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  • 엔지켐생명과학 “EC-18, 비알콜성 지방간염에 뛰어난 효과”
    엔지켐생명과학 “EC-18, 비알콜성 지방간염에 뛰어난 효과”
    엔지켐생명과학은 1999년 설립된 글로벌 신약개발 기업으로, 염증해결촉진자, 면역조절자로 주목받는 신약물질 EC-18 원천기술을 보유하고 있다. EC-18은 급성방사선증후군과 항암화학요법 유발 호중구 감소증(CIN), 항암화학 방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 임상 2상을 진행중이며, 비알콜성 지방간염, 전이암, 류마티스 관절염, 패혈증 임상1상을 완료했다.
    2019-09-04 16:34
  • 오스코텍, 류마티스 관절염 치료제 국내 임상 2a상 내년 상반기 종료
    오스코텍이 내년 상반기에 류마티스 관절염 치료제의 국내 임상 2a상을 마무리할 전망이다. 해당 치료제의 임상 2a상은 지난해 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐으며, 오스코텍은 범부처신약개발사업단으로부터 임상연구비 50%를 지원받고 있다. 3일 회사에 따르면 올해 1월 시작된 합성신약 류마티스 관절염 치료제 ‘SKI-O-703’ 임상 2a상은 2020년...
    2019-09-03 10:04
  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    이는 JAK1을 선택적으로 억제하는 경구용 저분자화학물로 중등도~중증의 류마티스관절염을 적응증으로 FDA 우선심사(Priority review)를 진행 중이다. 애브비는 6개의 임상을 통해 총 4900명의 류마티스 환자를 평가한 SELECT 임상3상 데이터를 기반으로 FDA 신약승인심사를 신청했다. 최근에는 1600여명의 성인 류마티스환자를 대상으로 진행한...
    2019-08-05 11:52
  • [BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓
    [BioS]바이오시밀러 공세에 유럽 리툭산 36%, 허셉틴 45%↓
    리툭산은 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류마티스 관절염(RA)에 쓰이는 항암 항체 바이오의약품이다. 2017년 4월 셀트리온의 바이오시밀러 트룩시마가 유럽에 출시되면서 실적이 급감하기 시작했다. 허셉틴도 마찬가지다. 허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 사용하는 항암 항체 치료제로 작년 삼성바이오에피스의...
    2019-07-26 07:45
  • 오스코텍 자회사 제노스코, 내년 코스닥 입성
    회사 측은 “다양한 상장 요건을 고려하고 있다”며 “내년 예비상장심사 청구서 제출을 계획하고 있다”고 밝혔다. 오스코텍은 류마티스 관절염, 면역혈소판감소증을 적응증으로 글로벌 임상 2상 중인 SYK 키나제 억제제(SKI-O-703), 급성골수성백혈병(AML)으로 임상 1상 진행 중인 FLT3 억제제(SKI-G-801) 등도 공동 개발하고 있다.
    2019-07-10 10:05
  • 강스템바이오텍, 480억 규모 창사이래 최대 자본유치 성공
    강스템바이오텍, 480억 규모 창사이래 최대 자본유치 성공
    이태화 대표는 “이번 자본유치를 통해 국내 출시가 임박한 아토피피부염 치료제의 글로벌 시장확대를 도모하고, 류마티스관절염, 골관절염 등 후속 파이프라인의 임상 역시 성공적으로 추진함으로써 글로벌 신약 시장을 선도하는 R&D 전문기업으로 도약하겠다”며, “’퓨어스템 AD주’의 상업화와 주요 파이프라인 기술수출을 통해 자체적인 현금 창출을 하기 전...
    2019-07-03 17:32
  • 분당차병원 김옥준 교수팀, 류마티스관절염 치료제 ‘휴미라’ 치매 치료효과 세계 첫 확인
    분당차병원 김옥준 교수팀, 류마티스관절염 치료제 ‘휴미라’ 치매 치료효과 세계 첫 확인
    류마티스 관절염 치료제인 휴미라(아달리무맙)의 알츠하이머 치매 치료 효과가 국내에서 세계 최초로 확인됐다. 차 의과학대학교 분당차병원 신경과 김옥준 교수팀(박지애·이선영 박사, 손치흔 석사)은 양측 해마에 아밀로이드베타를 주입해 기억력을 크게 감소시킨 치매 동물모델을 대상으로 아밀로이드베타 투여군과 아밀로이드베타와 휴미라 투여군...
