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  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을 치료할 때 활용된다. 지난해 4월 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상에 진입했고, 11월 총 605명의 환자 모집을 완료했다. 이어 올해 11월 DMB-3115의 임상 3상을 완료할 예정이다. 현재 메이지세이카파마와 공동 개발 중이다. 두 기업은 지난해 7월 글로벌 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 기술수출 계약을 맺고, 인타스에...
    2022-05-25 14:39
  • 엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    단독투여군은 기존 치료제로 치료에 실패했던 환자들이며 육종암 7명, 폐암 1명, 대장암 1명으로 총 9명이다. 이 중 7명이 슈퍼NK 투여만으로 암 덩어리가 더이상 커지지 않는 안전병변(SD, Stable disease)으로 확인돼 질병 통제율(DCR, Disease Control rate) 77.8%를 기록했다. 특히 SD가 확인된 7명의 환자 중 6명의 환자가 육종암 환자라는 것이 주목된다고 회사는 밝혔다....
    2022-05-20 10:34
  • LG화학, 네 번째 항암과제 美임상 1상 진입
    LG화학, 네 번째 항암과제 美임상 1상 진입
    이번 임상 승인에 따라 큐바이오파마는 WT-1(Wilms Tumor-1, 윌름스 종양 유전자) 양성 위암, 췌장암, 난소암, 대장암 환자들을 대상으로 약물의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다. CUE-102는 선택적으로 WT-1 양성 종양을 인식, 이를 찾아 제거하는 T세포(면역세포)를 체내에서 직접 증식시키고 전투력을 강화하는...
    2022-05-12 09:07
  • 메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    메드팩토, 백토서팁 상업화 시계 빨라져 ‘매수’ - 신한금융투자
    이 연구원은 “이전까지 백토서팁 단독으로 약물성 간 손상이 보고된 사례는 없었고 면역관문억제제 치료에서 면역 관련 이상반응(irAE) 발생 환자에게서 치료 효과가 더 높다는 다수의 연구결과가 존재한다”며 “연초 중앙약심 이후 식약처로부터 동일한 면역항암제(키트루다)와 타 적응증(대장암) 용량 변경 신청이 받아들여졌으며 파트너사인 머크와도 문제없이...
    2022-05-04 08:45
  • 한국머크 바이오파마, 혈액암협회에 암환자 지원 기부금 전달
    한국머크 바이오파마, 혈액암협회에 암환자 지원 기부금 전달
    자베드 알람(Javed Alam) 한국머크 바이오파마 사업부 총괄은 “2020년부터 매년 암 환자들을 위한 캠페인에 적극적으로 참여해주신 대장암 전문의들에게 감사의 말씀을 전한다”며 “한국머크 바이오파마는 ‘환자를 위한 한마음(As One for Patients)’이라는 미션 하에 국내 암 환자들이 최선의 치료를 받고 더 나은 삶을 누릴 수 있도록 계속 노력할 것이다. 혁신적인...
    2022-05-03 13:52
  • 신라젠 “펙사벡 술전요법 효과…CRLM 환자 완전관해”
    신라젠 “펙사벡 술전요법 효과…CRLM 환자 완전관해”
    간으로 전이된 대장암 환자가 43개월 이상 생존하고 있는 것은 상태가 악화되지 않고 있다는 의미로, 펙사벡의 효능 일부가 반영된 결과로 해석된다고 신라젠 측은 설명했다. 연구팀은 "펙사벡 투여 후 T림프구의 다양성이 크게 증가한 환자들이 장기간 생존하고 있다"면서 "이는 암항원에 대한 기억세포 형성을 의미한다"고 말했다. 이번...
    2022-04-26 15:42
  • [특징주] 엠투엔, 신라젠 ‘펙사백’ 투여 암 환자 종양 감소 소식에 급등
    [특징주] 엠투엔, 신라젠 ‘펙사백’ 투여 암 환자 종양 감소 소식에 급등
    간전이성 대장직장암(CRLM)과 전이성 흑색종 환자 9명을 대상으로 수술 전 1회 펙사백을 정맥 내 투여하는 방식으로 진행됐다. 임상시험에 참여한 환자 9명 중 8명이 보조요법 실시 후 예정대로 수술을 받았다. 수술 후 이들의 암 조직을 조직병리학적으로 분석한 결과 종양이 관찰되지 않는 상태인 ‘완전관해(Complete response)’ 1명, 부분적으로 감소한...
