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  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 유럽 "EMA 허가신청"
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 유럽 "EMA 허가신청"
    셀트리온 관계자는 “CT-P42의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 미국, 한국, 유럽 등 주요국에 순차적으로 품목허가 신청을 완료하고 글로벌 시장 진출을 준비중”이라며 “기존 강점을 보이던 자가면역질환과 항암 치료제는 물론 안과질환, 천식·두드러기, 골다공증 등 다양한 영역으로 제품 포트폴리오를 확장해 글로벌 시장 내 영향력을 강화해 나갈...
    2023-11-24 09:59
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 유럽 품목허가 신청
    셀트리온 관계자는 “CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국, 한국, 유럽 등 주요국에 차례로 품목허가 신청을 완료하고 글로벌 시장 진출을 순조롭게 준비 중”이라며 “기존 강점을 보이던 자가면역질환과 항암 치료제는 물론 안과질환, 천식·두드러기, 골다공증 치료제에 이르는 다양한 영역으로 제품 포트폴리오를 확장해 글로벌 시장 내...
    2023-11-24 09:01
  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    원인물질을 무력화시켜서 천식, 두드러기, 아토피피부염 등 다양한 질환에서 쓸 수 있다. YH32367은 전임상에서 항암효능과 안전성을 확인하고 올해 임상에 착수했다. 내년께 중간 현황도 공개할 계획이다. 그는 “NASH 치료제는 시간이 오래 걸리는 임상이지만 YH35324나 YH32367은 적응증을 잘 잡고 미충족 수요를 공략하면 빠르게 개발할 수 있다”라면서...
    2023-11-24 06:00
  • 가구 버리고 방역도 했는데 부산서도 첫 빈대 출몰…사하구 가정집서 1마리 확인
    가구 버리고 방역도 했는데 부산서도 첫 빈대 출몰…사하구 가정집서 1마리 확인
    사하구보건소 등에 따르면 지난달 중순 신고자는 자녀가 두드러기 증세와 가려움을 호소해 자녀를 병원에 데려갔다. 당시 병원에서 벌레에 물린 자국으로 추정된다고 하자 신고자는 빈대를 의심해 기존 침대 등을 버리고 빈대 살충제로 자가 방역 했다. 신고자는 추석 이후 10월 초께 3~4일간 국내여행을 다녀왔으며 이 지역은 빈대가 출몰했던 지역으로 파악됐다....
    2023-11-21 15:50
  • 셀트리온, 미국 알러지학회서 CT-P39 글로벌 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 미국 알러지학회서 CT-P39 글로벌 임상 3상 결과 발표
    셀트리온은 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023, American College of Allergy, Asthma and Immunology)에서 알레르기성 천식 및 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기, 천식 및 면역 학회로 이달 9일부터...
    2023-11-13 10:48
  • [BioS]셀트리온, ACAAI서 ‘졸레어 시밀러’ 3상 “포스터 발표”
    [BioS]셀트리온, ACAAI서 ‘졸레어 시밀러’ 3상 “포스터 발표”
    셀트리온(Celltrion)은 12일(현지시간) 미국 알레르기천식면역학회(ACAAI 2023, American College of Allergy, Asthma and Immunology)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, omalizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상3상 결과를 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다. 올해 81회를 맞이한 ACAAI 2023은 이달 9일부터 13일까지 미국...
    2023-11-13 09:33
  • '합병 앞둔' 셀트리온 분기 최대 실적…연매출 12조 ‘청신호’
    '합병 앞둔' 셀트리온 분기 최대 실적…연매출 12조 ‘청신호’
    천식·두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’는 지난 4월 유럽서 허가 신청을, 미국서 허가 준비를 하고 있다. 셀트리온 관계자는 “내년 1분기 미국 출시 예정인 고수익 신약 '짐펜트라' 비롯해 합병을 통한 원가율 개선 바탕으로 매출 성장 및 수익성 개선을 지속할 것”이라며 “연내 합병이 마무리되면 통합 셀트리온은 2030년까지 12조 원 매출...
    2023-11-07 14:40
  • 전국 빗발치는 ‘빈대’ 신고에 동성제약 ‘비오킬’ 판매 급증
    전국 빗발치는 ‘빈대’ 신고에 동성제약 ‘비오킬’ 판매 급증
    물리는 경우, 붉은 물집과 두드러기 등 피부 염증과 감염의 위험을 초래한다. 최근 날씨가 추워져 가정 내 난방을 시작하며 따뜻한 실내 온도가 유지돼 빈대가 가장 좋아하는 따뜻한 환경이 만들어진 것이 악재로 작용하고 있다. 이에 기존 ‘유럽여행 필수 준비물’로 알려져 있던 ‘비오킬’의 판매량이 급증했다. 동성제약에 따르면 ‘비오킬’은 바퀴벌레, 파리...
    2023-11-01 10:00
  • 집 나갔던 ‘빈대’의 귀환…예방·퇴치 어떻게 하나요 [이슈크래커]
    집 나갔던 ‘빈대’의 귀환…예방·퇴치 어떻게 하나요 [이슈크래커]
    경우에 따라선 알레르기로 인한 물집이나 두드러기까지 나타날 수 있습니다. 빈대는 야외가 아닌 실내에 사는 곤충으로, 따뜻한 환경에서 왕성하게 서식합니다. 암컷 빈대는 몇 달 동안 살면서 한 100개에서 200개 정도 산란을 하는 것으로 알려졌는데요. 요즘 날씨가 추워지면서 가정마다 난방을 시작해 20도 이상의 실내 온도를 유지하고 있을 텐데, 이는 빈대가...
