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  • 메드팩토, 데스모이드종양 임상 2상 신청
    메드팩토, 데스모이드종양 임상 2상 신청
    이번 임상은 진행성 데스모이드종양 환자 76명을 대상으로 백토서팁과 이매티닙 병용요법의 안전성과 유효성을 이매티닙 단독요법과 비교하는 다국가, 다기관, 무작위 배정 임상2상이다. 세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등에서 진행되며, 무진행생존기간(PFS)을 1차 지표로 유효성을 평가하게 된다. 메드팩토가 신청한 데스모이드종양 임상은 미국을...
    2021-06-01 09:20
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    유한양행은 타그리소 내성이 발생한 환자를 대상으로 레이저티닙과 얀센의 이중항체 치료제인 아미반타맙 병용 투여 치료에 대한 임상을 진행했다. 이후 관련 연구결과를 글로벌 학회에서 발표해왔는데 다음 달 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)에서도 관련 연구결과가 공개된다. 타그리소는 한 해 글로벌 매출 규모가 5조 원에 육박하는 최신 3세대 항암제지만...
    2021-05-26 15:37
  • [BioS]보령제약, 삼성에피스와 ‘아바스틴 시밀러’ 국내판권 계약
    [BioS]보령제약, 삼성에피스와 ‘아바스틴 시밀러’ 국내판권 계약
    LBA는 특허 만료 후에도 일정 수준의 매출과 시장 점유율을 유지할 수 있는 의약품을 의미한다. 한편 삼성바이오에피스는 지난 2019년 비소세포폐암(NSCLC) 환자 763명을 대상으로 진행한 임상3상에서 온베브지주와 오리지널 의약품간 환자 리스크반응 비율 측면에서 동등성을 입증한 결과를 유럽종양학회(ESMO)에서 발표했다.
    2021-05-25 10:01
  • 메드팩토, ASCO 연례회의서 백토서팁 관련 초록 2건 공개
    메드팩토, ASCO 연례회의서 백토서팁 관련 초록 2건 공개
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표 예정인 대장암 및 다발골수종 임상 데이터에 대한 초록이 공개됐다고 20일 밝혔다. 먼저 현미부수체안정(MSS)형 대장암 환자 33명을 대상으로 메드팩토가 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여한 임상 1b/2a상에서 15.2%의...
    2021-05-20 10:19
  • [증시 키워드] 췌장암 치료제 개발 기대감 커지는 삼성제약…상장 후 처음 오른 SKIET
    [증시 키워드] 췌장암 치료제 개발 기대감 커지는 삼성제약…상장 후 처음 오른 SKIET
    유효성과 안전성을 입증한 임상시험의 결과가 세계적으로 저명한 국제학회에서 발표됨으로써 학계 안팎으로 리아백스에 관한 관심이 더욱 높아졌다”며 “계열사인 삼성제약에서 앞으로 진행될 정식 신약 허가 신청을 통해 많은 췌장암 환자들의 생존 기간 연장과 삶의 질 향상에 기여할 수 있기를 기대한다”고 말했다. 액면분할 이후 주가가 약세를...
    2021-05-20 08:45
  • 오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    총 33명의 MSS형 전이성 대장암 환자가 등록됐는데, 객관적반응률 15.2% 달성했으며, 안정적 병변(SD) 환자는 7명으로 질병조절율(DCR)은 33%를 나타냈다. 박 연구원은 “백토서팁+키트루다는 객관적반응률에서 렌비마+키트루다 수준을 입증했으며, 안전성에서는 우월한 수준을 보여줬다”며 “이제 키트루다와 후기 임상에 대한 전략을 지켜볼 필요가...
    2021-05-20 08:39
  • 젬백스 "ASCO 발표로 췌장암 치료제 개발 10년 결실"
    젬백스 "ASCO 발표로 췌장암 치료제 개발 10년 결실"
    미만인 췌장암 치료에서 리아백스의 유효성과 안전성을 입증한 임상시험의 결과가 세계적으로 저명한 국제학회에서 발표됨으로써 학계 안팎으로 리아백스에 관한 관심이 더욱 높아졌다”며 “계열사인 삼성제약에서 앞으로 진행될 정식 신약 허가 신청을 통해 많은 췌장암 환자들의 생존 기간 연장과 삶의 질 향상에 기여할 수 있기를 기대한다”고 말했다.