    2022-04-26 13:18
  • 한·미 연구팀, 간암 새 유전자 분류체계 발표…간암 맞춤치료 기여
    한·미 연구팀, 간암 새 유전자 분류체계 발표…간암 맞춤치료 기여
    강상희 교수는 “현재 치료가 다양해지고 있어 국내의 많은 암 환자들에게 맞춤형 치료를 제공할 수 있을 것”이라며 “기존의 일률적인 치료에서 벗어나, 개인별 맞춤치료의 필요성 및 중요성이 강조되고 있는 만큼 암유전자에 대한 연구에 더욱 매진할 것”이라고 강조했다. 이번 연구 결과는 학술지 2022년 3월 간학(Hepatology) 온라인판에 게재됐다. 또한 이번...
    2022-04-18 11:40
  • 엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    엔케이맥스, 표적형 NK세포치료제 임상 1/2a상 “첫 환자 투약”
    본 임상은 EGFR 양성 고형암 3종(전이성 대장암, 두경부 편평세포암, 비소세포폐암)의 환자 139명을 대상으로 하며, 미국 내 최대 15개 기관에서 동시에 진행된다. 1상에서 안전성 평가 및 2상 투여용량을 결정하고 2a상에서 암종별 유효성을 평가할 예정이다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “높은 활성도의 슈퍼NK와 암세포 표적능력을 갖춘 AFM24의...
    2022-04-08 09:00
  • 위·대장암 환자 내장정맥혈전증, 항응고제 치료 없이 추적관찰로 충분
    위·대장암 환자 내장정맥혈전증, 항응고제 치료 없이 추적관찰로 충분
    위암과 대장암 등 소화기계 암 환자에게서는 복강 내 깊은 정맥에 혈전이 발생하는 내장정맥혈전증이 흔하게 발견된다. 하지만 심부정맥혈전증에 비해 내장정맥혈전증은 질병 경과가 잘 알려져 있지 않고, 명확한 치료 방침이 정립돼 있지 않다. 따라서 항응고제 치료를 시행해 왔지만, 출혈 등으로 오히려 환자 건강을 위협하기도 한다. 분당서울대병원...
    2022-03-23 13:53
  • 한국로슈진단·강원대병원, 다학제진료 활성화 협약 체결
    한국로슈진단·강원대병원, 다학제진료 활성화 협약 체결
    한국로슈진단과 강워대학교병원이 디지털을 활용해 대장암과 폐암 등 다학제 진료 활성화와 환자 중심 치료 실현에 협력을 강화한다. 강원대병원과 한국로슈진단은 지난 16일 디지털을 활용한 다학제 진료 활성화 사업을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 이와 관련 강원대병원은 환자 중심의 다학제 진료 운영을 위해 한국로슈진단의 네비파이...
    2022-03-21 17:58
  • EDGC 액체생검 ‘온코캐치’, 암 조기진단 미국 본격 진출
    EDGC 액체생검 ‘온코캐치’, 암 조기진단 미국 본격 진출
    이민섭 EDGC 대표는 “HALO Dx와 파트너십은 캔서문샷으로 파생될 막대한 미 의료시장을 선점하고, 세계 암 환자의 생존율과 치료 효과를 동시에 높일 수 있다”며 “온코캐치 기술은 암의 발병 진단부터 수술 후 모니터링까지 암의 모든 시기에 활용할 수 있다”고 강조했다.
    2022-02-28 11:06
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
    암 환자 치료에서 NK 세포치료와 병용요법으로 활용되는 것은 이번이 처음이다. 이번 임상과 관련해 셀프리지 교수는 “NK 세포를 활성화시키는 것으로 알려진 인터루킨2(IL-2)와 TGF-β 수용체 억제제인 백토서팁의 병용 투여가 NK 세포 치료 효과를 높이는지를 확인하고자 한다”면서 “백토서팁은 다양한 병용요법 임상에서 충분한 안전성을 보여 NK 세포와의...
