대한환자안전학회 검색결과, 18페이지

검색결과 총818건

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[BioS]파멥신, 면역항암 ‘VISTA’ 항체신약 “KDDF 과제 선정”

박천호 파멥신 연구책임자는 "PMC-309의 차별화된 기전이 기존 치료제에 반응하지 않는 환자의 생존율을 개선시키면서, 병용투여를 통해 다양한 환자의 미충족 의학적 수요(Unmet Medical Needs)를 해결할 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 파멥신은 지난 4월 개최된 2021 미국암연구학회(AACR)에서 PMC-309가 기존 치료제인 PD-1 약물과 유사한 수준의...

2021-11-08 10:27
바이온, 관계사 미래셀바이오 ‘간질성방광염 치료제‘ 안전성ㆍ효능 입증

5일 대한비뇨의학회에서 간질성 방광염 연구자임상 1상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 이날 발표에서 임상기관인 서울아산병원 비뇨기과 주명수 교수팀은 미래셀바이오가 개발한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MR-MC-01)는 안정성뿐만 아니라 시술 후 6개월 이내 주관적 증상 완화 효능을 입증했다. 이번 연구자임상은 3명의 환자를 대상으로 실시됐으며...

2021-11-08 10:04
박문성 아주대병원 교수, 대한신생아학회 회장 취임

박 교수는 “이번 기회를 통해 지난 10여 년간 지속해온 환자안전과 질 향상 활동을 전국의 신생아집중치료실(NICU)에서 조직적으로 시행할 수 있도록 기반을 마련할 예정이다”라며 “저출산으로 인한 문제를 해결하기 위해 관련 기관과도 적극적으로 협력할 것”이라고 전했다. 대한신생아학회는 ‘신생아 건강’을 목표로 국내외 왕성한 학술 활동을 통해 회원 간...

2021-10-28 09:02
아리바이오, 알츠하이머 치료제 임상 2상 연장 시험서 안전성ㆍ유효성 확인

연장시험에 참여해 12개월 투약을 완료한 환자는 참여환자 141명 중 총 115명이었다 12개월 투여에 대한 분석 결과, 약물 관련 이상반응은 첫 6개월 임상시험과 유사하게 약물로 인한 중대한 이상반응이 발견되지 않아 AR1001에 대한 안전성과 내약성을 확보했다. 1차 유효성 평가지표인 인지기능 평가지표에서는 AR1001 투약으로 인지기능 악화 속도가...

2021-10-05 16:50
에이비엘바이오, ABL001 임상 1a상서 안전성ㆍ효능 확인

에이비엘바이오는 7일부터 10일까지 열리는 ‘미국-유럽연합종양학회의 분자표적 및 암치료법에 대한 국제회의(AACR-NCI-EORTC)’에서 ABL001의 국내 임상 1a상 단독요법 데이터를 발표한다고 5일 밝혔다. 미국 암학회(AACR), 미국 국립암연구소(NCI), 유럽 암학회(EORTC)가 공동으로 주최하는 본 행사는 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 글로벌...

2021-10-05 09:48
[BioS]이수앱지스, 'ErbB3 항체' 두경부암 1상 최종 발표

이번 ESMO 발표에 따르면 이수앱지스는 ISU104의 임상 1상 최종 결과로, 재발 또는 전이성 두경부암 환자에 대한 안전성과 내약성을 모두 확인했다. ISU104의 단독 투여 및 얼비툭스 병용투여 그룹 모두에서 약물제한독성(DLT)이 관찰되지 않았고, 치료를 중단할 수준의 약물이상반응도 없었다. 구체적으로 공개된 바이오마커 분석 결과를...

2021-09-23 17:25
[BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트

한미약품이 유럽종양학회(ESMO) 2021에서 RAS 또는 RAF 변이를 가진 고형암 환자 대상 ‘벨바라페닙(belvarafenib)’ 병용투여 요법의 효능과 안전성 결과를 업데이트했다. 벨바라페닙은 RAF 이량체(dimer, type II) 저해제며, 병용투여 약물로 RAS 또는 RAF 신호전달을 억제하는 MEK 저해제인 ‘코비메티닙(cobimetinib)’을 함께 저용량 투여했다. 한미약품은...

