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  • [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    GC녹십자 ‘알리글로’, 대한민국신약개발 부문 대상 수상 GC녹십자는 혈액제제 신약 ‘알리글로(ALYGLO)’를 개발한 공로로 제25회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상을 받았다. 알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제로, 미국 시장에 진출한 국내 최초의...
    2024-03-01 05:00
  • 美FDA 허가 획득 GC녹십자 ‘알리글로’…품질 경쟁력으로 시장 공략
    美FDA 허가 획득 GC녹십자 ‘알리글로’…품질 경쟁력으로 시장 공략
    32개국에 혈액제제를 수출하고 있다. 오창공장에 혈장이 들어오면 바코드시스템을 활용해 접수내역, 용량, 선적번호 등에 이상이 없는지 확인하고 컨베이어로 자동 이동된다. 팔레트에 적재돼 자동화 창고로 이동하고 본격적인 생산과정을 거치게 된다. 바이러스에 대한 안전성을 확인하고 바이러스 불활화·제거 공정을 거쳐 제품의 안전성을 더 높인다....
    2024-02-28 11:00
  • 앱클론, '제2의 HLB?' 초기 단계 유사…“위암 1차 치료제, 로열티 매출 증가 기대”
    앱클론, '제2의 HLB?' 초기 단계 유사…“위암 1차 치료제, 로열티 매출 증가 기대”
    앱클론은 AC101의 임상 진행 단계에 따라 마일스톤, 상업화시 매출에 대한 로열티를 받게 된다. 헨리우스는 지난 1월 미국 미국 임상종양학회(ASCO) 소화기암 심포지엄인 ASCO GI(샌프란시스코)에서 AC101 임상2상 중간결과를 발표했다. 임상 2상 결과 1차 치료제 세팅에서 표준치료제로 사용되는 허셉틴의 바이오시밀러 'HLX02'과 화학항암제(XELOX)보다 AC101을...
    2024-02-26 10:59
  • 김건수 큐로셀 대표 “국산 CAR-T 상업화·흑자전환 임박” [상장 새내기 바이오①]
    김건수 큐로셀 대표 “국산 CAR-T 상업화·흑자전환 임박” [상장 새내기 바이오①]
    김 대표는 “임상 2상 최종 결과는 올해 6월 스페인 마드리드에서 열리는 유럽혈액학회에서 공개할 예정”이라며 “중간결과가 워낙 뛰어나 최종결과에 대한 자신감이 있다”라고 말했다. 안발셀의 상업화는 목표 시점에 맞춰 차질없이 진행되고 있단 것이 그의 설명이다. 큐로셀은 2021년 2월 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받아 이듬해에...
    2024-02-20 05:00
  • 박셀바이오, 와이바이오로직스와 암세포 면역관문억제제 항체 기술이전 계약
    박셀바이오, 와이바이오로직스와 암세포 면역관문억제제 항체 기술이전 계약
    치료제에 대한 특허도 출원하며 BCMA Vax-CARs 플랫폼 기술 기반을 강화해 왔다. 이르면 올해 안에 새로운 파이프라인 임상도 신청할 계획이다. 앞서 양사는 2021년 11월 차세대 항암면역치료제 개발을 위한 MOU를 체결한 이후 연구 협력을 강화하면서 미국국제암학회(AACR) 등에서 연구 내용을 발표하고 공동으로 특허를 출원하는 등 많은 성과를 공유해 왔다....
    2024-02-14 11:21
  • “국내 뇌졸중 치료 전문가, 이대로 가면 소멸한다”
    “국내 뇌졸중 치료 전문가, 이대로 가면 소멸한다”
    이경복 대한뇌졸중학회 정책이사(순천향대서울병원 신경과 교수)는 “현재 교수들이 은퇴하고 후배 의사들로 세대가 교체되면, 뇌졸중 환자를 치료할 인력이 남아 있을지 모르겠다”라고 우려했다. 본지는 최근 서울 용산구 순천향대서울병원 신경과 진료실에서 이 교수를 만나 국내 뇌졸중 치료 인프라에 필요한 응급조치를 짚어봤다. 이 교수는 “뇌졸중 치료의...
    2024-02-13 06:00
  • ‘간암의 날’…침묵의 장기 ‘간(肝)’ 건강 지키려면? [e건강~쏙]
    ‘간암의 날’…침묵의 장기 ‘간(肝)’ 건강 지키려면? [e건강~쏙]
    발생률 높고 생존율 낮은 간암…초기 증상 거의 없어 매년 2월 2일은 대한간암학회가 간암의 위험성과 조기 검진의 중요성을 알리기 위해 2017년 제정한 ‘간암의 날’이다. 간암의 초기 발견이 어려운 이유는 증상이 없어서다. 간은 침묵의 장기라는 별명이 있을만큼 다른 질환과 다르게 증상을 보이지 않는다. 이 교수는 “사실 간 조직이 30%만 돼도 기능에 전혀...
