사운더블헬스는 소변을 보거나 호흡할 때 나는 소리를 스마트폰으로 분석해 질환 중증도를 확인하는 의료기기를 개발했다. 소변 소리로 전립선과 방광 등 비뇨기 질환 유무를 판별할 수 있는 프라우드P(proudP)는 요도의 배뇨압을 측정할 때 사용하는 요속검사에서 착안했다.
회사는 소변을 볼 때 나오는 소리를 토대로 속도, 양, 시간 등을 AI로 분석해 질환 유무를...
(SOP)를 마련하고 의뢰사와의 합리적인 가격 결정을 위한 표준견적서를 활용, 예측 가능한 의료기기 임상시험 환경을 구축해 나가고자 한다"고 말했다.
이어 "디지털치료기기(DTx) 및 인공지능(AI)관련 의료기기의 급증이 의료기기 시장을 선도하고 있는 만큼 관련 부분의 임상시험이 원활하게 될 수 있도록 노력하겠다"고 덧붙였다.
최용주 삼진제약 대표이사는 “대내외적으로 경영 환경의 불확실성이 지속하고 있지만, 토탈헬스케어 기업으로의 성장과 발전을 위해 노력을 아끼지 않을 것”이라고 말했다.
삼진제약은 전문의약품과 일반의약품 및 원료의약품 부문, 건강기능식품 파트의 컨슈머헬스 부문, 의료기기 파트의 디지털 헬스케어 부문 등 다각화한 사업 역량을 끌어올릴 계획이다.
1월에는 디지털 헬스 사업 전략을 짜는 수석 책임자와 여러 디지털 헬스 기기를 연결하기 위한 서버 클라우드 플랫폼을 설계하는 시스템 아키텍처도 채용한 바 있다.
SRA는 향후 삼성전자가 선보일 기술과 제품을 선행 연구한다. 삼성전자가 헬스케어 분야를 미래 핵심 사업으로 보고 있다는 것으로 해석할 수 있는 대목이다.
신제품 개발에도 박차를 가하고 있다....
호주(TGA)와는 디지털 헬스 분야 협력 방안을 모색했고, 칠레(ISP)와 의료기기 규제체계를 논의하는 영상회의를 개최하기로 하는 등 해외 규제기관과 네트워크를 강화했다.
특히 미국(FDA)과는 지난 2월 성공적으로 개최한 ‘AIRIS 2024 서울’을 계기로 IMDRF 내에서도 인공지능 등 혁신기술 적용 의료기기 규제 조화를 위해 함께 노력하기로 했다.
식약처는...
구글이나 마이크로소프트 같은 빅테크 기업도 AI를 무기로 첨단 바이오 시장에 뛰어들고 있다"며 "우리도 AI를 활용한 신약 개발, 디지털 치료제, AI 로봇을 융합한 첨단 의료기기 같은 디지털 바이오에 투자를 대폭 늘려야 한다. 도전적이고 혁신적인 연구가 이뤄지도록 정부는 아낌없이 지원할 것"이라고 했다.
바이오 데이터 플랫폼 구축과 관련 윤...
업종별로는 반도체(1.04%), 방송서비스(0.95%), 코스닥 중견기업(0.83%), IT H·W(0.77%) 등이 상승 중이고, 음식료·담배(-1.13%), 의료·정밀기기 (-0.76%), 디지털컨텐츠(-0.63%) 등이 하락 중이다.
시가총액 상위 종목에서는 HLB(3.62%), 에코프로비엠(0.34%), 에코프로(0.16%) 등이 오르고 있다. 반면 레인보우로보틱스(-1.73%), 신성델타테크(-1.13%) 등은 하락세다.
분야 의료기기 사용적합성평가 수행 참고자료 배포(석간)
△제25차 장애인정책조정위원회 개최(3.28)
△2024년 제1차 장기요양위원회 개최
△제7차 건강보험정책심의위원회 개최
△2024년도 제2차 국민연금기금운용위원회 개최(3.28)
△2023년 12월 기준 국민연금 공표통계 발표
△2023년 한약소비 실태조사 결과 발표
△2023 자살실태조사 결과 발표...
중점적으로 전문의약품과 일반의약품 및 원료의약품 부문, 그리고 건강·기능식 파트를 영위하는 컨슈머헬스 부문, 의료기기 파트의 디지털 헬스케어 부문 등 다각화한 사업영역에서의 역량을 최대치로 끌어올려 내수 시장 확장과 글로벌 시장 개척에 박차를 가할 계획이다.
또한, 최근 몇 년간 성장을 위한 투자 등에 영향을 받은 재무구조의 건전성 확보와 사회와의...
HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 11만4500원(-1.72%)으로 내렸다.
인터넷 전문은행 케이뱅크는 호가 1만6950원(-1.45%)으로 밀려났다.
기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목인 5세대 이동통신 소재 제조기업 웨이비스는 1만7300원(1.76%)으로 상승했다.
상장 예비심사 승인 종목인 웨어러블 로봇 전문업체 엔젤로보틱스는 호가 4만1250원(-1.20...
