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  • 에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    현재 미국 면역항암치료학회(SITC) 의장을 맡은 예일암센터(Yale Cancer Center)의 마리오 슈놀 박사를 비롯해 △면역항암치료 임상연구의 권위자인 로이 헙스트ㆍ페트리샤 로루소 박사 △메모리얼슬로언케터링암센터(MSKCC)의 마가렛 켈러헌 박사 등이 참여하고 있다. 그 외에도 면역항암치료제 임상연구 및 바이오마커 개발 전문가 MD앤더슨암센터...
    2021-02-03 14:54
  • 압타바이오 혈액암 치료제, 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    압타바이오 혈액암 치료제, 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    지난해 6월 개최된 미국암연구학회(AACR 2020)에서 ‘Apta-16’의 비임상시험 결과가 발표됐다. 동물실험 모델에 해당 약물 투여 결과, 생존 기간이 2배로 연장하는 효과를 냈고 애브비 사의 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물 베네토클락스(venetoclax)와 병용 투여할 경우 약효가 20배 증가하는 것을 확인했다. 회사 치료제는 GLP 비임상 독성 시험도 완료했고 독성 및...
    2021-01-11 10:10
  • 파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    파멥신은 전이성 삼중음성 유방암 환자들을 대상으로 한 병용 임상1b상의 중간 결과를 지난달 초 미국 샌안토니오 유방암 학회(SABCS 2020)에서 발표했다. 지난해 9월 기준 최신 중간결과에 따르면 약물제한독성(DLT)이 관찰되지 않았으며, 올린베시맙 고용량(16mg/kg)을 투여 받은 환자의 50%가 암 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR), 67%에게서 임상적...
    2021-01-05 09:53
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    앞서 다국적제약사들이 개발하던 SYK저해제는 낮은 흡수율과 부작용 및 독성문제로 모두 중단된 상황이다. SKI-O-703은 임상 1상에서 고혈압을 포함한 심각한 부작용이 발생하지 않아 2a상 결과에 대한 기대감이 더욱 높아졌다. 메드팩토는 '백토서팁'으로 기술이전 등 전략적 파트너십을 발굴한다. 백토서팁은 TGF-β의 신호전달을 선택적으로 억제해 면역세포가...
    2020-12-17 05:00
  • SCM생명과학-제넥신, 백혈병 치료제 임상 중간결과 “유의미한 개선”
    SCM생명과학-제넥신, 백혈병 치료제 임상 중간결과 “유의미한 개선”
    에스씨엠생명과학과 제넥신의 미국 합작법인 코이뮨은 미국혈액학회(American Society of Hematology·ASH)에 참석해 개발중인 파이프라인 동종 ‘CARCIK-CD19’의 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상 중간결과를 공개했다고 10일 밝혔다 이번 발표에는 투약 환자군 대다수에서 유의미한 개선 효과를 보였다는 내용과 부작용을 낮췄다는 내용이 포함됐다. 임상 1...
    2020-12-10 14:18
  • 파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 최신 데이터 발표
    파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 최신 데이터 발표
    약물제한독성(DLT)은 관찰되지 않았다. 전체 환자의 36%에서 부분반응(PR)이, 45%에서 임상적 혜택(PR+안정병변(SD)≥24weeks)이 나타났다. 또한 올린베시맙 고용량(16mg/kg)을 투여받은 환자의 50%에서 PR이, 67%에서 임상적 혜택이 관찰됐다. PR과 SD 수치는 지난 중간결과에서 관찰된 결과와 차이가 없었다. 해당 결과는 지난 9월 제13차 대한종양내과학회 학술대회에서...
    2020-12-10 09:56
  • 크리스탈지노믹스 “혈액암 치료제, 임상 1상 중간결과 긍정적”
    크리스탈지노믹스 “혈액암 치료제, 임상 1상 중간결과 긍정적”
    크리스탈지노믹스는 혈액암 혁신신약 후보물질 ‘CG-806’의 임상 1상 중간 결과를 미국 혈액학회(ASH)에서 발표했다고 8일 밝혔다. 임상을 진행하는 앱토즈 바이오사이언스에 따르면 지난 5일부터 8일까지 화상으로 열리는 이번 학회에서 비의존적 돌연변이 BTK/FLT3 저해제 CG-806의 재발성 또는 불응성 만성림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성림프종(SLL) 또는...
