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  • 글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    렘데시비르를 포함한 기존 치료법은 일반적으로 병원에서 투여해야 하고 효과 지속 시간이 제한적인 것으로 평가된다. 시오노기의 데시로기 이사오 최고경영자(CEO)는 “신종플루 치료제인 타미플루처럼 매우 안전한 경구용 약품을 만들고 싶다”며 “복용 5일 만에 바이러스를 중화하는 것을 목표로 한다”고 말했다. 시오노기는 이번 임상에 50~100명의 참가자가...
    2021-07-26 16:46
  • 텔콘RF제약, 美 FDA 긴급사용승인 앞둔 코로나19 치료제 국내 임상계획 승인
    텔콘RF제약, 美 FDA 긴급사용승인 앞둔 코로나19 치료제 국내 임상계획 승인
    기존 승인된 코로나19 치료제 렘데시비르와 코르티코스테로이드를 투여한 환자군 대비 호흡기 없는 생존율이 92% 높았으며 위약군과 대비해선 54% 향상됐다. 텔콘RF제약과 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠으로부터 렌질루맙의 국내 및 필리핀 지역 판권을 확보했다. 텔콘RF제약 관계자는 “이번 국내 임상으로 안전성이 검증되면 추가 임상 없이 미국의 3상...
    2021-07-22 09:47
  • "셀트리온 '렉키로나', 델타형 변이 바이러스 동물실험 진행 중"
    "셀트리온 '렉키로나', 델타형 변이 바이러스 동물실험 진행 중"
    치료제의 효능 검사, 병원체의 분양ㆍ배양하는 등 적극적으로 보건의료산업 발전에 기여하도록 하겠다”라고 말했다. 보건당국에 따르면 렉키로나는 이날 기준 82개 병원의 5529명의 환자에게 투여됐고, 렘데시비르의 경우 현재 128개 병원의 8621명의 환자에게 투약됐다. 또 GC녹십자의 혈장치료제는 치료목적으로 47건이 식품의약품안전처에서 승인받아 사용 중이다.
    2021-07-02 15:23
  • 코로나 백신 이어 먹는 치료제 나올까...미국, 3조 투자해 연말 출시 목표
    코로나 백신 이어 먹는 치료제 나올까...미국, 3조 투자해 연말 출시 목표
    현재 치료제 렘데시비르 유일 미국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 3조 원을 투자한다. 올해 안에 제품 출시가 가능할 전망인데 코로나 종식을 향한 또 다른 게임체인저가 될 수 있다는 평가다. 17일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 이날 백악관 브리핑에서 “미국이 코로나19...
    2021-06-18 14:57
  • 텔콘RF제약-케이피엠테크, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 FDA 긴급사용승인 신청
    텔콘RF제약-케이피엠테크, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 FDA 긴급사용승인 신청
    3상 결과 렌질루맙은 기존 승인된 코로나19 치료제 렘데시비르(Remdesivir)및 코스티코스스테로이드를 투여한 환자군 대비 호흡기 없는 생존율(SWOV)이 92% 높았다. 또한 위약군과 대비해선 54% 향상됐다. 텔콘RF제약과 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠으로부터 렌질루맙의 국내 및 필리핀 지역 판권을 확보했다. 텔콘RF제약 관계자는 "렌질루맙이 FDA...
    2021-05-31 09:25
  • 정부 "17일 '국산 mRNA 백신' 개발 위해 부처별 지원방안 논의"
    정부 "17일 '국산 mRNA 백신' 개발 위해 부처별 지원방안 논의"
    대해 동물시험 절차를 걸쳐 렉키로나의 실제 임상적 치료능을 다시 확인할 방침"이라고 말했다. 코로나19 치료제인 렘데시비르는 14일 기준 125개 병원의 6825명 환자에게 투약됐고, 항체치료제인 렉키로나주는 75개 병원의 3026명의 환자에게, 혈장치료제는 임상시험 목적 이외의 치료 목적으로 45건이 식품의약품안전처로부터 승인을 받아서 사용 중이다.
    2021-05-14 15:11
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 美 FDA 코로나19 치료제 긴급사용승인 이달 말 신청
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 美 FDA 코로나19 치료제 긴급사용승인 이달 말 신청
    회사 관계자는 "렌질루맙이 기존 치료제로 사용되고 있는 스테로이드 및 렘데시비르 대비 생존율이 높아 새로운 코로나19 표준 치료제가 될 것으로 기대한다"며 "미국 FDA의 긴급사용승인이 완료되면 한국 및 아시아 시장 시판도 탄력을 받을 것으로 보인다"고 밝혔다.
