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  • 오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    오유경 식약처장, 올해 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’ 목표
    의료기기 분야에서는 내년 1월 시행을 앞둔 디지털의료제품법이 현장에 안착할 수 있도록 디지털의료기기·디지털융합의약품 등에 대한 새로운 규제지원 체계를 정립할 계획이다. 소비기한 표시제 정착 노력…노인·장애인 급식안전 강화 식품 분야에서는 소비기한 제도 정착을 지원하고, 수입 식품 점검에 힘쓸 계획이다. 노인과 장애인 등 취약계층 안전망도...
    2024-03-14 13:00
  • 한국로슈진단. KIMES 2024 참가…당뇨 관리 솔루션 선보여
    한국로슈진단. KIMES 2024 참가…당뇨 관리 솔루션 선보여
    한편, 글로벌 체외진단 분야의 선두 주자로서 125년 이상의 역사를 보유한 로슈의 당뇨관리사업부는 당뇨 환자들이 편안하고 건강한 삶을 영위할 수 있도록 개인 맞춤형 당뇨 관리 전략을 추진 중이다. 해당 사업부는 환자와 의료진을 연결하는 혁신적인 혈당 측정 기기와 디지털 헬스 솔루션을 제공함으로써 각 개인의 건강 상태에 최적화된 치료법을 제시하고 있다.
    2024-03-14 12:15
  • 디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?
    디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?
    강 대표는 “AI가 접목된 디지털 치료기기의 미래는 환자 중심 초정밀의료다. AI를 활용해 더 정밀하게 안전성과 유효성을 나타낼 수 있고 경제적으로 인정받을 수 있는 미래를 만들 수 있다고 생각한다”고 설명했다. 이어 “지금은 기존 사람의 역할을 AI가 대체해 가는 과정이라고 생각한다”며 “다만 소프트웨어 의료기기 특성상 업데이트를 규제로 담아내는 것이...
    2024-03-13 16:59
  • [장외시황] 비바리퍼블리카, 3.76% 하락
    [장외시황] 비바리퍼블리카, 3.76% 하락
    클라우드 컴퓨팅·디지털전환 전문업체 이노그리드는 6.17% 빠진 3만8000원을 기록했다. 소형·초소형 이차전지 제조기업 코칩과 바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍은 각각 3만4500원, 3만9500원으로 떨어졌다. HA필러·의료기기 제조기업 아크로스는 11만7000원으로 올랐다. 모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영업체 비바리퍼블리카는 3.76% 하락한...
    2024-03-13 15:58
  • 덴티스 자회사, 투명교정장치 ‘세라핀’ 미국 FDA 승인 획득
    덴티스 자회사, 투명교정장치 ‘세라핀’ 미국 FDA 승인 획득
    티에네스 관계자는 “세라핀은 지난해 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득한 바 있으며 이번 FDA 승인까지 확정된 만큼 앞으로 글로벌 브랜드로써 시장 진출에 박차를 가할 계획”이라며 “지난해 말부터 총 4회에 걸친 투자유치로 총 157억5000만원 규모의 자금을 확보해 디지털 투명교정 플랫폼 서비스의 초고도화 및 기술 격차 확대에 주력할 것”이라고...
    2024-03-13 10:12
  • 정부, 핀테크ㆍ로봇 등 신산업 6개 분야 33건 규제ㆍ애로사항 개선
    정부, 핀테크ㆍ로봇 등 신산업 6개 분야 33건 규제ㆍ애로사항 개선
    헬스케어 분야에선 행정절차 간소화(40일→20일)로 디지털 의료기기의 시장진입 기간을 줄이고 관련 법령·가이드라인을 마련해 특화 관리 체계를 구축한다. 소비자 직접 판매(Direct-To-Consumer, DTC) 유전자 검사 관련 2차 서비스 활용에 대한 가이드라인을 개정해 바이오테크 시장을 활성화한다. 예를 들어 검사 결과 체지방 축적, 에너지 대상 등 문제를 확인하면 지방분해...
    2024-03-13 08:00
  • 에이아이트릭스, ‘KIMES’에서 환자 상태 예측 AI ‘AITRICS-VC’ 선보여
    에이아이트릭스, ‘KIMES’에서 환자 상태 예측 AI ‘AITRICS-VC’ 선보여
    행사 첫째 날인 14일 안병은 최고전략책임자(CSO)는 혁신산업위원회 세미나에서 ‘생체신호 AI 의료기기의 개발과 임상 현장 도입’을 주제로 발표한다. 이번 발표를 통해 회사 국내 의료 산업의 디지털화에 대한 관심을 유도하고, 산업 동향과 혁신에 대한 논의를 진행할 예정이다 안 CSO는 “국내 최대 전시회인 KIMES에서 지속적으로 바이탈케어의 임상적 가치를...
