SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 엑스코프리의 마케팅과 판매를 직접 맡아 내년 2분기 현지 출시 예정이다.
엑스코프리의 개발부터 허가까지 미국과 한국을 오가며 전 과정을 지휘한 조정우 SK바이오팜 사장은 “이번 승인은 SK바이오팜이 앞으로 뇌전증을 포함해 중추신경계(CNS) 분야 질환에서 신약의 발굴, 개발 및 상업화 역량을 모두 갖춘 글로벌...
SK바이오팜은 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 현지 허가를 신청했다. 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여 명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 FDA의 문을 두드렸고, 성인 뇌전증 환자의 부분발작 치료제로 허가받았다. 이에 따라 SK라이프사이언스가 마케팅과 판매를 직접 맡아 진행하기로 했다. 예상 출시 시점은 2020년 2분기다.
실험...
11일에 열린 미디어 콘퍼런스는 아모레퍼시픽의 아세안 사업에 대한 이해를 높이고자 아세안 5개국의 55개 미디어를 대상으로 진행했다.
권이경 아모레퍼시픽 브랜드 사이언스 랩 수석 연구원은 자사 스킨케어 제품의 기술력과 차세대 스킨케어 연구에 대해 발표했다. 또 이진수 아모레퍼시픽 메이크업 마스터의 메이크업 시연 및 뷰티 클래스도 진행했다.
행사...
LG는 참가 업체 중 협업 가능한 업체를 대상으로 △공동 연구 개발 △사업화 지원 △LG사이언스파크 내 개방형 연구 공간 ‘오픈랩(Open Lab)’ 입주 △글로벌 홍보 등을 지원한다.
이번 행사에 참가한 스타트업 중 오일 발효 기술을 보유한 바이오 업체 ‘유나이티드엑티브’, ‘이해라이프스타일’ ‘고미랩스’ 등 4개 업체의 제품 사업화를 지원한다.
또...
대우건설은 여름방학을 맞아 임직원 자녀를 대상으로 ‘2019 대우건설 펀 펀(Fun Fun) 주니어 영어캠프’를 진행했다고 12일 밝혔다.
지난 5일부터 9일까지 수원 인재원에서 진행된 영어캠프에는 초등학교 4~6학년에 재학 중인 대우건설 직원자녀 30명이 참가했다.
원어민 강사와 함께 영어 능력 향상 외에도 라이프 사이언스(Life Science), 글로벌...
SK바이오팜은 세노바메이트의 시판 허가 획득 후 미국 상업화 과정도 미국 법인 SK라이프사이언스를 통해 독자적으로 수행한다. 2020년 미국 판매를 시작으로 유럽을 거쳐 아시아 지역까지 세노바메이트의 상업화를 추진할 계획이다. 유럽에서는 6000억 원 규모의 기술 수출 계약을 맺은 스위스의 아벨 테라퓨틱스를 통해 유럽의약품청(EMA) 허가를 모색한다. EMA...
특히 이번 투자유치에는 페이스북의 최초 투자자이자 페이팔의 창업자인 피터 틸의 옥타브라이프사이언스에서 미화 5000만 달러(약 589억원)를 투자했다.
이번 시리즈B 투자는 기 발행된 주식에 대해 약 2400억원의 가치 평가를 인정받아 투자가 진행되었으며, 1400억원의 투자금이 더해져 회사는 3800억원의 기업가치를 평가 받고 있다고 회사는 설명했다. 2018년 3월...
바이러스를 이용해 대장암 전이암 관련 백신 및 면역항암치료제를 개발하고 있다.
필룩스는 코아젠투스 파마의 자회사인 티제이유 에셋 매니지먼트와 펜 라이프 사이언스의 지분 100%를 인수하는 방법을 통해 바이러스 면역 항암제 개발 프로젝트를 진행 중인 바이럴진의 지분을 62.34% 확보했다. 이에 바이럴진을 손자회사(자회사의 자회사)로 두게 됐다.
FDA의 시판 허가를 획득하면 미국 상업화 과정도 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 독자적으로 수행할 계획이다.
앞서 SK바이오팜은 세노바메이트의 효능과 안전성을 평가한 대규모 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 11월 NDA를 제출했다. 1900여 명의 환자들을 대상으로 진행된 임상 시험 결과는 미국 신경과학회(AAN) 및 미국 뇌전증학회(AES) 연례 회의 등...
SK바이오팜은 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여 명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 미국 법인인 SK라이프사이언스(SK Life Science, Inc.)를 통해 NDA를 제출했다. 부분발작(Partial onset seizure)을 보이는 뇌전증 환자들을 대상으로 다수의 기관에서 두 번에 걸쳐 위약 대조 임상 2상 효능 시험과 대규모 장기 임상 3상 안전성 시험 등을 진행했다....
SK바이오팜은 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여명을 대상으로 진행한 세노바메이트의 임상시험 결과를 바탕으로 미국 법인인 SK라이프사이언스(SK Life Science, Inc.)를 통해 NDA를 제출했다. 부분발작(Partial onset seizure)을 보이는 뇌전증 환자들을 대상으로 다수의 기관에서 두 번에 걸쳐 위약 대조 임상2상 효능시험과 대규모 장기 임상3상 안전성...
SK바이오팜은 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여 명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 바탕으로 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 NDA를 제출했다. 부분발작을 보이는 뇌전증 환자들을 대상으로 다수의 기관에서 두 번에 걸쳐 위약 대조 임상 2상 효능 시험과 대규모 장기 임상 3상 안전성 시험 등을 진행했다.
뇌전증이란 뇌 특정 부위에 있는...
에이치엘비생명과학 라이프리버는 식품의약품안전처로부터 바이오인공간의 임상 2b상을 허가받았다고 15일 밝혔다.
임상은 삼성서울병원에서 급성이나 급성화 만성 간부전으로 인한 응급 간이식 대기 환자를 대상으로 진행한다. 바이오인공간을 투여한 환자와 투여하지 않은 환자에서 생존율 지표률 평가한다.
에이치엘비는 "이미 실시된 임상1/2a상 시험에서...
소송 대상은 코아젠투스파마엘엘씨(코아젠투스), 티제이유에셋매니지먼트엘엘씨(티제이유)와 펜라이프사이언스엘엘씨(펜라이프), 바이럴진 대표이사 크리스김과 한국 변호사 이경훈, 크리스김이 소유하고 있는 것으로 알려진 클리브랜드씨알오엘엘씨, 클리브랜드하트에셋매니지먼트엘엘씨, 지바이오틱스엘엘씨 및 어돕티브이뮤노쎄라피스엘엘씨 등이다....
라이프 사이언스 부문의 영업적자도 2015년 28억 원에서 2016년 13억 원으로 줄어들고 있다. 한신평은 “올해 대상포진 백신 등 순차적인 제품 출시, 로열티 수입 등을 바탕으로 점차 수익성이 개선될 것”이라고 전망했다.
더불어 SK케미칼은 2015년 하반기 이후 유상증자(1979억 원), 유비케어 지분 매각(797억 원) 등을 통해 재무구조를 개선했다. 별도기준...