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  • [BioS]에이비엘, ‘4-1BB 단일항체’ 日특허 등록
    [BioS]에이비엘, ‘4-1BB 단일항체’ 日특허 등록
    그러나 심각한 독성 반응으로 인해 4-1BB 단일항체로는 항암제 개발이 어렵다. 에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체의 간독성 한계를 극복함과 동시에 항암 효능을 높인 4-1BB 기반 이중항체 항암제를 개발하고 있다. 이중항체 구조로 4-1BB 항체를 개발할 경우 암 항원이 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 항체가 반응하기 때문에 T세포가 암세포를 선별적으로...
    2024-01-25 10:02
  • 종근당, 병원용 살균·항균 티슈 ‘바이오 스파이크 가드’ 발매
    종근당, 병원용 살균·항균 티슈 ‘바이오 스파이크 가드’ 발매
    특히 국내 우수실험실관리기준(good laboratory practice, GLP) 연구기관인 한국건설생활환경시험연구원(KCL)에서 환경부 제품 승인 기준인 급성 경구·경피·흡입, 피부 자극성·부식성, 눈 자극성·심한 눈 손상, 피부 과민성 등 6가지 안전성 테스트를 완료하고, 국내 살균제 중 유일하게 90일 반복 흡입 독성 시험을 거쳐 안전성을 입증받았다. 종근당은 중환자실, 수술실...
    2024-01-24 14:52
  • 이병철 카나프테라퓨틱스 대표 “지속가능한 기업 될 것” [바이오 줌인]
    이병철 카나프테라퓨틱스 대표 “지속가능한 기업 될 것” [바이오 줌인]
    그것을 해결하고자 항체를 융합했다”며 “TMEkine은 정상 세포에 결합하는 부위를 조절해 암세포에만 집중적으로 모이도록 디자인한 것으로 전신 독성을 줄이고 항암효과는 늘린다”고 설명했다. 카나프테라퓨틱스는 TMEkine 플랫폼을 앞세워 설립 5년 만에 기술 2건을 이전했다. 2022년 동아에스티와 TMEkine 플랫폼 기반 면역항암제 물질(KNP-101)에 대한 공동연구 및...
    2024-01-24 05:01
  • 파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    전임상연구는 올해 3분기 중 마무리할 계획이다. 파로스아이바이오는 올해 하반기 국내 또는 글로벌에 PHI-501의 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 임상 진입 제반 작업으로 지난해 대웅바이오와 임상 시험용 원료 CDMO 계약을 맺었고, 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약을 통해 미국 찰스리버에서 GLP독성시험을...
    2024-01-16 09:17
  • ROS1 돌연변이 폐암 대상 차세대 표적치료제 효과∙안전성 확인
    ROS1 돌연변이 폐암 대상 차세대 표적치료제 효과∙안전성 확인
    표적치료제 내성이 생긴 후에는 세포독성항암제 외에 효과적인 치료 대안이 없다. 특히, 두 약제 모두 뇌투과력이 약해 내성 환자 약 70%는 뇌전이 발생 또는 악화를 보인다. 조 교수는 다국가 1∙2상 임상 ‘트리덴트-1(TRIDENT-1)’ 연구를 이끌어 차세대 ROS1 표적치료제인 ‘레포트렉티닙’의 효과와 안전성을 입증했다. 처음으로 표적치료제를 사용한 환자...
    2024-01-11 09:50
  • “레고켐바이오, 기술이전 파이프라인 가치 재평가…목표가 ↑”
    “레고켐바이오, 기술이전 파이프라인 가치 재평가…목표가 ↑”
    (용량제한 독성)가 확인되지 않았으며, 초기 항암활성을 보인 사례를 공개했다”고 했다. 또 그는 “익수다(Iksuda)에 기술이전된 HER2 ADC ‘IKS014’는 10월 글로벌 1상을 개시해 내년 하반기 중 1상 중간결과 발표가 예상된다”며 “중국 판권을 보유 중인 포순제약(Fosun)은 현재 중국에서 다수의 임상 2상, 3상 프로그램을 진행 중”이라고 했다. 이 연구원...
