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  • 젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    회사에 따르면, 젠큐릭스의 드롭플렉스(Droplex)는 글로벌 진단회사 바이오래드(Bio-Rad)와 협력하여 개발하고 있는 디지털PCR 기반 동반진단 진단키트 솔루션이다. 기존 RT-PCR 플랫폼 기반 동반진단 제품들에 비해 민감도가 뛰어나고 정량 정보 제공이 가능한 것이 특징이다. 회사는 국내뿐만 아니라 드롭플렉스 제품의 해외 인허가와 수출도 적극 추진하고...
    2023-08-24 10:29
  • 젠큐릭스, 인도 국립암센터에 암 동반진단 키트 공급
    젠큐릭스, 인도 국립암센터에 암 동반진단 키트 공급
    암 분자진단 기업 젠큐릭스는 인도 국립 암센터에 동반진단 검사 ‘드롭플렉스(Droplex)’ 납품을 시작했다고 18일 밝혔다. 이번에 납품한 제품은 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)’로, 드롭렛 디지털 유전자증폭(ddPCR) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 유전자를 분석하고 돌연변이 유무를 확인할 수 있다. POLE 유전자는 PTEN...
    2023-08-18 11:11
  • HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    오리지널 동반진단 기기 허가도 받았다. HLB파나진의 분자 진단 기술은 자체 개발한 장비를 활용, 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex Real-time PCR)할 수 있고, 민감도도 높아 소량의 혈액으로 단시간 내 변이검사가 가능하다. 현재 PNA 기반 신약연구용 소재와 진단키트를 세계 50개 국가에 공급하고 있다. 장 대표는 “HLB파나진은 HLB그룹에 편입되며...
    2023-08-03 15:09
  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용
    젠큐릭스는 폐암 동반진단 키트 신제품(Droplex EGFR Mutation Test V2)에 대한 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료돼 이달부터 건강보험 급여가 적용된다고 2일 밝혔다. 이 제품은 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 하는 동반진단 검사 키트이다. 기존 제품들보다 2배 이상 많은 107개의 EGFR 돌연변이를 검출할 수 있고...
    2023-08-02 10:36
  • 젠큐릭스, 미국 ‘캔서문샷’ 합류…“국내 암 분자진단 첫 사례”
    젠큐릭스, 미국 ‘캔서문샷’ 합류…“국내 암 분자진단 첫 사례”
    젠큐릭스의 디지털PCR 기반 동반진단 검사키트인 드롭플렉스(Droplex)는 글로벌 진단회사인 미국 바이오래드(Bio-Rad)와의 협력을 통해 개발되었으며 최근 메이저 병원들에 잇달아 도입되고 있다. 회사는 최근에는 디지털 PCR 기술을 바탕으로 동반진단 뿐만 아니라 미세잔존암 진단(MRD)과 액체생검 조기진단 분야로도 사업을 확장하고 있다. 젠큐릭스 조상래...
    2023-07-31 14:32
  • [오늘의 증시 리포트] “아모레퍼시픽, 부진의 막바지…성장의 축 이동 중”
    [오늘의 증시 리포트] “아모레퍼시픽, 부진의 막바지…성장의 축 이동 중”
    1의 지위 인도의 성장성을 겨냥한 공격적 CAPA 증설 선박용 매출 본격 인식과 풍력 시장 동반 성장 윤재성 하나증권 연구원 ◇클리노믹스 바닥을 찍은 주가, 포착되는 외형 성장의 신호 유전체뿐만 아니라 여러 가지 정보를 분석하는 다중오믹스 정밀의료 기업 23년 실적 성장의 핵심은 해외법인을 통한 글로벌 액체생검 암진단 진출 미국은 LDT 서비스로 진출...
    2023-06-26 07:06
  • [오늘의 주요 공시] 경동도시가스ㆍ데브시스터즈ㆍ롯데관광개발 등
    [오늘의 주요 공시] 경동도시가스ㆍ데브시스터즈ㆍ롯데관광개발 등
    △데브시스터즈, 당사 및 계열사 임직원 6명에 주식매수선택권 부여…10만5000주 △성창오토텍, 아스토와 140억 규모 천안시 토지 및 건물 양수 결정 △제이오, 700억 규모 탄소나노튜브 생산시설 증설 신규 투자 △젠큐릭스, '폐암 동반진단 키트' 식약처 제조 허가 △힘스, 삼성디스플레이와 53억6460만 원 규모 공급계약 △경동도시가스, 9일 기관 대상...