    2023-10-31 15:40
  • 소 럼피스킨병 국내 발생 잇따라…충남 서산·경기 평택에 이어 김포서 신고
    소 럼피스킨병 국내 발생 잇따라…충남 서산·경기 평택에 이어 김포서 신고
    김포시에 따르면 젖소와 육우 50여 마리를 사육 중인 김포의 축산농가에서 이날 오전 ‘젖소 3마리가 고열과 피부 두드러기 증상을 보인다’는 신고가 접수됐다. 시 농업기술센터는 해당 농가에 방역소독요원을 배치하고 출입을 통제한 뒤 정밀검사 결과를 기다리고 있다. 한편, 럼피스킨병이 확진되면서 정부는 위기 경보를 ‘심각’ 단계로 격상했다. 럼피스킨병은...
    2023-10-21 13:49
  • 아주대병원 연구팀, 만성 두드러기 악화 새 원인 찾았다
    아주대병원 연구팀, 만성 두드러기 악화 새 원인 찾았다
    국내 의료진이 기존에 밝혀지지 않은 만성 두드러기의 새로운 자가항원과 자가항체를 처음으로 확인하고, 병인기전 규명에 성공했다. 일반적으로 두드러기는 인구 5명 중 1명이 경험하는 흔한 질환이다. 하지만, 만성 두드러기기는 특별한 이유 없이 피부와 점막이 부풀고 가려운 증상이 6주 이상 수개월에서 수년간 지속된다. 이 질환은 생명을 위협하진...
    2023-10-05 09:44
  • 벌초·성묘 때 벌 쏘임 주의…밝은색에 긴옷으로 노출 최소화 도움
    벌초·성묘 때 벌 쏘임 주의…밝은색에 긴옷으로 노출 최소화 도움
    그러나 벌 독에 예민한 사람이 벌에 쏘이면 몸 전체에 두드러기가 일어나고 위경련, 자궁수축, 설사 증상 등 전신 반응이 발생하기도 하며, 인두·후두나 기도 위쪽이 심하게 부으면서 쇼크가 발생해 목숨이 위험할 수 있다. 벌에 쏘이면 몸속 비만세포가 외부에서 침입한 항원인 벌독을 인식하고 백혈구 등 항원과 싸울 수 있는 세포들을 불러들이는 히스타민...
    2023-09-29 09:00
  • 유유제약, 알레르기 치료제 라인업 확장…‘펙소지엔정’ 출시
    유유제약, 알레르기 치료제 라인업 확장…‘펙소지엔정’ 출시
    구본율 유유제약 ETC마케팅1실 실장은 “유유제약 항히스타민제 라인업에 기존 베포타스틴 제제에 펙소페나딘 성분의 펙소지엔정이 추가됨에 따라 해당 시장에서 경쟁력 우위를 점할 수 있는 기회가 될 것”이라며 “2024년 하반기 펙소페나딘 제제의 피부 두드러기 항히스타민제 출시도 계획하고 있다”고 밝혔다.
    2023-09-01 09:46
  • 지오영, ‘지르텍’ 출시 6개월만에 100만 개 판매 돌파
    지오영, ‘지르텍’ 출시 6개월만에 100만 개 판매 돌파
    알레르기질환 치료제인 지르텍은 계절성 알레르기성 비염, 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성결막염, 만성특발성 두드러기를 비롯해 피부염 및 습진 등 다양한 적응증을 가지고 있다. 지르텍과 같은 2세대 항히스타민 제제는 기존 1세대 항히스타민제제에 비해 졸음, 피로감, 기억력 감퇴, 집중장애 등의 중추신경계 부작용이 상대적으로 낮은 것이 강점으로...
    2023-07-13 09:42
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 품목허가 신청
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 품목허가 신청
    셀트리온은 30일 식품의약품안전처에 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 이번 국내 허가...
    2023-06-30 14:00
  • [BioS]셀트리온, ‘졸레어 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘졸레어 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    셀트리온(Celltrion)은 30일 식품의약품안전처에 알러지성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, omalizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 알러지성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 이번 국내 허가신청에 앞서...
    2023-06-30 11:43
  • 유한양행, 알레르기 신약 ‘YH35324’ 효과 확인…유럽서 임상1상 발표
    유한양행, 알레르기 신약 ‘YH35324’ 효과 확인…유럽서 임상1상 발표
    유한양행이 만성 자발성·유발성 두드러기, 아토피피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E(IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환 신약으로 개발 중인 ‘YH35324’의 임상 1a상 파트A 결과를 10일(현지시간) 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 발표했다고 12일 밝혔다. 유한양행에 따르면, YH35324는 Fc 융합단백질 신약으로, 혈중 유리...
    2023-06-12 09:06
  • '하시4' 김지영, 의사남친 이어 밀가루 알레르기 발언에 '시끌'
    '하시4' 김지영, 의사남친 이어 밀가루 알레르기 발언에 '시끌'
    밀가루도 두드러기 같은 게 올라와서 못 먹는다"고 말했다. 하지만 이후 온라인 상에서 과거 김지영이 "나는 빵순이", "가장 좋아하는 음식은 햄버거다" 등의 발언을 한 적이 있다면서 솔직하지 못하다는 비판이 제기됐다. 이에 자신을 김지영의 지인이라고 밝힌 한 네티즌은 "김지영이 밀가루를 먹으면 트러블이 생기는 건 사실이지만...
    2023-05-23 07:38
  • K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    폴란드와 불가리아 등 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 CT-P39의 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널의약품과 유효성·동등성을 입증하고 지난달 24일 유럽의약품청(EMA)에 전체 적응증에 대한 허가 신청을 완료했다. 졸레어는 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제로 쓰인다. 물질 특허는 만료됐고, 제형 특허는...
    2023-05-03 05:00
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온은 24일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을...
    2023-04-25 09:01
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