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  • 휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 ‘HU-045’ 임상 3상 승인
    휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 ‘HU-045’ 임상 3상 승인
    내성 발생 가능성을 줄이기 위해 비독소 단백질을 제거하고 신경독소 단백질 150kDa 크기의 신경독소를 정제해 중화항체 형성 가능성을 낮췄다. 휴온스바이오파마는 향후 HU-045 신규 톡신 제제 허가 취득과 동시에 기존 보툴리눔 톡신 리즈톡스(수출명 휴톡스) 적응증 확대에도 집중할 계획이다. 리즈톡스는 현재 미간 주름 개선, 눈가주름 개선 이외에도 추가...
    2023-11-16 10:29
  • [조동근 칼럼] 한국 경제 최대 리스크로 전락한 민주당·민노총
    [조동근 칼럼] 한국 경제 최대 리스크로 전락한 민주당·민노총
    지난 9일 민주당·정의당에 의해 단독 통과된 ‘노란봉투법’의 독소조항은 크게 3가지다. ‘사용자의 범위’를 넓힌 것이다. 사용자 정의를 “근로계약 당사자가 아니더라도, 사실상 영향력 또는 지배력을 행사하는 자, 노동조합에 대하여 상대방으로서의 지위를 인정할 수 있는 자”로 바꿨다. 그렇게 되면 민법상 ‘도급(都給) 계약’에 기초한 원·하청 관계가...
    2023-11-14 05:00
  • “윤보르기니 탔더니만”…여소야대 극복없인 3대 개혁도 재정준칙도 ‘요원’ [미리보는 제22대 총선]
    “윤보르기니 탔더니만”…여소야대 극복없인 3대 개혁도 재정준칙도 ‘요원’ [미리보는 제22대 총선]
    국민의힘 고위관계자는 “과반 의석은 3대 개혁이나 사회 전반 기득권 카르텔을 파훼할 수 있는 큰 힘이 될 것”이라며 “그동안 우리가 막지 못한 독소법은 강경하게 대응하고, 재정준칙 같은 급한 법안은 서둘러 처리할 것이다. 야당과 대화도 하겠지만 국가와 국민을 위한 입법을 독주라고 비판한다면 어쩔 수 없는 일”이라고 말했다. 이어 “의석 균형이 맞으면...
    2023-11-13 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    GC1109는 LF(lethal factor, 치사인자), EF(Edema factor, 부종인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해하는 방어항원(Protective Antigen, PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 건강한 성인을 대상으로 한 임상 2상에서 탄저백신 접종 그룹에서 탄저균 독소를 무력화시킬 수 있는 항체가 충분히 생성됐으며, 약물이상반응 및 예측된...
    2023-11-04 07:00
  • GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    GC1109는 LF(lethal factor, 치사인자), EF(Edema factor, 부종인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(Protective Antigen, PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신으로, 식약처의 품목허가를 받으면 세계 최초로 개발에 성공한 재조합 단백질 탄저백신이 된다. 미량의 잔존 탄저균 독소인자에 의해 부작용 유발의 가능성이 있는 기존...
    2023-11-01 09:00
  • 식약처, 발암 물질 ‘아플라톡신’ 초과 검출 ‘볶음땅콩’ 회수 조치
    식약처, 발암 물질 ‘아플라톡신’ 초과 검출 ‘볶음땅콩’ 회수 조치
    0이하(단, B1은 10.0이하)이지만, 해당 제품은 31.9(B1 29.1) 초과 검출됐다. 곰팡이 독소의 하나인 아플라톡신은 국제암연구소에서 발암 물질로 분류한 유해 물질이다. 식약처는 경북 고령군이 해당 제품을 신속히 회수 조치하도록 했으며, 해당 제품을 구매한 소비자에게 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다.
    2023-10-31 13:36
  • [플라자] 스타트업 발목잡는 투자계약서
    [플라자] 스타트업 발목잡는 투자계약서
    회사가 잘 안되었을 때 대표의 연대배상 책임을 묻거나, 회사가 이익이 없는데도 특별 상환권을 청구하는 등 독소조항이 도사리고 있을 수 있다. 근에는 독소조항이 많이 줄어드는 추세지만, 첫 투자 계약서는 앞으로의 후속 투자에도 영향을 주기 때문에 꼼꼼히 살펴봐야 한다. 첫 투자자가 좋은 조건을 받았으면 후속 투자자도 비슷한 조건을 요구할 수 있다.
    2023-10-25 05:00
  • 건강한 명절 연휴 위한 ‘식중독 예방·안전한 의약품 복용법’은?
    건강한 명절 연휴 위한 ‘식중독 예방·안전한 의약품 복용법’은?