    2023-06-07 17:55
  • 젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”
    젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”
    때문에 EGFR 검사는 암 동반진단 분야에서 가장 기본이 되는 중요한 검사다. 젠큐릭스의 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 하는 진단키트 제품이다. 이번 새로 허가를 획득한 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 기존 V1 제품에서 추가로 성능을 개선한 업그레이드 제품이다. 글로벌...
    2023-06-07 14:19
  • 젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음
    젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음
    젠큐릭스는 바이오타입을 통해 독일을 비롯한 인접 유럽국가들에 디지털PCR 기반 암 동반진단 제품인 드롭플렉스(Droplex) 진단키트를 공급할 계획이다. 독일은 유럽 최대 체외진단 의료기기 시장이다. 젠큐릭스는 이미 드롭플렉스 6개 제품에 대해 유럽 등록(CE-IVD)을 완료한 바 있다. 젠큐릭스는 작년 열린 독일 MEDICA(국제의료기기전시회)부터 바이오타입과...
    2023-06-01 14:00
  • 랩지노믹스, 노보믹스에 신규 투자…“美사업 협력 강화”
    랩지노믹스, 노보믹스에 신규 투자…“美사업 협력 강화”
    랩지노믹스와 노보믹스는 2022년 10월 미국 시장 진출을 위한 동반 협력 논의를 시작했다. 위암 예후 진단키트를 개발한 노보믹스는 안정적인 기술 개발을 위한 자금 확보가 필요했으며, 랩지노믹스는 노보믹스의 기술력을 높게 평가해 투자를 결정했다. 노보믹스는 위암뿐만 아니라 대장암, 직장암 등 다양한 암에 관한 연구를 함께 진행하고 있어 향후 사업분야를...
    2023-04-12 14:20
  • 엔케이맥스, 면역진단키트 ‘NK뷰키트’ 중국 시장 진출
    엔케이맥스, 면역진단키트 ‘NK뷰키트’ 중국 시장 진출
    현재 임상적으로 쓰이는 NK세포 활성도 진단 키트로 이를 통해 질병의 조기진단, 동반진단, 효능예측, 효능평가, 재발위험도 평가 등에 활용되고 있다. 아울러 다양한 의료기관의 환자, 건강검진센터, 건강관리기관의 고객에게 높은 정확도와 신뢰성을 갖춘 면역 모니터링을 위한 효과적인 도구를 제공할 수 있다. 부에노벨 바이오텍은 현재 중국 내 주요 삼갑병원...
    2023-02-15 11:37
  • [특징주] 클리노믹스, 암 탐지용 액체생검 자동화 기기 발표에 강세
    [특징주] 클리노믹스, 암 탐지용 액체생검 자동화 기기 발표에 강세
    대부분 암세포 탐지 기계나 키트는 암세포와 암 DNA로 대표되는 혈액 속 암 지표들을 하나만 찾을 수 있으나 CD-PRIME은 두 가지 물질을 동시에 분리할 수 있다. 클리노믹스 측은 “많은 암 연구자와 병원에 CD-PRIME을 판매하는 것을 목표로 하고 있다”며 “최근 인수한 누리바이오 PCR 기술 ‘프로머'를 기반으로 더 저렴하고 빠른 조기진단 및 동반진단...
    2023-02-02 15:17
  • 루마니아에 '원전 세일즈'…"가격·품질·납기 삼박자 갖춘 최적 원전 협력 파트너"
    루마니아에 '원전 세일즈'…"가격·품질·납기 삼박자 갖춘 최적 원전 협력 파트너"
    한국은 2008년 아시아 국가 중 처음으로 루마니아와 전략적 동반자 관계를 구축한 바 있다. 코로나19 팬데믹 시에도 한국이 루마니아로 진단키트 200만 개 수출 및 60만 개를 공여하고 루마니아는 한국에 백신 150만 회분을 공급하는 등 긴밀한 협력 관계를 유지하고 있다. 이 장관은 글로벌 에너지 시장이 에너지 안보와 기후 변화 대응이라는 중대한 도전에 직면해...
    2022-12-23 14:00
  • 웰스바이오, ‘쯔쯔가무시균’ 진단키트 허가… 민감·특이도 100%
    웰스바이오, ‘쯔쯔가무시균’ 진단키트 허가… 민감·특이도 100%
    이 균에 감염될 경우, 1~3주의 잠복기를 거친 뒤 급작스러운 오한, 발열, 두통이 시작되고, 이어 기침, 구토, 근육통, 복통 및 인후염이 동반되며 발진과 가피(부스럼딱지)가 나타난다. 통상 털 진드기 유충이 왕성하게 활동하기 시작하는 9월부터 11월까지 많이 발생하고, 환자의 약 70% 이상이 10월과 11월에 집중 발생하는 경향이 있다. 웰스바이오 진단키트는...