    2023-12-27 08:11
  • 레고켐바이오, 2조2천억 기술수출 잭팟…1년 만에 또 ‘빅딜’
    레고켐바이오, 2조2천억 기술수출 잭팟…1년 만에 또 ‘빅딜’
    LCB84는 지난해 미국암연구학회(AACR)와 올해 월드ADC런던 등에서 경쟁약물들이 반응하지 않는 불응성 암세포까지 효능을 보이면서 TROP2가 발현한 정상세포에서 유의미한 독성을 보이지 않는 전임상 데이터를 공개한 바 있다. 이런 우수한 성과로 다양한 글로벌제약사의 주목을 받았다. 레고켐바이오 관계자는 “지난해 전임상 데이터가 나왔을 때부터 얀센이...
    2023-12-27 05:00
  • 건양대 최종권 교수, 기존 치료 실패한 말기 유방암 환자 임상 GV1001 실증
    건양대 최종권 교수, 기존 치료 실패한 말기 유방암 환자 임상 GV1001 실증
    유방암 환자 63명을 대상으로 세포독성 항암화학요법과 동시에 GV1001 투여했을 때의 효능과 안전성을 분석했다. 삶의 질(EORTC QLO-C30, EQ-5D)을 1차 지표로 하고, 항종양 반응, 무진행생존기간(PFS), 전체 생존기간, 독성 분석 등을 2차 지표로 했다. 연구 결과 GV1001을 투여 받은 환자의 전반적인 건강 상태와 삶의 질은 치료 전 상태에 비해 뚜렷한 개선 효과(p
    2023-12-21 13:25
  • 렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다
    렉라자·타그리소 나란히 1차 치료제 급여 등재…본격 경쟁 시작된다
    다만, 치료를 이어가기 어려울 만큼 독성이 발생하면 치료제를 바꿀 수 있다. 단순히 치료 효과가 기대에 못 미친다거나 내성 발생 등의 이유로는 변경할 수 없다. 렉라자는 LASER-301 연구에서 EGFR 변이 1차 치료 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 20.6개월을 기록했다. 올해 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 렉라자와 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)의 병용요법...
    2023-12-21 05:00
  • “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    “13조 ADC 시장서 국내 기업 성과 내려면 정부 맞춤형 지원 필요”
    항암 화학요법 한계를 극복할 수 있어 차세대 치료제 기술로 주목 받고 있는 항체-약물접합체(ADC) 분야에서 국내 기업이 성과를 내기 위해 정부의 맞춤형 연구개발(R&D) 지원이 반드시 필요하다는 의견이 나왔다. 20일 한국제약바이오협회에 따르면 최근 발간한 ‘글로벌 이슈 파노라마’를 통해 ADC 개발 생태계 육성을 위해 정부가 보다 많은 관심을 갖고...
    2023-12-20 06:00
  • 허경영 '하늘궁'서 숨진 80대, '불로유' 독성 검출 안 돼…국과수 부검 결과는?
    허경영 '하늘궁'서 숨진 80대, '불로유' 독성 검출 안 돼…국과수 부검 결과는?
    16일 경기 양주경찰서에 따르면 국립과학수사연구원이 사망한 A(80대)씨가 마신 것으로 추정되는 ‘불로유’를 정밀 분석한 결과 독성 성분 등 위험물질은 나오지 않은 것으로 확인됐다. ‘불로유’는 일반 우유에 허경영 대표의 스티커를 붙여 판매해온 우유다. 하늘궁 측은 해당 우유는 썩지 않고, 마시면 만병이 사라진다며 신도들에게 판매해 왔다. 이러한 가운데...
    2023-12-16 19:25
  • [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”
    [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”
    기술제휴를 비롯한 오픈 이노베이션 전략을 통해 글로벌 혁신신약으로 개발해 나가겠다”고 말했다. JW2286은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정된 바 있다. 국가신약개발사업단으로부터 연구비를 지원받아 JW2286의 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정)에 따른 독성평가와 임상용 약물생산을 완료했다고 JW중외제약은 설명했다.
    2023-12-13 09:50
  • JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 신청
    JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 신청
    임상시험과 함께 기술제휴를 비롯한 오픈 이노베이션 전략을 통해 글로벌 혁신신약으로 개발해 나가겠다”고 말했다. 한편, JW2286은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정된 바 있다. 국가신약개발사업단으로부터 연구비를 지원받아 JW2286의 비임상시험규정(Good Laboratory Practice, GLP)에 따른 독성 평가와 임상용 약물 생산을 완료했다.
