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  • 바이젠셀, 감마델타T세포치료제 ‘VR-CAR’ 미국암연구학회(AACR) 발표 주제 채택
    바이젠셀, 감마델타T세포치료제 ‘VR-CAR’ 미국암연구학회(AACR) 발표 주제 채택
    바이젠셀의 동종 감마델타T세포 치료제인 ViRanger™(VR-CAR)는 동종 면역반응이 낮아 범용 치료제로 개발 중이며, 체외 대량 배양으로 다수의 환자를 치료할 수 있다. 또한 높은 조직 침투력으로 고형암 치료제로 적합하며, 체내 독성에 대한 안전성 문제 해결이 가능하다. 김태규 바이젠셀 대표는 “감마델타T세포치료제는 현재 국내외 시장에서 많은 주목을...
    2022-02-16 09:36
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 1b상 승인
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약후보물질 임상 1b상 승인
    이번 임상시험은 서울대학교병원에서 진행되며, 국소 진행성·전이성 췌장암 환자들을 대상으로 안전성, 내약성 등을 확인한다. JPI-547은 파프((PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적 항암 신약 후보물질이다. 파프는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소로 암세포 DNA까지 복구하기 때문에 파프를 억제해야 암세포 사멸을 유도할 수 있다....
    2022-02-04 13:22
  • 메드팩토, ASCO서 췌장암 병용 임상 디자인 공개
    메드팩토, ASCO서 췌장암 병용 임상 디자인 공개
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 미국임상종양학회 위장관종양심포지엄(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 임상시험 디자인을 공개했다고 24일 밝혔다. 이번에 공개한 내용은 삼성서울병원 박준오 교수가 주도한 임상에 대한 것으로, 췌장암 1차치료에 실패한 환자에게 치료옵션으로 사용되는 5FU/LV...
    2022-01-24 13:47
  • 탈모 이어 이번엔 만성통증 치료…LG전자, 'LG 메디페인' 출시
    탈모 이어 이번엔 만성통증 치료…LG전자, 'LG 메디페인' 출시
    대한통증학회에 따르면, 국내 만성 통증 환자는 약 250만 명에 달한 것으로 추정되고 있으며, 이는 국내 성인 인구 약 10명 중 1명에 해당한다. 특히, 국내 65세 이상 노인 인구의 80% 이상이 만성 통증을 앓는 것으로 추정되는 가운데 코로나로 인해 주기적인 병원 방문에 어려움을 겪는 환자들이 늘어나고 있다. LG전자는 20일부터 전국 20여 곳의 LG 베스트샵과 B2B(기업...
    2022-01-20 10:00
  • HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    ‘미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2022)’에서 발표된다고 20일 밝혔다. 미국 샌프란시스코에서 22일(현지시간)까지 열리는 이번 심포지엄에서는 난치성 식도암, 위암 등에 대한 리보세라닙의 병용요법 임상 결과가 포스터 형태로 게재될 예정이다. 중국 허페이 과학기술대 제1부속병원에서 진행된 식도암 환자 대상 임상 2상에서는 중증...
    2022-01-20 09:11
  • 메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토는 MSD와 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행성 대장암(MSS-mCRC) 환자들에 대한 3차치료제로서 안전성과 유효성을 평가하기 위해 메트팩토의 TGF-β 저해제인 백토서팁과 MSD의 항PD-1 요법인 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 요법에 대한 임상을 진행 중이다. 메드팩토는 지난해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 대장암 환자를...
    2022-01-19 08:49
  • 루카스바이오, 코로나변이 적용 가능 ‘범용 기억 T세포치료제’ 개발
    루카스바이오, 코로나변이 적용 가능 ‘범용 기억 T세포치료제’ 개발
    또한, HLA(사람백혈구항원) 불일치에 대한 동종이계반응성(alloreactivity)이 낮아 이식편대숙주반응(GVHD)과 같은 합병증 위험성이 적어 범용 가능한 ‘기성품 세포치료제’로 사용할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 조석구 루카스바이오 대표는 “이번에 개발에 성공한 범용 기억 T세포치료제는 코로나19로부터 스스로 회복할 수 없는 환자들에게 훌륭한 치료...
    2022-01-06 10:50
  • 지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 지노믹트리는 연세대학교 세브란스병원과 진행한 ‘얼리텍® 대장암검사’의 식품의약품안전처 제조허가용 확증임상(30~80세 남녀 585명 대상 분변 DNA를 이용한 전·후향적 임상시험)에서 대장암을 90.2%의 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)로 진단할 수 있음을 입증했다. 또한, 대한대장항문학회와...
    2021-12-27 10:26
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    온코닉테라퓨틱스는 이중저해 표적 항암제 ‘JPI-547’의 췌장암에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. JPI-547은 3월 미국 식품의약품(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은데 이어, 6월에는 식약처로부터 개발단계 희귀의약품에 지정됐다. 미국 임상종양학회(ASCO)에서는 난소암, 유방암, 등 다수의 암종을 대상으로 한...
    2021-12-22 11:07
  • 샐바시온, 델타 변이 99.9%이상 중화 최종 확인…오미크론 남아공서 중화실험 실시
    샐바시온, 델타 변이 99.9%이상 중화 최종 확인…오미크론 남아공서 중화실험 실시
    샐바시온의 관계자는 “지난달 미국 플로리다주에서 마무리된 양성 환자를 대상으로 한 임상실험의 잠정결과가 나왔다”며 “코빅실-V는 코로나 바이러스 예방을 위해 비강 스프레이로 부작용 없이 안전하게 사용할 수 있고 코빅실-V를 매일 2회 6일을 사용했을 때 대조군 대비 코로나 바이러스 음성 전환율이 400%이상이 되는 것으로 집계됐다”고 말했다. 한편...
