의료 현장에서 실제 환자 대상 진단 목적으로 사용하기에는 높은 기술 난이도로 인해 성과가 제한적이었다.
젠큐릭스는 이런 기술적 한계를 극복하고 병원에서 사용할 수 있는 동반진단 검사 ’드롭플렉스(Droplex) 시리즈를 개발, FDA 허가를 추진 중이다. 또한, 디지털 PCR 기술을 바탕으로 미세잔존암 진단(MRD)과 액체생검 조기진단 분야로도 사업을 넓히고 있다.
폐암 유전자 돌연변이 선별용 유전자증폭(PCR) 검사 기술 ‘드롭플렉스’를 활용해 연구 프로젝트에 참여할 계획이다.
지난달에는 이원다이애그노믹스(EDGC), 큐브바이오, HLB파나진, 싸이토젠 등도 캔서엑스에 참여한다고 밝혔다. EDGC는 주력기술인 액체생검 ‘온코캐치’로 정부 및 민간 기업들과 공동 연구, 개발 프로젝트를 진행한다. 큐브바이오는 지난해...
젠큐릭스가 태국 보건당국으로부터 액체생검 폐암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)’의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다.
드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 폐암 치료에서 개별 환자들에게 가장 적합한 표적치료제를 선택하는 데 사용되는 동반진단 검사다. 기존 V1 제품에서 대폭 성능을 개선한...
젠큐릭스의 대장암 동반진단 검사 제품 ‘드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트 (Droplex KRAS Mutation Test)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다. 젠큐릭스는 이로써 네 번째 동반진단 제품 허가를 받으며 포트폴리오를 확대하게 됐다.
드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 디지털 PCR의 높은 민감도를 그대로 구현해 기존 사용되던 RT-PCR 기반 제품들이...
암 분자진단 기업 젠큐릭스는 인도 국립 암센터에 동반진단 검사 ‘드롭플렉스(Droplex)’ 납품을 시작했다고 18일 밝혔다.
이번에 납품한 제품은 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)’로, 드롭렛 디지털 유전자증폭(ddPCR) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 유전자를 분석하고 돌연변이 유무를 확인할 수 있다.
POLE 유전자는 PTEN...
허가를 받은 제품은 젠큐릭스의 액체생검 폐암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)’다.
이번에 UAE 허가를 받은 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 기존 V1 제품에서 추가로 성능을 개선한 업그레이드 제품으로 지난 달 국내 식약처 제조허가도 획득했다.
글로벌 판매량 1위인 해외 R사의 제품보다 2배...
젠큐릭스는 폐암 동반진단 키트 신제품(Droplex EGFR Mutation Test V2)에 대한 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료돼 이달부터 건강보험 급여가 적용된다고 2일 밝혔다.
이 제품은 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 하는 동반진단 검사 키트이다. 기존 제품들보다 2배 이상 많은 107개의 EGFR 돌연변이를 검출할 수 있고...
젠큐릭스 조상래 대표는 캔서엑스 참여에 대해 “암 분야에서 최고의 위치에 있는 기업들 및 미국 연구기관들과 다양한 프로젝트에서 협력하는 글로벌 네트워크를 강화할 수 있는 좋은 기회를 확보했다”며 “디지털PCR 동반진단 검사 드롭플렉스의 기술력을 널리 알리고 글로벌 시장 진출을 본격화 하는 좋은 기회가 될 것”이고 밝혔다.
회사는 이러한 기술적 한계를 극복하고 병원에서 사용할 수 있는 동반진단 검사인 드롭플렉스(Droplex Series) 개발에 잇따라 성공했다. 미국 클리아랩 서비스 및 FDA 허가도 본격적으로 추진할 계획이다.
동반진단은 환자의 약물치료 반응성을 예측하는 진단 검사로 올바른 표적항암체 사용을 위해 반드시 수행되어야 하는 검사다.
젠큐릭스의 디지털PCR 기반...
가장 크게 달라진 것은 갤럭시 Z플립5의 커버 스크린 '플렉스 윈도우'의 크기다.
실제 눈으로 보니 체감 크기는 3배 이상이다. 전작 플립4는 1.9인치였지만 이번 신제품의 디스플레이 사이즈는 약 3.4인치이다.
Z플립5, 넓어진 커버 스크린 '플렉스 윈도우'
커진 만큼 활용성이 대폭 강화됐다. 우선 메시지 사용성이다. 플립4까지는 카카오톡 메시지가 오면 커버...
이번에 새로 소개되는 커버 스크린 '플렉스 윈도우(Flex Window)'는 혁신적인 모바일 경험과 스타일을 제공한다. 약 86.1mm(3.4형)의 '플렉스 윈도우'는 기존 대비 크기가 확대됐다. 시계 스타일, 사진, 영상 등을 활용한 한층 다양한 방식으로 사용자가 자신만의 개성을 표현할 수 있다.
