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  • HLB 자회사 이뮤노믹, 희귀 피부암 임상 1상 효능·안전성 확인
    HLB 자회사 이뮤노믹, 희귀 피부암 임상 1상 효능·안전성 확인
    임상 1상 결과에 따르면 ITI-3000은 용량에 따른 독성이 없는 것으로 나타났으며, 치료 중 이상 반응도 없어 안전성이 매우 높았다. 이번 임상은 ITI-3000의 안전성과 내약성, 면역학적 반응 등을 확인하기 위해 4mg의 ITI-3000 백신을 월 1회씩 4개월간 투여하는 방식으로 진행됐다. ITI-3000은 이뮤노믹의 세포치료 백신플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로...
    2023-10-26 16:54
  • 지티아이바이오사이언스, 나노플랫폼 기반 차세대 방사성의약품 미국 임상 ‘박차’
    지티아이바이오사이언스, 나노플랫폼 기반 차세대 방사성의약품 미국 임상 ‘박차’
    현재 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 및 다수의 미국 유명 대학과 연구 협업을 통해 비임상 시험 진행 및 관련 데이터를 확보하고 있다. 연내 사전(pre-IND) 미팅을 완료하고 내년까지 IND 신청을 마친 후 임상 1상에 돌입할 예정이다. ZTI-101 은 지티아이바이오사이언스가 독자 개발한 나노 구조체 플랫폼 기술을 바탕으로 설계된 방사성의약품이다. 회사의 핵심...
    2023-10-25 15:39
  • 티움바이오, 유럽종양학회서 면역항암제 ‘TU2218’ 첫 임상 데이터 발표
    티움바이오, 유럽종양학회서 면역항암제 ‘TU2218’ 첫 임상 데이터 발표
    이번 ESMO에서 TU2218의 임상 1a상 연구책임자인 오도연 서울대병원 종양내과 교수가 TU2218의 첫 임상 데이터 발표를 맡았다. 오 교수는 “TU2218의 첫 환자 대상 임상에서 하루 30㎎부터 시작해 270㎎까지 용량을 증가시키며 투약을 진행했는데 용량제한독성(dose limiting toxicity, DLT)이 나타나지 않았고, grade 3 이상의 약물 관련 부작용이 없어 이번...
    2023-10-24 09:35
  • 휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    임채영 휴온스랩 바이오연구소장은 “인간 유전자 재조합 히알루로니다제 ‘HLB3-002’의 비임상 독성시험이 순조롭게 진행되고 있으며 내년 초 임상시험계획(IND) 신청이 가능할 것”이라며 “2025년 말 품목허가 획득을 목표로 ‘HLB3-002’의 임상 시험에도 더욱 속도를 내겠다”고 밝혔다. 한편, 히알루로니다제는 인체 내 피하에 존재하는 히알루론산을...
    2023-10-24 09:08
  • 日 에자이 “HLB 항암제 기존 간암치료제 중 최고 효능 입증”….12조 시장 ‘주목’
    日 에자이 “HLB 항암제 기존 간암치료제 중 최고 효능 입증”….12조 시장 ‘주목’
    지난 21일 공개된 DRAGON IV 연구에서는 절제 가능한 위/위식도접합부위암 환자에서 수술 전 신요법(neoadjuvant treatment)으로 리보세라닙+캄렐리주맙+세포독성항암제 병용요법을 세포독성항암제를 대조군으로 진행한 임상 결과가 공개됐다. 임상 결과 리보세라닙 병용요법에서 병리학적 완전관해율(pathological Complete Response, pCR)이 18.3%로 대조군의 5.0%에 비교해 큰...
    2023-10-23 13:04
  • [BioS]인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
    [BioS]인벤티지랩, 지속형 ‘GLP-1’ 당뇨∙비만 전임상 “학회발표”
    인벤티지랩은 내년까지 IVL3201의 전임상 효력 및 독성평가를 완료하고 임상에 진입하는 것이 목표다. IVL3201은 인벤티지랩의 IVL-DrugFluidic 기술을 적용해 1개월 장기지속형 주사제로 개발되고 있다. 장기지속형 주사제는 환자 편의성과 복약 순응도가 우수하며 약물의 안정적인 투약이 치료효과 달성에 중요한 만성질환에서 장점을 가진다고 회사는...