    2020-12-08 10:39
  • [BioS]큐리언트, 삼중 면역항암제 'Q702’ "美임상 시작"
    [BioS]큐리언트, 삼중 면역항암제 'Q702’ "美임상 시작"
    이번 임상에서는 최대투여용량(maximum tolerated dose, MTD), 용량제한 독성(dose limiting toxicities, DLT), 안전성과 초기 효능 등을 확인한다. Q702는 지난해와 올해 열린 미국암학회(AACR)에서 다양한 동물 모델에서 암성장을 억제하는 면역을 활성화하는 효과를 확인한 전임상 데이터를 발표한바 있다.
    2020-12-04 11:23
  • 식약처, 한스바이오메드 인공유방 판매중지·회수 명령
    식약처, 한스바이오메드 인공유방 판매중지·회수 명령
    식약처는 해당 인공유방 품목에 대한 판매중지 및 회수를 명령하고, 성형학회, 의사협회 등 관련 단체를 통해 의료기관에 해당 제품의 사용을 중지토록 협조 요청했다. 업체에는 의료기기법 위반사항에 대해 업무정지 등 행정처분 조치할 예정이다. 해당 제품을 시술받은 환자의 안전성을 확인하기 위해 식약처는 성형외과 전문의, 고분자학 및 독성학 교수 등 전문가...
    2020-11-13 14:34
  • 파멥신, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    파멥신, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    지난 9월 제 13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회에서 발표한 중간결과에 따르면 올린베시맙-키트루다 병용요법은 두 임상시험 모두에서 1차 평가 변수였던 약물제한독성(DLT)과 안전성을 충족했으며, 전이성 삼중음성유방암 임상시험에서는 긍정적인 효능 또한 관찰됐다. 파멥신은 올해 말 두 임상시험이 마무리되면 MSD와 협의해 내년...
    2020-10-23 13:31
  • 한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    한미약품은 항암신약 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 스펙트럼은 FDA에 NDA 미팅 신청을 완료하는 등 포지오티닙의 신속한 허가를 위한 절차를 시작했다. 19일 구연으로 발표된 코호트2 연구는 치료 전력이 있는 EGFR/HER2...
    2020-09-21 11:11
  • [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    진행됐으며, 독성 발현에 따른 치료 중단 및 투여 용량 감경이 PFS와 ORR및 DCR에 영향을 미쳤다는 설명이다. 스펙트럼은 이 결과도 감안해 현재 진행중인 ZENITH20 임상 연구에서 포지오티닙 저용량 투여 및 투여 스케줄 조정을 진행하고 있다. 한편 이번 학회에서 스펙트럼은 말기 전이성 EGFR/HER2 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 대상 EAP...
    2020-09-21 10:52
  • [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    에이치엘비(HLB)가 개발하는 '리보세라닙'에 대한 중국 임상 결과가 19일부터 오는 21일까지 온라인으로 열리는 '유럽종양학회(ESMO) 2020'에서 발표된다. 그중 주요 결과는 3가지로 중국내 병원 주도로 각각 식도암(oesophageal cancer)과 소세포폐암(small cell lung cancer, SCLC), 비임두암(nasopharyngeal carcinoma)에서 리보세라닙으로 치료한 임상 발표다....
    2020-09-18 11:47
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    에이치엘비는 대표 약물인 '리보세라닙'이 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)에서 식도암에 대한 유의미한 결과를 도출했다고 17일 밝혔다. 중국 창저우시의 제2인민병원에서 수술이 불가한 식도암 환자에 대해서 화학방사선치료를 수행한 것과 화학방사선치료와 리보세라닙을 병용으로 치료한 군을 비교한 결과 mOS...
