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  • 서울대병원, 임상유전체의학과 외래 진료 본격 시행
    서울대병원, 임상유전체의학과 외래 진료 본격 시행
    기존의 정밀 의료센터와 희귀질환센터를 통합해 신설된 임상유전체의학과의 의료진은 내분비대사내과, 소아청소년과, 신경과, 진단검사의학과 교수 등으로 구성됐다. 여러 진료과에서 산발적으로 이뤄지던 유전체 검사 관련 진료를 임상유전체의학과를 통해 더욱 체계적으로 시행한다는 계획이다. 임상유전체의학과 외래에서는 △미진단 희귀질환 클리닉(소아 및 성인)...
    2021-11-01 15:03
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상 결과 공개"
    에이치엘비 "리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상 결과 공개"
    권위의 의학 학술지 '란셋(The Lancet)'에 실렸다고 7일 밝혔다. 임신성 융모성종양은 임신 이후 발생하는 영양배엽(trophoblast)의 비정상적인 증식에 따라 나타나는 질환이다. 이번 임상결과는 2차 이상 항암치료에 실패한 임신성 융모성종양 환자를 대상으로 표적항암제와 면역항암제를 병용투여한 첫 사례다. 중국 베이징 헬스케어센터에서 진행된 이번 임상 2상은...
    2021-10-07 10:50
  • FDA·WHO 소속 과학자들 “일반 대중 부스터샷 현재 불필요”
    FDA·WHO 소속 과학자들 “일반 대중 부스터샷 현재 불필요”
    13일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)과 세계보건기구(WHO) 소속의 저명 과학자들이 이날 세계적인 의학저널 랜싯에 투고한 전문가 리뷰를 통해 “현재까지 일반 대중에게 부스터샷이 필요하다는 증거가 나오지 않고 있는 것으로 보인다”고 지적했다. 이들은 임상시험 데이터와 광범위한 현장 관찰 연구 등을 분석한 결과를 바탕으로 접종 이후...
    2021-09-14 10:29
  • 미국, 화이자 정식 승인으로 백신 접종 의무화 박차…‘돌파감염’ 또 다른 숙제 부상
    미국, 화이자 정식 승인으로 백신 접종 의무화 박차…‘돌파감염’ 또 다른 숙제 부상
    정식 승인을 받기 위해선 FDA에 백신의 효능 및 면역 반응, 임상시험 대상자의 신규 감염 여부, 부작용 사례 등과 같은 실사용 데이터와 공장 실사 자료 등을 긴급사용 승인보다 10배 많은 자료를 제출해야 하는데 양이 방대한 만큼 심사에 수개월이 걸린다. 아울러 FDA는 코로나19 백신의 임상시험 대상자에 대해 긴급사용 승인의 경우 최소 2개월 이상, 정식 승인은 최소...
    2021-08-24 12:14
  • 반준우 서울아산병원 임상시험센터 소장 “코로나 상황 속 임상시험도 ‘비대면’으로 참여도 높여야”
    반준우 서울아산병원 임상시험센터 소장 “코로나 상황 속 임상시험도 ‘비대면’으로 참여도 높여야”
    반준우 서울아산병원 임상시험센터 소장은 “일반 진료와 달리 임상시험에 참여하려면 국가가 임상시험 실시기관으로 지정한 곳으로 가야 한다”며 “피험자인 환자 입장에서는 임상시험 참여를 위한 동의서 작성부터 시험약 투약 및 모든 검사 과정을 위해 병원을 방문해야만 하고, 임상시험 의뢰자 입장에서는 모니터링을 위해 병원을 방문해야만 하는 현실적인...
    2021-08-18 14:23
  • 올해 안 전 국민 접종 가나…“임신부, 소아청소년은 상황 주시”
    올해 안 전 국민 접종 가나…“임신부, 소아청소년은 상황 주시”
    아울러 미국 질병통제예방센터(CDC)는 화이자와 모더나 백신을 접종한 임신부 3만5691명을 조사해 임신부에게서 심각한 부작용이 나타나지 않았고, 유산이나 조산이 발생할 확률이 비접종 임신부와 비슷한 수준으로 나타났다고 밝힌 바 있다. 정 청장은 “고위험군에 대한 추가접종의 백신 종류와 또 임신부, 소아 ·청소년 백신에 대해서는 의학적인 과학적인...