    2021-05-20 08:38
  • 셀루메드, 골이식재 ‘라퓨젠 BMP2’ 안전성ㆍ효능 확인…대한신경외과학회지 논문 게재
    셀루메드, 골이식재 ‘라퓨젠 BMP2’ 안전성ㆍ효능 확인…대한신경외과학회지 논문 게재
    셀루메드는 골형성 재조합단백질이 함유된 골이식재인 ‘라퓨젠 BMP2’에 대한 척추 임상 연구 결과가 SCI(E)급 학술지인 대한신경외과학회지 (Journal of Korean Neurosurgical Society)의 온라인 판에 게재됐다고 4일 밝혔다. 셀루메드는 지난 10년동안 산업통상자원부 최대 과제인 세계시장 선점 10대 핵심소재(WPM) 사업의 연구과제를 수행해 차세대 골이식재인 ‘라퓨젠...
    2021-05-04 14:00
  • 서울 코로나19 확진자 184명 증가…나흘째 100명대 유지
    서울 코로나19 확진자 184명 증가…나흘째 100명대 유지
    고위험군 투석 환자에게 드물게 중증 부작용이 발생할 수 있지만 다른 백신에 비해 우려할 정도는 아니라는 대한신장학회 발표를 인용하며 백신에 참여해달라고 당부했다. 박 통제관은 "증상이 심한 경우 의료진 판단하에 투석 일정 조정이 필요하다고 안내하고 있다"며 "의료기관에서는 투석 환자가 접종 후 '호흡기 증상 없이' 백신 부작용이...
    2021-05-04 11:20
  • 한미약품 파트너사 스펙트럼, AACR서 '롤론티스ㆍ포지오티닙' 임상 데이터 발표
    한미약품 파트너사 스펙트럼, AACR서 '롤론티스ㆍ포지오티닙' 임상 데이터 발표
    호중구감소증을 보인 쥐와 초기 유방암 환자를 대상으로 항암화학요법을 진행한 당일 롤론티스 투여 시, 호중구감소증 회복을 더욱 증가시킨 당일 투약요법에 대한 연구결과다. 한미약품과 스펙트럼은 미국암학회 발표 직후 상세한 연구결과를 공개할 예정이다. 한미약품은 스펙트럼과는 별도로 자체 개발중인 면역항암제를 포함한 합성신약 5건의...
    2021-04-06 08:59
  • [BioS]스펙트럼, AACR서 '롤론티스·포지오티닙' 등 발표
    [BioS]스펙트럼, AACR서 '롤론티스·포지오티닙' 등 발표
    호중구감소증을 보인 쥐와 초기 유방암 환자 대상으로 항암화학요법을 진행한 당일 롤론티스 투여시 호중구감소증 회복을 더욱 증가시킨 당일 투약요법에 대한 연구결과다. 스펙트럼은 미국암학회 발표 직후 상세한 연구결과를 공개할 예정이다. 한편 한미약품은 AACR에서 자체 개발중인 면역항암제를 포함한 저분자화합물 신약 5건의 전임상...
    2021-04-06 08:56
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 5~9일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 5~9일)
    국가환자안전위원회(의료기관평가인증원) △제9회 좋은이웃들 전국대회 개최 8일(목) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △복지부 1차관 08:00 차관회의(서울청사), 10:00 남북교류협력추진협의회(서울청사) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) 9일(금) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의...
    2021-04-04 09:00
  • [BioS]네오이뮨텍, 고형암 'NT-I7+키트루다' 병용 "2상 시작"
    [BioS]네오이뮨텍, 고형암 'NT-I7+키트루다' 병용 "2상 시작"
    각 환자군에 대한 임상을 통해 해당 치료요법에 대한 보다 정밀한 분석 및 핵심 결과 도출이 가능할 것으로 회사는 예상하고 있다. 임상1b에 대한 결과는 다가올 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncologist, ASCO)에서 발표될 예정이다. 양세환 네오이뮨텍 대표는 “키트루다와 NT-I7를 병용투여함으로써 활성의 증대 여부와 면역관문억제제에...
