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  • 프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 데이터 분석 개시…연내 결과 발표
    프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 데이터 분석 개시…연내 결과 발표
    글로벌 임상 3상은 전 세계 17개국에서 650명 환자 대상으로 진행됐으며, 중간 분석은 투약 후 장기관찰이 가능한 642명부터 시작한다. 남은 8명의 환자는 6월까지 투약을 완료한 후 연내 중간결과 분석을 마치기로 했다. HD204의 품목허가를 전담하는 어코드 헬스케어와 빠른 상용화를 위해 결정한 투트랙 전략이다. 프레스티지바이오파마는 연매출 2조 원의 글로벌...
    2024-05-02 18:23
  • JW중외제약, 이달부터 철분주사제 ‘페린젝트’ 건강보험 적용
    JW중외제약, 이달부터 철분주사제 ‘페린젝트’ 건강보험 적용
    수술·임신, 암·심부전환자 등 철 결핍 동반 환자 의료적 혜택 기대최소 15분 만에 철분 하루 최대 1000㎎ 보충 가능 JW중외제약은 이달부터 고용량 철분주사제 ‘페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)’에 대해 건강보험이 적용된다고 2일 밝혔다. 앞서 보건복지부는 지난달 페린젝트에 대한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정(안)...
    2024-05-02 14:47
  • [BioS]JW중외제약, ‘고용량 철분주사제’ 건강보험 적용
    [BioS]JW중외제약, ‘고용량 철분주사제’ 건강보험 적용
    특히 췌장암의 경우 63.2%의 환자에게서 철 결핍이 발생하고 대장직장암과 폐암 환자 중 50% 이상 철 결핍 증상이 나타난다고 회사는 설명했다. 암 환자 외에도 만성신장질환 환자, 가임기 여성, 염증성장질환(IBD), 심부전 환자에게서도 철 결핍이 흔하게 발생한다. JW중외제약 관계자는 “철 결핍과 빈혈은 매우 흔한 질환으로 건강에 나쁜 영향을 끼칠 수 있어...
    2024-05-02 09:45
  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자의 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적 이중항체다. 전임상 및 초기 임상 데이터 분석 결과, 두 경로의 신호 차단이 대장암, 위암, 담관암, 췌장암 및 비소세포폐암을 포함한 여러 고형암에서 강력한 항종양 활성을 야기하는 것으로 나타났다....
    2024-04-27 05:00
  • 보로노이 “美 메티스, 고형암 치료물질 기술이전 반환”
    보로노이 “美 메티스, 고형암 치료물질 기술이전 반환”
    보로노이는 2022년 9월 메티스에 폐암, 흑색종, 대장암 등 고형암 치료를 위한 경구용 키나아제 저해 물질을 기술 이전하며 최대 4억8220만 달러 규모 마일스톤 계약을 체결했다. 선급금 등의 반환의무는 없다. 메티스가 구체적으로 공개하지는 않았지만, 업계에서는 3~5년 내 상업화 가능성이 낮은 파이프라인을 정리하고 있는 미국 바이오기업들의 최근 트렌드에...
    2024-04-26 17:28
  • 에이비엘바이오, 기술이전 항암제 美 FDA 패스트트랙 지정
    에이비엘바이오, 기술이전 항암제 美 FDA 패스트트랙 지정
    전임상 및 초기 임상 데이터 분석 결과, 두 경로의 신호 차단이 대장암, 위암, 담관암, 췌장암 및 비소세포폐암을 포함한 여러 고형암에서 강력한 항종양 활성을 야기하는 것으로 나타났다. ABL001(CTX-009) 단독요법 투여 후 부분 관해가 관찰된 암 환자의 경우, 기존 항-VEGF 치료제에 내성이 있고, 이전 치료 경험이 많은 환자였던 것으로 확인됐다. 토마스...
    2024-04-26 11:23
  • 심장 기능 이상 ‘심부전’, 빠른 진단·치료 필수 [e건강~쏙]
    심장 기능 이상 ‘심부전’, 빠른 진단·치료 필수 [e건강~쏙]
    국내 심부전 환자 최근 증가세…고령층 유병률 높아 심부전은 5년 생존율이 유방암과 대장암보다 낮은 치명적인 질환이다. 또 최근 국내 심부전 환자 수는 증가세이고, 나이가 많아질수록 유병률이 높은 질환이다. 19일 건강보험심사평가원 질병소분류(3단상병)통계를 보면 최근 5년(2018년~2022년)간 국내 심부전(질병코드 I50) 진료인원(입원·외래)은 약 25.6...