    2023-12-13 09:34
  • 바이오솔빅스, 디티앤씨알오와 신약개발 위한 오가노이드 개발 MOU
    바이오솔빅스, 디티앤씨알오와 신약개발 위한 오가노이드 개발 MOU
    이번 협약으로 양사는 장기 및 암 오가노이드 기술 개발을 위한 연구 인프라와 기술력을 공유한다. 또 공동 마케팅을 통해 비임상시험, 임상시험 분야에서 더욱 저렴하고 효율적인 고객 서비스를 선보일 계획이다. 박채규 디티앤씨알오 회장은 "국내 동물대체시험 전문기업 바이오솔빅스와 파트너십을 구축하고 인체 유래 오가노이드를 직접 이용해 효력, 독성...
    2023-12-13 09:24
  • 파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 임상 1상 발표
    파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 임상 1상 발표
    1a/b상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. ASH는 9일(현지 시각)부터 12일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사다. PHI-101의 임상 1상 시험은 다른 치료제 사용 후 재발했거나 불응한 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상이다. 시험 결과 모든 용량에서 내약성이 우수하고 투여 제한 독성(DLT, Dose Limiting Toxicity)이...
    2023-12-12 14:05
  • 식약처, ‘의약품 중 불순물 저감화 연구 워크숍’ 개최
    식약처, ‘의약품 중 불순물 저감화 연구 워크숍’ 개최
    신규 개발 분석법과 유전독성 불순물 관리 방향도 소개한다. 식약처는 업계 건의 사항 등 의견을 수렴해 차기 연구계획 수립에 활용할 계획이다. 그간 식약처는 발사르탄 등 비의도적 불순물 발생 보고 이후 안전한 의약품을 공급하기 위해 품질관리 방안을 제공해 왔다. 올해부터 2025년까지 니트로사민류 등 불순물의 발생원인 평가, 저감화 사례 조사, 분석 방법 개발...
    2023-12-11 09:23
  • 동물 유해물질 평가에 '돼지 간세포' 활용…해독 능력 검증
    동물 유해물질 평가에 '돼지 간세포' 활용…해독 능력 검증
    이를 통해 연구진은 돼지 간세포 오가노이드의 해독 능력을 검증했고, 그동안 실시했던 체외 독성 평가 동물실험을 돼지 간세포 오가노이드로 대체할 수 있음을 확인했다. 이에 따라 최근 쟁점으로 떠오른 동물복지권을 강화하는 계기가 되고 대체 시험법 개발에도 활용될 수 있을 것으로 내다봤다. 연구 결과는 국제학술지 '국제분자과학저널'에 게재돼 학술적으로...
    2023-12-06 13:47
  • 전기차 충전 10분 이내 시대 코 앞
    전기차 충전 10분 이내 시대 코 앞
    KOTITI시험연구원은 어린이 제품의 프탈레이트 함량을 분석하는 새로운 방법을 개발했다. 프탈레이트는 플라스틱을 부드럽게 만드는 가소제로 생식독성을 일으키는 환경호르몬이다. 새로운 분석 방법을 적용하면 어린이 제품 생산 기업의 시험 비용을 약 40% 절감할 것으로 기대된다. 김상모 국표원 제품안전정책국장은 “신제품을 모든 국민이 안심하게 사용하고...
    2023-12-06 11:00
  • K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    휴온스 관계자는 “바이오시밀러로의 동일한 효력을 확인한 만큼 비임상 독성, 임상시험 등의 후속 연구를 차질없이 진행해 발 빠르게 프롤리아 바이오시밀러를 출시하겠다”고 말했다. HK이노엔은 해외에서 개발 중인 프롤리아 바이오시밀러를 국내에 도입한다. 올해 1월 HK이노엔은 스페인 맵사이언스로부터 프롤리아 바이오시밀러 2종에 대한 국내 독점...
    2023-12-06 05:00
  • 쎌바이오텍, 건강한 한국인 질 유래 유산균 ‘CBT-LR6 Feminine’ 개발
    쎌바이오텍, 건강한 한국인 질 유래 유산균 ‘CBT-LR6 Feminine’ 개발
    검사 △독성 인자 검사 등을 선제적으로 진행해 안전성을 입증했다. 또 원 균주의 품질과 안전성을 유지하기 위해 한국미생물자원센터(KCTC)에 특허 기탁했다. 이를 바탕으로 한 질 건강 유산균 제품도 출시할 예정이다. 정유숙 쎌바이오텍 세포공학연구소 박사는 “28년간 한국산 유산균을 발굴·보존한 연구력을 바탕으로, 기능성과 안전성이 뛰어난...
    2023-12-05 08:35
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