    2023-10-13 10:26
  • 메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    이번 과제 선정으로 메드팩토는 KDDF로부터 2년간 총 20억 원 규모의 연구개발비를 지원받게 된다. 메드팩토는 MP2021의 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인과 기술이전을 목표로 개발을 이어간다는 계획이다. 메드팩토는 신약 비임상단계 과제에 선정됐고, 이외에 일동제약(비임상단계), 메디톡스(후보물질단계), 파멥신(임상1상단계) 등도 이번에...
    2023-10-12 14:17
  • CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    CAR-T 치료제 도전하는 페프로민바이오, 임상 1상 결과 ‘긍정적’
    페프로민바이오는 미국 암 연구 및 치료 조직 중 하나인 시티오브호프(City of Hope)로부터 기술 도입한 ‘BAFFR(B cell Activating Factor Receptor) CAR-T’ 세포 치료제를 기반으로 연구를 진행하고 있다. 이번 임상은 시티오브호프에서 기존 CAR-T 치료제 재발환자 2명과 기존 여러 차례의 항암치료에도 불구하고 재발한 거대림프종 환자 1명을 대상으로 진행됐다....
    2023-10-12 14:13
  • [BioS]동아ST, ‘SHP1’ IO 비임상 “AACR-NCI-EORTC 발표”
    [BioS]동아ST, ‘SHP1’ IO 비임상 “AACR-NCI-EORTC 발표”
    동아에스티(Dong-A ST)는 11일부터 15일까지 미국 매사추세츠주 보스턴에서 개최되는 ‘AACR-NCI-EORTC 2023’에서 SHP1 타깃 면역항암제(IO) 후보물질 ‘DA-4511’의 연구결과를 포스터로 발표한다고 11일 밝혔다. AACR-NCI-EORTC는 미국 암연구학회(AACR), 미국 국립암연구소(NCI), 유럽 암연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주관해 미국과 유럽에서 매년...
    2023-10-11 16:14
  • 동아에스티, SHP1 타깃 면역항암제 ‘DA-4511’ 연구 결과 공개
    동아에스티, SHP1 타깃 면역항암제 ‘DA-4511’ 연구 결과 공개
    암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행한다. 동아에스티는 14일 AACR-NCI-EORTC 학회에서 ‘혁신신약 SHP1 억제제의 항암 면역 치료 효과와 면역관문억제제 PD-1 항체와의 시너지 효과’를 주제로 포스터를 발표할 예정이다. 발표에서는 DA-4511을 통한 면역세포의 사이토카인 분비 증가 및 세포독성...
    2023-10-11 14:23
  • “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    삼진제약은 대화제약과 ‘신규 항혈전제 개발’ 공동연구에 나섰다. 삼진제약 인 실리코(in silico)팀의 인공지능 신약개발 역량과 저분자화합물 개발 노하우를 바탕으로 대화제약이 선정한 타깃에 대한 후보물질을 발굴 및 최적화하고, 대화제약은 후보물질에 대한 약효 및 독성시험을 맡는다. 국내 최초로 고용량 항혈전제 ‘플래리스 300mg’를 출시한 경험을...
    2023-10-11 05:00
  • 케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원
    케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원
    GMP 인증시설을 갖춘 공공기관으로서 연구 및 제조시설이 없는 국내 제약·바이오기업들이 국내외 임상시험에 진입할 수 있도록 개발단계부터 생산, 인허가에 이르는 전 과정을 지원한다. 특히 공공기관 중 유일한 세포독성항암주사제 생산 GMP 적격기관으로서 국내 최초 아이솔레이터(Isolator) 도입 등 글로벌 GMP 수준을 만족하는 우수한 장비와 인프라를 보유하고...
    2023-10-05 14:55
  • [BioS]차바이오텍, ‘세포치료제’ 디스크 1/2a상 “최종결과 수령”
    [BioS]차바이오텍, ‘세포치료제’ 디스크 1/2a상 “최종결과 수령”
    결과보고서에 따르면 1차종결점인 안전성 평가에서 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)은 확인되지 않았으며, 임상시험의약품과 관련한 4~5등급(Grade 4,5)의 중대한 약물이상반응이 보고되지 않았다. 차바이오텍은 유효성과 관련된 데이터는 따로 언급하지 않았다. 이현정 차바이오텍 대표는 “이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기...
