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  • 셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’…영국 변이엔 ‘효과’ㆍ남아공 변이엔 ‘무력’
    셀트리온 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’…영국 변이엔 ‘효과’ㆍ남아공 변이엔 ‘무력’
    코로나19 치료제로 특례수입돼 사용 중인 '렘데시비르'의 경우 기존 바이러스(S, GH, GR)뿐 아니라 영국ㆍ남아공 변이 바이러스에 대해 모두 억제 효과가 있는 것으로 확인됐다. 방대본은 “국립감염병연구소는 민간 협력을 통해 영국·남아공 변이주 모두에 효능이 있는 광범위한 항체 물질을 확보해 치료제 개발을 진행 중”이라고 말했다.
    2021-02-11 14:53
  • [속보] 코로나19 치료제 렘데시비르, 영국-남아공 변이에 ‘효과’
    .
    2021-02-11 14:19
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    특례수입은 감염병이 대유행하는 상황에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 코로나19 치료제인 '렘데시비르' 도입 과정에서도 활용됐다. 특례수입 승인 물량은 11만 7000회분(약 6만 명분)이다. 코백스의 세부 공급일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 이달 중순 이후부터 국내에 수입될 예정이다....
    2021-02-05 16:50
  • 화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…6만명분 이달 중순 국내 들어온다
    화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…6만명분 이달 중순 국내 들어온다
    특례수입은 감염병이 대유행하는 상황에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 코로나19 치료제인 ‘렘데시비르’ 도입 과정에서도 이를 활용했다. 이번 특례수입은 질병관리청의 요청에 따라 식약처ㆍ질병청 합동 전문가 자문회의를 전날 열고, 백신의 안전성, 효과성, 특례수입의 필요성 등에 대한 전문가...
    2021-02-03 17:00
  • 코로나19 백신 국내 접종 임박…가장 먼저 승인될 백신은?
    코로나19 백신 국내 접종 임박…가장 먼저 승인될 백신은?
    앞서 길리어드사이언스의 코로나19 치료제 '렘데시비르'가 이 제도를 통해 국내에서 사용됐다. 정부는 코백스 퍼실리티와 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 얀센을 통해 총 5600만 명분의 백신을 확보했으며, 2000만 명분을 추가하기 위해 노바백스와 협상 중이다. 아스트라제네카 백신은 SK바이오사이언스가 생산한 물량이 2월 중 도입될 예정이다. 원활한 백신 접종을...
    2021-01-22 14:51
  • 한미약품 “코에 뿌리는 바이러스 차단제, 코로나19 감염 막는데 효과”
    한미약품 “코에 뿌리는 바이러스 차단제, 코로나19 감염 막는데 효과”
    원숭이 신장 상피 유래 섬유아세포(Vero cell)로 한 실험에서 항바이러스 활성을 나타내는 EC50 수치는 람다카라기난 0.9±1.1㎍/㎖, 항바이러스제 ‘렘데시비르’ 14.1±0.7㎍/㎖으로 나와 람다카라기난이 렘데시비르보다 15배 이상 우수한 활성을 보였다. 개 신장 상피 유래 세포(MDCK cell)로 실시한 인플루엔자 바이러스 시험에서도 람다카라기난은 기존에...
    2021-01-13 15:10
  • 국내 영국발 변이 바이러스 3명 추가…해외 입국력 없는 첫 사례
    국내 영국발 변이 바이러스 3명 추가…해외 입국력 없는 첫 사례
    코로나19 치료제인 렘데시비르는 105개 병원에서 3108명의 환자에게 공급했다. 국내에서 개발하고 있는 혈장치료제 임상시험과 관련해선 임상 2상 시험이 13개 의료기관에서 64명의 환자에게 투약이 완료된 상황이다. 권준욱 방대본 2부본부장(국립보건연구원장)은 “렘데시비르의 평가와 관련해서는 최근에 여러 저널에서 세계보건기구(WHO)를 중심으로 렘데시비르가...
