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  • 제이앤피메디, 연세대 약학대학과 실무 실습 교육‧연구 협력 협약
    제이앤피메디, 연세대 약학대학과 실무 실습 교육‧연구 협력 협약
    제약, 바이오, 의료기기, 디지털 치료제 등 다양한 의료영역에 적용할 수 있는 임상시험 데이터 관리 플랫폼 '메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)' 솔루션을 자체 개발해 혁신적 디지털 솔루션을 제공하고 있을 뿐 아니라, 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT) 시장의 진일보를 이끌 주자로 주목받고 있다. (끝)
    2023-11-16 08:41
  • 더존비즈온-메디트릭스, 우울증 인지행동 디지털치료기기 등 개발 협력
    더존비즈온-메디트릭스, 우울증 인지행동 디지털치료기기 등 개발 협력
    메디트릭스는 전홍진 삼성서울병원 정신건강의학과 교수가 교원창업한 의료기기 및 디지털치료기기 개발기업이다. 이번 협약은 양사가 우울증 인지행동 디지털치료기기와 웰니스기기 개발 등 2개 과업을 추진하는 데 필요한 유기적인 협력 체제를 구축하기 위해 마련됐다. 디지털치료기기는 환자의 의학적 장애나 질병예방ㆍ관리ㆍ치료를 목적으로 의사 처방 등...
    2023-11-15 16:23
  • [장외시황] APR 2.99%↑…3일 연속 상승
    [장외시황] APR 2.99%↑…3일 연속 상승
    HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스가 호가 10만7000원(3.88%)으로 5주 최고가를 기록했다. 새벽배송 전문업체 오아시스와 종합 IT 서비스 전문기업 LGCNS는 1만3000원(1.96%), 6만 원(1.69%)으로 오름세를 보였다. 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍이 8000원(0.63%)으로 상승했다. 바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍과 디지털 트윈...
    2023-11-15 15:51
  • 루닛, 사우디 대형병원 5곳에 AI 솔루션 공급
    루닛, 사우디 대형병원 5곳에 AI 솔루션 공급
    루닛은 지난달 국내 기업으로는 처음으로 사우디 정부 주도의 디지털 의료혁신 프로젝트인 ‘헬스케어 샌드박스’에 참여한 이후, 긴밀한 상호 협력 관계를 유지하며 이번 공급 계약을 추가로 체결하게 됐다. 특히 이달 7일 사미 빈 이브라힘 알 후세이니 사우디 중기청장 및 정부 관계자들이 한국 방문 일정 중 루닛 본사를 특별히 방문하는 등 돈독한 관계를...
    2023-11-15 08:51
  • 메드트로닉, 1형 당뇨병 인식 증진 캠페인 ‘가디언 포 유’ 진행
    메드트로닉, 1형 당뇨병 인식 증진 캠페인 ‘가디언 포 유’ 진행
    김혜라 메드트로닉코리아 마케팅 총괄 전무는 “올해 세계 당뇨병의 날을 맞아 진행하는 전방위 캠페인이 1형 당뇨병 환자들을 지켜줄 정책과 치료 옵션에 대해 생각해보는 계기가 되길 바라며, 환자가 연속혈당측정기 등 더 안전한 혈당 관리를 위한 의료기기를 접할 수 있는 기회를 계속 늘려 나가겠다”고 말했다. 한편, ‘가디언4 시스템’은 손끝 채혈을...
    2023-11-14 16:28
  • 오유경 식약처장, ‘의약품 e-라벨 서비스’ 현장 점검
    오유경 식약처장, ‘의약품 e-라벨 서비스’ 현장 점검
    e-라벨을 제도화했으며, 유럽·싱가포르·대만 등은 우리나라와 같이 현재 의약품 e-라벨 시범사업을 추진하고 있다. 식약처는 올해 시범사업 결과를 10월부터 종합적으로 평가하고 있으며 내년에는 시범사업 대상 품목을 단계적으로 확대할 예정이다. 또한, 디지털 전환의 사회 환경 변화에 적극적으로 대응해 최신의 의약품 정보를 다양한 방식으로 제공할 계획이다.
    2023-11-13 15:00
  • 젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가 획득
    젠큐릭스, 동반진단 제품 6종 튀르키예 판매 허가 획득
    올해 6월에는 독일 분자진단 솔루션 기업 바이오타입(BIOTYPE GmbH)과 제품 공급 계약을 체결하기도 했다. 독일은 유럽 최대 체외진단의료기기 시장이다. 회사 관계자는 “독일에 이어 튀르키예에서도 허가를 완료했다”라며 “두 국가를 교두보 삼아 다른 유럽국가 진출도 속도를 내겠다”라고 말했다.