    2024-04-19 06:10
  • “신장암, 착한 암 아냐…환자들 자책 말아야”…‘신장암’ 인식개선 시급
    “신장암, 착한 암 아냐…환자들 자책 말아야”…‘신장암’ 인식개선 시급
    박 교수는 “신장암은 2019년부터 국내 빈발하는 암 가운데 10위에 올랐다”라며 “1~2위를 다투는 대장암, 폐암, 갑상선암보다는 환자 수가 적지만, 증가세는 명확하다”라고 말했다. 이어 “신장암을 조기에 발견하기 위해서는 초음파 검사를 해야 하는데, 국가검진에 포함되거나 건강보험 급여가 적용되지 않기 때문에 접근성은 낮다”라고 설명했다. 신장암은 초기에...
    2024-04-15 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    HLB, 간암신약 미국 NCCN 가이드라인 등재 신청 HLB는 간암신약의 미국 판매허가를 앞두고 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. NCCN이 발행한 가이드라인은 질병의 예방과 진단부터 환자의 병기나 상황에 따라 어떤 약물이나 수술을 먼저 시행할지에 대한 세부 지침이 된다. HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)...
    2024-04-13 05:00
  • [BioS]젠큐릭스, ‘액체생검 대장암 진단’ 2건 “ASCO 발표”
    [BioS]젠큐릭스, ‘액체생검 대장암 진단’ 2건 “ASCO 발표”
    이번에 발표하는 내용은 대장암 환자의 수술후 재발을 모니터링하는 검사로의 적용 가능성에 대한 것이다. 젠큐릭스는 지난해 콜로이디엑스의 소규모 임상결과를 미국 암연구학회(AACR 2023)에서 발표했으며, 이번에는 확장된 규모로 진행된 연구결과를 공개하는 것이다. 다음으로 드롭플렉스 돌연변이 검사는 대장암 특이적인 돌연변이를...
    2024-04-03 15:25
  • HLB그룹 계열사, 미국암연구학회서 연이어 연구 성과 발표
    HLB그룹 계열사, 미국암연구학회서 연이어 연구 성과 발표
    앞서 지난해 7월 공개된 해당 임상의 중간 분석 결과에 따르면, 주요 평가지표인 ‘6개월 생존 환자’의 비율이 75.8%에 달해 목표 기준점인 60%를 크게 웃돌았으며, 생존기간 중간값(mOS)은 9.3개월로 생존율이 크게 개선됐다. 교모세포종은 생존율이 3% 미만에 그치는 최악의 뇌종양이다. 로슈의 아바스틴(성분명 베바시주맙)과 머크의 테모달(성분명...
    2024-04-02 10:19
  • 테라젠바이오, 백순명 신임 대표이사 취임…글로벌 리더십 강화
    테라젠바이오, 백순명 신임 대표이사 취임…글로벌 리더십 강화
    백 신임 대표이사는 연세대학교 의과대학을 졸업하고, 미국에서 병리학 전문의 과정을 수료한 후, 조지타운 의과대학 교수, 미국 국립유방암대장암임상연구협회(NSABP) 병리과장 등을 역임했다. 그가 2004년 개발한 온코타입Dx(OncotypeDx) 항암치료 효과 예측 검사는 50만 명 이상의 유방암 환자들이 불필요한 항암제 치료를 피할 수 있게 도움을 줬다. 연구논문은 연간...
    2024-04-01 10:04
  • 암부터 면역질환까지…신약 대세 ‘마이크로바이옴’
    암부터 면역질환까지…신약 대세 ‘마이크로바이옴’
    쎌바이오텍은 21일 식품의약품안전처로부터 대장암 신약후보물질 ‘PP-P8’의 1상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로, 기존에 없었던 새로운 기전을 가진 ‘혁신신약’이다. 대장암 세포를 사멸시키는 항암 단백질 ‘P8’을 대량 복제 생산한 ‘CBT-SL4’를 유전자재조합 과정을 거쳐...