    2021-01-07 16:55
  • 1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    그러나 이미 임상 2b상과 3상이 식약처에서 병합 승인됐으며, 지난달 31일 '렘데시비르'와 병용을 통한 중증환자 대상 임상 3상에 들어갔다. 대웅제약은 호이스타정 외에도 구충제 성분 '니클로사마이드'(DWRX2003)로 임상 2상을 진행하고 있다. 대웅테라퓨틱스와 공동 개발 중인 니클로사마이드는 동물모델에서 바이러스 제거·사이토카인 폭풍 저해·호흡곤란 개선...
    2021-01-06 15:19
  • 한독, 디어젠과 손잡고 AI 기반 신약개발 가속화
    한독, 디어젠과 손잡고 AI 기반 신약개발 가속화
    디어젠은 지난해 초 딥러닝 기반 AI 기술을 이용해 세계 최초로 렘데시비르의 코로나19 치료 효과를 발표하며 주목받았다. 또 지난해 말 딥파마인텔레전스(Deep Pharma Intelligence, DPI)가 선정한 ’AI 신약발굴 분야 선두기업 TOP 30’에 국내 기업으로 유일하게 포함돼 기술력을 인정받았다. 한독 R&D센터를 총괄하는 문병곤 상무는 “한독은 오픈 이노베이션을 통해...
    2021-01-06 11:05
  • [특징주] 대웅제약, 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인 소식에 상승세
    [특징주] 대웅제약, 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인 소식에 상승세
    회사 측은 임상시험 목적에 대해 "중증 코로나19 환자 및 길리어드사이언스의 렘데시비르 투약이 필요한 환자들을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248의 병용요법에 대한 효과와 안정성을 위약과 비교해 평가하는 것"이라면서 "임상 증상 개선·악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고, 약물의 안전성 확인할 것"이라고 설명했다. 호이스타정은...
    2021-01-04 10:13
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 중증 환자 대상 임상3상 시험계획 승인
    회사 측은 임상시험 목적에 대해 "중증 코로나19 환자 및 길리어드사이언스의 렘데시비르 투약이 필요한 환자들을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248의 병용요법에 대한 효과와 안정성을 위약과 비교해 평가하는 것"이라면서 "임상 증상 개선·악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고, 약물의 안전성 확인할 것"이라고 말했다.
    2021-01-04 09:25
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    최근 완료된 CWP291의 코로나19 감염 시리안 햄스터(Syrian Hamster) 대상 효능평가 결과, CWP291은 저용량 투여시에도 대조군 렘데시비르 24.8% 대비 약 2배(41.3%~48.9%) 높은 폐 병변도 개선율을 보였다. 폐조직에 남아 있는 바이러스 양(PCR) 검사에서도 CWP291의 우수한 감소효과를 확인했다. 제넥신, 코로나19 치료제 'GX-I7' 인도 임상 2상 승인 제넥신은 약물재창출을...
    2020-12-31 16:44
  • [BioS]JW중외, ‘GRP78 저해제’ 코로나19 전임상 “폐 병변율 개선”
    [BioS]JW중외, ‘GRP78 저해제’ 코로나19 전임상 “폐 병변율 개선”
    JW중외제약에 따르면 CWP291을 코로나19에 감염된 시리안 햄스터(Syrian Hamster) 대상으로 효능평가를 진행한 결과, CWP291 저용량 투여시 폐 병변도 개선율 41.3~48.9%을 나타내 대조군인 ‘렘데시비르’ 24.8% 대비 높은 개선율을 보였다. 또, 햄스터 모델에서 ‘CWP291+렘데시비르’ 병용투여시 90% 수준의 폐 병변 개선율을 확인해 렘데시비르와 CWP291 용량...
    2020-12-30 10:56
  • JW중외제약, ‘CWP291’ 코로나19 항바이러스 효과 확인…임상 2상 추진
    JW중외제약, ‘CWP291’ 코로나19 항바이러스 효과 확인…임상 2상 추진
    최근 완료된 CWP291의 코로나19 감염 시리안 햄스터(Syrian Hamster) 대상 효능평가 결과, CWP291은 저용량 투여시에도 대조군 렘데시비르 24.8% 대비 약 2배(41.3%~48.9%) 높은 폐 병변도 개선율을 보였다. 이와 함께 햄스터 모델 예비시험 단계에서 렘데시비르와 병용투여시 90%에 육박하는 폐 병변 개선을 확인해 렘데시비르와의 CWP291 용량 의존적 병용 효과에...