    2021-07-30 17:20
  • 경남제약, ‘래피젠’과 국내 최초 코로나19 자가검사키트 식약처 정식허가제품 판매 계약 체결
    경남제약, ‘래피젠’과 국내 최초 코로나19 자가검사키트 식약처 정식허가제품 판매 계약 체결
    래피젠의 ‘바이오크래딧(BIOCREDIT) COVID-19 항원 자가검사키트’는 지난 13일 국내 최초 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받은 자가 검사 키트로 콧구멍 안쪽 표면을 문질러 채취한 검체인 ‘비강도말물’에 대한 임상적 성능이 국내 식약처 허가 요건에 맞게 검증된 제품이다. 임상적 성능평가는 이제훈 가톨릭대학교 은평성모병원 교수(진단검사의학과)가...
    2021-07-15 10:21
  • [BioS]올리패스, 비마약성진통제 글로벌2상前 "SAB 2명 영입"
    [BioS]올리패스, 비마약성진통제 글로벌2상前 "SAB 2명 영입"
    올리패스는 오는 8월 퇴행성관절염 통증 대상 임상2a상 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이며, 항암치료에 따른 신경손상성 통증 대상 미국 임상2a상도 준비하고 있다. 올리패스는 MD앤더슨 암센터(University of Texas MD Anderson Cancer Center)의 패트릭 도허티(Patrick M. Dougherty) 교수와 로체스터대학 의학센터(Rochester University Medical Center)의 로버트...
    2021-06-18 12:02
  • 글로벌텍스프리, 113조 시장규모 엑소좀 기반 빅데이터 정밀의료 사업진출
    글로벌텍스프리, 113조 시장규모 엑소좀 기반 빅데이터 정밀의료 사업진출
    의료IT 기반 RNA 융합연구센터장과 정밀의학 융합연구센터장, 국가과학기술회의 기초기반 전문위원을 역임한 정밀의료 분야의 권위자로 알려져 있다. 류 대표는 2015년 미래창조과학부와 연구개발특구진흥재단에서 5년간 40억 원을 지원받아 ‘의료IT 기반 RNA 융합연구센터 구축’ 국책사업을 수행했다. 2019년에는 과학기술정보통신부에서 지원하는...
    2021-04-19 10:33
  • "국내 디지털헬스 산업, 글로벌 성장세에 못미쳐"
    "국내 디지털헬스 산업, 글로벌 성장세에 못미쳐"
    국내 산업 경쟁력을 높이기 위한 방안 지원과 함께 실제 디지털 헬스 분야의 효과(비용절감, 임상효과, 환자 수용성 등)에 대한 평가를 통한 지원도 필요하다”라고 조언했다. 진흥원은 2019년 12월 보건산업정책연구를 전문적으로 수행할 연구센터를 조직해 운영 중이다. 연구보고서는 지난해 수행한 연구 결과를 발간했고, 진흥원 홈페이지에서 확인할 수 있다.
    2021-04-07 15:57
  • 두산로보틱스, 연세의료원과 손잡고 의료로봇 시장 진출
    두산로보틱스, 연세의료원과 손잡고 의료로봇 시장 진출
    이에 대한 의학적 자문과 임상시험은 연세의료원에서 수행한다. 양사는 기술개발 외에도 △상호 협력체계 및 조직 구축 △로봇 솔루션 도입 분야의 우선순위 선정 △비즈니스 모델 개발 및 응용 △세미나 등을 공동 수행한다. 최동휘 두산로보틱스 대표는 “한국 의료기술은 세계 최고 수준이지만, 수술용 로봇 등 의료 애플리케이션 대부분을 수입에 의존하고 있는...
    2021-02-24 13:45
  • LG 프라엘 더마 LED 넥케어, 임상시험서 효능·안전성 입증
    LG 프라엘 더마 LED 넥케어, 임상시험서 효능·안전성 입증
    17일 LG전자에 따르면 연세의대 세브란스병원 피부과, 글로벌의학연구센터 연구진과 진행한 ‘더마 LED 넥케어의 목 부위 사용 후 안전성 검증’을 위한 임상시험이 최근 완료됐다. ‘더마 LED 넥케어’는 목 부위 피부 관리를 위한 홈 미용 기기다. 나쁜 자세나 습관 등으로부터 목 부위 피부를 사전에 관리하거나, 목 부위 탄력이 떨어져 관리를 원하는 고객들을...
    2021-02-17 10:00
  • 씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    씨젠 “코로나19 진단키트, 타액으로 변이 바이러스까지 검사”
    씨젠은 강원대학교 의학과 서인범교수 연구팀(대한임상의학센터)은 코로나19가 의심돼 병원에 입원한 환자 90명(양성 46명, 음성 44명)을 대상으로 모든 환자의 비인두도말 검체와 타액 검체를 각각 채취해 PCR 검사를 시행한 결과 이같이 나타났다고 16일 밝혔다. PCR 검사에는 씨젠의 코로나19 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Assay)와 코로나19∙독감 동시진단키트...