업종별로는 섬유/의류(2.35%), 정보기기(1.69%), 운송장비‧부품(1.65%) 등이 상승 마감했고, 반도체(-1.38%), 디지털콘텐츠(-1.19%), IT H/W(-0.91%) 등은 하락 마감했다.
시가총액 상위 10종목에서는 알테오젠(3.66%), 에코프로(1.78%), 엔켐(1.10%) 등이 하락 마감했고, 신성델타테크(-3.57%), 레인보우로보틱스(-1.61%), HLB(-0.80%) 등은 하락 마감했다.
원주 교통망 확충(GTX-D 노선 연장, 여주-원주 복선전철 건설)과 함께 윤 대통령은 국내 유일의 자생적인 의료기기 혁신 클러스터가 구축된 만큼 '인공지능·빅데이터·디지털 기술 활용한 디지털 헬스 케어 산업' 발전의 중추적 역할을 하도록 지원할 것이라고 했다. 원주 자율형 공립고 지정·원주 협약형 특성화고 지정 등 교육 클러스터 구축도 약속했다.
'건강하고...
또한, 바이오인력양성사업, 바이오스타트업지원, 디지털혁신의료기기지원 등을 통해 경기도 바이오산업 육성에 앞장서고 있다.
아울러 도내 기업과의 공동연구와 기술지원 및 이전을 통한 기능성 제품 출시, 분자진단 키트 개발, 항암제 구조분석 등에도 나설 계획이다.
강성천 경과원장은 “경기도의 지속적인 인프라 고도화와 지원 역량 강화로 도내 바이오산업은...
엑소시스템즈는 엑소필에 대한 식약처 허가를 받았고, 소프트웨어 의료기기의 경우 탐색 임상을 진행 중이다.
이후만 엑소시스템즈 대표는 “디지털 바이오마커는 환자의 상태와 치료 효과를 파악해 맞춤형으로 제공할 수 있다”며 “신경근육계를 포함해 각종 질환에 대한 디지털 치료 솔루션 연구를 지속할 예정”이라고 밝혔다.
업종별로는 일반전기전자(2.08%), 의료정밀기기(0.28%), 디지털콘텐츠(0.11%) 등이 상승 중이고, 인터넷(-2.33%), 비금속(-1.90%), 반도체(-1.57%) 등이 하락 중이다.
시가총액 상위종목에서는 신성델타테크(5.97%), 레인보우로보틱스(4.44%), 위메이드(4.17%) 등이 오름세고, 솔브레인(-3.22%), 휴젤(-2.83%), HPSP(-2.26%) 등이 내림세다.
통한 첨단 의료서비스 제공에 대한 수요가 큰 유럽에서의 공급 확대는 글로벌 의료AI 선도기업으로 도약하는 데 중요한 역할을 할 것”이라고 말했다.
한편 루닛은 지난해 2월 네덜란드에 설립한 자회사 ‘루닛 유럽 홀딩스(Lunit Europe Holdings)’를 통해 유럽 내 글로벌 의료기기 기업들과의 파트너십 강화와 유럽 전역 영업 네트워크 확장을 지속 추진하고 있다.
특히, 식품의약품안전처에서 주관한 ‘2023년도 디지털치료기기의 신속제품화 지원을 위한 안정성 및 성능 평가방안 마련 사업’의 수혜 기업으로 선정되어 ADHD 부분의 디지털치료기기 가이드라인 참여했다. 또한, 보건복지부 주관의 보건의료기술 연구개발 사업 (23년~25년 총 약 17억 원) 연구과제에도 선정돼 활발한 연구 및 임상을 진행 중이다.
드래곤플라이...
환자와 의료진의 만족도가 높고 효과적인 디지털 치료기기가 많이 나오면 급여시장의 문은 열려있다고 본다”라며 “얼마나 많은 사람이 디지털 치료기기의 효과를 인지하느냐가 관건”이라는 견해를 밝혔다.
이어 그는 “정부가 산업 육성을 위해 쉽게 허가를 내주면 신뢰를 잃고, 그렇다고 너무 엄격하게 하면 개발이 안 되기 때문에 균형을 잘 맞춰야 한다. 시장을...
이날 포럼은 디지털 치료기기의료 현장 적용과 개발 현황을 알아보고 향후 발전 가능성을 논의하기 위해 마련됐다.
이날 포럼에는 정성훈 보건복지부 보험급여과장, 정경호 에임메드 DTX 본부장, 황성은 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단장 홍은심 동아일보 차장, 송영두 이데일리 기자가 패널로 참가했다.
디지털 치료기기는 소프트웨어로 질병을 예방...
약물 개발 과정에서도 성공 여부를 점칠 수 있어 의료기기·IT·제약·의료서비스·보험 업체 등과 다양한 협력 관계를 구축하고 있다.
의사들이 진단 솔루션 사용에 주저하지 않겠냐는 물음에 이 교수는 “뇌질환은 환자가 많지만, 의사 수가 적다. 감당할 수 없는 정도”라며 “많은 수의 환자를 보는 데 도움이 되고, 결정 내리기 어려웠던 부분을 도와줄 수 있을...