매출 1284억 원…작년보다 2배↑

셀트리온헬스케어는 류마티스관절염 등에 쓰는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 유럽 및 파머징 시장에 대한 판매가 늘어난 가운데 지난해 상반기 유럽시장에 출시한 혈액암 치료 바이오시밀러 '트룩시마'의 성공적 시장 안착 등에 힘입어 매출이 크게 늘었다고 설명했다. ‘트룩시마’와 ‘허쥬마’에 대한 마케팅 비용...

2018-05-24 18:40
엔지켐생명과학 “FDA 희귀의약품 EC-18, 급성 폐손상 치료 가능성 확인“

회사 관계자는 “급성 폐손상은 물론 류마티스관절염, 건선, 천식 등 다양한 난치성 면역질환에 대해서도 비임상 결과들을 확보하고 있다”며 “각각 한국, 미국, 유럽, 일본을 포함한 국내∙외 주요국에서 특허 등록을 다수 확보하여 지속적으로 추가적응증에 대한 특허 출원을 진행 중이다”고 말했다. 김명환 서울아산병원 교수는 “급성 방사선증후군이...

2018-05-08 09:23
셀트리온 ‘램시마’, 1Q 미국서 5500만 달러 판매고…전년비 224%↑

램시마는 류마티스 관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 쓰이는 바이오시밀러다. 미국에서는 지난해 11월부터 화이자를 통해 ‘인플렉트라’라는 이름으로 판매되고 있다. 램시마의 미국 매출 시장점유율은 점진적으로 상승하고 있다. 2016년 4분기 0.3%에서 지난해 4분기 3.9%로 성장했으며 올해 1분기에는 5.7%를 기록했다. 처방량을 기준으로...

2018-05-02 13:50
[BioS] 셀트리온 '램시마' 美 1분기 매출 5500만달러..224% 증가

엔브렐 매출 감소는 삼성바이오에피스의 베네팔리의 시장 확산에 따른 결과다. 한편 같은날 미국 머크(Merck)도 실적을 발표했는데 유럽에 판매하는 류마티스 관절염 치료제 '레미케이드'의 매출이 큰 폭으로 줄었다. 2018년 1분기 레미케이드 매출액은 1억 6700만 달러로 전년 같은 기간(2억 2900만 달러) 대비 27%, 전분기 대비해서는 11.3% 감소한 것으로 나타났다.

2018-05-02 06:57
셀트리온, 혈액암 치료 바이오시밀러 '트룩시마' 호주 판매 허가

트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스림프종과 류마티스관절염 등에 쓰는 항암 바이오시밀러다. 오리지널 의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 '맙테라'(해외 판매명 리툭산)다. 리툭산은 현재 호주에서 연간 약 1150억 원 규모의 매출을 기록 중인 블록버스터급 의약품이다. 이번 허가로 호주에서 트룩시마를 판매할 수 있게 된 셀트리온은...

2018-04-20 14:23
[BioS] 셀트리온 "트룩시마, 호주 판매 허가"

셀트리온이 개발한 ‘트룩시마’는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라(해외 판매명 리툭산, 성분명 리툭시맙)’다. 트룩시마의 오리지널의약품은 호주에서 연간 약 1150억원 규모의 매출을 기록하고 있다....

2018-04-20 14:06
[특징주] 나이벡, 36조 시장규모 관절염 세계 최초 신약 기술이전 논의…↑

회사 관계자는 “이 치료제는 전 세계 처음인 신약으로 현재 유럽의 글로벌 빅파마(대형 제약사)와 기술이전 접촉이 있다. 서유럽 쪽 기업이다”고 밝혔다. 업계에 따르면 세계 골관절염 치료제 시장 규모는 올해 57억 달러(약 7조 원)에 이를 것으로 전망된다. 류마티스 관절염 시장도 269억 달러(약 29조 원)로 예상되고 있다.

2018-04-18 11:14

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