    2023-11-13 10:45
  • 웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    그룹사 간의 시너지를 위해 웰스바이오는 엑세스바이오 및 디지털 헬스케어 전문기업 웰리시스와 함께 부스를 꾸밀 예정이다. 엑세스바이오는 민감도를 획기적으로 끌어올린 차세대 코로나 항원 자가진단키트(CareSuperb™ COVID-19 Antigen Home Test)를 비롯해 다양한 최신 개발 진단키트들을 선보일 계획이다. 엑세스바이오의 전략적 파트너사인 웰리시스는...
    2023-11-13 10:34
  • 젠큐릭스, 대장암 동반진단 검사 이달부터 건강보험 급여 100% 적용
    젠큐릭스, 대장암 동반진단 검사 이달부터 건강보험 급여 100% 적용
    폐암 돌연변이인 EGFR 검사 2종과 갑상선암 BRAF 검사가 그 제품, 그리고 최근 자궁내막암 검사인 드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트도 식약처 허가를 받았다. 작년 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 회사는 제품의 국내외 허가절차를 마친 뒤, 이를 바탕으로 판매 증대를 노리겠다는 계획이다.
    2023-11-10 10:49
  • [노트북 너머] ‘데이터=건강’이 되는 시대
    [노트북 너머] ‘데이터=건강’이 되는 시대
    IT기술이 의료 현장에 속속 도입되면서, AI 의료기기, 디지털치료기기, AI 신약개발 등 이른바 ‘디지털 헬스케어’라는 산업이 탄생했다. 병원 중심이었던 치료 형태도 환자 중심으로 변화하고 있다. 우리에게 익숙한 것은 웨어러블 디바이스다. 운동할 때 휴대폰이나 시계 등을 통해 맥박, 혈압, 칼로리, 바이오리듬 등 현재 자신의 몸 상태를 알 수 있다. 모든 것의...
    2023-11-10 05:00
  • [종합] 코스피 2436.92로 약보합세…외국인 순매도
    [종합] 코스피 2436.92로 약보합세…외국인 순매도
    업종별로는 디지털콘텐츠(6.88%), 방송서비스(3.60%), 의료·정밀기기(3.07%) 등이 강세고, 금융(-7.14%), 일반전기전자(-4.53%), 섬유·의류(-1.12%) 등이 약세다. 시가총액 상위종목에서는 클래시스(9.38%), 카카오게임즈(3.23%), 이오테크닉스(2.93%) 등이 급등 중이고, 에코프로(-9.31%), 에코프로비엠(-7.03%), 알테오젠이(-5.95%) 등이 급락 중이다.
    2023-11-08 14:03
  • 이노테라피, 대만 폭스콘 관계사와 AI 디지털 헬스케어 플랫폼 구축 나선다
    이노테라피, 대만 폭스콘 관계사와 AI 디지털 헬스케어 플랫폼 구축 나선다
    8일 이노테라피에 따르면 대만 타이페이시의 우얼(WUER)에서 관계사 아헬즈, H2U와 디지털 헬스케어 플랫폼 구축을 위한 ‘전략적 투자 및 사업 협업 파트너십’ 계약을 체결했다. 이번 계약으로 이노테라피와 H2U는 기업과 개인 대상 건강관리 서비스, 건강관리 제품, 및 데이터 플랫폼 개발을 할 계획이다. 또 아헬즈와 H2U는 의료기기, 시약 등 SCL그룹의 제품...
    2023-11-08 13:56
  • [종합] 코스피, 기관 순매수에 장 초반 상승…2453.37
    [종합] 코스피, 기관 순매수에 장 초반 상승…2453.37
    업종별로는 디지털콘텐츠(4.84%), 의료정밀기기(2.40%), IT S/W&SVC(2.11%) 등이 올랐고, 금융(-5.72%), 일반전기전자(-3.56%), 기타서비스(-0.59%) 등이 내렸다. 시가총액 상위종목에서는 클래시스(9.82%), 펄어비스(4.55%), 이오테크닉스(4.33%) 등이 강세고, 에코프로(-6.64%), 에코프로비엠(-5.45%), 포스코DX(-3.85%) 등이 약세다.
    2023-11-08 09:28
  • 주춤했던 의료 AI, 잇단 성과로 반등 성공…“규제 완화가 긍정적 영향”
    주춤했던 의료 AI, 잇단 성과로 반등 성공…“규제 완화가 긍정적 영향”
    지난달 보건복지부가 AI 의료기기와 디지털치료기기에 대한 구체적인 건강보험 수가를 발표하면서부터다. 이에 따라 지난해 통합 혁신의료기기로 지정된 JBS-01K가 이달부터 비급여로 현장에서 사용된다. 보건복지부가 책정한 수가는 5만4300원이다. 제이엘케이에 따르면 JBS-01K가 설치된 병원에서 순차적으로 과금이 시작될 것으로 전망한다. 루닛은 해외시장...