2021-09-23 11:32
브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개

적응적 설계 방식으로 전개되고 있는 임상 1/2상의 용량상승시험은 현재 국내 3개 기관에서 환자 투약을 진행하고 있다. 연내 미국에서 임상 참여 기관을 추가해 다양한 인종에 대한 약물 안전성 및 효력 데이터를 추가적으로 확보할 계획이다. 특히 최대 내약 용량(MTD) 및 2상 권장용량(RP2D)이 결정되면 미국과 한국에서 용량확장시험 딘계에 돌입하게 된다....

2021-09-17 08:28
에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표

전체 환자 중 103명(40.08%)이 리보세라닙을 1차 치료제로, 64명(24.9%)이 2차 치료제로 처방받은 결과 ORR 25.78%, DCR 79.69%를 보였다. 에이치엘비 관계자는 “이외에도 비소세포폐암, 대장암, 난소암 등 다수 논문에 대한 포스터 발표가 예정돼 있는 만큼 리보세라닙의 효능과 안전성, 면역ㆍ세포독성항암제와의 광범위한 병용성도 확인할 수 있을 것으로 보인다”...

2021-09-14 09:28
[BioS]유한양행-에이비엘, ESMO서 '이중항체' "전임상 발표"

유한양행(Yuhan)이 오는 9월 16일(현지시간) 유럽종양학회(ESMO) 2021에서 면역항암제 이중항체 후보물질 'YH32367/ABL105'의 전임상 효능과 독성시험 결과에 대한 포스터 발표를 진행한다고 13일 밝혔다. 초록은 13일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다. YH32367은 유한양행과 에이비엘바이오(ABL Bio)가 공동연구중인 약물로 종양세포가 발현하는 HER2와 면역세포...

2021-09-13 16:29
유한양행, 종양특이적 면역항암 이중항체 전임상서 항암 효능ㆍ안전성 확인

YH32367은 사람의 T면역세포에서 인터페론감마와 같은 세포사멸 사이토카인 분비를 증가시키고 종양세포 사멸을 유도했다. 또 인간화 마우스와 인간 4-1BB 발현 마우스를 이용한 동물실험에서도 대조항체 대비 우수한 항암 효능을 나타냈다. 경쟁약물의 단점인 간독성에 대한 부작용을 해소했고 현재 마무리 단계에 있는 전임상 독성시험에서도 안전성을 확인했다.

2021-09-13 16:03
[BioS]삼성에피스, ESMO서 ‘허셉틴 시밀러’ 장기추적결과 발표

종양학회 정기 학술대회(ESMO 2021 Virtual Congress)에서 허셉틴 바이오시밀러인 `온트루잔트`(Ontruzant™, trastzumab)’의 5년 추적 임상 결과를 공개한다고 밝혔다. 발표에 따르면 삼성바이오에피스는 추적 관찰에 동의한 총 367명의 HER2 양성 초기 유방암 환자 또는 국소 진행성 유방암 환자를 대상으로 5년간의 심장기능 안전성 및 장기적 효능에 대한...

2021-09-13 09:36
비디아이ㆍ엘리슨, FDA 임상3상 췌장암 치료제 “경쟁제품 없어 시장성 크다”

미국 임상종양학회(ASCO)에 따르면 현재까지 미국에서 단일 요법으로 승인받은 췌장암 2차 치료제는 없으며, 대부분 1차 치료제를 조합해 2차 치료를 진행한다. 글루포스파미드는 다양한 암 환자에게 처방하는 화학요법인 ‘이포스파마이드 머스터드’에 포도당을 화학적으로 결합해 만든 것으로, 정상 세포에 대한 독성을 최소화했다. 엘리슨 관계자는 “췌장암...