    2024-02-02 08:00
  • 알레르기 유발 주범 ‘집먼지진드기’…“외부 요인보다 집 환경 중요”
    알레르기 유발 주범 ‘집먼지진드기’…“외부 요인보다 집 환경 중요”
    정재원 인제대학교 일산백병원 호흡기알레르기내과 교수팀은 알레르기 감작률 분석 결과를 대한천식알레르기학회지(AARD) 최근호에 발표했다. 알레르기 감작률이란 알레르기 반응을 보이는 비율을 말한다. 연구 결과 집먼지진드기 종류인 ‘북아메리카 집먼지진드기(Dermatophagoides farinae)와 유럽 집먼지진드기(Dermatophagoides pteronyssinus)’가 가장 높았다....
    2024-01-29 14:57
  • 박셀바이오, CAR-MILs 다발골수종 치료제 특허 출원
    박셀바이오, CAR-MILs 다발골수종 치료제 특허 출원
    박셀바이오는 이같은 CAR-MILs 연구결과를 지난해 9월 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2023)에서 발표해 우수연제상을 수상했다. 이제중 박셀바이오 대표이사는 “CAR-MILs이 난치성 다발골수종 치료에 새로운 돌파구가 되기를 기대한다”며 “한국뿐 아니라 전 세계 시장을 염두에 두고 연구개발 중"이라고 밝혔다.
    2024-01-26 15:14
  • ‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계
    ‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계
    키메릭항원수용체(CAR)-T세포 치료제에 대한 기대감과 우려가 공존하고 있다. 치명적인 부작용 이슈가 불거지자 미국 식품의약국(FDA)은 시판된 제품의 안전성 점검에 나섰다. CAR-T 치료제는 일명 '기적의 항암제'로 국내 소개되면서 다수의 기업이 연구에 나선 상황이다. 24일 제약·바이오업계에 따르면 FDA는 최근 존슨앤드존슨(J&J)의 CAR-T 치료제 '카빅티'에...
    2024-01-25 09:00
  • WSJ, 김주현 서울대 교수 조명…“국가적 영웅 된 ‘빈대 공주’”
    WSJ, 김주현 서울대 교수 조명…“국가적 영웅 된 ‘빈대 공주’”
    위생곤충학회지에 발표했다. 김 교수의 연구 결과는 최근 외국에 이어 국내 곳곳에서 빈대가 출몰하면서 관심이 집중됐다. 이에 WSJ은 수십 년 만에 최악의 빈대 확산이 시작된 한국에서 김 교수는 유명한 빈대 살인자가 됐다고 설명했다. WSJ는 그가 꾸준한 흡혈 곤충에 대한 연구로 박사후 지도교수인 매사추세츠 애머스트대 존 마샬 클라크 교수가 ‘빈대 공주’라고...
    2023-12-28 16:25
  • 박현수 플레이태그 대표 “AI로 영유아 행동 분석…아이 하루를 ‘한눈에’” [탐방기UP]
    박현수 플레이태그 대표 “AI로 영유아 행동 분석…아이 하루를 ‘한눈에’” [탐방기UP]
    컴퓨터 비전 분야 최고 학회와 저널에 50편 이상 논문을 발표한 전문가로 꼽힌다. 그는 “발달 장애 어린이들의 행동 분석과 관련한 연구 과정을 거치면서 영유아 발달 진단, 노인성 질환 진단을 누구나 쉽게 받을 방법을 생각하며 창업을 결심했다”고 말했다. 박 대표는 미국 대학에 있으면서 행동 분석에 대한 프로젝트를 통해 자폐 스펙트럼, 조현병...
    2023-12-25 17:00
  • 분당서울대병원 박정위 교수, 고관절학회 국제학술상 최우수상
    분당서울대병원 박정위 교수, 고관절학회 국제학술상 최우수상
    분당서울대병원은 박정위 정형외과 교수가 대한고관절학회 정기총회에서 국제학술상 최우수상을 받았다고 20일 밝혔다. 국제학술상 최우수상은 국제학술지에 실린 연구 중 뛰어난 연구와 의학 발전에 기여한 연구자에게 수여한다. 박 교수는 ‘30세 이하 젊은 환자에게서 4세대 세라믹 관절면을 사용한 인공 고관절 전치환술의 장기 안전성과 효과’를 규명한...