    설사와 구토는 우리 몸에서 독소를 내보내는 방어 작용이므로 함부로 설사약을 먹으면 독소가 나갈 수 없어 증상을 악화시킬 수 있다. 설사를 할 때는 수분과 전해질 보충이 매우 중요하다. 식약처는 “설탕과 소금을 녹인 물은 열량과 전해질을 보충해주고 일반 물보다 흡수가 빠르므로 이온 음료를 마시는 것이 도움이 된다”고 했다. 설사와 심한 복통‧구토가...
    2023-09-30 08:00
  • 대웅제약 ‘나보타’, 상반기 매출 753억 ‘역대 최대’
    대웅제약 ‘나보타’, 상반기 매출 753억 ‘역대 최대’
    파트너사 이온바이오파마는 최근 ‘편두통 치료용 신경독소 조성물(Neurotoxin Compositions for Use in Treating Headache)’ 미국 특허를 받았다. 글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 65억 달러(8조 3000억 원)이며, 치료시장이 53%로 절반을 넘는다. 박성수 대웅제약 부사장은 “나보타가 상반기 약진을 통해 한국 보툴리눔 톡신 제조 기업 중 매출 1위를 기록했다”...
    2023-09-27 14:48
  • [BioS]대웅, ‘보툴리눔 톡신’ 상반기 매출 753억 "역대최대"
    [BioS]대웅, ‘보툴리눔 톡신’ 상반기 매출 753억 "역대최대"
    한편 대웅제약의 미국 내 치료시장 파트너사 이온바이오파마는 편두통 치료용 신경독소 조성물(Neurotoxin Compositions for Use in Treating Headache)의 미국 특허를 받았다. 해당 특허는 기존 보툴리눔 톡신 제제에 비해 투여 횟수를 줄이고, 투여 위치도 변경해 편의성을 개선하고 부작용을 줄인 점을 인정받았으며 미국에서 2041년까지 독점적 권리를...
    2023-09-27 14:05
  • 대웅제약 ‘나보타’, 美서 ‘편두통 치료’ 특허 획득
    대웅제약 ‘나보타’, 美서 ‘편두통 치료’ 특허 획득
    이온바이오파마는 미국 특허청(USPTO)으로부터 보툴리눔톡신 ‘ABP-450(한국 제품명 나보타)’에 대해 ‘편두통 치료용 신경독소 조성물(Neurotoxin Compositions for Use in Treating Headache)’로 특허를 받았다. 이온바이오파마는 기존 보툴리눔 톡신 제제에 비해 투여 횟수를 줄이고, 투여 위치도 변경해 사용 편의성을 획기적으로 개선하고 부작용을 줄인 점을...
    2023-09-07 08:48
  • [사설] 중대재해법, 50인 미만 확대 시행 유예해야
    피해자가 한국의 5분의 1 수준인 영국에서 산업안전보건 분야 전문가로 활동 중인 전규찬 러프버러대 교수가 최근 처벌 방식에 대해 영국처럼 벌금형 등으로 다변화할 필요가 있다고 지적한 것도 유념할 필요가 있다. 정부와 정치권이 서두를 것은 논란의 여지가 큰 법의 확대 적용이 아니다. 기업생태계를 위협하는 독소조항이 무엇인지부터 세심히 들여다봐야 한다.
    2023-09-01 05:00
  • 메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 톡신 ‘뉴럭스’ 국내 품목허가 획득
    메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 톡신 ‘뉴럭스’ 국내 품목허가 획득
    또한 비화학적 처리 공정을 통해 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화하고, 최신 제조공정을 적용해 생산 수율과 품질(순도)도 높였다고 회사 측은 설명했다. 뉴메코는 연간 6000억 원 규모의 톡신 생산 설비를 갖춘 메디톡스 3공장에서 뉴럭스를 생산하며, 출시 초기부터 대량 생산 예정이다. 메디톡스의 메디톡신, 이노톡스, 코어톡스를 국내 대표 톡신 제제로...
    2023-08-31 21:25
  • [김정래 칼럼] 교권 회복, ‘학생인권조례’부터 폐지해야
    [김정래 칼럼] 교권 회복, ‘학생인권조례’부터 폐지해야
    현행 학생인권조례는 법리적으로 ‘조례’를 뛰어넘어 헌법적 사안을 담고 있으며, 심지어 어느 조항은 초헌법적 독소조항이다. 학생은 교육제도에 들어온 존재이지 초헌법적으로 존재하는 사회계약의 주체가 아니다. 학생의 행동은 교사의 지도와 감독에 통제되어야 한다. 하지만 학생인권조례에 따르면 학생이 마땅히 배워야 할 교육내용을 교육감 등 당국과 ‘협상’...
