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  • [BioS]아이엔, 'Nav1.7 저해' 비마약성 진통제 호주 1상 승인
    [BioS]아이엔, 'Nav1.7 저해' 비마약성 진통제 호주 1상 승인
    받는 고통을 덜어주는 데 기여할 것으로 예상한다”며 “개발 중인 비마약성 만성 통증치료제를 개발하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 한편, 아이엔테라퓨틱스는 골관절염 통증치료제 이외에 제형 변경을 통해 수술 후 통증 등에 적응증 확대를 준비 중이며, 난청치료제 및 루게릭병·뇌전증·알츠하이머 치료제로 파이프라인을 확대하고 있다.
    2020-10-15 10:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 임상 2a상 프로토콜 FDA 제출 헬릭스미스는 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'를 사용하는 근위축성 측삭경화증(ALS·루게릭병) 임상 2a상 프로토콜을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 5일 밝혔다. 엔젠시스는 이미 미국 FDA에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정된 바 있다. 이번 임상 2상은 2a와 2b의 2개 단계로...
    2020-10-09 08:00
  • 헬릭스미스, ‘NEALS 연례회의’서 루게릭병 연구 결과 발표
    헬릭스미스, ‘NEALS 연례회의’서 루게릭병 연구 결과 발표
    헬릭스미스는 ‘2020 NEALS 연례회의’에서 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 연구 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 헬릭스미스가 개발한 유전자치료제 엔젠시스(VM202)는 이미 미국 식품의약국(FDA)에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정됐고, 전날 미국 FDA에 임상 2a상 프로토콜을 제출했다. 지난달 30일부터 이틀간 열린 NEALS 연례회의는 ALS와...
    2020-10-06 09:23
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 사용 루게릭병 임상 2a상 프로토콜 FDA 제출
    헬릭스미스, 엔젠시스 사용 루게릭병 임상 2a상 프로토콜 FDA 제출
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’를 사용하는 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 임상 2a상 프로토콜을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 5일 밝혔다. 엔젠시스는 이미 미국 FDA에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정된 바 있다. 헬릭스미스는 엔젠시스를 사용해 이미 ALS 임상 1상을 성공적으로 마쳤는데 이번 임상 2상은 2a와 2b의 2개...
    2020-10-05 14:03
  • 휴온스그룹, 美 신경계질환·코로나치료제 개발사에 투자
    휴온스그룹, 美 신경계질환·코로나치료제 개발사에 투자
    세계 최초로 자체 개발한 나노 크리스탈 플랫폼 기술을 활용, 나노촉매(CNM-Au8·CNM-ZnAg)를 이용한 루게릭병, 다발성 경화증, 파킨슨 병 등의 치료제와 코로나19 치료제를 포함해 항바이러스 및 항균 물질을 개발하고 있다. 오는 11월 스팩(SPAC·기업인수목적회사)과 합병을 통해 나스닥 상장할 예정이며, 합병 기업가치는 약 5억4000만 달러로 산정됐다.
    2020-09-11 10:18
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 CRO 선정
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 CRO 선정
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 미국 임상 2상에 대한 임상시험 수탁기관(CRO)으로 월드와이드(Worldwide Clinical Trials)를 선정했다. 헬릭스미스는 최근 월드와이드와 포괄적 협력계약(Master Service Agreement, MSA)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 CRO 계약 체결에 따라 월드와이드는 미국에서 실시할 엔젠시스의...
    2020-09-10 09:14
  • 코아스템, ‘뉴로나타-알’ 10월 초 美 FDA 임상 3상 시작…기술수출 가능성 ‘UP’-SK證
    이어 “미국 FDA에서 승인받은 임상임에도 ‘ALS(루게릭병)는 임종 간의 편차가 없다’ 라는 학회의 여러 보고서에 근거해 한국인만으로만 임상을 진행한다”며 “피험자를 모집하는 점에서도 훨씬 수월할 수 있다”고 설명했다. 특히 국내에서도 매년 약 750명의 신규환자가 발생하고 있고, ‘뉴로나타-알’이 급여 적용이 안 되기에 이미 상당수의 지원자가...
