이는 치료 초기에 IV로 효과를 극대화하고 이후 램시마SC를 통해 약물 효과를 유지하며 병원 방문없이 환자 스스로 투여를 가능하게 하는 ‘듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation)’ 전략을 뒷받침하는 결과라는게 셀트리온측의 설명이다.
발표에 나선 숌론 벤 호린(Shomron Ben-Horin) 이스라엘 텔아비브 대학 셰바 메디컬센터(Tel Aviv University Sheba...
셀트리온은 또한 램시마SC 출시 후에는 기존 IV제형과 함께 ‘듀얼 포뮬레이션(Dual formulation)’ 치료가 가능하다는 점을 적극 알린다는 계획이다.
이외에도 셀트리온헬스케어는 환자에게 직접 전문간호사가 찾아가 상담을 해주는 간호사 방문(Nurse Consultancy) 프로그램, 집에서 간단히 질환 상태나 약물 효과를 측정할 수 있는 모니터링 키트, 투약환자와 의사간...
셀트리온 관계자는 "EMA 허가를 앞둔 램시마SC의 경우, 램시마IV와 함께 인플릭시맙 시장의 의료계 니즈를 바탕으로 한 듀얼 포뮬레이션 전략으로 포지셔닝하는 만큼, 앞으로 셀트리온이 휴미라 바이오시밀러 CT-P17까지 제품군을 확보하게 되면, 전 세계 45조원 규모 자가면역질환 치료제 경쟁에서 가장 강력한 포트폴리오를 갖춘 글로벌...
회사 관계자는 “램시마SC는 램시마IV와 함께 인플릭시맙 시장의 의료계 니즈를 바탕으로 한 듀얼 포뮬레이션 전략으로 포지셔닝하고 있다”면서 “앞으로 휴미라 바이오시밀러 CT-P17까지 제품군을 확보하게 되면 셀트리온은 전 세계 45조 원 규모 자가면역질환 치료제 경쟁에서 가장 강력한 포트폴리오를 갖춘 글로벌 바이오기업으로 자리매김할 것”이라고...
램시마와 램시마SC의 IBD 관련한 각종 임상 연구결과 바탕으로 두 제품을 활용한 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 접근법이 IBD 치료에 새로운 전략이 될 수 있다는 점을 강조했다. 또한 임상의사들의 신뢰를 공고히할 장기 안전성 데이터 등을 확보하기 위한 후속 연구 계획도 소개했다.
셀트리온그룹은 22일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서...
셀트리온은 램시마에 인플릭시맙 성분 시장 최초의 피하주사 제형인 램시마SC를 더한 듀얼 포뮬레이션 전략으로 시장을 확대해 나간다는 전략이다.
셀트리온은 램시마SC의 미국 허가를 위한 임상 3상도 최근 개시했다. 셀트리온은 인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD: inflammatory bowel disease) 환자를 대상으로 임상을 진행할 계획으로...
"램시마(IV)와 램시마SC의 서로 다른 특징을 활용한 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 치료전략은 의료진의 처방 다양성을 확대함은 물론 인플릭시맙 시장 확대에도 도움이 될 것입니다. 실제 유럽을 중심으로 램시마SC의 출시를 기대하는 의료진의 목소리가 들려오고 있습니다."
유대현 한양의대 교수(한양대류마티스병원장)은 지난 6일 서울 삼성동...
이번 심포지움의 좌장을 맡은 독일 베를린 의약대학 류마티스 병원 리케 알텐(Rieke Alten) 교수는 “이번 유럽 류마티스 학회에서 램시마SC의 높은 효능과 안전성을 확인하면서 세계 의료계의 기대감이 커져가고 있다”며 “성분 변경 없이 인플릭시맙 단일 성분을 류마티스 환자들에게 제형을 변경해 처방할 수 있게 된 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 치료...
셀트리온그룹은 13일 오후 스페인 마드리드 IFEMA 컨벤션 센터에서 ‘램시마SC를 통한 류마티스관절염 치료의 미래 재설계(Redesigning the future of RA treatment with Infliximab SC)’라는 주제 아래 대규모 학술 심포지엄을 개최해 700여 명의 의료관계자들이 모인 가운데 램시마와 램시마SC의임상 결과와 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 치료 옵션의 편의성 등을...
이번 임상 결과에 대해 이상준 셀트리온 임상개발본부 수석 부사장은 “램시마의 듀얼 포뮬레이션 치료 전략의 성공 가능성을 증명한 것”이라고 설명하며 “효과와 안전성을 증명한 임상 데이터를 바탕으로 활발한 학술 마케팅을 벌이겠다”고 말했다.
특히 셀트리온은 전 세계 램시마 처방 환자의 실제 임상 자료(리얼 월드 데이터) 가운데 류마티스관절염과...
셀트리온 임상개발본부 이상준 수석 부사장은 “셀트리온은 이번 임상 결과 발표를 통해 램시마의 듀얼 포뮬레이션 치료 전략의 성공 가능성을 증명했다”면서 “출시 4년여 만에 유럽 시장에서 57%의 점유율을 차지한 램시마에 이어 경제성을 충분히 갖춘 램시마SC를 세계 매출 1위 블록버스터 의약품 휴미라를 넘어설 수 있는 글로벌 블록버스터 제품으로...
셀트리온 임상개발본부 이상준 수석 부사장은 "셀트리온은 이번 임상 결과 발표를 통해 램시마의 듀얼 포뮬레이션 치료 전략의 성공 가능성을 증명했다"며 "셀트리온은 효과와 안전성을 증명한 임상 데이터를 바탕으로 활발한 학술 마케팅에 돌입했다. 램시마SC를 세계 매출 1위 블록버스터 의약품인 휴미라를 넘어설 수 있는...
램시마는 듀얼 포뮬레이션 제형으로 개발돼 자가면역질환 환자에게 내원 초기에 정맥주사(IV) 제형으로 치료 효과를 극대화 하고, 이후 피하주사(SC) 제형을 투여함으로써 약효를 유지할 수 있다는 편의성이 있다. 셀트리온은 램시마의 편의성 및 IBD 분야 강점을 활용해 한해 약 23조 원의 매출을 기록하고 있는 세계 최대 블록버스터 ‘휴미라’ 등 경쟁제품의...
셀트리온은 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 제형으로 개발된 램시마로 자가면역질환 시장을 공략할 계획이다. 자가면역질환 환자에게 내원 초기에 정맥주사 제형으로 치료 효과를 극대화 하고, 이후 피하주사 제형을 투여함으로써 약효를 유지할 수 있다는 것이다. 피하주사 제형만을 투여받는 환자는 초기 치료 시 적정 체내 약물 농도에 도달하기...
램시마SC가 출시되면 셀트리온헬스케어는 TNF-α 억제제 치료제 가운데 유일하게 정맥주사(IV)와 SC제형을 모두 갖춘 듀얼 포뮬레이션의 강점을 보유하게 된다.
회사 관계자는 “그 동안 축적한 마케팅 노하우와 경험을 바탕으로 자체 의약품 판매망을 통해 램시마SC 유통을 준비 중”이라며 “파트너사들과의 논의가 마무리돼 유통 구조 개선이 이뤄지고...