    2024-03-28 05:00
  • 암환자 영양관리, 선택 아닌 필수 [e건강~쏙]
    암환자 영양관리, 선택 아닌 필수 [e건강~쏙]
    다발생 악성신생물은 갑상선암(40만8770명), 유방암(29만934명), 대장암(18만2606명) 순이었다. 또 최근 5년간 환자가 가장 많이 증가한 암은 전립선암 39.6%, 피부암 36.9%, 췌장암 34.6% 순으로 분석됐다. 암 수술 후 영양관리, 반드시 전문가의 교육 받아야 암에 걸렸을 때 암종별로 치료법은 모두 다르지만 보통 수술, 방사선치료, 화학요법, 호르몬·면역치료가...
    2024-03-21 15:37
  • 여성·비흡연자·가족력 없고 감기도 안 걸리는 내가 ‘폐암’이라고?
    여성·비흡연자·가족력 없고 감기도 안 걸리는 내가 ‘폐암’이라고?
    “폐암으로 사망하는 여성 환자는 유방암, 난소암으로 사망하는 여성 환자를 합한 것보다 많습니다.” 전세환 한국아스트라제네카 대표이사는 21일 서울 강남구 코엑스몰에서 열린 여성 폐암 조기 검진 캠페인 출범식에서 이같이 말했다. 한국아스트라제네카는 제17회 암 예방의 날을 맞아 이날 한국폐암환우회, 한국여성재단과 함께 ‘렁리브더퀸(Lung Live the Queen)...
    2024-03-21 13:36
  • 쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상시험계획 승인
    쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상시험계획 승인
    이번에 승인된 PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 내약성과 안전성을 확인하고 유효성 탐색 등을 진행할 예정이다. 대장암 신약 PP-P8은 쎌바이오텍의 특허 균주 ‘CBT-LR5(Lactobacillus Rhamnosus CBT-LR5, KCTC 12202BP)’ 유래 항암 단백질 ‘P8’을 대량 복제 생산하는 ‘CBT-SL4(Pediococcus Pentosaceus CBT-SL4, KCTC 10297BP)’의 유전자 재조합 의약품이다....
    2024-03-21 11:34
  • 495조 시장 잡아라…K제약·바이오, 항암제 파이프라인 집중
    495조 시장 잡아라…K제약·바이오, 항암제 파이프라인 집중
    다양한 치료제 옵션 가운데 환자 개인의 상태와 치료 이력을 고려한 최적의 선택지를 확인하는 ’정밀의료’ 추세를 고려한 투자다. 양사는 CTC 기반의 오가노이드를 제작해 항암제 감수성 테스트 및 원발암 비교 유전자 분석 서비스에 활용한다는 계획이다. CTC는 암 조직에서 떨어져 나와 혈액을 타고 다른 장기로 이동해 암을 전이시키는 세포다....
    2024-03-18 05:00
  • 두산로보틱스, 담낭 절제 수술에 협동로봇 투입…“수술 성공적”
    두산로보틱스, 담낭 절제 수술에 협동로봇 투입…“수술 성공적”
    수술을 집도한 구자일 원장은 “협동로봇을 활용한 복강경 수술보조 솔루션으로 정교하면서도 안전하게 수술을 마쳤으며, 특별한 예후 없이 환자를 퇴원시킬 수 있었다”면서 “앞으로 대장암, 직장 탈출 같은 고난도 수술도 가능할 것으로 예상되며, 수술의 완성도 제고 및 수술시간 단축, 이에 따른 환자의 회복력 향상 등 많은 긍정적 효과가 있을 것으로...
    2024-03-14 09:45
  • 동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    바이오솔빅스는 삼성서울병원과 암 오가노이드 플랫폼 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이를 통해 대장암, 폐암 종양미세환경을 모사하는 오가노이드 플랫폼을 공동 개발할 예정이다. 오가노이드 활용 이유는? 오가노이드를 활용한 연구가 활발한 이유는 동물실험보다 정확도가 높고 비용과 시간이 단축되기 때문이다. 오가노이드는 동물실험을 대체해 약물의...
    2024-03-13 05:01
  • 유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대
    유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대
    KRAS, EGRF 돌연변이는 폐암·대장암·췌장암 등 유병률이 높고 미충족의료수요가 큰 암들의 대표적인 원인이기 때문에 시장성 측면에서도 잠재력이 클 것으로 에상된다. 해당 SOS1저해제는 지난해 10월 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘2023년 제3차 국가신약개발산업 신약 R&D 생태계 구축 사업’ 지원과제로도 선정됐었다. 유한양행은 지난해 5월에도...
    2024-03-13 05:00
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