지엔티파마에 따르면, ‘플루살라진’은 염증질환 및 통증 치료를 위한 다중표적 신약으로 위염·장염·췌장염 등 염증성 소화기 질환과 당뇨병성 통증 모델에서 탁월한 약효와 안전성이 입증된 바 있다.
원소정 지엔티파마 박사 연구팀은 플루살라진 비임상시험에서 COPD와 천식 동물모델에서 나타나는 치명적인 폐 조직 손상, 괴사, 염증이 플루살라진 경구...
큐라클(Curacle)은 22일 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘CU06’의 미국 임상2a상에서 첫 환자를 등록했다고 밝혔다.
미국 임상정보 사이트(clinicaltrials)에 따르면 미국 임상2a상(NCT05573100)은 60명의 DME 환자를 대상으로 진행될 예정으로, 내년 하반기 내 임상 대상자 투약을 마무리할 계획이다. 임상의...
루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산되어 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 루센비에스는 지난달 식품의약품안전처로부터 승인받아 내년 1월 출시될 예정이다.
종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대병원을...
루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 지난 10월 20일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받아 2023년 1월 출시될 예정이다.
종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을...
및 당뇨병성 케톤산증이 없는 것을 확인했다. 또한 백혈구·적혈구·혈소판 및 주요 장기에 대한 유의한 수치 변화는 확인되지 않았다.
이번 연구의 책임 연구자인 윤화영 서울대학교 수의과대학 교수는 “당뇨병 반려견에 인슐린 및 DWP16001 투약을 1년에 걸쳐 장기 적용해 본 결과, 안전성 및 혈당 조절 효과가 확인됐다”고 말했다.
대웅제약은 두...
“국내 당뇨병 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 힘쓸 것”이라고 전했다.
한편, 전체 당뇨병 중 95% 이상을 차지하는 2형 당뇨병은 최대 40%에서 당뇨병성 신장 질환을 동반하며, 심혈관계 질환에 의해 사망하는 비중이 50% 이상에 달한다. 그 때문에 당뇨병 환자에서 심혈관계 및 신장 합병증의 예방과 적극적인 치료가 중요하다.
심일 한국아스트라제네카 전무는 “국내 당뇨병 환자 중 30%는 당뇨병성 신장질환을 가지고 있다”면서 “많은 가이드라인에서 조기검사와 치료를 강조하고, 정부에서도 당뇨병 적정성 평가 등을 통해 신장 질환 동반 관리의 중요성을 피력하고 있음에도 불구하고 이를 위한 신장검사율은 매우 낮은 상황이다. 애보트와의 공동판촉협약을 통해 양사의 시너지를...
종근당이 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제인 루센티스 바이오시밀러 ‘루센비에스(CKD-701)’ 국내 품목 허가를 획득했다.
종근당은 지난 20일자로 식품의약품안전처로부터 황반변성 치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다.
‘루센비에스’는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러다. 종근당 순수...
이외에도 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상, 증식성 당뇨성 망막병증 등 오리지널 약물인 루센티스가 보유한 적응증 5개 모두에 대해 승인받았다고 종근당은 설명했다.
종근당은 루센비에스의 임상3상에서 습성 연령관련 황반변성 임상 3상에서 오리지널의약품인 루센티스와 치료효과 동등성 및 유사한 안전성, 면역원성, 약동학적 특성을...
한편 메디프론디비티는 최근 당뇨병성 신경통증 진통제로 개발한 MDR-652의 임상1상 시험을 성공적으로 마무리했다.
한림대성심병원(이동환 교수)에서 56명을 대상으로 수행된 시험에서 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 최대사용량 평가 방법을 이용해 약물의 안정성 및 전신 노출 특성이 평가됐다.
메디프론디비티는 관계자는 “임상1상 시험 중 유의한 부작용은...
큐라클(Curacle)은 26일 미국 식품의약국(FDA)에 ‘CU06-1004’의 당뇨병성 황반부종 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 공시했다.
