바이로메드는 "VM202는 총 8건의 독립된 임상에서 심각한 이상 반응이 없었으며 이는 미국 FDA 도 대단히 만족하고 있는 상황"이라면서 "미국에서 ALS(루게릭병) 1/2 임상에 바로 진입할 수 있었던 것도 이 때문"이라고 설명했다. VM202는 미국과 중국에서 실시된 별도의 임상들에서 우수하고 일관성 있는 치료 효과를 보이고 있다며 유효성을...
지난 7월 1827억원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정한 바 있다. 하지만 결과적으로 24% 가량 줄어든 1392억 6000만원이 최대 모집금액이 됐다. 청약은 10월 17일부터 진행된다.
바이로메드의 VM202는 현재 미국에서 당뇨병성족부궤양증과 당뇨병성 신경병증에 대한 임상 3상을 진행중이며 루게릭병에 대한 2/3상을 진행 중이다.
바이로메드의 2차 발행가액은 오는 12일 확정된다. 최종 발행가액은 1차 발행가액과 2차발행가액을 산정한 후 더 낮은 금액으로 최종 정해진다. 청약은 10월 17일부터 진행된다.
한편 바이로메드의 VM202는 현재 미국에서 당뇨병성족부궤양증과 당뇨병성 신경병증에 대한 임상 3상을 진행중이며 루게릭병에 대한 2/3상을 진행 중이다.
수인코스메틱으로 최대주주 변경
△태웅, 최승식 대표이사 신규 선임
△엑시콘, 中 삼성전자와 63억원 규모 반도체 장비 공급 계약
△에스에프에이, 中 BOE와 355억원 규모 장비 공급 계약
△케이엠더블유, 美 계열사와 108억원 규모 안테나 공급 계약
△웰크론강원, 이란에 97억원 규모 보일러 납품 계약
△바이로메드, 루게릭병 치료제 美 임상 2상 승인
바이로메드는 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS) 치료제 VM202가 미국 임상시험 2상 승인을 받았다고 4일 공시했다.
이번 임상 시험은 이연제약과 공동으로 ALS 환자 84명을 대상으로 진행됐다. 회사 측은 "다기관에서 이중맹검 방식으로 위약대조군과 VM202 투약군을 1대 1로 무작위 배정해 위약대조군 대비 VM202의 안전성과 유효성을 평가했다...
바이로메드와 이연제약이 공동 개발 중인 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS) 유전자 치료제가 미국 임상 2상에 본격 진입한다.
바이로메드는 미국 식품의약국(FDA)로부터 루게릭병 유전자치료제 'VM202' 임상2상 계획이 승인받았다고 4일 밝혔다.
흔히 루게릭병이라 불리는 근위축성 측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)는 우리 몸의 근육운동에 필요한...
특히, 최근 암, 에이즈, 치매 등은 물론 루게릭병, 파킨슨병 등 희귀병 치료제로 효능이 입증된 치료물질로 각광을 받아오고 있어 의료용 대마 시장의 잠재 수요는 매년 증가하고 있다.
비즈니스 연구업체 뉴프론티어 및 아크뷰마켓리서치에 따르면 올 해 합법적 의료용 및 레져용 미국 대마초 산업 시장 규모는 약 71억 달러(한화 약 7조9,600억 원)로 추정되고...
이외에도 코아스템의 루게릭병 치료제 HYNR-CS(16건), 알바이오(옛 알앤엘바이오)의 아스트로스템(5건), 메디포스트의 뉴모스템(2건) 강스템바이오텍의 퓨어스템-시디주(1건) 등이 임상 승인 리스트에 이름을 올렸다.
◇베링거인겔하임 '오페브' 2년 6개월간 532건 승인
그렇다면 국내 임상현장에서 가장 많이 승인받은 응급사용 의약품은 무엇일까?...
이 특허는 제대혈유래 간엽줄기세포를 투여해 신경질환을 치료하는 방법에 관한 것으로 저산소 허혈성 뇌손상, 뇌졸중, 알츠하이머병, 피크병, 헌팅턴병, 루게릭병,외상성 중추신경계질환 등에 활용될 수 있다.
메디포스트는 이에 따라 올해 총 13개의 국내외 특허를 취득 국내 제약·바이오 기업(공시 기준) 중 가장 많은 특허를 보유했다고 밝혔다. 메디포스트는...
코아스템은 현재 시판 중인 루게릭병 치료제(뉴로나타-알주)로 국내 줄기세포 치료제의 상업적 성공의 새로운 히스토리를 만들어 가고 있다. 이를 통해 최근 혁신형 제약기업으로도 선정됐다.
김경숙 대표는 “변경된 혁신형 제약기업에 대한 지원정책의 파급 효과에 대해 시장에서 아직 잘 인식을 못 하는 측면이 있는데 주목할 만한 변화가 있을 것으로 기대한다”고...