2021-08-12 09:28
[BioS]에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 이중항체 "국내1상 IND 승인"

올해만 면역항암제 이중항체에 대한 3번째 IND 승인건이다. 이번 임상1상은 진행성, 국소 진행성 또는 전이성 고형암을 동반한 환자를 대상으로 ABL501 단독투여에 따른 내약성, 안전성 등을 평가한다. 에이비엘바이오는 용량증량(dose escalation) 코호트(cohort)는 최대 36명을 대상으로 하며 결과에 따라 용량확장 코호트와 시험 대상자 수를 결정할...

2021-08-04 09:05
뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청

임상1상에서 탈레트렉티닙은 경쟁 약물인 잴코리의 치료 경험이 없는 환자에서 ‘객관적 반응률(ORR)’ 93%(14/15), ‘질병 통제율(DCR)’ 93%(14/15)를 보였으며, 잴코리 치료 경험이 있는 환자에서 ‘ORR’ 60%(3/5), ‘DCR’ 100%(5/5)를 나타냈다. 이 같은 임상 초기 데이터는 올해 ‘ASCO(미국임상암학회)’에 포스터 발표돼 약물의 효과와 안전성으로 국제적 주목을 받은...

2021-07-01 09:05
한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표

한미약품의 파트너사들이 2021 미국임상종양학회(ASCO)에서 항암신약 주요 임상 연구결과를 발표했다고 7일 밝혔다. ◇스펙트럼, 뇌전이서 포지오티닙 유효성 결과 발표파트너사 스펙트럼은 EGFR 또는 HER2 Exon20 돌연변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 포지오티닙의 중추신경계(CNS) 활동 결과를 포스터로 발표했다. 발표된 ZENITH20 임상은 EGFR과 HER2...

2021-06-07 14:04
[BioS]셀리드, 자궁경부암 'BVAC-C' 2a상 중간 "ORR 27%"

보인 환자에 대한 심도 있는 분석을 통해 향후 허가 임상과 인허가 과정 등에서도 긍정적 결과를 기대할 수 있을 것”이라고 설명했다. 셀리드는 BVAC-C 병용 및 인유두종바이러스에 의해 발병하는 다른 암종으로 적응증을 확대하는 임상시험을 준비하고 있다. 또한 셀리드는 오는 9일부터 개최되는 ‘2021 바이오코리아’에서도 BVAC-C의 임상2a상 결과를 발표할...

2021-06-07 10:40
메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”

메드팩토는 이번 임상에서 치료 대안이 적은 MSS형 환자군에서의 병용 요법에 대한 안전성과 유효성을 입증할 수 있는 가능성을 높였다고 평가하고 있다. 발표 자료에 따르면 이번 임상에서는 기존 치료에 실패한 전이성 MSS형 대장암 환자 50명에게 메드팩토가 개발 중인 치료제 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여했다. 그 결과, 8명이 부분...

2021-06-07 09:11
셀리드, ASCO서 자궁경부암 백신 'BVAC-C' 임상2a상 중간결과 공개

셀리드가 셀리백스(CeliVax) 기반기술로 개발 중인 ‘자궁경부암 면역치료백신 BVAC-C’에 대한 임상 2a상 시험 결과를 ASCO(미국임상종양학회)에서 4일 발표했다. 이번 발표는 최철훈 삼성서울병원 교수가 구두 발표로 진행했다. ASCO(미국임상종양학회)는 임상의, 기초과학자 및 제약회사 관계자 등 매년 약 4만여 명 이상의 회원이 참여하는 국제적인 학회로 암...

2021-06-05 16:34
[BioS]온코닉, 췌장암 'PARP/TNKS 저해제' 희귀의약품 지정

고통받는 환자들에게 도움이 될 수 있도록 후속 연구와 임상에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. JPI-547의 항암 효능 및 안전성에 대한 임상1상 전체 결과는 오는 4일부터 온라인으로 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 처음으로 공개될 예정이다. 온코닉은 임상 1상 결과를 기반으로 미국과 한국에서 난소암 및 췌장암 적응증으로 후속...

2021-06-02 15:13

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