    2019-07-03 10:31
  • 비피도, 대표 종균 FDA GRAS 취득
    비피도는 마이크로비옴 연구를 전문적으로 하는 기업으로 2018년 12월 국내 마이크로바이옴 기업 중 1호로 코스닥 시장에 상장됐다. 마이크로바이옴 기반의 류마티스관절염 치료제 임상 1상 진입을 앞두고 있으며 아토피·과민성대장증상·비염·면역관문 억제제 효율을 높이는 병행기술 등에 관한 연구를 진행하고 있다.
    2019-06-27 10:06
  • 박명수 비피도 연구소장, 한국식품과학회 ‘학술진보상’ 수상
    한편, 박 연구소장이 소속된 비피도는 마이크로비옴 연구를 전문적으로 하는 기업으로 2018년 12월 국내 마이크로바이옴 기업 중 1호로 코스닥 시장에 상장됐다. 마이크로바이옴 기반의 류마티스관절염 치료제 임상 1상 진입을 앞두고 있으며 아토피·과민성대장증상·비염·면역관문 억제제 효율을 높이는 병행기술 등에 대한 연구를 진행하고 있다.
    2019-06-27 07:58
  • ‘공매도 급증’ 셀트리온, 하반기 주가 관전포인트는?
    ‘공매도 급증’ 셀트리온, 하반기 주가 관전포인트는?
    셀트리온은 지난주 유럽 류마티스 관절염 학회(EULAR 2019)에서 램시마SC의 임상 1/3 결과를 발표하고 제품 우수성을 시장에 알렸다. 업계에서는 램시마SC의 생산을 비롯해 허쥬마의 미국 생산 확대 등을 하반기 셀트리온 주가의 반등 키워드로 보고 있다. 이달미 SK증권 연구원은 “하반기 출시를 앞두고 있는 램시마SC의 일부가 셀트리온헬스케어로의 공급을...
    2019-06-24 19:00
  • 한화생명, 치매·통풍 보장 ‘New 굿모닝건강보험‘ 출시
    한화생명, 치매·통풍 보장 ‘New 굿모닝건강보험‘ 출시
    주계약에서는 뇌혈관질환, 허혈성심장질환, 파킨슨병, 루게릭병, 다발경화증 및 특정 류마티스 관절염 진단 시 진단자금을 지급한다. 뇌혈관질환과 허혈성심장질환은 질병 정도에 따라 3단계로 구분해 진단자금을 차등지급한다. 예를 들어 뇌혈관질환의 경우 뇌혈관질환, 특정 뇌혈관질환, 뇌출혈 및 뇌경색증으로 구분해 각각 100만 원, 400만 원, 500만 원을...
    2019-06-24 15:36
  • [BioS]셀트리온 "연내 램시마SC 허가"..학술마케팅 돌입
    [BioS]셀트리온 "연내 램시마SC 허가"..학술마케팅 돌입
    셀트리온그룹은 13일(현지시간) 스페인 마드리드 IFEMA 컨벤션 센터에서 700여명의 의료진이 참여한 가운데 ‘램시마SC를 통한 류마티스관절염 치료의 미래 재설계(Redesigning the future of RA treatment with Infliximab SC)’라는 주제로 대규모 학술 심포지엄을 개최했다. 셀트리온은 이날 심포지엄에서 램시마, 램시마SC의 3상 등 주요 임상결과와 함께 램시마, 램시마SC...
    2019-06-14 08:50
  • 셀트리온그룹, 램시마SC 유럽 허가 앞두고 유럽서 학술 마케팅 돌입
    셀트리온그룹, 램시마SC 유럽 허가 앞두고 유럽서 학술 마케팅 돌입
    셀트리온그룹은 13일 오후 스페인 마드리드 IFEMA 컨벤션 센터에서 ‘램시마SC를 통한 류마티스관절염 치료의 미래 재설계(Redesigning the future of RA treatment with Infliximab SC)’라는 주제 아래 대규모 학술 심포지엄을 개최해 700여 명의 의료관계자들이 모인 가운데 램시마와 램시마SC의임상 결과와 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 치료 옵션의 편의성 등을...