    2021-05-14 14:03
  • [특징주] 보령제약, 독점 계약 체결 아플라딘 코로나19 글로벌 임상3상 소식에 상승세
    [특징주] 보령제약, 독점 계약 체결 아플라딘 코로나19 글로벌 임상3상 소식에 상승세
    보령제약과 국제학술지 사이언스에 따르면 아플라딘은 원숭이 신장 세포와 사람의 폐 세포로 각각 진행한 세포 실험에서 코로나19 치료제 렘데시비르에 준하거나 그보다 우월한 항바이러스 효과를 나타냈다. 향후 코로나19 치료제로서의 효과를 입증하게되면 판권을 획득한 보령제약이 수혜를 받을 것이란 기대감이 반영된 것으로 해석된다.
    2021-04-30 14:10
  • 아시아 백신 공급 숨통 트이나...미국, 인도에 AZ 백신 2000만 회분 긴급 지원
    아시아 백신 공급 숨통 트이나...미국, 인도에 AZ 백신 2000만 회분 긴급 지원
    코로나19 항체 치료제인 렘데시비르 2만 회분도 전달한다. 첫 지원 물품은 29일 항공편을 통해 인도에 도착하고 다음 주에도 추가로 지원이 이뤄질 예정이다. 또 미 전문가들은 코로나19 예방과 통제, 백신 접종 관련 인도 현지 보건 당국과 협력에도 나선다는 방침이다. 바이오엔테크는 올해 백신 생산 목표를 30억 회분으로 종전 목표에서 두 배 이상 늘렸다고...
    2021-04-29 15:50
  • [종합] ‘백신 이기주의’ 미국, 여유 찾더니 AZ 백신 6000만 회분 다른 나라에 제공
    [종합] ‘백신 이기주의’ 미국, 여유 찾더니 AZ 백신 6000만 회분 다른 나라에 제공
    이미 미국은 인도 정부의 요청으로 산소 장비와 백신 원료, 검사키트, 치료제 렘데시비르 등을 별도로 지원하기로 했다. 그동안 조 바이든 정부는 자국민에게 충분히 접종하기 전까지는 주변 국가와 백신을 공유할 수 없다는 태도를 유지했다. 그러나 백신이 넘쳐나는 데 다른 나라의 어려운 사정을 도외시하고 있다는 거센 비난이 국내외에서 일었다. 인도 뉴델리...
    2021-04-27 15:26
  • “코로나19 자가검사키트, 건보 적용 검토 안 해…물량은 충분”
    “코로나19 자가검사키트, 건보 적용 검토 안 해…물량은 충분”
    이런 부분에 대한 발언이라고 생각한다”라고 설명했다. 한편 코로나19 치료제인 ‘렘데시비르’는 이날 기준 현재 123개 병원에서 6037명의 환자에게 투여됐고, 코로나19 항체치료제인 ‘렉키로나주’는 66개 병원에서 1967명의 환자에게 투여됐다. 혈장치료제의 경우 임상시험 목적 외의 치료 목적으로 43건이 식약처에서 승인받아 사용 중이다.
    2021-04-23 17:17
  • 브라질, ‘트럼프 치료제’ 리제네론 긴급사용 승인...렘데시비르 이후 두 번째
    브라질, ‘트럼프 치료제’ 리제네론 긴급사용 승인...렘데시비르 이후 두 번째
    코로나 치료제로 Anvisa의 허가를 받은 것은 지난달 12일 렘데시비르 이후 두 번째다. 리제네론의 항체치료제는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제다. 지난해 코로나19에 걸렸던 도널드 트럼프 전 미국 대통령 치료에 쓰여 세간의 주목을 받았다. 트럼프는 당시 이 약을 투약받고 ”즉각 상태가 좋아졌다. 믿을 수 없는 기분을 느꼈다”라며 ”나를 치유했다...
    2021-04-21 09:01
  • 제 앞가림도 벅찬 인도, 코로나19 백신 이어 치료제 ‘렘데시비르’ 수출 금지
    제 앞가림도 벅찬 인도, 코로나19 백신 이어 치료제 ‘렘데시비르’ 수출 금지
    인도 보건부 “감염 상황 개선까지 당분간 수출 중단” 선언 ‘세계의 약국’ 수출 중단에 글로벌 코로나19 대응 타격 우려 인도 정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산에 따라 백신에 이어 치료제인 ‘렘데시비르’ 수출도 금지했다. 일본 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 인도 보건가족복지부는 11일(현지시간) “코로나19 환자가 속출하고 있어...