    2023-12-20 10:01
  • 한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평
    한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평
    특히 앱토즈는 한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병 치료제 ‘투스페티닙’의 진전된 임상 데이터를 10월 유럽혈액학회(ESH) 및 12월 미국혈액학회(ASH)에서 잇따라 발표하며 혁신 잠재력을 지속해서 입증하고 있다. 한미약품 관계자는 “올해는 한국을 대표하는 R&D 중심 제약기업답게 글로벌 무대에서 우리 R&D 결과를 많이 알리고 그 역량에...
    2023-12-18 15:33
  • “20년간 암 사망률 37.4%p 감소했지만, 여전히 사망 원인 1위”
    “20년간 암 사망률 37.4%p 감소했지만, 여전히 사망 원인 1위”
    대한암학회는 ‘암 연구동향 보고서’를 발간하며 암 연구 예산을 늘리고 글로벌 치료를 빠르게 도입할 수 있도록 허가와 급여 도입을 앞당겨야 한다고 촉구했다. 대한암학회는 15일 서울 소공동 롯데호텔에서 ‘대한암학회 연구동향 보고서 2023’ 발간 기념 기자간담회를 열었다. 이번 보고서는 국립암센터의 암정복추진연구개발 사업 지원으로 대한암학회가...
    2023-12-15 17:16
  • 70세 이상 고령 위암 환자도 ‘복합항암제’ 효과적
    70세 이상 고령 위암 환자도 ‘복합항암제’ 효과적
    이번 연구로 복합항암제 치료 범위가 확대돼 더욱 효과적인 치료를 할 수 있을 것”이라고 말했다. 최 교수는 “항암치료가 필요한 노인 위암 환자의 임상 진료 시 근거로 제시될 수 있는 중요한 연구 결과가 마련된 것”이라고 강조했다. 이번 연구는 대한암학회 공식 과학기술논문인용색인(SCI) 의학잡지인 ‘암 연구 및 치료(Cancer Research and Treatment)’에 개재됐다.
    2023-12-14 09:52
  • 파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 임상 1상 발표
    파로스아이바이오, 급성 골수성 백혈병 치료제 임상 1상 발표
    파로스아이바이오는 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에 참가해 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) ‘PHI-101’의 임상 1a/b상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. ASH는 9일(현지 시각)부터 12일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사다. PHI-101의 임상 1상 시험은 다른 치료제 사용 후 재발했거나 불응한...
    2023-12-12 14:05
  • 앱클론, 유펜의대와 유전자가위 이용한 CAR-T 치료제 공동개발
    앱클론, 유펜의대와 유전자가위 이용한 CAR-T 치료제 공동개발
    앱클론이 미국혈액학회(ASH 2023)에서 암에 대한 면역저항의 원인인 BTLA 단백질과 암 단백질 CD30를 동시에 타깃하는 CAR-T 치료제를 미국 유펜의대와 공동으로 발표했다고 12일 밝혔다. 앱클론은 "암세포는 종양미세환경을 통해 우리 몸속의 건강한 면역세포들의 공격을 막을 수 있는 회피 전략을 갖고 있어 치료가 어렵다"면서 "이번...
    2023-12-12 11:47
  • 손상되면 회복 안되는 ‘콩팥’…‘저염식·체중관리’ 필수 [e건강~쏙]
    손상되면 회복 안되는 ‘콩팥’…‘저염식·체중관리’ 필수 [e건강~쏙]
    대한신장학회가 지난해 발간한 ‘일차 의료용 근거기반 만성콩팥병 임상진료지침’에 따르면 신장학회 자체 조사 결과, 우리나라 대도시 성인 가운데 약 13%가 만성콩팥병 상태이고, 사구체여과율이 60㎖/min/1.73㎡ 미만으로 감소돼 있는 환자는 성인 인구의 5% 정도로 추정된다. 실제로 8일 기준 건강보험심사평가원 질병소분류(3단 상병) 통계를 보면 만성신부전...
    2023-12-08 09:26
  • 알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    샤페론은 국전약품과 누세린에 대한 국내 판권 계약을 맺었다. 샤페론은 국내 임상 1상에서 목표를 달성하면 추가적인 기술이전도 가능할 것이란 설명이다. 이수앱지스는 ‘ISU203’의 비임상 결과를 미국신경학회 연례학술대회에서 발표했다. 회사는 올해 4차례 국제학회에 참석, ISU203의 본격적인 사업화를 위한 파트너사를 찾고 있다. ISU203은 혈액 내...
    2023-12-05 05:01
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