공시에 따르면 큐라클은 60명의 환자를 대상으로 12주간 오픈라벨로 임상을 진행한다. 임상시험 목적은 황반중심두께(central subfield thickness, ST) 변화를 확인해 유효성을 평가하고, 임상 2b상을 위한...
동아에스티는 지난 2018년 뉴로보에 천연물기반 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 'DA-9801'과 퇴행성신경질환치료제 후보물질 'DA-9803'을 라이선스아웃(L/O)한 바 있다. 뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 신경과학 기반의 천연물 의약품, 코로나19 치료제 개발 회사로 현재 나스닥에 상장돼 있다.
동아에스트는 이번 투자 및 L/O 계약에 따라...
당뇨병성 신경병증(DPN) 임상과 비교했을 때, 주사 용량은 DPN 1회 대비 4배, 간격은 DPN 3개월 대비 2개월, 횟수는 DPN 2회 대비 3회다.
주평가지표는 안전성으로서 임상 기간 동안 발생된 중대한 이상반응의 발생을 조사했다. 엔젠시스(VM202)군과 위약군 각각 83.3%의 대상자에서 시험약 투여 후 이상반응이 발생했다. 그 중 엔젠시스(VM202)군에 기관지염 한 건이...
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-2)의 환자 152명 등록이 완료됐다고 24일 밝혔다.
임상 프로토콜 상의 최소 규모를 충족시켰다는 것으로, 임상시험 분야에서는 매우 중요한 마일스톤으로 간주되는 사항이라고 회사 측은 설명했다.
이번 임상은 적응적 설계(adaptive design)에 기초해 임상 규모는 최소 152명, 최대 250명으로...
헬릭스미스는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 중간분석에 따른 권고를 통보받았다고 18일 공시했다.
IDMC는 기존 프로토콜상의 최소 환자 수인 152명 중 50%인 76명에 대한 중간분석 데이터 및 헬릭스미스가 데이터를 검수한 결과를 검토했다. 그 결과, 현재 152명에 대한...
압타바이오는 이날 당뇨병성 신증 치료제 APX-115의 유럽 제2상 임상시험 탑라인 데이터(Topline Data)를 수령했다고 공시했다.
압타바이오 관계자는 “당뇨병 신증환자를 대상으로 APX-115의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약대조, 이중눈가림, 유럽 다기관 공동 임상 2상 시험 결과 중증 신장질환 환자군에서 신장보호 효과의 통계적 유의성이...
삼일제약은 최근 삼성바이오에피스와 황반변성, 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘아멜리부’의 국내 독점 유통판매를 체결했으며, 지난 6월 국내 최초로 레바미피드(Rebamipide) 성분의 안구건조증 개량신약 ‘레바케이 점안액’의 품목허가를 획득하는 등 신규 제품라인업을 확보했다.
아울러 비아트리스 코리아와의 글로벌 파트너십 계약을 통해 올해부터 CNS 시장...
회사 관계자는 “삼일제약은 안과질환 세계 3위 시장인 안구건조증 치료제 제품 라인업을 갖추고 있어 향후 고성장이 기대된다”며 “최근에는황반변성, 당뇨병성망막병증 등에 사용하는 망막질환 치료제인 ‘루센티스’ 바이오시밀러 ‘아멜리부’를삼성바이오에피스로부터 도입했다.
또한 프랑스의 안과전문 제약사 ‘떼아(THEA)’로부터녹내장 치료제...
큐라클은 당뇨병성 신증 치료제 CU01-1001의 식품의약품안전처 2b상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 7일 밝혔다.
회사 측은 임상목적에 대해 "알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증 환자에게 24주간 CU01-1001을 투여해 적절한 투여용량과 유효성, 안전성을 평가하고자 한다"고 설명했다.
그러면서 "이번 임상시험을 통해 CU01-1001의...
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