    2021-02-16 10:34
  • 헬릭스미스, '엔젠시스' 미국 3상 임상 결과 국제 학술지 게재
    헬릭스미스, '엔젠시스' 미국 3상 임상 결과 국제 학술지 게재
    미국에서 환자 152명을 대상으로 15개 임상시험센터에서 진행되며, 지난 11월 첫 환자에 대한 투약을 완료했다. 3번째 3상인 DPN 3-3상도 코로나19 상황에 따라 언제든지 시작할 계획이다. 윌리엄 슈미트 헬릭스미스 임상개발 담당 수석 부사장은 “DPN 3-1b상에 대한 분석 결과, 엔젠시스(VM202)가 DPN 분야에서 절실히 필요한 치료제라는 점을 재확인했다. 3-1상의...
    2021-01-21 08:52
  • 유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    또 조병철 연세암병원 폐암센터장 교수는 “렉라자는 임상적으로 의미 있는 항종양 효과 및 안전성을 통해 우리나라 폐암 환자들에게 좋은 치료 대안이 될 것이며 글로벌 임상을 통해 전 세계 폐암환자의 희망이 될 것으로 예상한다”라고 말했다. 조 교수는 렉라자의 허가임상을 주도하고 다국가 임상3상 1차 치료제 연구를 이끌고 있다. 이정희 유한양행...
    2021-01-18 12:33
  • 메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    병용요법에 대한 임상 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 연구자 주도 2상 임상시험으로 미국 피츠버그대학병원 힐만 암센터에서 흑색종 환자 24명을 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상을 진행한다. 피츠버그 대학교의 디와카르다바 의학박사가 주도한다. 면역항암제로 치료에 실패한 재발성·불응성 환자 중 면역반응이 활성화된 환자만을...
    2021-01-18 09:53
  • [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    추가 접종이나 재접종도 무료로 이뤄지는지에 대해서는 "백신 효과의 지속 기간이나 다른 의학적, 공중보건학적인 이유로 재접종이나 추가 접종이 결정되지 않는 선에서는 무료 접종을 추가로 인정하기는 어려울 것"이라고 덧붙였습니다. 접종은 백신 종류에 따른 특성을 고려해 별도 접종센터(100~250여 곳)와 기존 예방접종 경험이 있는 위탁의료기관...
    2021-01-12 18:31
  • 미국, 코로나 백신 이어 치료제도 싹쓸이
    미국, 코로나 백신 이어 치료제도 싹쓸이
    미국 질병통제예방센터(CDC)는 이날 오전 9시 기준 백신 접종자가 100만9025명으로 집계됐다고 밝혔다. 21일 접종을 시작한 모더나 백신은 집계에 포함되지 않은 만큼 전체 접종자는 이보다 많을 것으로 보인다. 22일 공개 접종을 한 앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소 소장은 이날 의학 전문매체 웹엠디와의 인터뷰에서 내년 여름까지 미국 시민 대부분이...
    2020-12-24 13:19
  • 사람들이 코로나19 백신 접종을 주저하는 이유
    사람들이 코로나19 백신 접종을 주저하는 이유
    러시아 가말레야센터가 개발해 러시아 정부가 지난 8월 세계 최초로 공식 승인했지만, 이 백신은 임상 3상 시험을 마치기도 전에 공식 승인을 받으면서 효능과 안전성에 대한 우려를 불러일으켰다. 개발자 측은 ‘스푸트니크V’의 면역 효과는 91.4%로 최종 확인됐다고 밝혔지만, 정작 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 아직 맞지 않고 있다.
    2020-12-20 16:52
  • [뉴욕 인사이트] 미국 경기부양책ㆍ올해 마지막 FOMC에 주목
    [뉴욕 인사이트] 미국 경기부양책ㆍ올해 마지막 FOMC에 주목
    수전 베일리 미국 의학협회 회장은 “확실히 말하자면 백신은 사망과 중증 질환을 줄여줄 것”이라며 “백신은 엄격한 평가를 받았고, 예방 접종을 받는다면 정상적인 건강을 되찾을 수 있다”고 말했다. 다만 백신에 대한 우려감도 여전하다. 앞서 페루에선 중국 시노백 백신의 임상 참가자 1명이 이상 증세를 일으켜 실험이 중단됐다. 아직 백신 보급의...
    2020-12-14 08:40
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