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셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인

셀트리온은 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 임상 2상에서 효과를 확인했다고 13일 발표했다. 엄중식 가천대 길병원 교수는 이날 오후 진행된 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 “렉키로나주는 입원치료가 필요한 중증환자 발생률을 위약군 대비 전체 환자에서 54%, 50세 이상...

2021-01-13 18:03
[증시키워드] 현대차, 애플카 기대감에 목표가 줄상향…동방, 쿠팡 나스닥 상장 추진에 급등

셀트리온은 임상 결과 공개를 앞둔 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)에 대해 기존 항체치료제 이상의 효과를 확인했다고 12일 밝혔다. 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이날 이광재ㆍ황희ㆍ신현영 의원이 공동개최한 ‘미래와의 대화 : 코로나19 클린 국가로 가는 길’ 토론회에 참석해...

2021-01-13 07:58
셀트리온 "코로나 항체치료제, 릴리·리제네론 이상 효과 확인"

셀트리온이 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)이 해외 제약사의 항체치료제 이상의 효과를 확인했다고 12일 밝혔다. 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이날 이광재·황희·신현영 의원이 공동개최한 '미래와의 대화 : 코로나19 클린 국가로 가는 길' 토론회에서 "릴리...

2021-01-12 16:36
[증시키워드] 현대차, 애플 전기차 협력 기대감 지속…셀트리온 항체치료제 순항

식약처에 따르면 셀트리온 렉키로나주의 임상시험 대상자 안전과 시험 결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를 확인하기 위해 이번 주에 임상시험 실시기관(의료기관)에 대한 실태조사를 할 예정이다. 다음 주 초에는 외부 전문가들이 참여하는 ‘코로나19 백신ㆍ치료제 안전성ㆍ효과성 검증 자문단’의 검토회의를 실시한다.

2021-01-12 07:54
식약처, 이번주 셀트리온 코로나19 항체치료제 임상시험 실태조사

식약처는 셀트리온의 코로나19 항체치료제인 ‘렉키로나주’에 대한 임상시험 대상자의 안전과 시험결과의 신뢰성 등 임상시험 전반에 걸친 규정 준수 여부를 확인하기 위해 임상시험실시기관(의료기관)에 대한 실태조사를 이번주 내 실시할 계획이라고 11일 밝혔다. 앞서 셀트리온은 지난해 12월 29일 식약처에 코로나19 항체치료제 조건부 허가를 신청했고 식약처는...

2021-01-11 15:30
[증시키워드] 현대차, 애플카 협력 검토…셀트리온 코로나19 치료제 임상 결과 발표

셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙, 프로젝트명 CT-P59)’의 임상 결과가 이번 주 공개된다. 셀트리온은 지난해 11월 25일 임상2상을 마친 뒤 12월 29일 식품의약품안전처에 조건부 품목허가를 신청해 심사결과를 기다리고 있다. 조건부 허가는 이렇다 할 치료제가 없을 때 임상3상을 별도로 진행하는 조건으로 허가심사를 받을 수...

2021-01-11 07:55
1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다

셀트리온 항체치료제, 코로나 발생 1년 만에 승인 임박 셀트리온은 지난달 29일 코로나19 중화항체치료제 '렉키로나주960mg'(성분명 레그단비맙)의 조건부 허가를 신청했다. 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별·채취한 다음 대량 생산이 가능한 숙주 세포와 재조합해 개발한 치료제로, 지속적인 항체 공급을 하지 않아도 세포 배양을 통해...

2021-01-06 15:19
[증시키워드] 삼성전자, 새해 첫 거래일 최고가 경신… 셀트리온 ‘렉키로나주’ 임상 2상 결과 13일 발표

셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ’렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 시험 결과가 이달 13일 최초 공개된다는 소식에 주목을 받고 있다. 셀트리온은 최근 식약처로부터 임상 데이터 조기 공개에 대한 동의를 얻고 가장 먼저 참여할 수 있는 대한약학회가 주최하는 ‘2021 하이원신약개발심포지아’...

2021-01-05 08:09
[증시키워드] 삼성전자, 파운드리 사업부 성장 기대감...박셀바이오, 무상증자 권리락 발생

셀트리온은 전날 식품의약품안전처가 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'에 대한 허가심사에 착수했다고 밝혔다. 식약처는 치료제의 안전성, 효과성이 검증될 경우 먼저 40일 이내 품목허가부터 승인할 예정이다. 전 세계에서 개발 중인 코로나19 항체치료제 중 릴리, 리제네론에 이어 세 번째로 허가당국에 사용 승인을 신청한 사례다. 현대바이오는 전날 개인...

2020-12-30 08:31

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