    2023-11-07 05:00
  • 로완, 디지털 치료기기 ‘슈퍼브레인 DEX’ 혁신의료기기 지정
    로완, 디지털 치료기기 ‘슈퍼브레인 DEX’ 혁신의료기기 지정
    제품은 인허가 특례(단계별 심사 및 우선심사), 정부지원사업 참여 우대 등이 마련돼 있다. 한승현 로완 대표는 “슈퍼브레인은 시간과 공간의 제약 없이 지속적으로 경도인지장애 환자의 인지능력을 개선하는데 도움을 줄 수 있다”며 “혁신의료기기에 지정된 성과를 바탕으로 12개 기관에서 진행 예정인 디지털치료기기 확증 임상에 전력을 다하겠다”고 말했다.
    2023-11-02 10:28
  • ‘미래 임상으로 떠오른' 분산형 임상, 국내 미흡…가이드라인 확립해야
    ‘미래 임상으로 떠오른' 분산형 임상, 국내 미흡…가이드라인 확립해야
    미국 식품의약국(FDA)은 올해 5월 약물, 바이오 제제 및 의료기기에 대한 분산형 임상시험 지침을 발표했다. FDA는 분산형 임상시험을 ‘전통적인 임상시험 장소가 아닌 다른 장소에서 시험 관련 활동의 일부 또는 전부가 발생하는’ 것으로 정의했다. 분산형 임상시험으로 임상 참여 장벽을 줄이고 시험 참가자의 폭과 다양성을 높여 의약품 개발과 연구를 고도화하는...
    2023-11-02 05:00
  • GE헬스케어, 인공지능 적용 의료기기 미국 FDA ‘최다’
    GE헬스케어, 인공지능 적용 의료기기 미국 FDA ‘최다’
    GE헬스케어는 스마트 기기, 표적 치료법, 질병별 특화 치료, 디지털 솔루션 등을 포함하는 정밀 의료를 위한 디지털 전략으로 AI 기술에 중점에 두고 있다. 정밀 의료는 데이터를 통합해 임상 치료의 비효율성을 해소하고 치료 경로 전반에 걸쳐 환자 치료의 질을 개선하기 위한 치료 접근법이다. GE헬스케어는 의료진이 의료 시스템 전반에서 데이터를 활용하고...
    2023-10-31 13:18
  • 앱으로 치료하고 AI로 진단하는 시대 온다
    앱으로 치료하고 AI로 진단하는 시대 온다
    30일 관련 업계에 따르면 디지털 치료기기와 AI 혁신 의료기술의 급여가 적용된다. 보건복지부는 선별급여로 수가를 적용하되, 기업이 시장에서 평가받기를 원하면 비급여를 선택할 수 있도록 했다. 이에 따라 디지털 치료기기는 처음으로 의료 현장에서 사용할 수 있게 됐고, 그동안 비급여로만 사용됐던 AI 의료기기는 선별급여가 신설되며 선택의 폭이 넓어졌다....
    2023-10-31 05:00
  • AI 의료기기·DTx, 건강보험 적용됐지만…“낮은 수가는 과제”
    AI 의료기기·DTx, 건강보험 적용됐지만…“낮은 수가는 과제”
    보건복지부, 26일 AI 의료기기·DTx 건강보험안 발표11월부터 ‘제이엘케이‧에임메드’ 건강보험 적용 예정업계 “수가 아쉬워”, 복지부 “의견 수렴해 보완할 것” 정부가 인공지능(AI) 의료기기와 디지털 치료기기의 건강보험 적용을 발표하며 디지털 헬스케어 업계의 숙원인 건강보험 수가 적용의 첫발을 뗐다. 그러나 업계에서는 예상보다 낮은 수가가...
    2023-10-30 10:30
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    지역기업의 디지털 전환을 본격 지원 △산업기술보호 관련 현행 정책·제도·조사 점검 △제3차 신FTA 전략포럼 개최 △의료기기 해외인증 사각지대 발굴 나선다 △2023 우수디자인(GD) 상품 선정 주요 수상 결과 발표 △양자기술 표준화 포럼 출범 △산업통상자원 공공데이터 활용 안내 가이드북 발간 3일(금) △산업부 1차관 10:00 예결위(국회, 잠정)...
    2023-10-29 09:15
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