    2021-03-23 08:54
  • '한달 앞' 美 암연구학회(AACR), K바이오 누가 참가하나
    '한달 앞' 美 암연구학회(AACR), K바이오 누가 참가하나
    지놈앤컴퍼니 측은 “전 세계적으로 신규타깃 혁신신약에 대한 관심이 높아지는 만큼 글로벌 학회에서의 발표를 통해 GENA-104의 가치를 알릴 것”이라고 말했다. 메드팩토는 국내 기업 중 가장 많은 4건의 연구성과 초록을 공개했다. 우선 메드팩토는 희귀암종인 데스모이드종양에서의 TGF-β 바이오마커 분석 결과를 발표할 예정이다. 데스모이드종양에 TGF...
    2021-03-17 14:12
  • 압타바이오 “미국암연구학회서 혈액암 치료제 임상 1상 디자인 발표”
    압타바이오 “미국암연구학회서 혈액암 치료제 임상 1상 디자인 발표”
    지난 1월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다. 회사는 AACR에서 임상 1상 설계 디자인을 처음 선보인다. 통상적인 임상 1상 시험과 달리 단순 일반인이 아닌 환자 대상으로 진행된다는 점을 강조할 계획이다. 특히 혈액암 내성 환자에게 약물을 투여해 안정성 뿐만 아니라 치료제의 유효성까지 확인이 가능해 고무적인 성과...
    2021-03-11 16:41
  • [BioS]압타바이오, AACR서 '혈액암 1상 설계 디자인' 발표
    [BioS]압타바이오, AACR서 '혈액암 1상 설계 디자인' 발표
    압타바이오는 혈액암 치료제 내성 환자에게 약물을 투여해 안정성과 유효성을 확인할 예정이며, 임상은 서울아산병원에서 진행된다. Apta-16은 2016년 압타바이오가 삼진제약으로 기술이전(L/O)한 후 공동연구를 진행하고 있는 AML 신약 파이프라인이다. 지난 1월에는 국내 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인을 받기도 했다....
    2021-03-11 15:16
  • 이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재
    이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재
    (유럽종양학회)에서 두 차례 우수한 결과를 발표한 바 있다. 특히, 안전성이 높은 표적치료제의 사용이 제한적인 두경부암에서 진행 중인 임상 1b에서는 완전관해(CR, Complete Response)를 보인 환자가 있었으며, 해당 환자는 현재도 1년 이상 CR을 유지 중이다. 이수앱지스 관계자는 “바레세타맙에 대한 해외 제약사들의 관심은 높은 상황이며, 현재 기술을...
    2021-03-10 08:47
  • 젬백스 “전립선비대증 치료제 GV1001, 대한전립선학회서 최우수 논문상 수상”
    젬백스 “전립선비대증 치료제 GV1001, 대한전립선학회서 최우수 논문상 수상”
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 9일 전립선비대증 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’에 대한 논문이 제29회 대한전립선학회 정기학술대회에서 국내외 학술지 최우수 논문상을 수상했다고 밝혔다. 이번에 수상한 논문은 “전립선비대증 환자에서 GV1001의 효과와 안전성에 대한 2상 논문”이다. 연구는 계명대학교 의과대학의 이경섭, 하지용 교수를 비롯한 전국...
    2021-03-09 08:53
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    에이치엘비는 31일까지 온라인으로 열리는 이번 학회에서 중국에서 진행된 비소세포폐암(NSCLS), 소세포폐암(SCLC) 등에 대한 리보세라닙 단독, 병용요법 임상 결과를 구두 또는 포스터 형식으로 선보인다고 28일 밝혔다. 공개된 논문 초록 중 눈에 띄는 포스터 발표 임상 결과로는 EGFR 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자 91명에 대한 리보세라닙과...
    2021-01-28 10:50
  • 노브메타파마, 만성신장질환 치료·예방 관련 미국 특허 취득
    노브메타파마, 만성신장질환 치료·예방 관련 미국 특허 취득
    NovRD의 품질(CMC)과 복합제 형태의 안전성 검증은 이미 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 3상 진입이 가능한 수준의 높은 개발단계에 있어, 향후 상용화 일정을 단축할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 질병관리본부의 자료와 대한신장학회에 따르면, 2013년 기준 30세 이상의 성인 중 4.1%가 만성 콩팥병을 가지고 있다. 특히 65세 이상에서는 16.5%로 유병률이...
    2021-01-15 10:15
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