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[특징주] 지트리비앤티, 5조2000억 시장 안구건조증 신약 기대감에 상승세

지트리비앤티의 신약은 미국에서만 1조5000억 원이상 매출을 올리고 있는 레스타시스보다 약 12배 빠른 치료 속도 결과인 것으로 알려지고 있다. 셀트리온, 신라젠, 텔콘, 영진약품 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 지트리비앤티는 미국에서 신약허가를 위해 2018년 1분기 미국 FDA와 미팅을 할 예정이다. 이는 국내 최초이며 미국에서 2번째...

2017-12-06 10:43
[SP] 지트리비앤티, 안구건조증 신약 판매허가 위해 美 FDA와 내년 1분기 미팅

지트리비앤티의 신약은 미국에서만 1조5000억 원이상 매출을 올리고 있는 레스타시스보다 약 12배 빠른 치료 속도 결과인 것으로 알려지고 있다. 셀트리온, 신라젠, 텔콘, 영진약품 등과 함께 바이오 관련주로 꼽히는 지트리비앤티는 미국에서 신약허가를 위해 2018년 1분기 미국 FDA와 미팅을 할 예정이다. 이는 국내 최초이며 미국에서 2번째 등록되는...

2017-12-06 10:43
지트리비앤티, 안구건조증 2차 3상 완료...1월 FDA 미팅 예정

김요한 유화증권 연구원은 “RGN-259는 2차 3상 임상 600여명 환자 대상 임상에서 징후(Sign)과 증상(Symptom)의 대표 평가항목 모두에서 통계적 유의치를 확인됐고, 안전성과 뛰어난 점안감도 확인됐다"면서 ”경쟁약품인 레스타시스(6개월 치료 허가)와 자이드라(3개월 치료 허가) 대비 뛰어난 약효가 있다고 판단된다”고 분석했다. 또한 김 연구원은...

2017-11-03 08:40
휴온스, 안구건조증 신약 美 FDA 임상2상 사전평가 협의 완료

휴온스에서 개발중인 ‘HU024’는 기존의 안구건조증 치료제인 ‘레스타시스 점안액’을 대체하는 바이오 신약으로서, 술잔 세포의 증식을 통한 상처 치료와 항염증 치료가 가능한 제품으로, ‘월드클래스 300’ 프로젝트 기술 개발 사업을 통해 개발을 진행 중이다. 휴온스는 ‘HU024’의 공정 개발 완료 및 임상 시료 생산 중이며, 이번 미국 FDA와 임상 2상...

2017-06-07 14:07
[BioS] 신경영양성각막염(NK), 안구건조증, 그리고 'RGN-259'

안구건조증의 궁극적 치료제로 유일하게 FDA승인이 된 기존 약물은 레스타시스(Restasis eye drop, allergan)이 있었다. 레스타시스는 면역억제성분인 Cyclosporine을 성분으로 하고 있다. Cyclosporine과 같은 면역억제제는 면역을 차단하여 염증반응을 최소화 시키는 작용을 한다. 눈에서의 염증은 눈물샘에서 나오는 수성층, 정상적인 눈물의 생성을 감소시키고...

2016-10-18 09:27
‘안과 시장 잡아라’ 제약업계 경쟁 치열

높은 점유율을 차지하고 있는 한국엘러간 안구건조증치료제 레스타시스점안액과 한국산텐제약의 디쿠아스도 근본적인 치료보다 증상 완화제에 가까워 한계가 지적되고 있는 상황이다. 업계 관계자는 “안과질환 치료제 시장은 성장 가능성에 비해 경쟁 제품이 없어 치료제 개발에 성공할 경우 독보적인 제품이 될 수 있다”며 “최근 상위제약사들까지 신약...

2016-06-27 09:54
[SP] 지트리비앤티 “안구건조증 치료제 美 3상 진행…글로벌제약사 군침”

현재 미국시장의 처방전이 필요한 안구건조증 치료제는 알러간사가 오래전에 출시한 레스타시스가 지난 15년간 유일하다. 알러간사는 이 제품으로 미국에서 연간 1조원 가까이 매출을 올리고 있지만, 한국을 제외한 유럽, 일본, 호주 등에서는 허가를 받지 못했다. 지트리비앤티의 신약이 성공하게 되면 막대한 시장이 열리게 되는 셈이다. 그는 미국에서 또 다른...

2015-11-16 13:39
제약업계 ‘빅딜’ 또 나오나…화이자, 보톡스 제조업체 앨러간과 합병 논의

만일 합병이 이뤄지면 화이자는 앨러간의 보톡스와 안구건조 치료제 ‘레스타시스(Restasis)’ 등 유명 약품을 자신의 포트폴리오에 추가할 수 있게 된다. 화이자는 최근 160억 달러 규모 호스피라 인수를 마무리하는 등 약품 포트폴리오를 강화해왔다. 아울러 앨러간은 화이자의 성장도 촉진할 수 있다. 화이자는 지난 분기 121억 달러 매출을 올렸다. 환율 요인을...

2015-10-29 10:46
[퀀트분석]휴온스, 1분기 실적 성장세 지속…종합점수 ‘70점’

매출성장을 이룬데다 고마진 웰빙의약품 및 의료기기(필러, 화장품, 보톡스 등)부문이 급성장한데 따른 것이다. 또한 제천 신공장을 기반으로 국내 제약사향 수탁매출 역시 급격하게 증가했다. 아울러 지난 3월부터 알콘사의 안구건조증 치료제 레스타시스의 개량신약인 클레이셔 점안액 판매가 시작되면서 추가적인 외형성장도 기대되고 있다는 평가다.

2015-05-20 06:55
안과전문제약사 '삼일엘러간' 공식 출범

이번 출범으로 삼일엘러간은 안구건조증치료제 ‘레스타시스’, 녹내장치료제 ‘콤비간’, ‘간포트’, 백내장치료제 ‘큐아렌’, 인공눈물 ‘리프레쉬’ 등 안과질환 분야에서 모두 50여 개의 전문치료제와 일반의약품을 보유하게 됐다. 허강 대표이사는 “삼일엘러간의 출범은 우수한 기술력과 글로벌 기준에 부합한 사업 경험이 있는 엘러간과 국내 시장에서의...

2009-07-07 15:54

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