    2022-11-22 09:24
  • 진단키트 기업, 3분기 예견된 부진…‘역성장 늪’ 빠질라
    진단키트 기업, 3분기 예견된 부진…‘역성장 늪’ 빠질라
    15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 상장 진단키트 기업들이 올해 3분기 줄줄이 매출 감소와 더불어 영업손실을 냈다. 국내는 물론 해외에서도 코로나19 확산세가 주춤한 데 따른 결과다. 씨젠의 3분기 매출은 1508억 원으로 지난해 같은 기간에 대비 반 토막(-50.6%) 났다. 같은 기간 영업손실은 322억 원, 순손실은 113억 원으로 동반 적자전환했다. 매출은...
    2022-11-16 05:00
  • BGF리테일, 인플레이션 수혜 지속…물가 상승으로 매출 증가
    BGF리테일, 인플레이션 수혜 지속…물가 상승으로 매출 증가
    유 연구원은 “3분기 평균 기존점 성장률은 진단키트를 제외하고 +4.5%를 기록했다”며 “7~8월 폭우는 수도권에만 집중되면서 전체 매출이 크게 영향을 받지 않았고 상품 믹스의 경우 마진이 적은 주류 매출 비중 하락, 연세우유 생크림빵 등 히트 상품 판매 호조로 고마진 일반 상품 매출 비중이 상승해 평균 상품 이익률이 전년 동기 대비 0.6%p 개선됐다”고...
    2022-11-04 07:28
  • 정부 "코로나 심각 시 수학여행 계약변경 적극 지원"
    정부 "코로나 심각 시 수학여행 계약변경 적극 지원"
    학교 내 교육활동 중에는 자가진단 앱 참여, 발열검사 및 마스크 착용 지도, 소독·환기 등을 지속 실시한다. 또한 감염 의심증상 발생 시 신속검사 지원을 위해 학교 등에 비축 중인 신속항원검사도구(키트)를 활용해 학교 내 감염 위험요인 유입 및 확산 방지를 위해 노력할 방침이다. 이와 함께 정부는 내달 17일 예정된 수능시험에서 코로나19 유증상자 고사실을...
    2022-10-07 12:19
  • 삼성전자, 국내 최초 11년 연속 '동반성장 최우수 기업' 선정
    삼성전자, 국내 최초 11년 연속 '동반성장 최우수 기업' 선정
    삼성전자는 2015년부터 열악한 중소기업의 제조혁신을 위해 맞춤형 스마트공장 구축을 지원했다. 2020년부터는 '코로나19' 위기 극복을 위해 방역과 건강을 지키기 위한 필수 제품인 마스크, 진단키트, 최소 잔여형 백신 주사기(LDS) 등을 생산하는 중소기업들을 대상으로 생산성∙품질 향상을 위한 긴급 지원에 나선 바 있다.
    2022-09-21 12:00
  • 치매 조기진단 시대 열릴까…K진단키트가 ‘희망’
    치매 조기진단 시대 열릴까…K진단키트가 ‘희망’
    메디프론은 퀀타매트릭스와 함께 알츠하이머병 진단 보조키트(QPLEX Alz plus assay)를 개발, 2020년 7월 식약처 승인을 획득했다. 인지장애 및 인지장애 고위험 대상자의 혈장에서 확보한 4종의 단백질을 다중 마커 진단기술인 QMAP(QuantaMatrix Multiplex Assay Platform)로 다중 정량하고, 자체 알고리즘을 이용해 아밀로이드 베타의 병리 여부를 판단하는 방식이다. QPLEX Alz...
    2022-09-21 07:00
  • 디엑스앤브이엑스, 中기업과 차세대 체외진단 의료기기 개발·공급·유통 MOU
    디엑스앤브이엑스, 中기업과 차세대 체외진단 의료기기 개발·공급·유통 MOU
    시장으로 동반 진출까지도 협력해 나가겠다”고 말했다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “진단키트 외에도 신생아 및 산모 대상 유전체 분석 서비스까지 중국 시장으로 진출하기 위해 노력할 계획”이라며, “우수한 기술력을 갖춘 국내 기업들의 중국 진출을 돕는 교두보 역할도 수행할 수 있도록 준비할 것”이라고 강조했다. 중국 의료기기 산업의 전망을...
    2022-08-24 11:30
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