또한, '플렉스 윈도우'는 '갤럭시 워치6 시리즈'의 워치 페이스와 매치할...
젠큐릭스의 액체생검 폐암 동반진단 제품 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2 (Droplex EGFR Mutation Test V2)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다고 7일 밝혔다.
폐암은 매년 전세계에서 2백만명 이상의 신규환자가 발생하는 남성 1위 암종이다. 그 중 EGFR 변이는 폐암 환자 중 다수를 차지하는 비소세포폐암에서 가장 흔하게 발견된다. 비소세포폐암...
젠큐릭스는 바이오타입을 통해 독일을 비롯한 인접 유럽국가들에 디지털PCR 기반 암 동반진단 제품인 드롭플렉스(Droplex) 진단키트를 공급할 계획이다. 독일은 유럽 최대 체외진단 의료기기 시장이다. 젠큐릭스는 이미 드롭플렉스 6개 제품에 대해 유럽 등록(CE-IVD)을 완료한 바 있다. 젠큐릭스는 작년 열린 독일 MEDICA(국제의료기기전시회)부터 바이오타입과...
실용성을 강조한 갤럭시 Z 플립4의 기능들
터치 패드가 추가된 플렉스 모드 패널을 활용하면 제스처만으로도 다양한 기능을 편리하게 실행할 수 있다. 제스처를 통해 줌 인·아웃이나 페이지 넘기기와 같이 자주 쓰는 기능들이 더 빠르고 편해진다.
커버 스크린으로 할 수 있는 기능도 더욱 다양해졌다. 캘린더, 스마트싱스 씬(SmartThings Scene), 다이렉트 콜 등 다양한...
이는 젠큐릭스가 개발한 세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD(의료기기인증) 제품인 ‘드롭플렉스 이지에프알 뮤테이션 테스트(Droplex EGFR Mutation Test, 이하 드롭플렉스EGFR)에 적용되었다.
드롭플렉스EGFR은 표적항암제에 효과를 보이는 비소세포폐암 환자를 선별함으로써 개인별 맞춤 치료를 가능하게 하는 동반진단검사 제품이다. 이 제품은 최첨단 디지털...
젠큐릭스는 암 동반진단키트 ‘드롭플렉스’ 3종에 대해 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 20일 밝혔다.
이번에 수출허가를 받은 제품은 폐암(Droplex EGFR Mutation Test v2), 갑상선암(Droplex BRAF Mutation Test), 대장암(Droplex KRAS Mutation Test)을 타겟으로 하는 동반진단키트다. 동반진단이란 타깃 치료제에 효과가 있는 환자를 미리 선별하는 진단법으로...
EGFR 검사 이외에도 KRAS, BRAF, POLE, C-MET 등 이미 개발이 완료된 드롭플렉스(Droplex) 동반진단 검사들의 인허가도 추진 중이다.
젠큐릭스 관계자는 “의미 있는 외형적 성장을 실현할 수 있는 중요한 프로젝트들이 원활하게 진행되고 있다”며 “개발이 완료된 제품들의 인허가를 신속하게 진행하고 동시에 액체생검 분야에서 기술 우위를 강화하기 위한...
액체생검 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 진단검사 제품 ‘드롭플렉스 폴이(Droplex POLE)’ 개발을 완료하고 연내 식품의약품안전처 허가 임상을 진행한다고 23일 밝혔다.
이 제품은 ddPCR(드롭렛 디지털 유전자증폭) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 유전자를 분석하고 자궁내막암 돌연변이 유무를 확인하는 검사다. POLE 유전자는...
아모레퍼시픽의 아이오페 ‘골든 글로우 페이스 오일’은 골든 플라보노이드, 골든 루트, 골든 플렉스, 골든 니들 등 4가지 황금식물에서 뽑아낸 추출물 복합체 ‘골든 플랜트 드롭’을 사용한 오일 제품이다. 가볍고 빠르게 흡수돼 피부 당김과 처짐을 개선하는 게 특징이다.
LG생활건강의 ‘오휘 에이지 리커버리 캡슐 앰플’은 콜라겐과 주름 개선 기능성 성분인...
2010년 미국 샌프란시스코의 실리콘밸리에서 플럭스플렉스를 창업한 후 28세인 2013년 5월에 웹페이를 설립, 일본에선 유망한 젊은 CEO로 이름을 날리고 있다.
그는 라인페이와의 합병 후 “세상이 바뀔 것”이라고 자신했다. 지금까지 물건을 구입하는 행위는 주말 등 여가 시간에만 이뤄졌지만 모바일 결제가 보편화하면서 불과 30초 만에도 쇼핑 결제가...