    2021-04-12 12:41
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 임상3상 성공적 결과에 마일스톤 지급
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 임상3상 성공적 결과에 마일스톤 지급
    렌질루맙군 및 위약군은 현행 표준 치료법을 받았으며, 대부분 스테로이드나 렘데시비르 또는 스테로이드와 렘데시비르를 동시 투여를 받았다. 밥 앳윌(Bob Atwill) 휴머니젠 아태총괄책임자는 “렌질루맙은 저산소 코로나19 환자의 유해 염증 반응을 완화하고 면역 세포(T-cell)도 안전하게 보충할 수 있다”며 “새롭게 발견된 심각한 부작용(SAE)이나...
    2021-04-09 10:51
  • 글로벌 코로나19 혈장치료제 임상 3상 실패…GC녹십자 "국내 임상과 달라"
    글로벌 코로나19 혈장치료제 임상 3상 실패…GC녹십자 "국내 임상과 달라"
    코로나19 완치자에게 얻은 혈장을 분획, 고농도로 농축한 고면역글로불린과 렘데시비르를 병용하는 방식이었다. GC녹십자는 이 임상에 혈장을 공여하지 않았고, 치료제 개발 관련 자료 등을 공유하는 방식으로 참여했다. 다만 임상에 쓰인 혈장치료제는 GC녹십자가 개발 중인 혈장치료제와 같은 성분이다. GC녹십자 측은 “글로벌 임상은 병용 투여에 유증상자를...
    2021-04-06 18:01
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 美 FDA 임상3상 결과 램데시비르 보다 생존률 높아
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 美 FDA 임상3상 결과 램데시비르 보다 생존률 높아
    3상 결과 렌질루맙은 기존 승인 받은 코로나19 치료제 덱사메타손(dexamethasone)과 렘데시비르(Remdesivir)를 투여한 위약군 대비 높은 생존율을 보였다. 생존 분석에서 사용되는 카플란-마이어(Kaplan-Meier) 값에서 렌질루맙은 15.6%, 위약군은 22.1%를 보였다. IMV 없는 생존율이 54% 개선됐음을 의미한다. 특히 이번 임상에서는 동반 질환을 가진 다양한 사람들을...
    2021-03-30 09:58
  • 방대본 "혈장치료제, 영국ㆍ남아공 변이 바이러스에도 항체 형성"
    방대본 "혈장치료제, 영국ㆍ남아공 변이 바이러스에도 항체 형성"
    렉키로나주와 같은 항체치료제인 렘데시비르의 경우 같은 날 기준으로 총 122개 병원의 5259명의 환자에게 투여됐다. 아울러 방대본은 현재 아스트라제네카 백신 접종자 227명, 화이자 백신 접종자 216명 등 총 443명에 대해 1차 접종 후 면역항체 보유율, 이상반응 등에 대해 조사 중이다. 관련 결과는 4월 중순께 발표될 예정이다.
    2021-03-25 14:58
  • 후보자 재산 신고서 보니…오세훈, 에이치엘비·셀트리온 등 일부 매도
    후보자 재산 신고서 보니…오세훈, 에이치엘비·셀트리온 등 일부 매도
    또 코로나19 테마주에도 일부 투자한 것으로 보인다. 마스크 관련주인 크린앤사이언스, 렘데시비르 관련주인 맥스로텍이 올해 공개한 재산신고서에 새로 등장한 종목이다. 야권 후보자인 박영선 후보의 경우 직접적으로 주식을 보유하지 않았지만, 배우자가 셀트리온 주식 104주를 보유하고 있는 것으로 나타났다. 또 일본항공 주식 100주도 보유하고 있다.
    2021-03-23 15:32
  • [특징주] 국전약품, 나파모스타트 제조 특허…코로나19 게임체인저 급부상에 상승세
    나파벨탄(성분명 나파모스타트)이 실험실에서 확인됐던 렘데시비르 600배 효과가 실제 임상에서도 입증됐기 때문이다. 여기에 기존 치료제보다 더 높은 안정성을 보이며 일약 다크호스로 떠올랐다. 오병용 한양증권 연구원은 지난 15일 보고서를 통해 “코로나19 치료제 후보물질이 넘쳐나지만 현재 가장 기대받는 물질은 나파모스타트”라며 “비교되는 약인...
    2021-03-17 14:32
  • '95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다
    '95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다
    이와 별도로 코백스 퍼실리티에서 11만7000회 분의 화이자 백신이 26일 우리나라에 도착한다. 품목허가 전에 의약품 특례수입을 통해 들어오는 물량이다. 특례수입은 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해 국내 허가되지 않은 의약품을 수입하도록 하는 제도로, 지난해 길리어드사이언스의 코로나19 치료제 '렘데시비르'가 이 방법으로 공급됐다.
    2021-02-22 10:38
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