    2020-12-30 10:19
  • 일본, 코로나 치료제 ‘아비간’ 승인 빨간불…“임상 유효성 판단 어렵다”
    일본, 코로나 치료제 ‘아비간’ 승인 빨간불…“임상 유효성 판단 어렵다”
    아비간의 승인 여부는 21일 후생노동성 전문가 회의에서 결정될 전망이다. 일본 정부는 자국 기업이 개발한 아비간의 실용화를 앞당기기 위해 승인 신청에 관한 특례 조치를 마련하기도 했다. 아비간이 승인된다면 렘데시비르와 덱사메타손에 이어 세계에서 세 번째로 상용화되는 코로나19 치료제가 된다.
    2020-12-17 15:29
  • [특징주] 녹십자株, 혈장 치료제 국내 첫 코로나 완치 소식에 '강세'
    이 환자는 임상시험 참여자가 아니라 의료진이 식품의약품안전처에 치료목적 사용승인을 신청해 처방한 사례다. 코로나19 양성 판정을 받은 뒤 항바이러스제 렘데시비르, 스테로이드 제제 덱사메타손 등을 처방받았으나 차도가 없어 의료진이 혈장 치료제 투여를 시도한 것으로 전해졌다.
    2020-12-07 09:23
  • GC녹십자 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 투여 환자 ‘첫 완치’
    GC녹십자 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 투여 환자 ‘첫 완치’
    이 환자는 코로나19 확진 후 렘데시비르, 덱사메타손 등을 처방받았으나 차도가 없어 혈장치료제 투여를 시도한 것으로 알려졌다. GC녹십자는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 분획해 만드는 혈장치료제 ‘GC5131A’을 개발해 현재 고위험군 환자를 대상으로 임상2상 시험을 진행하고 있다.
    2020-12-07 09:04
  • [베스트&워스트] 정치인ㆍ코로나 백신 테마주가 휩쓴 한주...“서연이화 47.1%ㆍ신풍제약 46.7%↑”
    [베스트&워스트] 정치인ㆍ코로나 백신 테마주가 휩쓴 한주...“서연이화 47.1%ㆍ신풍제약 46.7%↑”
    지난 8월 나파모스타트가 코로나19에 대해 렘데시비르보다 600배 높은 치료 효과를 보였다는 연구 결과가 학계에 보고돼 관심을 받았다. 종근당바이오도 임상 기대감에 힘입어 오름폭이 컸다. 종근당은 지난달 30일 코로나19 치료제로 개발 중인 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’이 러시아 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)로부터 임상 2상을 지속할 것을...
    2020-12-06 07:58
  • [출근길] 배달 족발서 살아있는 '쥐' 발견·당국, 렘데시비르-덱사메타손 선제 투약 外 (사회)
    [출근길] 배달 족발서 살아있는 '쥐' 발견·당국, 렘데시비르-덱사메타손 선제 투약 外 (사회)
    당국, 렘데시비르·덱사메타손 선제 투약 방역당국이 코로나19 고위험군 환자 증상이 중등증 또는 위중증으로 악화되기 전 렘데시비르 등 치료제를 최대한 이용하겠다고 밝혔습니다. 곽진 방대본 환자관리팀장은 2일 "렘데시비르, 덱사메타손 등 가용할 수 있는 치료수단을 최대한 이용하겠다"라고 전했는데요. 이어 "현재 투약 기준 변경하겠다는 것은...
    2020-12-03 06:00
  • [급등락주 짚어보기] 철강업체 오름세에 문배철강ㆍKG동부제철 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 철강업체 오름세에 문배철강ㆍKG동부제철 '상한가'
    나파모스타트는 기존에 혈액응고제와 급성 췌장염 치료제로 시판됐지만 8월 렘데시비르보다 600배 높은 코로나19 치료효과를 보였다는 연구결과가 학계에 보고됐다. 엑스레이 검사장비 전문기업인 자비스도 이날 급등했다. 자비스는 지난달 반도체 패키지 검사공정용 고해상도 엑스레이 검사장비를 개발했다고 밝혔다. 이는 반도체 핵심공정의 내부 불량을...
    2020-12-01 16:58
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