    2021-12-21 15:03
  • HLB제약, 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’ 임상 결과 “유효성 확인”
    HLB제약, 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’ 임상 결과 “유효성 확인”
    HLB제약은 이번 임상결과를 통해 척수 소뇌 변성증에 대한 유효성과 안전성이 확인된 만큼 새로운 치료대안으로 기대할 수 있게 됐다 .씨트렐린은 경구용 치료제라는 점에서 환자의 복용 편의성도 높아질 것으로 기대된다. HLB제약은 이번 임상 데이터를 기반으로 보험급여 등재를 추진할 방침이다. HLB제약 박재형 대표는 “척수소뇌 변성증에 대한 국내 최초...
    2021-12-15 10:24
  • 지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    이를 기반으로 지노믹트리는 한국 식품의약품안전처 품목허가를 위해 최근 4,000여 명을 참여시키는 대규모 전향적 확증 임상시험을 서울대학교병원을 포함한 대한비뇨기종양학회 산하 9개 기관에서 진행하고 있다. 안성환 지노믹트리 대표이사는 “지금까지 확보한 ‘얼리텍 방광암 진단제품’의 임상시험 데이터 기반 근거와 향후 얻게 될 미국 임상시험 및...
    2021-12-15 09:16
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    메드팩토는 14일 미국 머크(MSD)와 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행성 대장암(MSS-mCRC) 환자들의 대한 3차치료제로서 안전성과 유효성을 평가하기 위해 TGF-β 저해제인 '백토서팁(TEW-7197)'과 MSD의 PD-1 항체 키트루다(KEYTRUDA®)의 병용 임상 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 대장암(MSS-mCRC) 환자를 대상으로 '백토서팁+키트루다' 병용투여하는...
    2021-12-14 13:43
  • 보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인
    보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인
    보령제약은 이번 임상 1a를 통해 PTCL에 대한 BR101801의 효능과 안전성을 확인한 만큼, PTCL 환자군을 대상으로 임상 1b와 2상을 동시에 진행해 나갈 예정이다. 보령제약은 이미 이러한 변경된 내용의 임상계획을 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인 받았고, 국내 임상계획 또한 지난 12월 10일 식품의약품안전처로부터 승인을 받아 조만간...
    2021-12-14 11:13
  • 메드팩토, MSD와 백토서팁-키트루다 허가목적 글로벌 임상 3상 계약
    메드팩토, MSD와 백토서팁-키트루다 허가목적 글로벌 임상 3상 계약
    메드팩토는 MSD와 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행성 대장암(MSS-mCRC) 환자들의 대한 3차치료제로서 안전성과 유효성을 평가하기 위해 메드팩토의 TGF-β 저해제인 '백토서팁(TEW-7197)'과 MSD의 항PD-1 요법인 키트루다의 병용 임상 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약에 메드팩토는 MSS-mCRC 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다를 병용 투여하는...
    2021-12-14 10:04
  • [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    연례 행사인 미국혈액학회(ASH)는 올해 12월 11~14일에 미국 조지아주에서 온∙오프라인 동시에 개최된다. 발표에 따르면 고영일 서울대병원 혈액종양내과 교수팀은 기존 표준치료법에 실패한 재발성 급성골수성백혈병 환자 11명을 대상으로 동종 NK세포치료제 ‘MG4101’의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 연구자주도 임상을 진행했다....
    2021-12-13 10:37
  • GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)는 지난 11일부터 14일까지 미국 조지아주에서 온·오프라인 동시에 개최되는 전세계에서 주목받는 연례행사다. 임상시험은 기존의 표준치료에 실패한 재발성 급성골수성백혈병 환자 11명을 대상으로 고활성 동종 자연살해세포(MG4101)의 안전성과 유효성을 확인하기 위해 진행됐다. 환자에게 림프구 제거술 시행...
    2021-12-13 09:56
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스가 면역항암제 ‘슈퍼NK’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 최종 결과를 미국면역암학회(SITC)에서 15일 공개했다고 밝혔다. 이번 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다(성분명: 펩블로리주맙, pembrolizumab) 병용요법으로 진행됐다. 용량별 안전성과 초기 잠재적...
    2021-11-15 08:59
  • 아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”
    아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”
    알츠하이머병 환자 210명 대상, 미국 21개 임상센터에서 총 12개월(1차 임상 6개월·2차 연장 시험 6개월)간 진행됐다. 1년간 AR1001을 10mg 또는 30mg을 투여한 결과, 첫 6개월 임상시험과 유사하게 약물 관련 중대한 이상 반응이 발견되지 않았을 뿐 아니라 발견된 이상 반응도 경미해 AR1001의 12개월 장기 안전성과 내약성에 대한 우수성을 충분히...
    2021-11-12 11:05
  • 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 상용화 속도…"내년 본격 결실"
    앱토즈는 다음 달 11일부터 14일까지 미국 조지아주 현장과 온라인에서 동시에 열리는 제63회 미국혈액학회에서 재발 또는 불응성 FLT3 AML환자에서의 HM43239 단일투여요법에 대한 임상을 구연 발표한다. 제넨텍에 기술수출된 '벨바라페닙'은 현재 상용화를 위한 글로벌 임상이 제넨텍과 로슈에서 본격화되고 있다. 벨바라페닙은 RAF와 RAS 변이로 인한...
    2021-11-11 09:24
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