바이로메드는 2020년까지 증자금액의 90% 이상을 VM202의 3건(당뇨성 족부궤양증, 신경병증, 루게릭병)의 임상시험에 투입할 예정이다.
주주들의 불만에도 불구하고 전격적으로 유상증자를 실시하는 배경은 자금이 급해서다. 김 교수는 “우리나라에서는 유상증자를 무조건 악재로 생각하는 경향이 있다. 지난 10개월 동안 가능하면 유상증자를 하지 않으려고 많은...
의료용 대마는 진통작용을 하는 효과를 가지는데, 이는 오늘 날 암, 에이즈, 치매 등은 물론 루게릭병, 파킨슨병 등 희귀병 치료제로 효능이 입증된 치료물질로 각광을 받아오고 있다.
중국 사업도 강화한다. 뉴프라이드는 지난 해 매입한 연길 완다 서울거리 상가 잔금을 비롯해 하남성 정저우시 중원복탑 면세점 사업과 관련한 합자법인 출자에도 일부 자금을...
이 행사는 누구나 편하게 마실 수 있는 락토프리 우유인 ‘소화가 잘되는 우유’를 소개하는 것은 물론, 우유가 꼭 필요한 어린이들에게 우유의 가치를 재발견할 수 있는 계기를 마련하고자 기획됐다. 지난 2014년 루게릭병 환자들에 대한 관심과 기부금 모금을 위해 미국에서 시작해 전 세계로 확산된 ‘아이스 버킷 챌린지’와 유사한 방식이다.
파미셀은 세계 최초 줄기세포치료제 ‘하티셀그랩-AMI’를 개발했고 코아스템은 세계 최초 루게릭병치료제 ‘뉴로나타-알주’의 허가를 받은 바 있다.
이 중 동아에스티는 지난 2013년 혁신형제약기업에서 제외된 이후 3년 만에 다시 인증을 받게 됐다. 동아에스티는 분할 이전인 옛 동아제약이 2012년 혁신형제약기업으로 선정됐지만 이듬해 지주회사체제 전환 이후...
바이로메드는 미국에서 VM202에 대한 임상을 진행하고 있으며, 이 임상에서 좋은 결과를 얻는다면 세계 최초의 당뇨병성 신경병증, 궤양증 및 루게릭 유전자치료제가 등장해 바이오 의약품 시장에 활기를 불어넣을 전망이다.
◇혈관형성을 유도하는 HGF(간세포성장인자)유전자
혈관질환은 지질이나 당 대사가 원활하지 않아 혈관 벽에 이물질이 쌓여 혈류 공급을...
아래 그림을 보면 처음 국소적인 부위에 머물렀던 특정 단백질 분포가 점점 뇌 전체로 퍼지게 되는데, 이는 퇴행성 뇌질환에서 가장 보편적으로 관찰되는 현상이라는 설명. A, B는 알츠하이머 환자의 뇌고 C는 파킨슨병, D는 루게릭병 환자의 뇌다. 모두 시간이 흐름에 따라 단백질이 분포하는 범위가 넓어짐을 볼 수 있다.
루게릭병으로 이름이 붙은 것은 미 프로야구 메이저리그(MLB)의 신화적 선수 루 게릭(1903.6.19~1941.6.2)이 이 병으로 세상을 떠났기 때문이다. 뉴욕 맨해튼에서 독일 이민자의 아들로 태어난 루 게릭은 1923년 MLB 입성 이후 루게릭병 진단을 받고 은퇴한 1939년까지 줄곧 뉴욕 양키스에서 뛰었다. 그가 세운 2130경기 연속 출장기록은 1995년 칼 립켄 주니어가 1995년...
루게릭병으로 지체장애를 얻은 호킹은 이날 뺨에 붙은 센서를 이용해 하고 싶은 말을 컴퓨터에 입력한 다음 이를 음성으로 바꾸는 방법으로 인터뷰를 진행했다.
한편, 호킹은 23일 영국에서 실시하는 ‘브렉시트(Brexit)’ 찬반 국민투표에서 반대표를 던질 뜻을 내비쳤다. 호킹은 “과학 연구와 경제·안보를 위해 영국은 유럽연합(EU)에 남아야 한다”며 “세계와 벽을...
또한, 뇌출혈, 심장질환 등 노인특정질병이나 파킨슨병, 루게릭병, 중증근무력증과 같이 장기요양등급과 관계없이 간병이 필요한 질병도 보장해 준다.
이 상품은 장기요양 1~2등급에 비해 상대적으로 중증도가 크지 않은 3등급 질병까지 보장범위를 확대해 가족들의 부담을 줄였다.
간병보험은 노인성 질환으로 장기요양이 필요할 때 간병비를 보장하는 상품으로...