    2023-09-27 10:08
  • 차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 1·2a상서 안전성·내약성 확인
    차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 1·2a상서 안전성·내약성 확인
    결과보고서에 따르면 1차 지표인 안전성 평가에서 용량 제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 확인되지 않았고, 임상시험의약품과 관련한 Grade 4, 5의 중대한 이상약물반응이 보고되지 않아 안전성과 내약성이 확인됐다. 이현정 차바이오텍 대표는 “이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기 임상시험 계획에 활용할 계획이며, 상업화 개발까지...
    2023-09-26 14:54
  • 오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    연구팀에 따르면 현재까지 오시머티닙에 내성이 생기는 경우 효과를 입증한 치료법은 없으며, 세포독성항암제를 주로 사용하고 있다. 종양 크기 감소 등을 보인 환자 비율인 객관적반응율은 15% 정도에 그치며 심각한 부작용 우려도 있다. 오시머티닙과 같은 3세대 표적치료제인 레이저티닙은 기존 치료제 대비 뇌혈관장벽 투과율이 높아 뇌전이 환자에게서도...
    2023-09-25 16:40
  • [BioS]유빅스, ‘AR TPD’ 전립선암 “KDDF 과제선정”
    [BioS]유빅스, ‘AR TPD’ 전립선암 “KDDF 과제선정”
    유빅스테라퓨틱스는 오는 2025년 5월까지 2년동안 개발비를 지원받아 UBX-103에 대한 GLP 독성시험, 비임상/임상 시험용 원료 및 완제생산을 수행하고, 2025년 상반기에 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. UBX-103은 세포 내에 존재하는 단백질 분해시스템인 유비퀴틴-프로테오좀 시스템(Ubiquitin-Proteasome System, UPS)을 이용해 타깃...
    2023-09-21 11:05
  • 알테오젠, ADC 치료제용 항체 美 특허 등록 결정
    알테오젠, ADC 치료제용 항체 美 특허 등록 결정
    이어 이 관계자는 “독성이 강하지만, 탁월한 치료 효과를 가진 ADC를 히알루로니다제와 함께 사용해 약물 치료 범위(Therapeutic window)를 개선하는 연구도 진행하고 있다”라고 설명했다. 한편, 알테오젠은 2025년까지 자체 품목과 기술수출 품목을 포함한 총 다섯 개의 품목의 출시를 예상하고 있다. 이를 통해 R&D 중심의 바이오텍에서 글로벌 파마로...
    2023-09-20 14:56
  • 동성제약 “광과민제 ‘포노젠’ 종양치료·면역 증진 효과 확인”
    동성제약 “광과민제 ‘포노젠’ 종양치료·면역 증진 효과 확인”
    동성제약은 이번 연구에서 광역학 치료를 통해 세포독성 T세포(CD8+ cytotoxic T cells)와 종양침윤 T세포 (Tumor infiltrating CD8+ T cells)의 수가 증가하고 탈진된 T세포(CD8+ exhausted T cells)의 수가 감소한 사실을 확인했다고 밝혔다. 해당 연구는 동성제약이 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠(DSP 1944)’의 주성분 클로린e6의 PDT...
    2023-09-15 14:22
  • 엔케이맥스, SNK로 자폐증 치료한다…자폐증 국제학회서 발표 진행
    엔케이맥스, SNK로 자폐증 치료한다…자폐증 국제학회서 발표 진행
    실제로 여러 연구의 자폐증 환자에게서 전반적인 면역력 이상과 세포독성 능력이 저하된(기능 장애) NK세포가 증가돼 있는 결과가 보고된 바 있다. 폴 송(Paul Y. Song) 엔케이젠바이오텍 대표이사는 “최근 자폐증을 겪는 환자가 전세계적으로 늘고 있고 여러 연구의 자폐증 환자에게서 면역기능 장애가 나타나고 있음이 보고되고 있다”며 “자체적인...
    2023-09-11 13:36
  • 한국인 20~49세 발생률 세계 1위 ‘이 암’…어찌할까요
    한국인 20~49세 발생률 세계 1위 ‘이 암’…어찌할까요
    미국 콜로라도 대학 메디컬센터 연구팀이 국제 의학저널 ‘란셋(Lancet)’에 발표한 연구 결과에 따르면 20~29세 인구 10만 명당 12.9명이 발생해 조사 대상 42개국 중 1위를 기록했다. 젊은 층의 육류와 가공식품 섭취 증가로 유병률이 증가하고 있는 것이다. 전체 대장암의 5~15%만 유전성 요인으로 발병하는 만큼 환경적 요인으로 인한 발병이 압도적이다. 고지방·고칼로리...
    2023-09-09 09:00
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