    2024-03-12 10:35
  • 인바디, KIMES 2024 참가…체성분 빅데이터 솔루션 등 대거 공개
    인바디, KIMES 2024 참가…체성분 빅데이터 솔루션 등 대거 공개
    전문가용 체수분측정기 BWA2.0, 출시를 앞둔 가정용 체수분측정기 BWA ON이 전시되며, 특히 BWA ON은 림프부종 환자를 위한 의료진용 LB Web, 환자용 App 등을 함께 공개해 언제 어디서든 질환을 쉽고 간편하게 관리할 수 있는 디지털 헬스케어 솔루션의 기능을 선보일 계획이다. 해당 존에서는 자동평형검사 기기 밸런스계(FRA510S) 체험 공간도 마련됐다....
    2024-03-12 09:31
  • 웨이센, 공황장애 디지털치료제 ‘웨이메드 패닉’ iF디자인어워드 본상 수상
    웨이센, 공황장애 디지털치료제 ‘웨이메드 패닉’ iF디자인어워드 본상 수상
    해당 연구는 2022년 범부처 전주기의료기기 사업으로 선정된 바 있다. 한편, 웨이센은 올해 2월 식약처 제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 지정받으며 의료 AI 제조기업으로 높은 품질을 공인 바 있다. 연이어 디자인 부문까지 글로벌 어워드에서 수상하며 글로벌 AI MEDTECH 기업으로 탄탄한 포트폴리오를 쌓아가고 있다.
    2024-03-11 08:32
  • [장외시황] 비상장주식, 하락 마감…카카오모빌리티, 10% 상승
    [장외시황] 비상장주식, 하락 마감…카카오모빌리티, 10% 상승
    모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영업체 비바리퍼블리카와 증권금융 전문기업 한국증권금융은 전일 대비 각각 1.95%, 1.18% 오른 호가 5만2250원과 8600원에 마감했다. 플랜트 종합엔지니어링 건설업체 현대엔지니어링과 HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스는 각각 2.17%, 0.86% 하락한 4만5000원과 11만5500원을 기록했다.
    2024-03-07 17:46
  • 與비례, 누가 올까…진종오·박충권, 前혁신위원 이소희 출사표
    與비례, 누가 올까…진종오·박충권, 前혁신위원 이소희 출사표
    그는 과학기술 분야 영입 인재로 의료기기 상용화 제품 개발로 91건의 특허를 출원했다. 국방·안보 분야에서는 여군 최초로 소장에 진급한 강선영 전 육군항공작전사령관이 유력 후보로 물망에 오른다. 지역구 출마 후 공천을 받지 못했거나 현재 당직자로 활동 중인 이들도 이날 대거 서류를 접수했다. 이번 총선에서 경북 의성·청송·영덕·울진 지역구에 출마했다...
    2024-03-06 17:18
  • 식약처, 식의약 분야 표시 개선 통해 국민 알 권리 높인다
    식약처, 식의약 분야 표시 개선 통해 국민 알 권리 높인다
    Ji-Keep)’, 식생활 영양안전홍보대사 ‘케어루&나슈로(Care-Roo&Na-Su-Low), 식품안전나라 홍보대사 ’미어로(Meer-Ro)’, 의료기기 홍보대사 ‘북이(Book-e)’가 그 주인공이다. 소담이 식약처 위해예방정책과 사무관은 “더 쉽게 다가가기 위해 많은 노력이 필요하다고 생각해 새로운 가족을 정식으로 선보인다”며 “평소에는 평범한 이들이 안심패밀리로 변신하면...
    2024-03-06 16:07
  • 동구바이오제약, ‘오톰’에 투자…디지털 헬스케어 사업 확장
    동구바이오제약, ‘오톰’에 투자…디지털 헬스케어 사업 확장
    동구바이오제약은 저선량 엑스레이(X-Ray) 의료기기 전문 기업인 ‘오톰’에 전략적인 투자를 통해 디지털 헬스케어 사업 부문을 더욱 확대한다고 5일 밝혔다. 이번 투자는 20억 원 규모로, 제3자배정 유상증자 방식을 통해 지분을 확보하게 된다. 최근 글로벌 사업을 본격적으로 확대하고 있는 동구바이오제약은 ‘예방-진단-치료-관리’의 토탈 헬스케어 생태계 구축을...