    2019-06-14 08:32
  • ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    램시마SC는 류마티스관절염 환자 362명을 대상으로 한 임상 결과 투여 30주 차까지 램시마 투여군과 유사한 안전성 결과가 나타났다. 효과 면에서도 램시마 투여군 대비 근소하게 높은 것을 확인했다. 이번 임상 결과에 대해 이상준 셀트리온 임상개발본부 수석 부사장은 “램시마의 듀얼 포뮬레이션 치료 전략의 성공 가능성을 증명한 것”이라고 설명하며 “효과와...
    2019-06-14 05:00
  • [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    [BioS]삼성, 베네팔리 스위칭 임상 공개.."오리지널과 동등"
    연구 결과에 따르면, 베네팔리와 에타너셉트 성분 오리지널 의약품(엔브렐) 간 류마티스 관절염 및 축성 척추 관절염 환자 533명의 바이오시밀러 스위칭 결과 6개월 경과 시점까지 임상적으로 유의미한 차이가 없었다. 또한 총 1461명의 에타너셉트, 인플릭시맙, 아달리무맙 처방 환자들을 대상으로 한 통합 분석연구(pooled anaysis)에 따르면, 처방 후...
    2019-06-13 11:09
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    연구진은 “램시마SC가 류마티스관절염 환자에게 편의성이 높은 또 다른 부가적 처방 수단이 될 수 있다는 결론을 얻었다”며 “류마티스관절염 환자 362명을 대상으로 한 임상 결과 투여 30주차까지 램시마SC와 램시마(정맥주사 제형·IV) 투여군 간 유사한 안전성 결과가 나타났으며, 효과면에서도 ACR 반응률 및 EULAR 반응률에서 모두 램시마SC투여군에서 램시마...
    2019-06-13 09:43
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 임상3상서 안전성·효능 입증"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 임상3상서 안전성·효능 입증"
    이번 임상은 벨기에의 루벤 가톨릭의대 Rene Westhovens 교수팀이 류마티스관절염 환자 362명을 대상으로 램시마(IV)와 램시마SC의 유효성의 비열등성을 확인하고 안전성을 비교하기 위해 진행됐다. 연구진은 피험자를 0주와 2주째 램시마 IV 3mg/kg을 투여하고 6주째 1대 1 비율로 램시마SC 120mg 또는 램시마 IV 3mg/kg군에 배정했다. 그리고 30주째...
    2019-06-13 09:21
  • “유럽 류마티스학회 개막...셀트리온 램시마 임상 데이터 주목”-한화투자증권
    신 연구원은 “초록에 나와있는 램시마 IV의 안전성 데이터 중 눈 여겨 볼 임상은 류마티스관절염(RA), 강직성척추염(AS), 건선성관절염(PsA), 판상건선(PsO)의 환자를 대상으로 한 시판 후 처방 결과”라면서 “임상은 1597명이 참가했으며 1회 이상 램시마 IV를 사용한 환자의 부작용 발생률을 조사했는데 환자의 일부에서는 램시마의 주요 부작용인 심각한 감염...
    2019-06-11 09:02
  • 한국화이자 ‘엔브렐’, 소아 특발성 관절염에 급여 확대
    한국화이자 ‘엔브렐’, 소아 특발성 관절염에 급여 확대
    그간 엔브렐은 성인의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염과 소아 특발성 관절염 중 다관절형 관절염에만 급여가 적용돼 왔으나, 이번 급여 확대로 △소아 다관절형 관절염(2-17세) △확장성 소수 관절염(2-17세) △건선성 관절염(12-17세) △골부착부위염 관련 관절염(12-17세) 치료 부담이 줄게 됐다. 보건복지부 급여확대 고시에 따르면 기존 항류마티스약제...
    2019-06-04 10:19
  • 앱클론, 이중항체ㆍCAR-T 플랫폼 ‘주목’-미래에셋대우
    진행 중이며, 향후 AC101과 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러와의 병용요법도 임상을 시작할 것으로 알려졌다. 김 연구원은 “NEST 플랫폼으로 △AC101에 이어 △대장암ㆍ두경부암 치료제 AC103 △고형암ㆍ안과질환 치료제 AC104 △폐암ㆍ대장암 치료제 AC106 △류마티스 관절염 치료제 AC203 등이 개발 중이며 순차적으로 임상시험에 진입할 예정”이라고 덧붙였다.
    2019-05-31 08:28
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