    2020-08-20 08:53
  • [베스트&워스트] 덱사메타손 효과…경동제약 81.34%↑
    [베스트&워스트] 덱사메타손 효과…경동제약 81.34%↑
    상승률 50.97%로 4위에 이름을 올린 코아스템은 24일 루게릭병 줄기세포 치료제인 뉴로나타-알주의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 시험계획 승인 소식에 급등했다. 6위(45.24%)에 이름을 올린 랩지노믹스는 2분기 실적 호조 및 코로나19 확산 가능성에 주가 급등세를 연출했다. 구충제 관련주인 화일약품은 수돗물 유충 이슈로 급등했다. 한 주간 상승률은 45....
    2020-07-27 08:00
  • [급등락주 짚어보기] 美FDA 3상승인 코아스템 '上'... 신풍제약우 29%대 '추락'
    [급등락주 짚어보기] 美FDA 3상승인 코아스템 '上'... 신풍제약우 29%대 '추락'
    코아스템은 이날 루게릭병 치료제를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3상 임상시험계획을 승인받았다는 소식에 30% 오르며 2만3400원에 장을 마감했다. 유니온은 이날 미국과 중국의 갈등 국면이 지속되면서 30% 올라 상한가로 직행했다. 중국은 앞서 미국이 휴스턴 주재 중국 총영사관을 폐쇄한 데 맞서 이날 청두 주재 미국 총영상관의 폐쇄를 요구했다....
    2020-07-24 16:53
  • 네오펙트, 재활로봇 실증지원사업 선정…연세 세브란스병원에 ‘네오마노’ 납품
    네오펙트, 재활로봇 실증지원사업 선정…연세 세브란스병원에 ‘네오마노’ 납품
    네오마노는 척수 손상, 뇌졸중, 루게릭병, 다발성 경화증 등 중추 신경 장애로 인해 손을 움직일 수 없는 환자들을 위해 개발한 웨어러블 로봇 글러브다. 손가락 근력이 부족하거나 신경계통 이상으로 손가락 움직임이 자유롭지 않은 환자들이 네오마노를 사용하면 물건을 편리하게 집거나 잡을 수 있다. 연세 세브란스병원 관계자는 “네오마노를 도입해 환자들의 기능...
    2020-07-22 09:45
  • 코아스템, 루게릭병 줄기세포 치료제 美 임상3상 재신청 임박
    코아스템이 이르면 이번달 루게릭병(ALS, 근위축성 측삭경화증) 줄기세포 치료제 '뉴로나타-알'(이하 뉴로나타)의 미국 임상 3상 재신청을 할 전망이다. 내부에선 임상 3상 진행과 동시에 연내 기술 수출도 추진하고 있다. 25일 업계와 회사에 따르면 코아스템은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뉴로나타의 임상 3상 보류 판정을 받은 이후 자료 보완 작업을 진행...
    2020-06-25 10:05
  • [스페셜리포트] 병원과 협력으로 '활짝'…국내 바이오클러스터 내 기업은 어디?
    [스페셜리포트] 병원과 협력으로 '활짝'…국내 바이오클러스터 내 기업은 어디?
    아미코젠파마는 임상 2상을 마치고 식품의약품안전처의 조건부 허가를 획득한 루게릭병치료제(YSB501)의 임상 3상도 하반기 신청, 신약 개발에 속도를 낼 예정이다. 비알콜성지방간염(NASH) 치료제와 경구형 녹내장 치료제 등 다양한 파이프라인을 보유한 퓨쳐메디신은 인제대 산학협력단과 공동연구를 진행하고 있다. 녹내장 치료제는 유럽에서 글로벌 임상 2상을...
    2020-06-15 05:00
  • [알찬보험] AIA생명 ‘(무)보장부터 케어까지 선지급 종신보험’
    [알찬보험] AIA생명 ‘(무)보장부터 케어까지 선지급 종신보험’
    특히 중증질환특약은 다발경화증, 중증재생불량성빈혈, 루게릭병, 중증루푸스신염, 중증세균성수막염 등 5개의 중증질환을 보장한다. 이 상품은 주요 질병 진단을 받거나 중대한 수술을 받아 ‘평생케어보험금’ 지급 사유가 발생하거나 50% 이상 장해 상태가 발생할 경우 잔여 기간 동안 특약을 포함한 모든 납입을 면제해 고객의 부담을 덜어준다. 또한, 선지급...