    2024-03-05 08:09
  • 라이프시맨틱스, ‘혈압 예측 AI’ 확증 임상 성공…상용화 추진
    라이프시맨틱스, ‘혈압 예측 AI’ 확증 임상 성공…상용화 추진
    홍승용 라이프시맨틱스 의료기기사업부문장은 “혈압 예측 및 관리 적정성 평가를 위한 의료AI 기술은 진료 현장에서 사용되는 소프트웨어 의료기기나 환자의 자가 관리를 돕는 디지털 치료제 개발에 활용될 수 있다”며 “생체 데이터 측정을 위한 디바이스와 비대면 진료 플랫폼 닥터콜 등과 연계하는 등 환자의 고혈압 자가 관리를 보편화하는 방향으로...
    2024-03-04 15:59
  • 고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    김 교수는 “과거에는 IRB 심의대상이 주로 의뢰자주도임상시험이었으나, 21세기 들어 연구자주도임상시험, 빅데이터연구, 줄기세포·유전자·디지털 치료제 등 첨단의학연구, 의약품과 의료기기 등이 결합한 복합연구, 감염병 팬데믹 관련 분산형임상시험(DCT) 등으로 다양해지고 있다”며 “급변하는 연구환경에서 신속하고 정확한 IRB 심의와, 면밀한...
    2024-03-04 13:44
  • 롯데손보, 로킷헬스케어와 ‘수의사 배상책임보험’ 제휴
    롯데손보, 로킷헬스케어와 ‘수의사 배상책임보험’ 제휴
    로킷헬스케어의 바이오프린터 제품인 닥터 인비보 시리즈는 미국 등 전 세계 40여 개국 의료현장에서 활용되고 있다. 바이오프린터는 세포와 바이오잉크 등을 결합해 생체와 유사한 기능적 구조를 제작하는 기기로, 로킷헬스케어는 장기와 피부를 바이오프린터를 통해 재생할 수 있는 원천 기술을 보유하고 있다. 양사는 앞으로도 바이오프린팅 관련 협력을 확대하기로...
    2024-03-04 09:53
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 4일 ~ 8일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 4일 ~ 8일)
    전주기 의료기기 연구개발사업 대표성과 교류의 장 마련(석간) △멕시코 진출기업 애로사항 적극 발굴·해소(석간) △기업에 우회덤핑방지를 위한 새로운 제도 소개(석간) △2024 인터 배터리 전시회 개막 △우리 첨단산업인재, 글로벌 우수기관에서 양성 △미래차 전환 자동차부품기업에 대출이자 지원 △디자인Ｘ기술 콜라보 플래그십 프로젝트 개시 △1....
    2024-03-03 08:23
  • [종합] 코스피, 장중 약보합세…2644.01
    [종합] 코스피, 장중 약보합세…2644.01
    업종별로는 금융(2.12%), 종이·목재(1.95%), 기타 제조(1.18%) 등이 상승 중이고, 디지털콘텐츠(-1.21%), 정보기기(-1.07%), 화학(-0.98%) 등이 하락 중이다. 시가총액 상위종목에서는 HLB(4.27%), 이오테크닉스(3.47%), 알테오젠(2.80%) 등이 상승세고, 엔켐(-4.45%), 셀트리온제약(-3.52%), 클래시스(-2.62%) 등이 하락세다.
    2024-02-29 12:18
  • [장외시황] 웨이비스, 10.94% 상승
    [장외시황] 웨이비스, 10.94% 상승
    상장 예비심사 승인 종목으로 클라우드 컴퓨팅 및 디지털전환 전문기업 이노그리드는 4만5500원(-4.71%)으로 떨어졌다. 소형 및 초소형 이차전지 제조업체 코칩이 호가 4만2500원(-2.30%)으로 약세를 나타냈다. 웨어러블 로봇 전문기업 엔젤로보틱스는 3만6650원(-1.61%)으로 내렸다. HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 11만6500원(2.19%)으로 상승했다....
    2024-02-27 15:55
  • 경기도, G-펀드 205억 출자…연내 1500억 추가 조성
    경기도, G-펀드 205억 출자…연내 1500억 추가 조성
    미래성장 펀드 4~6호는 각각 △인공지능(AI·빅데이터, 사이버보안·네트워크, 차세대통신 등) △바이오(바이오, 디지털 헬스케어·의료기기 등) △반도체(시스템 반도체, 반도체·디스플레이 장비 등) 분야 기업 투자를 위해 모펀드 기금의 100억 원 출자를 포함, 총 1000억 원 규모로 조성할 예정이다. 1~3호는 지난해 12월 1008억 원 규모로 결성됐다. 운용사 모집은 3월...
    2024-02-27 10:00
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