    2023-08-29 05:00
  • 올해 상반기 보건산업 수출액 108.7억 달러…전년 比 18.2% 감소
    올해 상반기 보건산업 수출액 108.7억 달러…전년 比 18.2% 감소
    의약품에서는 ‘바이오의약품’과 ‘독소류 및 톡소이드류’ 수출 증가에도 불구하고, ‘백신류’의 수출 감소로 전년 동기 대비 9.5% 감소했다. 전체 의약품 수출의 절반 이상을 차지하는 ‘바이오의약품’(20억4000만 달러)은 유럽과 북미에서 많이 증가했다. 특히, 미국, 헝가리, 벨기에, 네덜란드 등의 국가에서 수출이 급증했다. ‘독소류 및 톡소이드류’...
    2023-08-23 10:18
  • [사설] 사법입원제 포함해 안전의 길 폭넓게 검토할 때
    선택지마다 인권 침해 가능성 등 부정적 요소가 없는 것은 아니다. 하지만 충분한 숙의 과정을 통해 독소를 뺄 수 있다. 서구권도 그런 과정을 거쳐 다양한 안전 강화책을 시행하는 것이다. ‘묻지마’ 테러에 맞서 국민 생명을 지키는 경찰에 대한 면책권 확대, 정당한 업무 집행 보장, 정당방위의 폭넓은 인정 등도 절대 등한시하지 말아야 할 필수 검토과제다.
    2023-08-10 05:00
  • 폭염에 녹조라떼 우려커지자 정부, 수돗물 검출·공기 확산 공개검증 벌인다
    폭염에 녹조라떼 우려커지자 정부, 수돗물 검출·공기 확산 공개검증 벌인다
    정부가 녹조에서 나온 독소가 수돗물에서 검출됐다거나 공기로 확산한다는 주장에 대해 공개검증을 벌인다. 불볕더위가 이어지면서 녹조가 확산함에 따라 환경단체를 중심으로 녹조에 대한 우려가 또다시 제기되고 있기 때문이다. 6일 정부 등에 따르면, 환경부는 최근 사단법인 한국물환경학회에 '수돗물과 에어로졸 내 조류 독소 유무'의 검증을 요청한 것으로...
    2023-08-06 09:08
  • ‘학생인권조례’ 두고 여야 신경전…與“갑질 민원 조례” 野“본질 흐려”
    ‘학생인권조례’ 두고 여야 신경전…與“갑질 민원 조례” 野“본질 흐려”
    이 장관은 또 “학생인권조례 중에서 (교권을 과도하게 침해하는) 그런 독소적인 부분들이 있다. 그 부분이 개정이 되면 다른 문제들도 함께 해결이 된다고 본다”고 부연했다. 그러자 도 의원은 “대통령이 정확하지 않은 지식을 크게 호통치면서 전달하고, 그걸 (부처가) 받들어 처리하기 위해서 너무 애를 쓰고 있다. 제대로 일을 하고 있지 못한다는 생각이 든다”고...
    2023-07-28 17:29
  • 중금속 반려동물 사료, 허위·과장 광고 집중 점검
    중금속 반려동물 사료, 허위·과장 광고 집중 점검
    이번 점검은 온라인 오픈마켓·온라인 전문쇼핑몰 등에서 판매하는 반려동물 사료의 안전관리를 위해 잔류농약 37종, 중금속 7종, 동물용의약품 27종, 곰팡이독소 2종 등 유해물질 4개 항목 73종 성분을 검사한다. 또 포장재 의무 표시사항(등록성분량·제조 또는 수입 연월일 및 유통기간 등)과 허위·과장 광고를 점검하고, '무보존제' 표시 사료 제품에 대해서는...
    2023-07-05 13:52
  • '깔따구' 수돗물 공포 지운다…먹는 물 수질감시항목에 깔따구 유충 추가
    '깔따구' 수돗물 공포 지운다…먹는 물 수질감시항목에 깔따구 유충 추가
    환경부는 먹는 물 수질감시항목 중 조류독소 항목을 변경하고, 깔따구 유충을 추가해 먹는 물(수돗물) 안전 관리를 강화할 계획이라고 2일 밝혔다. 환경부는 '수도법'에 따른 '먹는 물 수질감시항목 운영 등에 관한 고시'를 개정, 올해 10월 1일부터 '수질감시항목' 중에 조류독소 감시항목인 마이크로시스틴-엘알(LR)을 마이크로시스틴류(6종)로 변경한다. 정수장...
    2023-07-02 12:00
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