    2020-09-17 15:59
  • 에이치엘비, '리보세라닙' 간암 병용 임상 2상 결과 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비, '리보세라닙' 간암 병용 임상 2상 결과 유럽종양학회서 발표
    이번 학회에서는 리보세라닙과 관련해 20개 이상의 논문이 구두발표와 포스터 형식으로 발표될 예정이다. 간세포암 외에도 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용으로 진행된 위암, 대장암, 비소세포폐암에 대한 결과와 파클리탁셀, 도세탁셀, 카페시타빈 등의 세포독성항암제와 병용으로 위암, 비인두암 등에 대한 결과가 포함됐다. 최신 임상 연구로...
    2020-09-15 14:55
  • 에이비엘바이오, ‘GrabodyTM B’ 플랫폼 차세대 뇌질환 치료제로 조명
    에이비엘바이오, ‘GrabodyTM B’ 플랫폼 차세대 뇌질환 치료제로 조명
    에이비엘바이오 관계자는 “이번 학회에서 에이비엘바이오의 데이터가 많은 주목을 받았다”며, “‘GrabodyTM B’ 기반 ABL301의 높은 투여량 대비 낮은 독성뿐만 아니라, 반감기 감소 없이 오랫동안 지속해서 혈액뇌관문을 통과했다는 점에 많은 관심을 보였다”고 강조했다. 이어 “긍정적인 연구결과를 통해 ‘GrabodyTM B’와 ABL301이 불치병인...
    2020-09-03 08:38
  • 에이치엘비 “유럽종양학회서 다수 기관이 리보세라닙 관련 논문 발표 예정”
    에이치엘비는 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020)에서 항서제약을 비롯한 연구기관이 21개의 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙) 관련 논문을 발표한다고 24일 밝혔다. 이번 학회에서는 최신임상연구(Late Breaking Abstract)로 갑상선암과 폐암 임상 3상 결과와 함께 간암, 위암, 유방암, 폐암 등 다양한 암에 대한 병용임상 결과들이 포스터로...
    2020-08-24 09:16
  • 압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 임상1상 계획서 제출
    압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 임상1상 계획서 제출
    지난 6월 온라인으로 열린 미국암연구학회(AACR 2020)에서 삼진제약은 ‘Apta-16’의 비임상 시험 결과 발표하고, 연내 임상1상 진입 계획을 밝힌 바 있다. 혈액암 치료제 ‘Apta-16’은 회사의 원천기술인 Apta-DC(aptamer drug comjugate) 플랫폼에 기반한 치료제로, 암세포 표면에 과발현된 뉴클레오린과 결합해 암세포에 선택적으로 침투한다. 침투 후 암세포 성장 및...
    2020-08-24 08:51
  • 카이노스메드 "KM-819, 파킨슨병 증상 억제 PET 이미징 확인" 논문 발표
    카이노스메드 "KM-819, 파킨슨병 증상 억제 PET 이미징 확인" 논문 발표
    이 연구진은 학술지에 발표되기 전 공동연구의 예비결과로 2017년 미국 신경핵의학 학회에서 영 어워드(Young Award)상을 수상한 바 있다. 연구진은 신경독성물질인 MPTP를 처리한 파킨슨병 아급성 동물 모델에서 [18F]FE-PE2I 양전자 단층촬영(PET)을 진행했다. [18F]FE-PE2I는 도파민이 신경세포를 통해 전달되는 도파민 전달 활성도(DAT)를 확인하기 위한 방사성...
    2020-07-15 08:22
  • 유한양행, 매 분기 마일스톤 수취 기대 ‘매수-하나금융
    유한양행, 매 분기 마일스톤 수취 기대 ‘매수-하나금융
    선 연구원은 “최근 포스터 발표를 통해 임상 2상에서 레이저티닙의 확실한 임상적 효능이 확인됐으며, 신약개발 과정 중 가장 실패 확률이 높은 임상 2상에 성공, 이제 레이저티닙은 쉽게 반환되지 않을 것”이라며 “얀센은 하반기 개최되는 항암제 학회에서 병용투 여 결과에 대해 구두 또는 포스터 발표가 예상된다. 올해 하반기 3상 진입 또한 기대하고...
    2020-07-09 07:51
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