    2022-02-14 09:46
  • 대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    폐암, 대장암, 췌장암 등의 환자에 처방되는 EGFRi 항암제의 글로벌 시장규모는 2020년 기준 약 7조2000억 원 이상이며, 연간 10% 이상 지속적으로 성장할 것으로 예측된다. 해당 약품의 피부 부작용 치료를 목적으로 개발중인 EGF 크림제 또한 향후 잠재 시장규모가 매우 클 것으로 기대된다. 류재학 대웅제약 바이오R&D 본부장은 “적극적인 오픈...
    2022-01-20 10:56
  • HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    HLB "리보세라닙, 식도암·위암 '완전 관해' 사례 논문 발표"
    중국 허페이 과학기술대 제1부속병원에서 진행된 식도암 환자 대상 임상 2상에서는 중증 식도암 환자 16명을 대상으로 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제), 세포독성항암제 이리노테칸과 표적항암제 리보세라닙(VEGFR 억제)을 2차 치료제로 병용 투여했다. 임상 결과, 1명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐으며 객관적반응율(ORR)이 56.25%, 질병통제율(DCR)은 81.25%를...
    2022-01-20 09:11
  • 메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토, 대장암 치료약물 상반기 중 글로벌 2b/3상 IND 신청
    메드팩토는 19일 오전(한국시간) 미국 식품의악국(FDA)과 대장암 환자 대상 백토서팁 병용요법의 글로벌 임상 2b/3상을 위한 pre-IND 미팅(임상승인계획 사전미팅)을 성공적으로 마무리했다고 이날 밝혔다. 임상승인계획 사전미팅은 신약개발을 위한 임상시험계획을 논의하기 위해 진행하는 것으로, FDA 담당자로부터 IND 신청 전에 제출자료에 대한 사전 점검을...
    2022-01-19 08:49
  • [BioS]메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”
    [BioS]메드팩토, '중앙약심 부결' 백토서팁 2상 “재신청할 것”
    메드팩토측은 중앙약심에서 “국내에서 개발하고 있는 신약으로 전이성 대장암환자를 대상으로 진행중인 ‘백토서팁+키트루다’ 병용요법 204연구에서 같은 계열 약물 대비 mOS가 15.8개월로 높게 나오므로 유망한 약물”이라며 “이런 효과적인 약은 계획서 변경을 통해 안전장치를 충분히 갖추었다면 시험해볼 기회가 있어야 하지 않겠느냐”는 의견을...
    2022-01-13 13:55
  • 하나제약, 캐나다 제약사와 표적함암제 ‘BOLD-100’ 옵션 연장 계약
    하나제약, 캐나다 제약사와 표적함암제 ‘BOLD-100’ 옵션 연장 계약
    항암 화학요법을 포함해 기존 항암제에 내성을 보이는 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있을 것으로 기대된다. BOLD-100은 췌장암 및 위암에 대해 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 승인 받았으며, 캐나다와 미국 및 한국에서 대장암, 담도암, 췌장암, 위암 등 다양한 암종의 임상 1b/2a상 피험자 등록을 진행하고 있다. 하나제약은 2020년 5월 BOLD-100...
    2022-01-06 11:42
  • 새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈
    패스트트랙은 중요한 신약을 조기에 환자에게 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 절차로 시판허가신청 검토 기간은 10개월에서 6개월로 단축됐다. FDA가 관련 적응증으로 승인한 치료제는 현재까지 없다. GC녹십자도 신약으로 미국 진출에 속도를 내고 있다. 이 업체가 연구 개발 중인 면역결핍증 제재 GC5107(국내 제품명: IVIG-SN 10%)’는 지난해 실사를...
    2022-01-04 11:29
  • 지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    ‘얼리텍® 대장암검사’는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커 ‘신데칸-2(syndecan-2) 유전자 DNA 메틸화(meSDC2) 상태’를 활용해 소량의 분변 속 DNA 시료를 대상으로 개선된 실시간 PCR 기법으로 정밀하게 측정해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 지노믹트리는 연세대학교 세브란스병원과...
    2021-12-27 10:26
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