    2020-04-21 17:52
  • [알찬보험] 교보생명 ‘(무)교보실속있는간편가입종신보험’
    [알찬보험] 교보생명 ‘(무)교보실속있는간편가입종신보험’
    고지항목은 △최근 3개월 내 입원·수술·추가검사 필요 소견 △최근 2년 내 질병·사고로 인한 입원·수술 이력 △최근 5년 내 암·간경화·파킨슨병·루게릭병·투석중인 만성신장질환으로 인한 진단·입원·수술 이력 등이다. 이 상품은 고령자나 유병력자도 충분한 사망보장을 받을 수 있도록 주계약에서 최대 10억 원까지 사망보험금을 설계할 수 있다. 경제적인...
    2020-04-21 17:52
  • [중국은 지금] 역설! 코로나로 주목받는 中 ‘디지털 헬스케어’
    [중국은 지금] 역설! 코로나로 주목받는 中 ‘디지털 헬스케어’
    작년 3월부터는 의료 인프라가 떨어진 시골지역 환자 치료를 목적으로 화웨이가 차이나모바일과 협력하여 원격수술을 위한 5G(5세대 이동통신) 인프라를 제공하기 시작했고, 실제 루게릭병·파킨스병 등 많은 희소병 환자에 대한 원격시술이 진행되고 있다. 2019년 기준 1억 명이 넘는 중국인이 스마트 원격진료를 받았고, 특히 지난 2월 코로나 사태가 한창이던 우한의...
    2020-04-07 17:36
  • 테라젠이텍스, 바이오 자회사 ‘테라젠바이오’ 신설
    테라젠이텍스, 바이오 자회사 ‘테라젠바이오’ 신설
    분할 이후 제약 사업부문은 기존의 의약품 생산, 유통 사업을 캐시카우로 삼아 합성의약품 분야를 중심으로 루게릭병 및 바이러스 질환 치료제 등 신약 연구개발 투자를 확대한다는 계획이다. 유전체 사업부문은 10년간 축적한 유전체 분석 기술력을 기반으로 빅데이터 및 신생항원 등을 활용한 신약 개발과 맞춤형 항암 치료 연구를 본격화하기로 했다. 앞으로 양...
    2020-03-26 17:07
  • [개장전] 증권사 추천주(03/26)
    Preview: 상대적선방 예상투자의견 Buy 및 목표주가 40,000원 하향이베스트 오린아 코아스템`뉴로나타-알`, 미국시장 진출 가능성 여전히 높다!자가골수유래 중간엽 줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 개발 전문기업2014년 세계 최초로 ALS(루게릭병) 치료제인 `뉴로나타-알` 개발 및 판매 시작2018년 8월 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정SK증권 서충우
    2020-03-26 08:13
  • [맞춤형 보험] 교보생명 ‘(무)교보 실속있는 건강플러스 종신보험’
    [맞춤형 보험] 교보생명 ‘(무)교보 실속있는 건강플러스 종신보험’
    아울러 암·뇌출혈·급성심근경색증 등 3대 질병과 중증치매, 말기신부전증·말기 간·폐질환·루게릭병·다발경화증·중증루프스신염 등의 질병도 함께 보장한다. 보험료 부담도 대폭 줄였다. 가입 시 ‘저해지환급금형’을 선택하면 보험료 납입기간에는 ‘일반형’에 비해 해지환급금이 30%만 적립된다. 이후 납입기간이 경과하면 해지환급금이 100%로 늘어 일반형과...
    2020-03-24 17:42
  • 코아스템 “FDA와 임상 3상 협의…임상 승인에 총력”
    코아스템이 루게릭병 줄기세포 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 승인을 위한 논의를 한다. 20일 회사에 따르면 코아스템은 FDA로부터 줄기세포 치료제인 뉴로나타-알주의 미국 3상 임상시험 계획 심사보류(Clinical Hold) 사실을 통보받았으며 양측은 30일간 심사를 위한 협의에 들어간다. FDA는 미국 규정 및 가이던스에 따라 신청한 민원에 관해 검토한...
    2020-03-20 15:13
  • 유스바이오팜, 본사이전·인재영입 루게릭병 치료에 '속도'
    유스바이오팜, 본사이전·인재영입 루게릭병 치료에 '속도'
    아미코젠의 자회사 유스바이오팜이 루게릭병 치료제 임상3상 및 경구용 습성 황반변성 치료제 개발에 속도를 내기 위해 본사 이전과 인재 영입을 진행했다고 20일 밝혔다. 유스바이오팜에 따르면 지난 2월 중순 판교 소재한 코리아바이오파크로 본사 및 연구센터를 이전하면서, 서울대학교 약학대학 출신 식약처 심사관 경력의 김호순 박사를...
    2020-03-20 13:34
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